Efficacia di un intervento sull'esitazione vaccinale tra infermieri pediatrici e pediatri

Contesto/Obiettivi/Ipotesi:

Il modo in cui gli infermieri e i pediatri pediatrici (PN&P) gestiscono le conversazioni sulle vaccinazioni può influenzare in modo significativo le decisioni sulla vaccinazione. PN&P, che è in prima linea nella somministrazione delle vaccinazioni infantili, potrebbe non essere ben attrezzata per affrontare i dubbi o le preoccupazioni sulla vaccinazione dei genitori o dei tutori legali. Uno studio condotto tra PN&P nei centri di assistenza primaria di Barcellona ha rivelato che solo il 71% dei professionisti ritiene di avere formazione, informazioni e risorse sufficienti per rispondere adeguatamente alle domande delle famiglie esitanti nei confronti del vaccino. Questa mancanza di preparazione è stata segnalata dal 40% degli infermieri e dal 17% dei pediatri. Inoltre, PN&P ha anche espresso la necessità di maggiori informazioni sui vaccini tramite sessioni di formazione online (52,3%) o di persona (50,2%).

La mappatura degli interventi (IM) è uno strumento iterativo basato sulla teoria e sull’evidenza, utile nella pianificazione degli interventi di promozione della salute. Utilizzando la struttura IM, i ricercatori hanno sviluppato un programma di formazione di 12 ore per aumentare la conoscenza, l'autoefficacia, le capacità comunicative e la cultura organizzativa di PN&P per migliorare la promozione della vaccinazione e la gestione dell'esitazione vaccinale durante le consultazioni pediatriche. Il programma comprende 10 ore di formazione online e 2 ore di attività in presenza. I materiali di formazione online includono brevi lezioni video, casi di studio video e letture. Le attività di persona comprendono giochi di ruolo e discussioni di gruppo. Il programma è stato accreditato dal Consiglio Catalano per la Formazione Continua delle Professioni Sanitarie (CCFCPS). Per incentivare la partecipazione, i fornitori che completano tutte le attività del programma, compreso un test finale a scelta multipla, riceveranno 2,5 crediti di formazione medica continua accreditati.

Le valutazioni con metodi misti forniscono una comprensione più completa e profonda degli effetti dell’intervento e aiutano a identificare le aree di miglioramento. Questo studio mira a valutare l’efficacia di un intervento sui determinanti psicosociali della PN&P (conoscenze, convinzioni, atteggiamenti e autoefficacia) e sui comportamenti nel promuovere la vaccinazione e affrontare l’esitazione vaccinale durante le consultazioni pediatriche utilizzando metodi quantitativi e qualitativi. Nello specifico, i ricercatori valuteranno la soddisfazione di PN&P rispetto al programma di formazione di 12 ore e ai cambiamenti nei loro determinanti psicosociali e nei comportamenti vaccinali.

Metodi:

I ricercatori utilizzeranno un approccio a metodo misto per la valutazione dell'intervento. I dati quantitativi e qualitativi saranno integrati attraverso principi di triangolazione. L'analisi quantitativa comporterà la progettazione di uno studio di controllo randomizzato su cluster a due bracci. Per la valutazione qualitativa, i ricercatori intendono effettuare uno studio qualitativo descrittivo con un approccio fenomenologico.

Prova di controllo randomizzato in cluster

Disegno dello studio: studio randomizzato e controllato a cluster parallelo a due bracci della durata di 5 mesi con operatori pediatrici in centri pubblici di assistenza primaria nella città di Barcellona (Catalogna, Spagna) e nella Catalogna centrale (Catalogna, Spagna). Il gruppo di intervento riceverà un programma di formazione online e di persona di 12 ore per migliorare la promozione della vaccinazione e la gestione dell'esitazione vaccinale durante le consultazioni pediatriche.

Randomizzazione: i team pediatrici verranno accoppiati in base alla popolazione assegnata di età inferiore a 14 anni, allo stato socioeconomico dell'area sanitaria di base, alla copertura vaccinale e all'ubicazione utilizzando i dati del Sistema informativo sui servizi di assistenza primaria (SISAP). La randomizzazione sarà effettuata con un disegno a blocchi. I nomi delle squadre saranno nascosti durante tutto il processo di randomizzazione. Una volta completata la randomizzazione, l'assegnazione verrà resa visibile al gruppo di ricerca. Il gruppo di controllo seguirà le procedure standard per la promozione della vaccinazione e la gestione dell'esitazione vaccinale.

Popolazione e campione: infermieri pediatrici e pediatri (PN&P) coinvolti nella somministrazione sistematica di vaccini infantili e che lavorano nei centri di assistenza primaria nella città di Barcellona (N= 41 centri, N= 342 fornitori di assistenza pediatrica) e nella Catalogna centrale (N=38 centri, N= 108 operatori sanitari pediatrici). Per il reclutamento, il gruppo di ricerca contatterà il Responsabile del Servizio di Pediatria di ciascuna delle regioni in cui è prevista l'attuazione della formazione. La partecipazione allo studio sarà offerta previo accordo dei centri di assistenza primaria. Si terrà una sessione informativa per garantire che i partecipanti comprendano gli scopi, le procedure e la tempistica dello studio, nonché per rispondere a domande o potenziali dubbi. Sulla base di una precedente ricerca condotta con PN&P a Barcellona, ​​i ricercatori stimano un’autoefficacia di base relativa alla promozione della vaccinazione e alla gestione dei soggetti esitanti rispetto al vaccino pari al 71%. Gli investigatori presumono che questa percentuale sia simile per PN&P nella Catalogna centrale. Accettando un rischio alfa di 0,05 e un rischio beta di 0,2 in un contrasto bilaterale, 82 soggetti in ciascun gruppo saranno in grado di rilevare una differenza statisticamente significativa del 18% con una perdita stimata di tasso di follow-up del 10%. Poiché la randomizzazione verrà effettuata per cluster, alla dimensione del campione verrà applicato un effetto cluster di 1,65, risultando in un campione complessivo di 270 partecipanti (135 per gruppo). Pertanto, lo studio avrà una potenza sufficiente per rilevare almeno una differenza del 18% nell'autoefficacia di PN&P.

Reclutamento: PN&P si arruolerà nello studio completando un breve modulo online disponibile tramite Microsoft Forms. Questo modulo sarà accessibile attraverso la brochure informativa dello studio e condiviso nella sessione informativa online. Una volta ricevute le candidature, il gruppo di ricerca garantirà ai partecipanti l'accesso alla piattaforma di apprendimento online (Moodle). Per completare l'iscrizione tutti i partecipanti dovranno leggere la scheda informativa del partecipante e fornire il consenso informato firmato.

Raccolta dati: a PN&P verrà chiesto di completare un questionario di base e post-intervento disponibile sulla piattaforma di apprendimento online dopo i periodi di iscrizione e di intervento. Il questionario è stato costruito sulla base di scale precedentemente convalidate dalla letteratura esistente ed è stato pre-testato e pilotato. Poiché i questionari saranno autosomministrati, il gruppo di ricerca effettuerà controlli giornalieri per garantire la qualità e la completezza dei dati. I questionari raccoglieranno le conoscenze di PN&P sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini, le convinzioni chiave sull'immunizzazione infantile, l'autoefficacia nella gestione delle situazioni di esitazione vaccinale, la frequenza dei comportamenti di promozione del vaccino durante le consultazioni pediatriche, la cultura pratica dell'organizzazione dell'immunizzazione, nonché informazioni demografiche standard (età, sesso, ruolo professionale, anni di pratica, prole e regione). I determinanti psicosociali della PN&P e i comportamenti di promozione della vaccinazione saranno misurati utilizzando scale Likert a cinque punti. I dati saranno gestiti e archiviati in modo sicuro per mantenere la riservatezza, con accesso limitato ai soli membri del gruppo di ricerca.

Piano di analisi statistica: le analisi verranno eseguite per intenzione di trattare, includendo tutti i soggetti nei team pediatrici randomizzati e per protocollo. Le differenze tra le misure pre-post all'interno dei gruppi di intervento e di controllo saranno valutate con modelli di regressione logistica multivariata. I modelli verranno adattati in base ai valori di base, all'età, al sesso, alla prole, alla professione e agli anni di pratica professionale. La significatività statistica sarà fissata a α<0,05. L'analisi verrà eseguita utilizzando il software R (versione 4.3.0).

Studio qualitativo

Disegno dello studio: studio descrittivo qualitativo con un approccio progettuale fenomenologico.

Popolazione e campione: PN&P nei centri pubblici di assistenza primaria nella città di Barcellona (Catalogna, Spagna) e nella Catalogna centrale (Catalogna, Spagna). Le unità campionarie saranno scelte sulla base di profili teoricamente predefiniti. In questo studio, il ruolo professionale nell’assistenza pediatrica (medicina o infermieristica) può influenzare le esperienze e il discorso riguardanti la soddisfazione e i risultati dell’intervento. Per evitare interferenze nella gerarchia professionale, i gruppi saranno segmentati per tipologia professionale (infermieri e pediatri). Gli investigatori utilizzeranno il campionamento dei criteri per selezionare PN&P che hanno completato con successo il programma di formazione. I partecipanti saranno selezionati considerando l'eterogeneità discorsiva basata su criteri tra cui genere, anni di esperienza professionale, ruralità, prole, stato socioeconomico dell'area sanitaria di base, numero di tentativi di superare l'esame del programma e grado complessivo di soddisfazione per il programma di formazione. Per raggiungere la saturazione dei dati, i ricercatori intendono condurre quattro gruppi di discussione: due con personale infermieristico pediatrico e due con personale medico pediatrico. Il campionamento sarà cumulativo e sequenziale e la dimensione del campione finale sarà determinata dalla saturazione delle informazioni. Il reclutamento continuerà finché non sarà raggiunta la sufficienza delle informazioni, il che significa che dalle discussioni non emergeranno nuovi temi o spunti.

Reclutamento: i PN&P che hanno completato il programma di formazione saranno organizzati nei quattro gruppi di discussione sulla base di criteri di campionamento prestabiliti. Le persone selezionate riceveranno un invito via email a partecipare, insieme alle informazioni sullo studio. Verranno programmati gruppi di discussione per massimizzare la disponibilità dei partecipanti. Nei casi in cui un gruppo non soddisfa il numero minimo richiesto di partecipanti (6-8 partecipanti per gruppo), il gruppo di ricerca contatterà altri individui con profili simili che soddisfano i criteri di campionamento. Per incentivare la partecipazione, PN&P riceverà una carta regalo da 50 euro.

Raccolta e gestione dei dati: le percezioni, le opinioni e le esperienze di PN&P riguardanti l'intervento saranno esplorate attraverso focus group svolti almeno tre mesi dopo la conclusione del programma di formazione. I focus group si terranno online tramite videochiamate utilizzando la piattaforma Teams, consentendo la partecipazione di professionisti di entrambe le regioni di studio (Barcellona e Catalogna Centrale). Ogni gruppo sarà facilitato da un moderatore e assistito da un osservatore. Una guida semistrutturata garantirà un'esplorazione completa di tutti gli argomenti rilevanti. La guida tematica coprirà domande relative a: (1) implementazione dell'intervento (aspetti più e meno apprezzati, barriere, facilitatori, soddisfazione, qualità percepita e suggerimenti) e (2) risultati dell'intervento (cambiamenti percepiti nelle capacità di comunicazione, conoscenza, atteggiamenti verso vaccinazione, autoefficacia nelle consultazioni con pazienti esitanti nei confronti del vaccino e norme sociali). Si prevede che le sessioni dureranno circa 1,5-2 ore e saranno registrate in formato audio e video previo consenso verbale di tutti i partecipanti. Le registrazioni verranno archiviate in modo sicuro, trascritte e analizzate in modo anonimo. L'accesso alle registrazioni e alle trascrizioni sarà limitato al gruppo di ricerca.

Metodo di analisi: le sessioni dei focus group verranno trascritte utilizzando lo strumento Turboscribe. Un membro del gruppo di ricerca rivedrà e verificherà i risultati della trascrizione e incorporerà le osservazioni rilevanti fatte dall'osservatore nelle trascrizioni finali. I ricercatori eseguiranno analisi tematiche supportate da ATLAS.ti versione software 24.1. Piano di analisi: a) identificare le unità di significato di base, b) generare categorie miste sulla base della guida tematica predefinita e dei dati emergenti, c) codifica del testo, d) analizzare il contenuto tra e all'interno delle categorie, e) creare sottocategorie, f) triangolare risultati. Tutte le fasi dei processi di codifica e categorizzazione saranno discusse e concordate da tutti i membri del gruppo di ricerca per garantire coerenza metodologica e qualità dei dati.