En sammenligning mellom posterior, lateral og medial tilnærming for ultralydveiledet popliteal blokk
3. juli 2024 oppdatert av: Adel Ali Hassan, Helwan University
En sammenligning mellom posterior, lateral og medial tilnærming for ultralydveiledet popliteal blokk: en randomisert klinisk studie
Bakgrunn: Popliteal blokkering er en mye brukt teknikk for å gi anestesi eller analgesi for kirurgiske prosedyrer under kneet.
I denne studien sammenligner etterforskerne ultralydstyrte poplitealblokker via posteriore, laterale og mediale tilnærminger for å finne ut tilnærmingen med det beste resultatet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metoder: I denne randomiserte, kontrollerte kliniske studien var hundre og tjue ASA fysisk status for klasse I og II pasienter som gjennomgikk under knekirurgi involvert.
Disse pasientene ble delt inn i tre like grupper tilfeldig basert på ruten tildelt for den USA-guidede poplitealblokken: den bakre, laterale og mediale tilnærmingsgruppen.
I denne studien, tekniske egenskaper [antall forsøk på å få riktig injeksjonssted og blokkeringstid], anestetiske og smertestillende egenskaper [suksessrate, blokkeringsstart, styrke og varighet, tid til å spørre og forbrukt mengde postoperativ analgesi] , ble ubehagsfrekvens med hensyn til posisjon og nåleinnføring og tilhørende komplikasjoner registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Denne studien inkluderte
- ASA fysisk status (PS) klasse I og II
- veier 70-85 kg,
- gjennomgår valgfrie operasjoner under kneet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som nektet å delta i studien
- de som er allergiske mot lokalbedøvelse
- perifer nevropati, koagulopati
- sukkersyke
- alvorlig lever
- nedsatt nyrefunksjon
- infeksjon, masse- og klemskade eller åpent sår på nerveblokkstedet
- pasienter som får kronisk smertestillende behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: popliteal blokk posterior tilnærmingsgruppe
gjennom bakre tilnærming ultralydveiledet isjiasnerveblokkering ved popliteal fossa 20 ml av den valgte lokalbedøvelsesblandingen (10 ml 0,5 % bupivakain blandet med 10 ml 2 % lidokain, hver med 1:200 000 epinefrin) ble injisert inkrementelt
|
ved bruk av ultralyd for å oppdage isjiasnerven og fossa popliteal gjennom forskjellige tilnærminger ved bruk av 20 ml av den valgte lokalbedøvelsesblandingen (10 ml 0,5 % bupivakain blandet med 10 ml 2 % lidokain, hver med 1:200 000 epinefrin) ble injisert trinnvis
|
|
Aktiv komparator: popliteal blokk lateral tilnærmingsgruppe
ultralydveiledet isjiasnerveblokkering ved popliteal fossa gjennom lateral tilnærming 20 ml av den valgte lokalbedøvelsesblandingen (10 ml 0,5 % bupivakain blandet med 10 ml 2 % lidokain, hver med 1:200 000 epinefrin) ble injisert inkrementelt
|
ved bruk av ultralyd for å oppdage isjiasnerven og fossa popliteal gjennom forskjellige tilnærminger ved bruk av 20 ml av den valgte lokalbedøvelsesblandingen (10 ml 0,5 % bupivakain blandet med 10 ml 2 % lidokain, hver med 1:200 000 epinefrin) ble injisert trinnvis
|
|
Aktiv komparator: poplitea blokk medial tilnærmingsgruppe
ultralydveiledet isjiasnerveblokkering ved popliteal fossa gjennom medial tilnærming 20 ml av den valgte lokalbedøvelsesblandingen (10 ml 0,5 % bupivakain blandet med 10 ml 2 % lidokain, hver med 1:200 000 epinefrin) ble injisert inkrementelt
|
ved bruk av ultralyd for å oppdage isjiasnerven og fossa popliteal gjennom forskjellige tilnærminger ved bruk av 20 ml av den valgte lokalbedøvelsesblandingen (10 ml 0,5 % bupivakain blandet med 10 ml 2 % lidokain, hver med 1:200 000 epinefrin) ble injisert trinnvis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av intraoperative og postoperative smerter i ulike grupper etter intervensjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
smertenivåer via visuell analog skala (VAS).
VAS er en 10 cm horisontal linje merket "ingen smerte" i den ene enden og "verst tenkelig smerte" i den andre enden.
Pasienten ble bedt om å markere på denne linjen hvor intensiteten til pasienten ligger
|
24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4428-4-3-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .