Una comparación entre los abordajes posterior, lateral y medial para el bloqueo poplíteo guiado por ecografía
3 de julio de 2024 actualizado por: Adel Ali Hassan, Helwan University
Una comparación entre los abordajes posterior, lateral y medial para el bloqueo poplíteo guiado por ecografía: un estudio clínico aleatorizado
Antecedentes: el bloqueo poplíteo es una técnica ampliamente utilizada para proporcionar anestesia o analgesia en procedimientos quirúrgicos debajo de la rodilla.
En este estudio, los investigadores comparan los bloqueos poplíteos guiados por ecografía mediante abordajes posterior, lateral y medial para descubrir cuál es el abordaje con el mejor resultado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Métodos: En este ensayo clínico controlado y aleatorizado, participaron ciento veinte pacientes con estado físico ASA de clase I y II sometidos a cirugía debajo de la rodilla.
Estos pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos iguales según la ruta asignada para el bloqueo poplíteo guiado por ecografía: los grupos de abordaje posterior, lateral y medial.
En este estudio, se consideraron las características técnicas [número de intentos para conseguir el lugar de inyección adecuado y tiempo de ejecución del bloqueo], características anestésicas y analgésicas [tasa de éxito, inicio del bloqueo, potencia y duración, tiempo para solicitar y cantidad consumida de analgesia postoperatoria] , se registraron la tasa de malestar con respecto a la posición y la inserción de la aguja y las complicaciones asociadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Zagazig University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: este estudio incluyó
- Estado físico ASA (PS) clase I y II
- con un peso de 70 a 85 kg,
- someterse a cirugías electivas debajo de la rodilla
Criterio de exclusión:
- pacientes que se negaron a participar en el estudio
- aquellos que tienen alergia a los anestésicos locales
- neuropatía periférica, coagulopatía
- diabetes mellitus
- hepática grave
- insuficiencia renal
- infección, masa y lesión por aplastamiento o herida abierta en el sitio del bloqueo nervioso
- Pacientes que reciben tratamiento analgésico crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de abordaje posterior con bloqueo poplíteo
mediante abordaje posterior, bloqueo del nervio ciático guiado por ultrasonido en la fosa poplítea. Se inyectaron de forma incremental 20 ml de la mezcla anestésica local seleccionada (10 ml de bupivacaína al 0,5% mezclada con 10 ml de lidocaína al 2%, cada uno con 1:200.000 de epinefrina).
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usando ultrasonido para detectar el nervio ciático y la fosa poplítea a través de diferentes enfoques usando 20 ml de la mezcla anestésica local seleccionada (10 ml de bupivacaína al 0,5% mezclada con 10 ml de lidocaína al 2%, cada uno con 1:200.000 de epinefrina) se inyectaron de forma incremental
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Comparador activo: grupo de abordaje lateral con bloqueo poplíteo
Bloqueo del nervio ciático guiado por ultrasonido en la fosa poplítea mediante abordaje lateral. Se inyectaron de forma incremental 20 ml de la mezcla anestésica local seleccionada (10 ml de bupivacaína al 0,5% mezclada con 10 ml de lidocaína al 2%, cada uno con 1:200.000 de epinefrina).
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usando ultrasonido para detectar el nervio ciático y la fosa poplítea a través de diferentes enfoques usando 20 ml de la mezcla anestésica local seleccionada (10 ml de bupivacaína al 0,5% mezclada con 10 ml de lidocaína al 2%, cada uno con 1:200.000 de epinefrina) se inyectaron de forma incremental
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Comparador activo: grupo de abordaje medial del bloque poplíteo
Bloqueo del nervio ciático guiado por ultrasonido en la fosa poplítea a través de un abordaje medial. Se inyectaron de forma incremental 20 ml de la mezcla anestésica local seleccionada (10 ml de bupivacaína al 0,5% mezclada con 10 ml de lidocaína al 2%, cada uno con 1:200.000 de epinefrina).
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usando ultrasonido para detectar el nervio ciático y la fosa poplítea a través de diferentes enfoques usando 20 ml de la mezcla anestésica local seleccionada (10 ml de bupivacaína al 0,5% mezclada con 10 ml de lidocaína al 2%, cada uno con 1:200.000 de epinefrina) se inyectaron de forma incremental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor intraoperatorio y postoperatorio en diferentes grupos después de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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niveles de gravedad del dolor mediante escala analógica visual (EVA).
VAS es una línea horizontal de 10 cm etiquetada "sin dolor" en un extremo y "peor dolor" imaginable en el otro extremo.
Se le pidió al paciente que marcara en esta línea dónde se encuentra la intensidad del paciente.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4428-4-3-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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