Ultraääniohjatun polvitaipeen tukoksen posteriorisen, lateraalisen ja mediaalisen lähestymistavan vertailu
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Adel Ali Hassan, Helwan University
Ultraääniohjatun popliteaalisen tukoksen posteriorisen, lateraalisen ja mediaalisen lähestymistavan vertailu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tausta: Popliteaalikatkos on laajalti käytetty tekniikka anestesian tai kivunlievityksen aikaansaamiseksi polven alapuolella olevissa kirurgisissa toimenpiteissä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat ultraääniohjattuja polvitaipeen tukoksia posteriorisen, lateraalisen ja mediaalisen lähestymistavan avulla löytääkseen parhaan tuloksen tuottavan lähestymistavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana satakaksikymmentä ASA-fysikaalista tilaa luokan I ja II potilaalla, joille tehtiin polven alapuolella leikkaus.
Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään US-ohjatun polvitaipeen tukoksen reitin perusteella: posteriorinen, lateraalinen ja mediaalinen lähestymistapa.
Tässä tutkimuksessa tekniset ominaisuudet [yritysten lukumäärä saada oikea pistoskohta ja estää suoritusaika], anestesia- ja analgeettiset ominaisuudet [menestysnopeus, tukoksen alkaminen, teho ja kesto, aika kysyä ja kulutettu määrä postoperatiivisen analgesian määrää] , epämukavuussuhde asennon ja neulan työntämisen suhteen sekä siihen liittyvät komplikaatiot kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tämä tutkimus sisälsi
- ASA fyysinen tila (PS) luokka I ja II
- paino 70-85 kg,
- valinnaisia polven alapuolella olevia leikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- perifeerinen neuropatia, koagulopatia
- diabetes mellitus
- vaikea maksa
- munuaisten vajaatoiminta
- infektio, massa- ja puristusvamma tai avoin haava hermotukoskohdassa
- kroonista analgeettista hoitoa saaville potilaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: popliteal block posterior lähestymistapa ryhmä
posteriorisen lähestymistavan ultraääniohjatun iskiashermon salpauksen kautta polvitaipeen kuoppaan 20 ml valittua paikallispuudutusseosta (10 ml 0,5 % bupivakaiinia sekoitettuna 10 ml 2 % lidokaiinia, jokaisessa 1:200 000 adrenaliinia) injektoitiin asteittain
|
käyttämällä ultraääntä iskiashermon ja polvikalvon kuopan havaitsemiseksi eri lähestymistapojen avulla käyttäen 20 ml valittua paikallispuudutusseosta (10 ml 0,5 % bupivakaiinia sekoitettuna 10 ml 2 % lidokaiinia, jokaisessa 1:200 000 epinefriiniä) injektoitiin asteittain
|
|
Active Comparator: lonkkatukoksen lateraalinen lähestymistapa ryhmä
ultraääniohjattu iskiashermotukos lantiokuoppaan lateraalisesti 20 ml valittua paikallispuudutusseosta (10 ml 0,5 % bupivakaiinia sekoitettuna 10 ml 2 % lidokaiinia, jokaisessa 1:200 000 adrenaliinia) injektoitiin asteittain
|
käyttämällä ultraääntä iskiashermon ja polvikalvon kuopan havaitsemiseksi eri lähestymistapojen avulla käyttäen 20 ml valittua paikallispuudutusseosta (10 ml 0,5 % bupivakaiinia sekoitettuna 10 ml 2 % lidokaiinia, jokaisessa 1:200 000 epinefriiniä) injektoitiin asteittain
|
|
Active Comparator: poplitea estää mediaalisen lähestymistavan ryhmä
ultraääniohjattu iskiashermokatkos polvitaipeen läpi mediaalisen lähestymistavan kautta 20 ml valittua paikallispuudutusseosta (10 ml 0,5 % bupivakaiinia sekoitettuna 10 ml 2 % lidokaiinia, jokaisessa 1:200 000 epinefriiniä) injektoitiin asteittain
|
käyttämällä ultraääntä iskiashermon ja polvikalvon kuopan havaitsemiseksi eri lähestymistapojen avulla käyttäen 20 ml valittua paikallispuudutusseosta (10 ml 0,5 % bupivakaiinia sekoitettuna 10 ml 2 % lidokaiinia, jokaisessa 1:200 000 epinefriiniä) injektoitiin asteittain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisen ja postoperatiivisen kivun arviointi eri ryhmissä intervention jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kivun vaikeusasteet visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on 10 cm:n vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on merkintä "ei kipua" ja toisessa päässä "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilasta pyydettiin merkitsemään tälle riville, missä potilaan intensiteetti on
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4428-4-3-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .