Сравнение заднего, латерального и медиального доступа к подколенной блокаде под ультразвуковым контролем
3 июля 2024 г. обновлено: Adel Ali Hassan, Helwan University
Сравнение заднего, латерального и медиального подходов к подколенной блокаде под ультразвуковым контролем: рандомизированное клиническое исследование
Введение: Подколенная блокада — широко используемый метод обеспечения анестезии или анальгезии при хирургических вмешательствах на уровне ниже колена.
В этом исследовании исследователи сравнивают подколенные блокады под ультразвуковым контролем с помощью заднего, латерального и медиального подходов, чтобы определить подход, дающий наилучший результат.
Обзор исследования
Подробное описание
Методы: В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании приняли участие сто двадцать пациентов с физическим статусом по ASA I и II классов, перенесших операцию на области ниже колена.
Эти пациенты были случайным образом разделены на три равные группы в зависимости от маршрута, назначенного для подколенной блокады под контролем США: группы заднего, латерального и медиального доступа.
В этом исследовании технические характеристики (количество попыток получить правильное место инъекции и время выполнения блокады), характеристики анестетика и анальгетика (частота успеха, начало блокады, эффективность и продолжительность, время запроса и израсходованное количество послеоперационной анальгезии) регистрировали степень дискомфорта в отношении положения и введения иглы и связанные с этим осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: В это исследование вошли
- Физический статус (PS) по ASA класса I и II
- весом 70-85 кг,
- перенес плановые операции ниже колена
Критерий исключения:
- пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- те, у кого аллергия на местные анестетики
- периферическая нейропатия, коагулопатия
- сахарный диабет
- тяжелая печеночная
- почечная недостаточность
- инфекция, массовая травма или размозжение или открытая рана в месте блокады нерва
- пациенты, получающие хроническую анальгетическую терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа заднего доступа подколенной блокады
Блокада седалищного нерва в подколенной ямке задним доступом под ультразвуковым контролем. 20 мл выбранной смеси местных анестетиков (10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл 2% лидокаина, в каждом из которых содержится 1:200 000 адреналина) инкрементно вводили.
|
с помощью ультразвука для обнаружения седалищного нерва и подколенной ямки различными доступами с использованием 20 мл выбранной смеси местных анестетиков (10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл 2% лидокаина, каждый с 1:200 000 адреналина) вводили постепенно
|
|
Активный компаратор: группа латерального доступа подколенной блокады
Блокада седалищного нерва под контролем УЗИ в подколенной ямке латеральным доступом. 20 мл выбранной смеси местных анестетиков (10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл 2% лидокаина, в каждом из которых содержится 1:200 000 адреналина) вводили постепенно.
|
с помощью ультразвука для обнаружения седалищного нерва и подколенной ямки различными доступами с использованием 20 мл выбранной смеси местных анестетиков (10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл 2% лидокаина, каждый с 1:200 000 адреналина) вводили постепенно
|
|
Активный компаратор: группа медиального подхода с подколенным блоком
Блокада седалищного нерва под контролем ультразвука в подколенной ямке медиальным доступом. 20 мл выбранной смеси местных анестетиков (10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл 2% лидокаина, в каждом из которых содержится 1:200 000 адреналина) инкрементно вводили.
|
с помощью ультразвука для обнаружения седалищного нерва и подколенной ямки различными доступами с использованием 20 мл выбранной смеси местных анестетиков (10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл 2% лидокаина, каждый с 1:200 000 адреналина) вводили постепенно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка интраоперационной и послеоперационной боли в различных группах после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
уровни выраженности боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
ВАШ представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см с надписью «нет боли» на одном конце и «самая сильная боль», которую можно себе представить, на другом конце.
Пациента просили отметить на этой линии, где находится интенсивность пациента.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4428-4-3-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .