Efectividad de una intervención sobre las dudas sobre las vacunas entre enfermeras y pediatras pediátricos

Antecedentes/Objetivos/Hipótesis:

La forma en que las enfermeras y pediatras pediátricos (PN&P) manejan las conversaciones sobre vacunación puede influir significativamente en las decisiones de vacunación. Es posible que PN&P, que está en primera línea en la administración de vacunas infantiles, no esté bien equipado para abordar las dudas o inquietudes de los padres o tutores legales sobre vacunación. Un estudio realizado entre PN&P en centros de atención primaria de Barcelona reveló que solo el 71% de los profesionales sentían que tenían suficiente formación, información y recursos para responder adecuadamente a las preguntas de las familias reticentes a vacunarse. Esta falta de preparación fue reportada por el 40% de las enfermeras y el 17% de los pediatras. Además, PN&P también expresó la necesidad de obtener más información sobre las vacunas en línea (52,3%) o mediante sesiones de capacitación presenciales (50,2%).

El mapeo de intervenciones (MI) es una herramienta iterativa basada en teoría y evidencia útil en la planificación de intervenciones de promoción de la salud. Utilizando el marco de IM, los investigadores desarrollaron un programa de capacitación de 12 horas para aumentar el conocimiento, la autoeficacia, las habilidades de comunicación y la cultura organizacional de PN&P para mejorar la promoción de la vacunación y el manejo de las dudas sobre las vacunas durante las consultas pediátricas. El programa comprende 10 horas de educación en línea y 2 horas de actividades presenciales. Los materiales de capacitación en línea incluyen breves videoconferencias, estudios de casos en video y lecturas. Las actividades presenciales implican juegos de roles y discusiones grupales. El programa fue acreditado por el Consejo Catalán de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias (CCFCPS). Para incentivar la participación, los proveedores que completen todas las actividades del programa, incluida una prueba final de opción múltiple, recibirán 2,5 créditos acreditados de educación médica continua.

Las evaluaciones de métodos mixtos brindan una comprensión más integral y profunda de los efectos de la intervención y ayudan a identificar áreas de mejora. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención sobre los determinantes psicosociales de PN&P (conocimientos, creencias, actitudes y autoeficacia) y comportamientos para promover la vacunación y abordar las dudas sobre las vacunas durante las consultas pediátricas utilizando métodos cuantitativos y cualitativos. Específicamente, los investigadores evaluarán la satisfacción de PN&P con el programa de capacitación de 12 horas y los cambios en sus determinantes psicosociales y conductas de vacunación.

Métodos:

Los investigadores emplearán un enfoque de métodos mixtos para la evaluación de la intervención. Los datos cuantitativos y cualitativos se integrarán mediante principios de triangulación. El análisis cuantitativo implicará el diseño de un ensayo de control aleatorio grupal de dos brazos. Para la evaluación cualitativa, los investigadores prevén realizar un estudio cualitativo descriptivo con enfoque fenomenológico.

Ensayo de control aleatorio por grupos

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio por conglomerados paralelos de dos brazos durante 5 meses con proveedores de atención pediátrica en centros públicos de atención primaria en la ciudad de Barcelona (Cataluña, España) y Cataluña Central (Cataluña, España). El grupo de intervención recibirá un programa de capacitación presencial y en línea de 12 horas para mejorar la promoción de la vacunación y el manejo de las dudas sobre las vacunas durante las consultas pediátricas.

Aleatorización: Los equipos pediátricos se emparejarán en función de la población asignada menor de 14 años, el nivel socioeconómico del área básica de salud, la cobertura de vacunación y la ubicación utilizando datos del Sistema de Información de Servicios de Atención Primaria (SISAP). La aleatorización se realizará con un diseño de bloques. Los nombres de los equipos estarán cegados durante el proceso de aleatorización. Una vez que se complete la aleatorización, la asignación se revelará al equipo de investigación. El grupo de control seguirá los procedimientos estándar para la promoción de la vacunación y la gestión de las dudas sobre las vacunas.

Población y muestra: Enfermeros y pediatras pediátricos (PN&P) implicados en la administración de vacunas infantiles sistemáticas y que trabajan en centros de atención primaria de Barcelona ciudad (N= 41 centros, N= 342 proveedores de atención pediátrica) y Cataluña Central (N=38 centros, N= 108 proveedores de atención pediátrica). Para la contratación, el equipo investigador se pondrá en contacto con el Jefe de Pediatría de cada una de las regiones donde se prevé implementar la formación. La participación en el estudio se ofrecerá previo acuerdo de los centros de atención primaria. Se llevará a cabo una sesión informativa para garantizar que los participantes comprendan los propósitos, los procedimientos y el cronograma del estudio, así como para abordar preguntas o posibles inquietudes. Basado en investigaciones previas realizadas con PN&P en Barcelona, ​​los investigadores estiman una autoeficacia inicial relacionada con la promoción de la vacunación y el manejo de las dudas sobre las vacunas del 71%. Los investigadores suponen que este porcentaje es similar para el PN&P en la Cataluña Central. Aceptando un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta de 0,2 en un contraste bilateral, 82 sujetos en cada grupo podrán detectar una diferencia estadísticamente significativa del 18% con una tasa de pérdida de seguimiento estimada del 10%. Dado que la aleatorización se realizará por conglomerados, se aplicará un efecto de conglomerado de 1,65 al tamaño de la muestra, lo que dará como resultado una muestra general de 270 participantes (135 por grupo). Por lo tanto, el estudio tendrá la potencia suficiente para detectar al menos una diferencia del 18% en la autoeficacia de PN&P.

Reclutamiento: PN&P se inscribirá en el estudio completando un breve formulario en línea disponible a través de Microsoft Forms. Se podrá acceder a este formulario a través del folleto informativo del estudio y se compartirá en la sesión informativa en línea. Al recibir las solicitudes, el equipo de investigación otorgará a los participantes acceso a la plataforma de aprendizaje en línea (Moodle). Para completar la inscripción, todos los participantes deberán leer la hoja de información del participante y proporcionar su consentimiento informado firmado.

Recopilación de datos: se le pedirá a PN&P que complete un cuestionario inicial y posterior a la intervención disponible en la plataforma de aprendizaje en línea después de los períodos de inscripción e intervención. El cuestionario se ha construido sobre la base de escalas previamente validadas de la literatura existente y ha sido probado previamente y puesto a prueba. Como los cuestionarios serán autoadministrados, el equipo de investigación realizará controles diarios para garantizar la calidad y la integridad de los datos. Los cuestionarios recopilarán el conocimiento de PN&P sobre la seguridad y eficacia de las vacunas, las creencias clave sobre la inmunización infantil, la autoeficacia en el manejo de situaciones de duda sobre las vacunas, la frecuencia de los comportamientos de promoción de las vacunas durante las consultas pediátricas, la cultura de la organización de prácticas de inmunización, así como información demográfica estándar (edad, sexo, rol profesional, años de ejercicio, descendencia y región). Los determinantes psicosociales de PN&P y las conductas de promoción de la vacunación se medirán utilizando escalas Likert de cinco puntos. Los datos se manejarán y almacenarán de forma segura para mantener la confidencialidad, con acceso restringido únicamente a los miembros del equipo de investigación.

Plan de análisis estadístico: los análisis se realizarán por intención de tratar, incluidos todos los sujetos de los equipos pediátricos aleatorizados, y por protocolo. Las diferencias entre las medidas pre-post dentro de los grupos de intervención y control se evaluarán con modelos de regresión logística multivariados. Los modelos se ajustarán por valores de referencia, edad, sexo, tener descendencia, profesión y años de ejercicio profesional. La significancia estadística se establecerá en α<0,05. El análisis se realizará utilizando el software R (versión 4.3.0).

Estudio cualitativo

Diseño del estudio: Estudio cualitativo descriptivo con enfoque de diseño fenomenológico.

Población y muestra: PN&P en centros públicos de atención primaria de Barcelona ciudad (Cataluña, España) y Cataluña Central (Cataluña, España). Las unidades de muestreo se elegirán en función de perfiles teóricamente predefinidos. En este estudio, el rol profesional en la atención pediátrica (medicina o enfermería) puede influir en las experiencias y el discurso sobre la satisfacción y los resultados de la intervención. Para evitar que interfiera la jerarquía profesional, los grupos se segmentarán por tipo de profesional (enfermeras y pediatras). Los investigadores utilizarán un muestreo por criterios para seleccionar PN&P que hayan completado con éxito el programa de capacitación. Los participantes serán seleccionados considerando heterogeneidad discursiva basada en criterios que incluyen género, años de experiencia profesional, ruralidad, descendencia, estatus socioeconómico del área básica de salud, número de intentos de aprobar el examen del programa y grado general de satisfacción con el programa de capacitación. Para lograr la saturación de datos, los investigadores prevén realizar cuatro grupos de discusión: dos con personal de enfermería pediátrica y dos con personal médico pediátrico. El muestreo será acumulativo y secuencial, y el tamaño final de la muestra vendrá determinado por la saturación de la información. El reclutamiento continuará hasta que se alcance la suficiencia de información, lo que significa que no surgirán nuevos temas o ideas de las discusiones.

Reclutamiento: Los PN&P que hayan completado el programa de capacitación se organizarán en cuatro grupos de discusión según criterios de muestreo preestablecidos. Las personas seleccionadas recibirán una invitación por correo electrónico para participar, junto con la información del estudio. Los grupos de discusión se programarán para maximizar la disponibilidad de los participantes. En los casos en que un grupo no cumpla con el número mínimo requerido de participantes (6-8 participantes por grupo), el equipo de investigación contactará con otras personas con perfiles similares que cumplan con los criterios de muestreo. Para fomentar la participación, PN&P recibirá una tarjeta regalo de 50 euros.

Recopilación y gestión de datos: las percepciones, opiniones y experiencias de PN&P con respecto a la intervención se explorarán a través de grupos focales realizados al menos tres meses después de la conclusión del programa de capacitación. Los focus groups se realizarán online a través de videollamadas mediante la plataforma Teams, permitiendo la participación de profesionales de ambas regiones de estudio (Barcelona y Cataluña Central). Cada grupo será facilitado por un moderador y asistido por un observador. Una guía semiestructurada garantizará una exploración exhaustiva de todos los temas relevantes. La guía temática cubrirá preguntas relacionadas con: (1) implementación de la intervención (aspectos más y menos valorados, barreras, facilitadores, satisfacción, calidad percibida y sugerencias) y (2) resultados de la intervención (cambios percibidos en las habilidades de comunicación, conocimientos y actitudes hacia vacunación, autoeficacia en consultas con pacientes reacios a vacunarse y normas sociales). Se espera que las sesiones duren aproximadamente entre 1,5 y 2 horas y se grabarán en formatos de audio y video con el consentimiento verbal previo de todos los participantes. Las grabaciones se almacenarán, transcribirán y analizarán de forma segura de forma anónima. El acceso a las grabaciones y transcripciones estará restringido al equipo de investigación.

Método de análisis: Las sesiones de los grupos focales se transcribirán utilizando la herramienta Turboscribe. Un miembro del equipo de investigación revisará y verificará los resultados de la transcripción e incorporará observaciones relevantes realizadas por el observador en las transcripciones finales. Los investigadores realizarán análisis temáticos respaldados por ATLAS.ti. versión de software 24.1. Plan de análisis: a) identificar las unidades básicas de significado, b) generar categorías mixtas basadas en la guía temática predefinida y los datos emergentes, c) codificación de texto, d) analizar contenido entre y dentro de categorías, e) crear subcategorías, f) triangular resultados. Todas las etapas de los procesos de codificación y categorización serán discutidas y acordadas por todos los miembros del equipo de investigación para garantizar la coherencia metodológica y la calidad de los datos.