Az ultrahanggal vezérelt popliteális blokk hátsó, laterális és mediális megközelítésének összehasonlítása
2024. július 3. frissítette: Adel Ali Hassan, Helwan University
Az ultrahanggal vezérelt popliteális blokk hátsó, laterális és mediális megközelítésének összehasonlítása: Randomizált klinikai vizsgálat
Háttér: A poplitealis blokk széles körben alkalmazott technika a térd alatti sebészeti eljárások érzéstelenítésének vagy fájdalomcsillapításának biztosítására.
Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják az ultrahanggal vezérelt popliteális blokkokat hátsó, laterális és mediális megközelítések segítségével, hogy kiderítsék a legjobb eredménnyel járó megközelítést.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Módszerek: Ebben a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban százhúsz ASA fizikai státuszát vették figyelembe I. és II. osztályú, térd alatti műtéten átesett betegeknél.
Ezeket a betegeket véletlenszerűen három egyenlő csoportra osztották az Egyesült Államok által irányított popliteális blokádhoz rendelt útvonal alapján: a hátsó, laterális és mediális megközelítésű csoportok.
Ebben a tanulmányban a technikai jellemzők [a megfelelő injekciós hely megszerzésére irányuló kísérletek száma és a blokkolási idő], az érzéstelenítő és fájdalomcsillapító jellemzők [siker aránya, blokk kezdete, hatékonyság és időtartam, kérés ideje, valamint a posztoperatív fájdalomcsillapítás elfogyasztott mennyisége]. , rögzítettük a kényelmetlenség arányát a pozíció és a tű beszúrása tekintetében, valamint a kapcsolódó szövődményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom
- Zagazig University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok: Ez a tanulmány tartalmazza
- ASA fizikai állapot (PS) I. és II. osztály
- 70-85 kg súlyú,
- elektív térd alatti műtéteken esik át
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
- akik allergiásak a helyi érzéstelenítőkre
- perifériás neuropátia, koagulopathia
- diabetes mellitus
- súlyos máj
- vesekárosodás
- fertőzés, tömeges és zúzódásos sérülés vagy nyílt seb az idegblokk helyén
- krónikus fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: poplitealis blokk hátsó megközelítési csoport
Utólagos megközelítésű ultrahangos ülőideg-blokk segítségével a poplitealis fossa-ba 20 ml kiválasztott helyi érzéstelenítő keveréket (10 ml 0,5%-os bupivakaint 10 ml 2%-os lidokainnal keverve, mindegyik 1:200 000 epinefrinnel) injektáltunk fokozatosan.
|
ultrahang segítségével az ülőideg és a popliteális üreg kimutatására különböző megközelítéseken keresztül, 20 ml kiválasztott helyi érzéstelenítő keveréket (10 ml 0,5% bupivakaint 10 ml 2% lidokainnal keverve, mindegyik 1:200 000 epinefrinnel) injektáltak fokozatosan.
|
|
Aktív összehasonlító: poplitealis blokád oldalirányú megközelítési csoport
ultrahang által irányított ülőideg-blokk a poplitealis üregben oldalirányú megközelítéssel 20 ml kiválasztott helyi érzéstelenítő keveréket (10 ml 0,5% bupivakaint 10 ml 2% lidokainnal keverve, mindegyik 1:200 000 epinefrinnel) injektáltunk fokozatosan.
|
ultrahang segítségével az ülőideg és a popliteális üreg kimutatására különböző megközelítéseken keresztül, 20 ml kiválasztott helyi érzéstelenítő keveréket (10 ml 0,5% bupivakaint 10 ml 2% lidokainnal keverve, mindegyik 1:200 000 epinefrinnel) injektáltak fokozatosan.
|
|
Aktív összehasonlító: poplitea blokk mediális megközelítési csoport
ultrahang által irányított ülőideg-blokk a popliteális üregben mediális megközelítéssel 20 ml kiválasztott helyi érzéstelenítő keveréket (10 ml 0,5%-os bupivakaint 10 ml 2%-os lidokainnal keverve, mindegyik 1:200 000 epinefrinnel) injektáltunk fokozatosan.
|
ultrahang segítségével az ülőideg és a popliteális üreg kimutatására különböző megközelítéseken keresztül, 20 ml kiválasztott helyi érzéstelenítő keveréket (10 ml 0,5% bupivakaint 10 ml 2% lidokainnal keverve, mindegyik 1:200 000 epinefrinnel) injektáltak fokozatosan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intraoperatív és posztoperatív fájdalom felmérése a beavatkozás után különböző csoportokban
Időkeret: 24 órával a művelet után
|
a fájdalom súlyossági szintjei vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
A VAS egy 10 cm-es vízszintes vonal, amely egyik végén "nincs fájdalom", a másik végén pedig "legrosszabb fájdalom", amely az elképzelhető.
A pácienst arra kérték, hogy jelölje meg ezen a vonalon, hogy hol van a beteg intenzitása
|
24 órával a művelet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4428-4-3-2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .