超声引导腘窝阻滞的后路、外侧和内侧入路的比较
2024年7月3日 更新者：Adel Ali Hassan、Helwan University
超声引导下腘窝阻滞的后路、外侧和内侧入路的比较：一项随机临床研究
背景：腘窝阻滞是一种广泛使用的技术，为膝下手术提供麻醉或镇痛。
在这项研究中，研究人员比较了超声引导下的后路、外侧和内侧入路腘窝阻滞，以找出效果最佳的入路。
研究概览
详细说明
方法：在这项随机、对照临床试验中，纳入了 120 名接受膝下手术的 ASA I 级和 II 级患者的身体状况。
根据超声引导腘窝阻滞分配的路径，将这些患者随机分为三个相等的组：后入路组、外侧入路组和内侧入路组。
在本研究中，技术特征[尝试获得正确注射部位的次数和阻滞执行时间]、麻醉和镇痛特征[成功率、阻滞起效、效力和持续时间、询问时间和术后镇痛消耗量] ，记录位置和针插入方面的不适率以及相关并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagazig、埃及
- Zagazig University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：本研究包括
- ASA 身体状况 (PS) I 级和 II 级
- 体重70-85公斤，
- 接受选择性膝盖以下手术
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 对局部麻醉剂过敏的人
- 周围神经病、凝血病
- 糖尿病
- 严重肝病
- 肾功能不全
- 神经阻滞部位的感染、肿块和挤压伤或开放性伤口
- 接受长期镇痛治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腘窝阻滞后入路组
通过后入路超声引导腘窝坐骨神经阻滞，增量注射20ml选定的局麻药混合物（0.5%布比卡因10ml与2%利多卡因10ml混合，各含1:200,000肾上腺素）
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超声检查坐骨神经和腘窝，通过不同的入路，增量注射20ml选定的局麻药混合物（10ml 0.5%布比卡因混合10ml 2%利多卡因，各含1:200,000肾上腺素）
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有源比较器：腘窝阻滞外侧入路组
超声引导下经外侧入路腘窝坐骨神经阻滞，增量注射20ml选定的局麻药混合物（10ml 0.5%布比卡因与10ml 2%利多卡因混合，各含1:200,000肾上腺素）
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超声检查坐骨神经和腘窝，通过不同的入路，增量注射20ml选定的局麻药混合物（10ml 0.5%布比卡因混合10ml 2%利多卡因，各含1:200,000肾上腺素）
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有源比较器：腘窝阻滞内侧入路组
超声引导下经内侧入路腘窝坐骨神经阻滞，增量注射20ml选定的局麻药混合物（10ml 0.5%布比卡因与10ml 2%利多卡因混合，各含1:200,000肾上腺素）
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超声检查坐骨神经和腘窝，通过不同的入路，增量注射20ml选定的局麻药混合物（10ml 0.5%布比卡因混合10ml 2%利多卡因，各含1:200,000肾上腺素）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后不同组的术中及术后疼痛评估
大体时间：手术后24小时
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通过视觉模拟量表（VAS）评估疼痛严重程度。
VAS 是一条 10 厘米的水平线，一端标有“无痛”，另一端标有“可想象的最严重疼痛”。
要求患者在这条线上标记患者的强度所在
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月3日
首次发布 (实际的)
2024年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月3日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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