En jämförelse mellan posteriora, laterala och mediala tillvägagångssätt för ultraljudsstyrt poplitealblock
3 juli 2024 uppdaterad av: Adel Ali Hassan, Helwan University
En jämförelse mellan posteriora, laterala och mediala tillvägagångssätt för ultraljudsguidad popliteal blockering: en randomiserad klinisk studie
Bakgrund: Popliteal blockering är en allmänt använd teknik för att ge anestesi eller analgesi för kirurgiska ingrepp under knä.
I denna studie jämför utredarna ultraljudsstyrda popliteala block via posteriora, laterala och mediala tillvägagångssätt för att ta reda på tillvägagångssättet med det bästa resultatet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metoder: I denna randomiserade, kontrollerade kliniska prövning var etthundratjugo ASA fysisk status för klass I- och II-patienter som genomgick en operation under knä inblandade.
Dessa patienter delades in i tre lika grupper slumpmässigt baserat på den väg som tilldelats för det US-guidade poplitealblocket: de bakre, laterala och mediala inflygningsgrupperna.
I denna studie, tekniska egenskaper [antal försök att få rätt injektionsställe och blockeringstid], anestetiska och analgetiska egenskaper [framgångshastighet, blockstart, styrka och varaktighet, tid att fråga och den förbrukade mängden postoperativ analgesi] , noterades obehagsfrekvens med avseende på position och nålinsättning och de associerade komplikationerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: Denna studie inkluderade
- ASA fysisk status (PS) klass I och II
- väger 70-85 kg,
- genomgår valfria operationer under knäet
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrade att delta i studien
- de som är allergiska mot lokalanestetika
- perifer neuropati, koagulopati
- diabetes mellitus
- svår lever
- nedsatt njurfunktion
- infektion, massa- och klämskada eller öppet sår vid nervblocksplatsen
- patienter som får kronisk smärtstillande behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: popliteal block posterior approach grupp
genom bakre tillvägagångssätt ultraljudsstyrd ischiasnervblockering vid popliteal fossa 20 ml av den valda lokalanestetikablandningen (10 ml 0,5 % bupivakain blandat med 10 ml 2 % lidokain, vardera med 1:200 000 epinefrin) injicerades stegvis
|
med hjälp av ultraljud för att detektera ischiasnerven och fossa popliteal genom olika tillvägagångssätt med användning av 20 ml av den valda lokalanestetikablandningen (10 ml 0,5 % bupivakain blandat med 10 ml 2 % lidokain, vardera med 1:200 000 adrenalin) injicerades stegvis
|
|
Aktiv komparator: popliteal block lateral approach grupp
ultraljudsstyrd ischiasnervblockering vid popliteal fossa genom lateral approach 20 ml av den valda lokalanestetikablandningen (10 ml 0,5 % bupivakain blandat med 10 ml 2 % lidokain, vardera med 1:200 000 epinefrin) injicerades inkrementellt
|
med hjälp av ultraljud för att detektera ischiasnerven och fossa popliteal genom olika tillvägagångssätt med användning av 20 ml av den valda lokalanestetikablandningen (10 ml 0,5 % bupivakain blandat med 10 ml 2 % lidokain, vardera med 1:200 000 adrenalin) injicerades stegvis
|
|
Aktiv komparator: poplitea block medial approach grupp
ultraljudsstyrd ischiasnervblockering vid popliteal fossa genom medialt tillvägagångssätt 20 ml av den valda lokalanestetikablandningen (10 ml 0,5 % bupivakain blandat med 10 ml 2 % lidokain, vardera med 1:200 000 epinefrin) injicerades inkrementellt
|
med hjälp av ultraljud för att detektera ischiasnerven och fossa popliteal genom olika tillvägagångssätt med användning av 20 ml av den valda lokalanestetikablandningen (10 ml 0,5 % bupivakain blandat med 10 ml 2 % lidokain, vardera med 1:200 000 adrenalin) injicerades stegvis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av intraoperativ och postoperativ smärta i olika grupper efter intervention
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
smärtsvårighetsnivåer via visuell analog skala (VAS).
VAS är en 10 cm horisontell linje märkt "ingen smärta" i ena änden och "värsta smärta" tänkbar i andra änden.
Patienten ombads att markera på denna linje var patientens intensitet ligger
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Första postat (Faktisk)
5 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4428-4-3-2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .