Une comparaison entre les approches postérieure, latérale et médiale pour le bloc poplité guidé par échographie
3 juillet 2024 mis à jour par: Adel Ali Hassan, Helwan University
Une comparaison entre les approches postérieure, latérale et médiale pour le bloc poplité guidé par échographie : une étude clinique randomisée
Contexte : Le bloc poplité est une technique largement utilisée pour fournir une anesthésie ou une analgésie lors d'interventions chirurgicales sous le genou.
Dans cette étude, les enquêteurs comparent les blocs poplités guidés par échographie via des approches postérieures, latérales et médiales pour découvrir l'approche offrant le meilleur résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Dans cet essai clinique randomisé et contrôlé, cent vingt patients de classe I et II subissant une chirurgie sous le genou ont été impliqués.
Ces patients ont été divisés en trois groupes égaux au hasard en fonction de la voie assignée pour le bloc poplité guidé par échographie : les groupes d'approche postérieure, latérale et médiale.
Dans cette étude, les caractéristiques techniques [nombre de tentatives pour obtenir le site d'injection approprié et le temps d'exécution du bloc], les caractéristiques anesthésiques et analgésiques [taux de réussite, début du bloc, puissance et durée, temps nécessaire pour demander et quantité consommée d'analgésie postopératoire] , le taux d'inconfort lié à la position et à l'insertion de l'aiguille ainsi que les complications associées ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Zagazig University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration : Cette étude comprenait
- Statut physique ASA (PS) classes I et II
- pesant 70-85 kg,
- subir des chirurgies électives sous le genou
Critère d'exclusion:
- patients qui ont refusé de participer à l’étude
- ceux qui ont une allergie aux anesthésiques locaux
- neuropathie périphérique, coagulopathie
- diabète sucré
- hépatique sévère
- insuffisance rénale
- infection, blessure massive et par écrasement ou plaie ouverte au site du bloc nerveux
- patients recevant un traitement analgésique chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe d'approche postérieure bloc poplité
par approche postérieure, bloc du nerf sciatique guidé par échographie au niveau de la fosse poplitée, 20 ml du mélange d'anesthésique local sélectionné (10 ml de bupivacaïne à 0,5% mélangé à 10 ml de lidocaïne à 2%, chacun avec 1: 200 000 d'épinéphrine) ont été injectés progressivement
|
en utilisant des ultrasons pour détecter le nerf sciatique et la fosse poplitée par différentes approches en utilisant 20 ml du mélange anesthésique local sélectionné (10 ml de bupivacaïne à 0,5% mélangé à 10 ml de lidocaïne à 2%, chacun avec 1: 200 000 d'épinéphrine) a été injecté progressivement
|
|
Comparateur actif: groupe d'approche latérale du bloc poplité
bloc du nerf sciatique guidé par échographie au niveau de la fosse poplitée par approche latérale 20 ml du mélange d'anesthésique local sélectionné (10 ml de bupivacaïne à 0,5% mélangé à 10 ml de lidocaïne à 2%, chacun avec 1: 200 000 d'épinéphrine) a été injecté progressivement
|
en utilisant des ultrasons pour détecter le nerf sciatique et la fosse poplitée par différentes approches en utilisant 20 ml du mélange anesthésique local sélectionné (10 ml de bupivacaïne à 0,5% mélangé à 10 ml de lidocaïne à 2%, chacun avec 1: 200 000 d'épinéphrine) a été injecté progressivement
|
|
Comparateur actif: groupe d'approche médiale du bloc poplité
bloc du nerf sciatique guidé par échographie au niveau de la fosse poplitée par approche médiale 20 ml du mélange d'anesthésique local sélectionné (10 ml de bupivacaïne à 0,5 % mélangé à 10 ml de lidocaïne à 2 %, chacun avec 1 : 200 000 d'épinéphrine) a été injecté progressivement
|
en utilisant des ultrasons pour détecter le nerf sciatique et la fosse poplitée par différentes approches en utilisant 20 ml du mélange anesthésique local sélectionné (10 ml de bupivacaïne à 0,5% mélangé à 10 ml de lidocaïne à 2%, chacun avec 1: 200 000 d'épinéphrine) a été injecté progressivement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la douleur peropératoire et postopératoire dans différents groupes après intervention
Délai: 24 heures après l'opération
|
niveaux de gravité de la douleur via une échelle visuelle analogique (EVA).
Le VAS est une ligne horizontale de 10 cm intitulée « aucune douleur » à une extrémité et « pire douleur » imaginable à l'autre extrémité.
Il a été demandé au patient de marquer sur cette ligne où se situe l'intensité du patient.
|
24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4428-4-3-2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .