小児看護師と小児科医のワクチン躊躇に対する介入の有効性

背景/目的/仮説:

小児科看護師と小児科医 (PN&P) がワクチン接種に関する会話をどのように扱うかは、ワクチン接種の決定に大きな影響を与える可能性があります。 小児ワクチン接種の最前線に立つ PN&P は、親や法的保護者のワクチン接種に関する疑問や懸念に対処する体制が十分ではない可能性があります。 バルセロナのプライマリ・ケア・センターのPN&Pの間で行われた調査では、ワクチンをためらう家族からの質問に適切に答えるための十分なトレーニング、情報、リソースがあると感じている専門家はわずか71%であることが明らかになった。 この準備の欠如は看護師の 40%、小児科医の 17% によって報告されました。 さらに、PN&P は、オンライン (52.3%) または対面トレーニング セッション (50.2%) を通じて、ワクチンに関するさらなる情報の必要性も表明しました。

介入マッピング (IM) は、健康増進介入の計画に役立つ、理論と証拠に基づいた反復ツールです。 IMフレームワークを使用して、研究者らは、小児診察中のワクチン接種促進とワクチン躊躇の管理を改善するためのPN&Pの知識、自己効力感、コミュニケーションスキル、組織文化を向上させるための12時間のトレーニングプログラムを開発しました。 このプログラムは、10 時間のオンライン教育と 2 時間の対面アクティビティで構成されます。 オンライン トレーニング資料には、短いビデオ講義、ビデオ ケーススタディ、および朗読が含まれます。 対面でのアクティビティには、ロールプレイングやグループディスカッションが含まれます。 このプログラムは、カタルーニャ医療専門職継続教育評議会 (CCFCPS) によって認定されました。 参加を奨励するために、多肢選択式の最終テストを含むすべてのプログラム活動を完了した医療提供者は、認定された継続医学教育単位 2.5 単位を受け取ります。

混合方法による評価は、介入効果をより包括的かつ深く理解し、改善すべき領域を特定するのに役立ちます。 この研究は、定量的および定性的方法を使用して、ワクチン接種を促進し、小児診察中のワクチン躊躇に対処する際の、PN&Pの心理社会的決定要因（知識、信念、態度、自己効力感）と行動に対する介入の有効性を評価することを目的としています。 具体的には、研究者らは12時間の訓練プログラムに対するPN&Pの満足度、心理社会的決定要因とワクチン接種行動の変化を評価する予定だ。

方法:

研究者らは、介入の評価に混合法アプローチを採用します。 定量的データと定性的データは、三角測量の原則を通じて統合されます。 定量分析には、2 群クラスターランダム化対照試験の設計が含まれます。 定性的評価については、研究者らは現象学的アプローチによる記述的定性的研究を実施する予定である。

クラスターランダム化対照試験

研究デザイン: バルセロナ市 (スペイン、カタルーニャ) および中央カタルーニャ (スペイン、カタルーニャ) の公立プライマリ ケア センターの小児医療提供者を対象とした 5 か月間にわたる 2 群並行クラスターランダム化比較試験。 介入グループは、小児診察中のワクチン接種促進とワクチン躊躇の管理を改善するための 12 時間のオンラインおよび対面トレーニング プログラムを受けます。

ランダム化: 小児科チームは、プライマリ ケア サービス情報システム (SISAP) からのデータを使用して、割り当てられた 14 歳未満の人口、基本的な保健分野の社会経済的状況、予防接種の適用範囲、および所在地に基づいてペアリングされます。 ランダム化はブロックデザインで実行されます。 チーム名は、ランダム化プロセス全体を通じてブラインド化されます。 ランダム化が完了すると、研究チームへの割り当ては盲検化されなくなります。 対照群は、ワクチン接種の推進とワクチンへの躊躇の管理のための標準的な手順に従います。

人口とサンプル:体系的な小児ワクチンの投与に携わり、バルセロナ市 (N= 41 センター、N= 342 小児科ケア提供者) および中央カタルーニャ (N= 38 センター、N= 342 小児科ケア提供者) のプライマリケアセンターで働く小児看護師および小児科医 (PN&P) N= 108 人の小児医療提供者）。 募集に関して、研究チームは研修が実施される予定の各地域の小児科医長に連絡します。 研究への参加は、プライマリケアセンターの同意後に提供されます。 説明会は、参加者が研究の目的、手順、スケジュールを確実に理解し、質問や潜在的な懸念に対処するために開催されます。 バルセロナでPN&Pと実施した以前の調査に基づいて、研究者らはワクチン接種促進とワクチン躊躇者の管理に関するベースライン自己効力感を71%と推定している。 調査員らは、この割合は中央カタルーニャの PN&P でも同様であると推測しています。 両側造影においてアルファリスク0.05、ベータリスク0.2を受け入れると、各グループの82人の被験者は推定追跡調査率10％の損失で18％の統計的有意差を検出できることになる。 ランダム化はクラスターによって行われるため、1.65 のクラスター効果がサンプル サイズに適用され、全体のサンプルは 270 人の参加者 (グループあたり 135 人) になります。 したがって、この研究は、PN&P の自己効力感における少なくとも 18% の違いを検出するのに十分な力を持っています。

募集: PN&P は、Microsoft Forms 経由で利用できる簡単なオンライン フォームに記入することで研究に参加します。 このフォームは研究の情報パンフレットからアクセスでき、オンライン説明会で共有されます。 申請書を受け取ると、研究チームは参加者にオンライン学習プラットフォーム (Moodle) へのアクセスを許可します。 登録を完了するには、すべての参加者が参加者情報シートを読み、署名されたインフォームドコンセントを提出する必要があります。

データ収集: PN&P は、登録期間と介入期間後にオンライン学習プラットフォームで利用できるベースラインおよび介入後のアンケートに回答するよう求められます。 アンケートは、既存の文献から以前に検証された尺度に基づいて作成されており、事前にテストおよび試験運用されています。 アンケートは自己管理されるため、研究チームはデータの品質と完全性を確保するために毎日チェックを行います。 アンケートでは、ワクチンの安全性と有効性、小児予防接種に関する重要な信念、ワクチンをためらう状況に対処する際の自己効力感、小児診察中のワクチン推進行動の頻度、予防接種組織の文化の実践、および標準的な人口統計情報（年齢、性別、職業上の役割、練習年数、子孫、地域）。 PN&P の心理社会的決定要因とワクチン接種推進行動は、5 段階のリッカート尺度を使用して測定されます。 データは機密性を維持するために安全に処理および保管され、アクセスは研究チームのメンバーのみに制限されます。

統計解析計画: 解析は、無作為化された小児科チームのすべての被験者を含む、治療の意図に基づいて、プロトコールに従って実行されます。 介入群と対照群内の事前事後測定間の差異は、多変量ロジスティック回帰モデルを使用して評価されます。 モデルは、ベースライン値、年齢、性別、子孫の有無、職業、専門的実践年数によって調整されます。 統計的有意性は α<0.05 に設定されます。 分析は R ソフトウェア (バージョン 4.3.0) を使用して実行されます。

定性的研究

研究デザイン: 現象学的デザインアプローチによる記述的定性的研究。

人口とサンプル: バルセロナ市 (スペイン、カタルーニャ) および中央カタルーニャ (スペイン、カタルーニャ) の公立プライマリ ケア センターにおける PN&P。 サンプリング単位は、理論的に事前定義されたプロファイルに基づいて選択されます。 この研究では、小児ケアにおける専門家の役割（医学または看護）が、介入の満足度と結果に関する経験や言説に影響を与える可能性があります。 専門職の階層構造が干渉しないように、グループは専門職の種類 (看護師と小児科医) ごとに分類されます。 調査員は、基準サンプリングを使用して、トレーニング プログラムを正常に完了した PN&P を選択します。 参加者は、性別、専門的経験年数、地方、子孫、基本的な保健分野の社会経済的地位、プログラムの試験に合格するための試行回数、研修プログラムの全体的な満足度などの基準に基づいて、言説的異質性を考慮して選出されます。 データの飽和を達成するために、研究者らは 4 つのディスカッション グループを実施する予定です。そのうち 2 つは小児看護スタッフと、もう 2 つは小児医療スタッフとです。 サンプリングは累積的かつ連続的に行われ、最終的なサンプル サイズは情報の飽和度によって決まります。 情報が十分に得られるまで募集は継続されます。つまり、議論から新たなテーマや洞察が得られることはありません。

採用: トレーニング プログラムを完了した PN&P は、事前に確立されたサンプリング基準に基づいて 4 つのディスカッション グループに編成されます。 選ばれた個人には、研究情報とともに参加への招待メールが届きます。 ディスカッション グループは、参加者の参加可能性を最大限に高めるようにスケジュールされます。 グループが必要な最低参加者数（グループあたり 6 ～ 8 人の参加者）を満たしていない場合、研究チームはサンプリング基準を満たす同様のプロフィールを持つ他の個人に連絡します。 参加を奨励するために、PN&P は 50 ユーロのギフトカードを受け取ります。

データの収集と管理: 介入に関する PN&P の認識、意見、経験は、研修プログラム終了後少なくとも 3 か月後に実施されるフォーカス グループを通じて調査されます。 フォーカス グループは、Teams プラットフォームを使用したビデオ通話を通じてオンラインで開催され、両方の調査地域 (バルセロナと中央カタルーニャ) の専門家が参加できます。 各グループはモデレータによって進行され、オブザーバーによって支援されます。 半構造化されたガイドにより、すべての関連トピックを包括的に探索できます。 このトピックガイドでは、(1) 介入の実施 (最も評価されている側面、最も評価されていない側面、障壁、ファシリテーター、満足度、知覚される質、提案) および (2) 介入の結果 (コミュニケーションスキル、知識、対する態度の知覚された変化) に関連する質問を取り上げます。ワクチン接種、ワクチン接種をためらう患者との相談における自己効力感、社会規範など）。 セッションは約 1.5 ～ 2 時間続く予定で、参加者全員からの事前の口頭同意を得て、音声およびビデオ形式で記録されます。 録音は匿名で安全に保存、転写、分析されます。 録音とトランスクリプトへのアクセスは研究チームに制限されます。

分析方法: フォーカス グループのセッションは、Turboscribe ツールを使用して文字に起こされます。 研究チームのメンバーの 1 人が転写出力を修正して検証し、観察者が行った関連する観察を最終的な転写に組み込みます。 研究者は、ATLAS.ti のサポートを受けてテーマ分析を実行します。 ソフトウェアバージョン24.1。 分析計画: a) 意味の基本単位を特定する、b) 事前定義されたトピックガイドと新たなデータに基づいて混合カテゴリーを生成する、c) テキストコーディング、d) カテゴリ間およびカテゴリー内のコンテンツを分析する、e) サブカテゴリーを作成する、f) 三角測量結果。 コーディングと分類のプロセスのすべての段階は、方法論的な一貫性とデータの品質を確保するために、研究チームのメンバー全員によって議論され、同意されます。