Skuteczność interwencji w przypadku uchylania się od szczepień wśród pielęgniarek i pediatrów pediatrycznych

Tło/cele/hipoteza:

Sposób, w jaki pielęgniarki dziecięce i pediatrzy (PN&P) radzą sobie z rozmowami na temat szczepień, może znacząco wpłynąć na decyzje dotyczące szczepień. Firma PN&P, która znajduje się na pierwszej linii frontu w przeprowadzaniu szczepień dla dzieci, może nie być dobrze przygotowana do rozwiązywania wątpliwości lub obaw rodziców lub opiekunów prawnych dotyczących szczepień. Badanie przeprowadzone wśród PN&P w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Barcelonie wykazało, że tylko 71% specjalistów uważa, że ​​posiada wystarczające przeszkolenie, informacje i zasoby, aby odpowiednio odpowiedzieć na pytania rodzin wahających się przed szczepieniami. Brak przygotowania zgłosiło 40% pielęgniarek i 17% pediatrów. Ponadto PN&P wyraziło również potrzebę udostępniania większej ilości informacji na temat szczepionek w Internecie (52,3%) lub podczas stacjonarnych sesji szkoleniowych (50,2%).

Mapowanie interwencji (IM) to iteracyjne narzędzie oparte na teorii i dowodach, przydatne w planowaniu interwencji w zakresie promocji zdrowia. Wykorzystując platformę IM, badacze opracowali 12-godzinny program szkoleniowy mający na celu zwiększenie wiedzy, poczucia własnej skuteczności, umiejętności komunikacyjnych i kultury organizacyjnej PN&P w celu poprawy promocji szczepień i zarządzania uchylaniem się od szczepień podczas konsultacji pediatrycznych. Program obejmuje 10 godzin edukacji online i 2 godziny zajęć stacjonarnych. Materiały szkoleniowe online obejmują krótkie wykłady wideo, studia przypadków wideo i odczyty. Zajęcia indywidualne obejmują odgrywanie ról i dyskusje w grupach. Program został akredytowany przez Katalońską Radę ds. Ustawicznego Kształcenia Zawodów Zdrowotnych (CCFCPS). Aby zachęcić do udziału, usługodawcy, którzy ukończą wszystkie działania programu, w tym test końcowy wielokrotnego wyboru, otrzymają 2,5 akredytowanego punktu ciągłego kształcenia medycznego.

Ewaluacje metodami mieszanymi zapewniają pełniejsze i głębsze zrozumienie skutków interwencji oraz pomagają zidentyfikować obszary wymagające poprawy. Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji dotyczącej psychospołecznych uwarunkowań PN&P (wiedzy, przekonań, postaw i poczucia własnej skuteczności) oraz zachowań w promowaniu szczepień i przeciwdziałaniu uchylaniu się od szczepień podczas konsultacji pediatrycznych, przy użyciu metod ilościowych i jakościowych. W szczególności badacze ocenią zadowolenie PN&P z 12-godzinnego programu szkoleniowego oraz zmiany w ich uwarunkowaniach psychospołecznych i zachowaniach związanych ze szczepieniami.

Metody:

Do oceny interwencji badacze zastosują podejście mieszane. Dane ilościowe i jakościowe zostaną zintegrowane poprzez zasady triangulacji. Analiza ilościowa obejmie zaprojektowanie dwuramiennego, randomizowanego badania kontrolnego. W celu oceny jakościowej badacze planują przeprowadzić opisowe badanie jakościowe z podejściem fenomenologicznym.

Randomizowana próba kontrolna klastra

Projekt badania: Dwuramienne, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie trwające 5 miesięcy z udziałem podmiotów świadczących opiekę pediatryczną w publicznych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Barcelonie (Katalonia, Hiszpania) i środkowej Katalonii (Katalonia, Hiszpania). Grupa interwencyjna otrzyma 12-godzinny program szkoleniowy online i stacjonarny, mający na celu poprawę promocji szczepień i zarządzania uchylaniem się od szczepień podczas konsultacji pediatrycznych.

Randomizacja: Zespoły pediatryczne zostaną dobrane w pary na podstawie przydzielonej populacji w wieku poniżej 14 lat, statusu społeczno-ekonomicznego podstawowego obszaru opieki zdrowotnej, zasięgu szczepień i lokalizacji, z wykorzystaniem danych z systemu informacyjnego usług podstawowej opieki zdrowotnej (SISAP). Randomizacja zostanie przeprowadzona w układzie blokowym. Nazwy drużyn będą zaślepione w trakcie procesu randomizacji. Po zakończeniu randomizacji przydział zostanie ujawniony zespołowi badawczemu. Grupa kontrolna będzie przestrzegać standardowych procedur promocji szczepień i postępowania w przypadku uchylania się od szczepień.

Populacja i próba: Pielęgniarki pediatryczne i pediatrzy (PN&P) zaangażowani w podawanie systematycznych szczepionek dla dzieci i pracujący w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Barcelonie (N= 41 ośrodków, N= 342 świadczeniodawców opieki pediatrycznej) i środkowej Katalonii (N=38 ośrodków, N= 108 świadczeniodawców opieki pediatrycznej). W sprawie rekrutacji zespół badawczy skontaktuje się z Kierownikiem Oddziału Pediatrii w każdym z województw, w których planowana jest realizacja szkolenia. Udział w badaniu zostanie zaoferowany po uzyskaniu zgody ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej. Zorganizowana zostanie sesja informacyjna, aby upewnić się, że uczestnicy zrozumieli cele, procedury i harmonogram badania, a także aby odpowiedzieć na pytania i potencjalne wątpliwości. Na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych z PN&P w Barcelonie badacze szacują, że wyjściowa samoskuteczność związana z promocją szczepień i radzeniem sobie z uchylaniem się od szczepień wynosi 71%. Badacze zakładają, że odsetek ten będzie podobny w przypadku PN&P w środkowej Katalonii. Przyjmując ryzyko alfa wynoszące 0,05 i ryzyko beta wynoszące 0,2 w obustronnym kontraście, 82 pacjentów w każdej grupie będzie w stanie wykryć statystycznie istotną różnicę wynoszącą 18% przy szacowanej stracie wskaźnika obserwacji wynoszącej 10%. Ponieważ randomizacja będzie przeprowadzana przez klastry, do wielkości próby zostanie zastosowany efekt skupienia wynoszący 1,65, co daje ogólną próbę liczącą 270 uczestników (135 na grupę). Dlatego też badanie będzie miało wystarczającą moc, aby wykryć co najmniej 18% różnicę w poczuciu własnej skuteczności PN&P.

Rekrutacja: Firma PN&P zarejestruje się w badaniu, wypełniając krótki formularz online dostępny za pośrednictwem Microsoft Forms. Formularz ten będzie dostępny w broszurze informacyjnej badania i udostępniony podczas internetowej sesji informacyjnej. Po otrzymaniu zgłoszeń zespół badawczy udostępni uczestnikom platformę edukacyjną online (Moodle). Aby dokończyć rejestrację, wszyscy uczestnicy będą musieli zapoznać się z arkuszem informacyjnym dla uczestnika i przedstawić podpisaną świadomą zgodę.

Gromadzenie danych: Firma PN&P zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariusza podstawowego i kwestionariusza pointerwencyjnego dostępnego na internetowej platformie edukacyjnej po okresach rejestracji i interwencji. Kwestionariusz został zbudowany w oparciu o wcześniej zatwierdzone skale z istniejącej literatury oraz został wstępnie przetestowany i pilotażowy. Ponieważ kwestionariusze będą wypełniane samodzielnie, zespół badawczy będzie codziennie sprawdzał jakość i kompletność danych. Kwestionariusze będą gromadzić wiedzę PN&P na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek, kluczowych przekonań dzieci na temat szczepień, poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z sytuacjami wahania się przed szczepieniem, częstotliwości zachowań promujących szczepionki podczas konsultacji pediatrycznych, kultury organizacji praktyk w zakresie szczepień, a także standardowych informacji demograficznych (wiek, płeć, rola zawodowa, lata praktyki, potomstwo i region). Uwarunkowania psychospołeczne i zachowania związane z promocją szczepień PN&P będą mierzone za pomocą pięciopunktowej skali Likerta. Dane będą bezpiecznie przetwarzane i przechowywane w celu zachowania poufności, a dostęp będzie ograniczony wyłącznie do członków zespołu badawczego.

Plan analizy statystycznej: Analizy zostaną przeprowadzone zgodnie z zamiarem leczenia, z uwzględnieniem wszystkich pacjentów w randomizowanych zespołach pediatrycznych i zgodnie z protokołem. Różnice pomiędzy pomiarami pre-post w obrębie grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną ocenione za pomocą wieloczynnikowych modeli regresji logistycznej. Modele zostaną dostosowane według wartości wyjściowych, wieku, płci, posiadania potomstwa, zawodu i lat praktyki zawodowej. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie α<0,05. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania R (wersja 4.3.0).

Badanie jakościowe

Projekt badania: Opisowe badanie jakościowe z fenomenologicznym podejściem do projektowania.

Populacja i próba: PN&P w publicznych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Barcelonie (Katalonia, Hiszpania) i środkowej Katalonii (Katalonia, Hiszpania). Jednostki próby zostaną dobrane na podstawie teoretycznie określonych profili. W tym badaniu rola zawodowa w opiece pediatrycznej (medycyna lub pielęgniarstwo) może wpływać na doświadczenia i dyskurs dotyczący satysfakcji i wyników interwencji. Aby zapobiec ingerencji hierarchii zawodowej, grupy zostaną podzielone według typu specjalisty (pielęgniarki i pediatrzy). Badacze zastosują dobór kryteriów w celu wybrania PN&P, którzy pomyślnie ukończyli program szkoleniowy. Uczestnicy zostaną wybrani z uwzględnieniem dyskursywnej heterogeniczności na podstawie kryteriów obejmujących płeć, lata doświadczenia zawodowego, pochodzenie wiejskie, potomstwo, status społeczno-ekonomiczny podstawowego obszaru zdrowia, liczbę prób zdania egzaminu w ramach programu oraz ogólny stopień zadowolenia z programu szkoleniowego. Aby osiągnąć nasycenie danymi, badacze planują przeprowadzić cztery grupy dyskusyjne: dwie z personelem pielęgniarskim pediatrycznym i dwie z personelem medycznym pediatrycznym. Pobieranie próbek będzie miało charakter kumulatywny i sekwencyjny, a ostateczna wielkość próbki zostanie określona na podstawie nasycenia informacji. Rekrutacja będzie kontynuowana do momentu osiągnięcia wystarczającej ilości informacji, co oznacza, że ​​z dyskusji nie wyłonią się żadne nowe tematy ani spostrzeżenia.

Rekrutacja: PN&P, którzy ukończyli program szkoleniowy, zostaną podzieleni na cztery grupy dyskusyjne w oparciu o wcześniej ustalone kryteria pobierania próbek. Wybrane osoby otrzymają e-mailem zaproszenie do udziału w badaniu wraz z informacjami o badaniu. Grupy dyskusyjne zostaną zaplanowane tak, aby zmaksymalizować dostępność uczestników. W przypadku, gdy w grupie nie zbierze się minimalna wymagana liczba uczestników (6-8 osób w grupie), zespół badawczy skontaktuje się z innymi osobami o podobnym profilu, które spełniają kryteria doboru próby. Aby zachęcić do udziału, firma PN&P otrzyma kartę podarunkową o wartości 50 euro.

Gromadzenie danych i zarządzanie nimi: Spostrzeżenia, opinie i doświadczenia dotyczące programu PN&P dotyczące interwencji zostaną zbadane w grupach fokusowych przeprowadzonych co najmniej trzy miesiące po zakończeniu programu szkoleniowego. Grupy fokusowe będą prowadzone online za pośrednictwem rozmów wideo przy użyciu platformy Teams, co umożliwi udział profesjonalistów z obu regionów objętych badaniem (Barcelona i Środkowa Katalonia). Każda grupa będzie prowadzona przez moderatora i wspierana przez obserwatora. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik zapewni wszechstronną eksplorację wszystkich istotnych tematów. Przewodnik tematyczny obejmie pytania związane z: (1) realizacją interwencji (najbardziej i najmniej cenione aspekty, bariery, facylitatory, satysfakcja, postrzegana jakość i sugestie) oraz (2) wynikami interwencji (postrzegane zmiany w umiejętnościach komunikacyjnych, wiedzy, postawach wobec szczepienia, poczucie własnej skuteczności w konsultacjach z pacjentami niechętnymi szczepionkom, a normy społeczne). Sesje mają trwać około 1,5 do 2 godzin i będą nagrywane w formatach audio i wideo za uprzednią ustną zgodą wszystkich uczestników. Nagrania będą bezpiecznie przechowywane, transkrybowane i analizowane anonimowo. Dostęp do nagrań i transkrypcji będzie ograniczony do zespołu badawczego.

Metoda analizy: Sesje grup fokusowych zostaną przepisane przy użyciu narzędzia Turboscribe. Jeden z członków zespołu badawczego dokona przeglądu i weryfikacji wyników transkrypcji oraz uwzględni odpowiednie obserwacje poczynione przez obserwatora w ostatecznych transkrypcjach. Badacze przeprowadzą analizę tematyczną w oparciu o ATLAS.ti wersja oprogramowania 24.1. Plan analizy: a) identyfikacja podstawowych jednostek znaczeniowych, b) generowanie kategorii mieszanych na podstawie predefiniowanego przewodnika tematycznego i pojawiających się danych, c) kodowanie tekstu, d) analiza treści pomiędzy i w obrębie kategorii, e) tworzenie podkategorii, f) triangulacja wyniki. Wszystkie etapy procesów kodowania i kategoryzacji zostaną omówione i uzgodnione przez wszystkich członków zespołu badawczego, aby zapewnić spójność metodologiczną i jakość danych.