Een vergelijking tussen posterieure, laterale en mediale benaderingen voor echogeleid popliteaal blok
3 juli 2024 bijgewerkt door: Adel Ali Hassan, Helwan University
Een vergelijking tussen posterieure, laterale en mediale benaderingen voor echogeleid popliteaal blok: een gerandomiseerde klinische studie
Achtergrond: Popliteaal blok is een veelgebruikte techniek om anesthesie of analgesie te bieden bij chirurgische ingrepen onder de knie.
In deze studie vergelijken de onderzoekers echogeleide popliteale blokkades via posterieure, laterale en mediale benaderingen om erachter te komen welke aanpak het beste resultaat oplevert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Bij dit gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoek werden honderdtwintig ASA-fysieke status van klasse I- en II-patiënten betrokken die een operatie onder de knie ondergingen.
Deze patiënten werden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen op basis van de toegewezen route voor het door de VS geleide popliteale blok: de posterieure, laterale en mediale benaderingsgroepen.
In dit onderzoek werden technische kenmerken [aantal pogingen om de juiste injectieplaats te krijgen en de uitvoeringstijd te blokkeren], anesthesie- en analgetische kenmerken [succespercentage, aanvang van de blokkade, potentie en duur, tijd om te vragen en de verbruikte hoeveelheid postoperatieve analgesie] Het ongemak met betrekking tot de positie en het inbrengen van de naald en de bijbehorende complicaties werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Deze studie omvatte
- ASA fysieke status (PS) klasse I en II
- met een gewicht van 70-85 kg,
- een keuzevakoperatie onder de knie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- degenen die allergisch zijn voor lokale anesthetica
- perifere neuropathie, coagulopathie
- suikerziekte
- ernstige lever
- nierfunctiestoornis
- infectie, massa- en crush-letsel of open wond op de plaats van de zenuwblokkade
- patiënten die chronische pijnstillende therapie krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: popliteale blok posterieure benaderingsgroep
via posterieure benadering echogeleide heupzenuwblokkade ter hoogte van de fossa poplitea. 20 ml van het geselecteerde lokale anesthetische mengsel (10 ml 0,5% bupivacaïne gemengd met 10 ml 2% lidocaïne, elk met 1:200.000 epinefrine) werd stapsgewijs geïnjecteerd
|
met behulp van echografie om de heupzenuw en fossa poplitea te detecteren via verschillende benaderingen, waarbij 20 ml van het geselecteerde lokale anesthetische mengsel (10 ml 0,5% bupivacaïne gemengd met 10 ml 2% lidocaïne, elk met 1:200.000 epinefrine) stapsgewijs werd geïnjecteerd
|
|
Actieve vergelijker: popliteale blok laterale benaderingsgroep
echogeleide heupzenuwblokkade ter hoogte van de fossa poplitea via laterale benadering. 20 ml van het geselecteerde lokale anesthetische mengsel (10 ml 0,5% bupivacaïne gemengd met 10 ml 2% lidocaïne, elk met 1:200.000 epinefrine) werd stapsgewijs geïnjecteerd
|
met behulp van echografie om de heupzenuw en fossa poplitea te detecteren via verschillende benaderingen, waarbij 20 ml van het geselecteerde lokale anesthetische mengsel (10 ml 0,5% bupivacaïne gemengd met 10 ml 2% lidocaïne, elk met 1:200.000 epinefrine) stapsgewijs werd geïnjecteerd
|
|
Actieve vergelijker: poplitea blok mediale benaderingsgroep
echogeleide heupzenuwblokkade ter hoogte van de fossa poplitea via mediale benadering. 20 ml van het geselecteerde lokale anesthetische mengsel (10 ml 0,5% bupivacaïne gemengd met 10 ml 2% lidocaïne, elk met 1:200.000 epinefrine) werd stapsgewijs geïnjecteerd
|
met behulp van echografie om de heupzenuw en fossa poplitea te detecteren via verschillende benaderingen, waarbij 20 ml van het geselecteerde lokale anesthetische mengsel (10 ml 0,5% bupivacaïne gemengd met 10 ml 2% lidocaïne, elk met 1:200.000 epinefrine) stapsgewijs werd geïnjecteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van intraoperatieve en postoperatieve pijn in verschillende groepen na interventie
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
|
niveaus van pijnernst via visueel analoge schaal (VAS).
VAS is een horizontale lijn van 10 cm met het label 'geen pijn' aan het ene uiteinde en 'ergst denkbare pijn' aan het andere uiteinde.
De patiënt werd gevraagd op deze lijn aan te geven waar de intensiteit van de patiënt ligt
|
24 uur na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4428-4-3-2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .