儿科护士和儿科医生对疫苗犹豫的干预措施的有效性

背景/目标/假设：

儿科护士和儿科医生 (PN&P) 如何处理疫苗接种对话可以显着影响疫苗接种决策。 PN&P 处于儿童疫苗接种第一线，可能没有足够的能力来解决父母或法定监护人对疫苗接种的疑虑或担忧。 在巴塞罗那初级保健中心的 PN&P 中进行的一项研究显示，只有 71% 的专业人员认为他们有足够的培训、信息和资源来充分回答对疫苗犹豫不决的家庭的问题。 40% 的护士和 17% 的儿科医生表示缺乏准备。 此外，PN&P 还表示需要通过在线（52.3%）或通过现场培训课程（50.2%）获得有关疫苗的更多信息。

干预图（IM）是一种基于理论和证据的迭代工具，可用于规划健康促进干预措施。 利用 IM 框架，研究人员制定了一个 12 小时的培训计划，以提高 PN&P 的知识、自我效能、沟通技巧和组织文化，从而改善儿科咨询期间的疫苗接种推广和疫苗犹豫管理。 该计划包括 10 小时的在线教育和 2 小时的现场活动。 在线培训材料包括短视频讲座、视频案例研究和阅读材料。 面对面的活动包括角色扮演和小组讨论。 该计划获得了加泰罗尼亚卫生专业继续教育委员会 (CCFCPS) 的认可。 为了激励参与，完成所有计划活动（包括多项选择最终测试）的提供者将获得 2.5 个认可的继续医学教育学分。

混合方法评估可以更全面、更深刻地理解干预效果，并有助于确定需要改进的领域。 本研究旨在使用定量和定性方法评估对 PN&P 心理社会决定因素（知识、信念、态度和自我效能）和行为的干预在促进疫苗接种和解决儿科咨询期间疫苗犹豫问题方面的有效性。 具体来说，研究人员将评估 PN&P 对 12 小时培训计划的满意度以及他们的社会心理决定因素和疫苗接种行为的变化。

方法：

研究人员将采用混合方法来评估干预措施。 定量和定性数据将通过三角测量原理进行整合。 定量分析将涉及双臂整群随机对照试验的设计。 对于定性评估，研究人员计划采用现象学方法进行描述性定性研究。

整群随机对照试验

研究设计：在巴塞罗那市（西班牙加泰罗尼亚）和加泰罗尼亚中部（西班牙加泰罗尼亚）公立初级保健中心的儿科护理人员中进行为期 5 个月的两臂平行整群随机对照试验。 干预小组将接受 12 小时的在线和现场培训计划，以改善儿科咨询期间的疫苗接种推广和疫苗犹豫管理。

随机化：儿科团队将根据分配的 14 岁以下人群、基本卫生区域的社会经济状况、免疫覆盖率以及使用初级保健服务信息系统 (SISAP) 数据的位置进行配对。 随机化将通过区组设计进行。 在整个随机过程中，团队名称将被隐藏。 一旦随机化完成，分配将对研究团队公开。 对照组将遵循疫苗接种推广和疫苗犹豫管理的标准程序。

人群和样本：参与系统性儿童疫苗管理并在巴塞罗那市（N = 41 个中心，N = 342 个儿科护理人员）和加泰罗尼亚中部（N = 38 个中心， N= 108 名儿科护理人员）。 对于招募，研究团队将联系计划开展培训的每个地区的儿科负责人。 研究参与将在初级保健中心同意后提供。 将举行信息发布会，以确保参与者了解研究的目的、程序和时间表，并解决问题或潜在的担忧。 根据之前与 PN&P 在巴塞罗那进行的研究，研究人员估计与疫苗接种推广和疫苗犹豫管理相关的基线自我效能为 71%。 调查人员假设加泰罗尼亚中部的 PN&P 的这一比例相似。 在双边对比中接受 0.05 的 α 风险和 0.2 的 β 风险，每组中的 82 名受试者将能够检测到 18% 的统计学显着差异，估计失访率为 10%。 由于随机化将按集群进行，因此样本量将应用 1.65 的集群效应，从而得到 270 名参与者的总体样本（每组 135 名）。 因此，该研究的力度足以检测 PN&P 的自我效能感至少有 18% 的差异。

招募：PN&P 将通过填写 Microsoft Forms 提供的简短在线表格来参与研究。 该表格可通过该研究的信息手册获取，并在在线信息会议中共享。 收到申请后，研究团队将授予参与者访问在线学习平台（Moodle）的权限。 要完成注册，所有参与者都必须阅读参与者信息表并提供签署的知情同意书。

数据收集：注册和干预期结束后，PN&P 将被要求填写在线学习平台上提供的基线和干预后调查问卷。 该调查问卷是根据现有文献中先前验证的量表构建的，并且已经过预先测试和试点。 由于问卷是自行填写的，研究团队将进行日常检查，以确保数据的质量和完整性。 调查问卷将收集 PN&P 关于疫苗安全性和有效性的知识、儿童免疫接种的关键信念、管理疫苗犹豫情况的自我效能、儿科咨询期间疫苗宣传行为的频率、实践免疫组织文化以及标准人口统计信息（年龄、性别、专业角色、执业年限、后代和地区）。 PN&P 的社会心理决定因素和疫苗接种推广行为将使用五点李克特量表进行衡量。 数据将被安全地处理和存储以保持机密性，只有研究团队成员才能访问。

统计分析计划：分析将按意向治疗进行，包括随机儿科团队中的所有受试者，并按照方案进行。 将使用多元逻辑回归模型评估干预组和对照组内前后测量之间的差异。 模型将根据基线值、年龄、性别、生育后代、职业和专业实践年限进行调整。 统计显着性将设定为α<0.05。 将使用 R 软件（版本 4.3.0）进行分析。

定性研究

研究设计：采用现象学设计方法的描述性定性研究。

人群和样本：巴塞罗那市（西班牙加泰罗尼亚）和加泰罗尼亚中部（西班牙加泰罗尼亚）公共初级保健中心的 PN&P。 抽样单位将根据理论上预定义的配置文件进行选择。 在本研究中，儿科护理（医学或护理）中的专业角色可能会影响有关干预满意度和结果的经验和讨论。 为了防止专业等级的干扰，这些组将按专业类型（护士和儿科医生）进行划分。 调查人员将使用标准抽样来选择已成功完成培训计划的 PN&P。 选择参与者时将考虑基于性别、专业经验年限、农村、后代、基本卫生领域的社会经济地位、尝试通过计划考试的次数以及对培训计划的总体满意度等标准的话语异质性。 为了实现数据饱和，研究人员计划进行四个讨论组：两个由儿科护理人员组成，两个由儿科医务人员组成。 采样将是累积的、顺序的，最终的样本大小将由信息的饱和度决定。 招募将继续进行，直到信息充足为止，这意味着讨论中不会出现新的主题或见解。

招募：完成培训计划的PN&P将根据预先制定的抽样标准分为四个讨论组。 选定的个人将收到参与的电子邮件邀请以及研究信息。 将安排讨论小组，以最大限度地提高参与者的可用性。 如果小组未达到最低参与者人数要求（每组 6-8 名参与者），研究团队将联系其他符合抽样标准、具有相似特征的个人。 为了鼓励参与，PN&P 将收到一张 50 欧元的礼品卡。

数据收集和管理：将通过培训计划结束后至少三个月举行的焦点小组探讨 PN&P 关于干预的看法、意见和经验。 焦点小组将使用 Teams 平台通过视频通话在线举行，允许来自两个研究地区（巴塞罗那和加泰罗尼亚中部）的专业人士参与。 每个小组将由一名主持人主持并由一名观察员协助。 半结构化指南将确保对所有相关主题的全面探索。 主题指南将涵盖与以下相关的问题：(1) 干预实施（最有价值和最不重要的方面、障碍、促进因素、满意度、感知质量和建议）和 (2) 干预结果（沟通技巧、知识、态度方面的感知变化）疫苗接种、与疫苗犹豫患者协商时的自我效能以及社会规范）。 会议预计持续约 1.5 至 2 小时，并将在所有参与者事先口头同意的情况下以音频和视频格式录制。 录音将被安全地存储、转录和匿名分析。 录音和文字记录的获取仅限于研究团队。

分析方法：焦点小组会议将使用 Turboscribe 工具进行转录。 研究团队的一名成员将修改和验证转录输出，并将观察者的相关观察结果纳入最终的转录本中。 研究人员将在 ATLAS.ti 支持下进行主题分析 软件版本24.1。 分析计划：a) 识别基本意义单位，b) 根据预定义的主题指南和新出现的数据生成混合类别，c) 文本编码，d) 分析类别之间和类别内的内容，e) 创建子类别，f) 三角测量结果。 编码和分类过程的所有阶段都将得到所有研究团队成员的讨论和同意，以确保方法的一致性和数据质量。