Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dostępu tylnego, bocznego i przyśrodkowego w przypadku blokady podkolanowej pod kontrolą USG

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Adel Ali Hassan, Helwan University

Porównanie dostępu tylnego, bocznego i przyśrodkowego w przypadku blokady podkolanowej pod kontrolą USG: randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Blokada podkolanowa jest szeroko stosowaną techniką zapewniającą znieczulenie lub analgezję podczas zabiegów chirurgicznych poniżej kolana. W tym badaniu badacze porównują blokadę podkolanową pod kontrolą USG z dostępu tylnego, bocznego i przyśrodkowego, aby znaleźć podejście zapewniające najlepszy wynik.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym wzięło udział stu dwudziestu pacjentów w klasie I i II według klasyfikacji ASA, poddawanych operacjom poniżej kolana. Pacjentów tych podzielono losowo na trzy równe grupy w oparciu o trasę przypisaną do blokady podkolanowej pod kontrolą USG: grupy z dostępu tylnego, bocznego i przyśrodkowego. W tym badaniu parametry techniczne [liczba prób uzyskania odpowiedniego miejsca wstrzyknięcia i czas wykonania blokady], właściwości znieczulające i przeciwbólowe [wskaźnik powodzenia, początek blokady, siła i czas trwania blokady, czas na zapytanie oraz ilość zużytego środka przeciwbólowego pooperacyjnego] rejestrowano stopień dyskomfortu związanego z pozycją i wprowadzeniem igły oraz związane z tym powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Zagazig University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: W tym badaniu uwzględniono

  • Stan fizyczny ASA (PS) klasa I i II
  • o wadze 70-85 kg,
  • przechodzi planową operację poniżej kolana

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu
  • osób mających alergię na miejscowe środki znieczulające
  • neuropatia obwodowa, koagulopatia
  • cukrzyca
  • ciężka wątroba
  • zaburzenia czynności nerek
  • infekcja, uraz masowy i zmiażdżeniowy lub otwarta rana w miejscu blokady nerwu
  • pacjentów otrzymujących przewlekłą terapię przeciwbólową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa dostępu tylnego bloku podkolanowego
z dostępu tylnego pod kontrolą USG blokadę nerwu kulszowego w dole podkolanowym. Wstrzyknięto stopniowo 20 ml wybranej mieszaniny środków miejscowo znieczulających (10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml 2% lidokainy, każdy z adrenaliną 1:200 000).
Procedura: blok podkolanowy
za pomocą ultradźwięków w celu wykrycia nerwu kulszowego i dołu podkolanowego, różnymi metodami, stopniowo wstrzykiwano 20 ml wybranej mieszaniny miejscowego środka znieczulającego (10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml 2% lidokainy, każdy z adrenaliną 1:200 000)
Aktywny komparator: grupa dostępu bocznego z blokiem podkolanowym
blokadę nerwu kulszowego pod kontrolą USG w dole podkolanowym z dostępu bocznego. Wstrzyknięto stopniowo 20 ml wybranej mieszaniny środków miejscowo znieczulających (10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml 2% lidokainy, każdy z adrenaliną 1:200 000).
Procedura: blok podkolanowy
za pomocą ultradźwięków w celu wykrycia nerwu kulszowego i dołu podkolanowego, różnymi metodami, stopniowo wstrzykiwano 20 ml wybranej mieszaniny miejscowego środka znieczulającego (10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml 2% lidokainy, każdy z adrenaliną 1:200 000)
Aktywny komparator: poplitea blokuje grupę z podejściem przyśrodkowym
blokadę nerwu kulszowego pod kontrolą USG w dole podkolanowym z dostępu przyśrodkowego. Wstrzyknięto stopniowo 20 ml wybranej mieszaniny środków miejscowo znieczulających (10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml 2% lidokainy, każdy z adrenaliną 1:200 000)
Procedura: blok podkolanowy
za pomocą ultradźwięków w celu wykrycia nerwu kulszowego i dołu podkolanowego, różnymi metodami, stopniowo wstrzykiwano 20 ml wybranej mieszaniny miejscowego środka znieczulającego (10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml 2% lidokainy, każdy z adrenaliną 1:200 000)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego w różnych grupach po interwencji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
poziomy nasilenia bólu za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). VAS to pozioma linia o długości 10 cm oznaczona na jednym końcu „brak bólu”, a na drugim „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjenta poproszono o zaznaczenie na tej linii miejsca, w którym leży natężenie pacjenta
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4428-4-3-2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nerwowy

Badania kliniczne na blok podkolanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj