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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06489210
초음파 유도 슬와 블록의 후방, 측면 및 내측 접근법의 비교
2024년 7월 3일 업데이트: Adel Ali Hassan, Helwan University
초음파 유도 슬와 블록에 대한 후방, 측면 및 내측 접근법의 비교: 무작위 임상 연구
배경: 슬와차단술은 무릎 아래 수술 시 마취나 진통을 제공하기 위해 널리 사용되는 기술이다.
본 연구에서 연구자들은 후방, 측면 및 내측 접근법을 통해 초음파 유도 슬와 블록을 비교하여 최상의 결과를 얻는 접근법을 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 이 무작위 대조 임상 시험에는 무릎 아래 수술을 받은 클래스 I 및 II 환자의 ASA 신체 상태 120명이 참여했습니다.
이 환자들은 US 유도 슬와 블록에 할당된 경로에 따라 무작위로 3개의 동일한 그룹, 즉 후방, 측면 및 내측 접근 그룹으로 나뉘었습니다.
본 연구에서는 기술적 특성[적절한 주사 부위를 찾기 위한 시도 횟수 및 차단 수행 시간], 마취 및 진통 특성[성공률, 차단 개시, 역가 및 지속 시간, 질문 시간, 수술 후 진통제 소비량]을 고려하였다. , 위치 및 바늘 삽입에 대한 불편률과 관련 합병증이 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zagazig, 이집트
- Zagazig university hospitals
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 이 연구에는 다음이 포함되었습니다.
- ASA 신체 상태(PS) 클래스 I 및 II
- 체중 70-85kg,
- 무릎 아래 선택적 수술을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 국소마취제에 알레르기가 있는 분
- 말초신경병증, 응고병증
- 진성 당뇨병
- 심한 간
- 신장 장애
- 감염, 종괴 및 압궤 손상 또는 신경 차단 부위의 열린 상처
- 만성 진통제 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 슬와 블록 후방 접근 그룹
후방 접근 초음파 유도 좌골 신경 차단술을 통해 선택한 국소 마취제 혼합물(0.5% 부피바카인 10ml와 2% 리도카인 10ml, 각각 1:200,000 에피네프린 함유) 20ml를 점진적으로 주입했습니다.
|
선택한 국소 마취제 혼합물 20ml(0.5% 부피바카인 10ml와 2% 리도카인 10ml, 각각 1:200,000 에피네프린이 혼합됨)를 사용하여 다양한 접근 방식을 통해 초음파를 사용하여 좌골 신경과 슬와를 감지하고 증분 주입했습니다.
|
|
활성 비교기: 슬와 블록 측면 접근 그룹
측면 접근법을 통해 슬와에 초음파 유도 좌골 신경 차단 선택한 국소 마취제 혼합물 20ml(0.5% 부피바카인 10ml와 2% 리도카인 10ml, 각각 1:200,000 에피네프린이 혼합됨)를 점진적으로 주입했습니다.
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선택한 국소 마취제 혼합물 20ml(0.5% 부피바카인 10ml와 2% 리도카인 10ml, 각각 1:200,000 에피네프린이 혼합됨)를 사용하여 다양한 접근 방식을 통해 초음파를 사용하여 좌골 신경과 슬와를 감지하고 증분 주입했습니다.
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활성 비교기: 슬와 블록 내측 접근 그룹
내측 접근을 통해 슬와에 초음파 유도 좌골 신경 차단 선택된 국소 마취제 혼합물(10ml의 0.5% 부피바카인 10ml와 10ml의 2% 리도카인, 각각 1:200,000 에피네프린 함유) 20ml를 점진적으로 주입했습니다.
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선택한 국소 마취제 혼합물 20ml(0.5% 부피바카인 10ml와 2% 리도카인 10ml, 각각 1:200,000 에피네프린이 혼합됨)를 사용하여 다양한 접근 방식을 통해 초음파를 사용하여 좌골 신경과 슬와를 감지하고 증분 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 여러 그룹의 수술 중 및 수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 통증 심각도 수준.
VAS는 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 상상할 수 있는 "가장 심한 통증"이라고 표시된 10cm의 수평선이 있습니다.
환자는 이 선에 환자의 강도가 어디에 있는지 표시하도록 요청받았습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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