Effektiviteten af ​​en intervention mod tøven med vacciner blandt pædiatriske sygeplejersker og børnelæger

Baggrund/formål/hypotese:

Hvordan pædiatriske sygeplejersker og børnelæger (PN&P) håndterer vaccinationssamtaler kan have stor indflydelse på vaccinationsbeslutninger. PN&P, som er i frontlinjen med at administrere børnevaccinationer, er muligvis ikke godt rustet til at imødegå vaccinationstvivl eller bekymringer hos forældre eller værger. En undersøgelse udført blandt PN&P i primære plejecentre i Barcelona afslørede, at kun 71 % af de professionelle følte, at de havde tilstrækkelig uddannelse, information og ressourcer til at svare tilstrækkeligt på spørgsmål fra familier, der tøver med vaccine. Denne mangel på beredskab blev rapporteret af 40 % af sygeplejerskerne og 17 % af børnelægerne. Derudover udtrykte PN&P også et behov for mere information om vacciner online (52,3 %) eller gennem personlige træningssessioner (50,2 %).

Intervention mapping (IM) er et teori- og evidensbaseret iterativt værktøj, der er nyttigt i planlægningen af ​​sundhedsfremmende interventioner. Ved at bruge IM-rammen udviklede efterforskerne et 12-timers træningsprogram for at øge PN&P's viden, selveffektivitet, kommunikationsevner og organisationskultur for at forbedre vaccinationsfremme og håndtering af tøven med vacciner under pædiatriske konsultationer. Programmet omfatter 10 timers online undervisning og 2 timers personlige aktiviteter. Online træningsmaterialer omfatter korte videoforelæsninger, videocasestudier og oplæsninger. Personlige aktiviteter involverer rollespil og gruppediskussioner. Programmet blev akkrediteret af Catalan Council for Continuing Education of Health Professions (CCFCPS). For at tilskynde til deltagelse vil udbydere, der gennemfører alle programaktiviteter, inklusive en multiple-choice afsluttende test, modtage 2,5 akkrediterede fortsatte medicinske uddannelsespoint.

Evalueringer med blandede metoder giver en mere omfattende og dyb forståelse af interventionseffekter og hjælper med at identificere områder for forbedring. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en intervention på PN&P psykosociale determinanter (viden, overbevisninger, holdninger og self-efficacy) og adfærd til at fremme vaccination og imødegå tøven med vacciner under pædiatriske konsultationer ved brug af kvantitative og kvalitative metoder. Specifikt vil efterforskerne vurdere PN&P's tilfredshed med det 12-timers træningsprogram og ændringer i deres psykosociale determinanter og vaccinationsadfærd.

Metoder:

Efterforskerne vil anvende en blandet metode til evaluering af interventionen. Kvantitative og kvalitative data vil blive integreret gennem trianguleringsprincipper. Kvantitativ analyse vil involvere design af et to-arm klynge randomiseret kontrolforsøg. Til den kvalitative evaluering planlægger efterforskerne at gennemføre en beskrivende kvalitativ undersøgelse med en fænomenologisk tilgang.

Cluster Randomized Control Trial

Studiedesign: To-arm parallel klynge randomiseret kontrolleret forsøg i 5 måneder med pædiatriske udbydere i offentlige primære plejecentre i Barcelona by (Catalonien, Spanien) og Central Catalonien (Catalonien, Spanien). Interventionsgruppen vil modtage et 12-timers online og personligt træningsprogram til forbedring af vaccinationsfremme og håndtering af vaccinationstøven under pædiatriske konsultationer.

Randomisering: Pædiatriske teams vil blive parret baseret på den tildelte befolkning under 14 år, den socioøkonomiske status for det grundlæggende sundhedsområde, immuniseringsdækning og placering ved hjælp af data fra Primary Care Services Information System (SISAP). Randomisering vil blive udført med et blokdesign. Holdnavne vil blive blindet under hele randomiseringsprocessen. Når randomiseringen er fuldført, vil tildelingen blive afblændet til forskerholdet. Kontrolgruppen vil følge standardprocedurerne for vaccinationsfremme og håndtering af vaccinationstøven.

Population og stikprøve: Pædiatriske sygeplejersker og børnelæger (PN&P) involveret i administrationen af ​​systematiske børnevacciner og arbejder i primære plejecentre i Barcelona by (N= 41 centre, N= 342 pædiatriske udbydere) og Central Catalonien (N=38 centre, N= 108 pædiatriske udbydere). For rekrutteringen vil forskerholdet kontakte chefen for pædiatri i hver af de regioner, hvor uddannelsen planlægges gennemført. Studiedeltagelse vil blive tilbudt efter aftale med de primære centre. En informationssession vil blive afholdt for at sikre, at deltagerne forstår undersøgelsens formål, procedurer og tidslinje, samt for at tage fat på spørgsmål eller potentielle bekymringer. Baseret på tidligere forskning udført med PN&P i Barcelona estimerer efterforskerne en baseline-selveffektivitet relateret til vaccinationsfremme og vaccine-tøvende behandling på 71 %. Efterforskerne antager, at denne procentdel svarer til PN&P i det centrale Catalonien. Accepterer en alfa-risiko på 0,05 og en beta-risiko på 0,2 i en bilateral kontrast, vil 82 forsøgspersoner i hver gruppe være i stand til at påvise en statistisk signifikant forskel på 18 % med en estimeret tab af opfølgning på 10 %. Da randomisering vil blive udført af klynger, vil en klyngeeffekt på 1,65 blive anvendt på stikprøvestørrelsen, hvilket resulterer i en samlet stikprøve på 270 deltagere (135 pr. gruppe). Derfor vil undersøgelsen være drevet nok til at opdage mindst en forskel på 18% i PN&P's selveffektivitet.

Rekruttering: PN&P vil deltage i undersøgelsen ved at udfylde en kort onlineformular tilgængelig via Microsoft Forms. Denne formular vil være tilgængelig via undersøgelsens informationsbrochure og delt i online informationssessionen. Efter at have modtaget ansøgningerne vil forskerholdet give deltagerne adgang til online læringsplatformen (Moodle). For at fuldføre tilmeldingen skal alle deltagere læse deltagerinformationsarket og give underskrevet informeret samtykke.

Dataindsamling: PN&P vil blive bedt om at udfylde et baseline- og post-intervention spørgeskema, der er tilgængeligt på online-læringsplatformen efter tilmelding og interventionsperioder. Spørgeskemaet er bygget ud fra tidligere validerede skalaer fra eksisterende litteratur og er prætestet og piloteret. Da spørgeskemaerne vil blive selvadministreret, vil forskerholdet udføre daglige kontroller for at sikre datakvalitet og fuldstændighed. Spørgeskemaerne vil indsamle PN&P's viden om vaccinesikkerhed og effektivitet, centrale overbevisninger om børnevaccination, selveffektivitet i håndtering af vaccine-tøvende situationer, hyppigheden af ​​vaccinefremmeadfærd under pædiatriske konsultationer, praksis med immuniseringsorganisationskultur samt standard demografisk information (alder, køn, professionel rolle, år med praksis, afkom og region). PN&P's psykosociale determinanter og vaccinationsfremmende adfærd vil blive målt ved hjælp af fempunkts Likert-skalaer. Data vil blive sikkert håndteret og opbevaret for at opretholde fortrolighed, med adgang begrænset til forskningsteamets medlemmer.

Statistisk analyseplan: Analyser vil blive udført efter intention om at behandle, herunder alle forsøgspersoner i de randomiserede pædiatriske teams, og efter protokol. Forskelle mellem præ-post mål inden for interventions- og kontrolgrupper vil blive vurderet med multivariate logistiske regressionsmodeller. Modeller vil blive justeret efter basisværdier, alder, køn, at få afkom, erhverv og mange års professionel praksis. Statistisk signifikans vil blive sat til α<0,05. Analyse vil blive udført ved hjælp af R-software (version 4.3.0).

Kvalitativ undersøgelse

Studiedesign: Deskriptiv kvalitativ undersøgelse med en fænomenologisk designtilgang.

Befolkning og stikprøve: PN&P i offentlige primærplejecentre i Barcelona by (Catalonien, Spanien) og Central Catalonien (Catalonien, Spanien). Prøveudtagningsenheder vil blive valgt ud fra teoretisk foruddefinerede profiler. I denne undersøgelse kan den professionelle rolle i pædiatrisk pleje (medicin eller sygepleje) påvirke erfaringer og diskurs om interventionstilfredshed og resultater. For at forhindre det faglige hierarki i at blande sig, vil grupperne blive segmenteret efter fagtype (sygeplejersker og børnelæger). Efterforskerne vil bruge kriterieprøver til at udvælge PN&P, som har gennemført træningsprogrammet med succes. Deltagerne vil blive udvalgt under hensyntagen til diskursiv heterogenitet baseret på kriterier, herunder køn, års erhvervserfaring, landdistrikter, afkom, socioøkonomisk status for det grundlæggende sundhedsområde, antal forsøg på at bestå programmets eksamen og overordnet grad af tilfredshed med træningsprogrammet. For at opnå datamætning planlægger efterforskerne at gennemføre fire diskussionsgrupper: to med pædiatrisk plejepersonale og to med pædiatrisk medicinsk personale. Prøveudtagningen vil være kumulativ og sekventiel, og den endelige stikprøvestørrelse vil blive bestemt af informationens mætning. Rekruttering vil fortsætte, indtil der er tilstrækkelig information, hvilket betyder, at der ikke kommer nye temaer eller indsigter fra diskussionerne.

Rekruttering: PN&P, der har gennemført uddannelsesprogrammet, vil blive organiseret i de fire diskussionsgrupper baseret på forudfastsatte stikprøvekriterier. Udvalgte personer vil modtage en e-mailinvitation til at deltage sammen med undersøgelsesoplysninger. Der vil blive planlagt diskussionsgrupper for at maksimere deltagernes tilgængelighed. I tilfælde, hvor en gruppe ikke opfylder det mindste krævede antal deltagere (6-8 deltagere pr. gruppe), vil forskerholdet kontakte andre personer med lignende profiler, som opfylder prøveudtagningskriterierne. For at opmuntre til deltagelse modtager PN&P et gavekort på 50 euro.

Dataindsamling og -styring: PN&P-opfattelser, meninger og erfaringer vedrørende interventionen vil blive udforsket gennem fokusgrupper udført mindst tre måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet. Fokusgrupper vil blive afholdt online via videoopkald ved hjælp af Teams-platformen, hvilket giver mulighed for deltagelse af fagfolk fra begge studieregioner (Barcelona og Central Catalonien). Hver gruppe vil blive faciliteret af en moderator og assisteret af en observatør. En semi-struktureret guide vil sikre omfattende udforskning af alle relevante emner. Emneguiden vil dække spørgsmål relateret til: (1) interventionsimplementering (mest og mindst værdsatte aspekter, barrierer, facilitatorer, tilfredshed, opfattet kvalitet og forslag) og (2) interventionsresultater (opfattede ændringer i kommunikationsevner, viden, holdninger til vaccination, self-efficacy i konsultationer med vaccine-tøvende patienter og sociale normer). Sessioner forventes at vare cirka 1,5 til 2 timer og vil blive optaget i lyd- og videoformater med forudgående mundtlig samtykke fra alle deltagere. Optagelser vil blive sikkert opbevaret, transskriberet og analyseret anonymt. Adgang til optagelser og transskriptioner vil være begrænset til forskerholdet.

Analysemetode: Fokusgruppesessioner vil blive transskriberet ved hjælp af Turboscribe-værktøjet. Et medlem af forskerholdet vil revidere og verificere transskriptionsoutput og inkorporere relevante observationer foretaget af observatøren i de endelige transskriptioner. Efterforskerne vil udføre tematisk analyse understøttet af ATLAS.ti softwareversion 24.1. Analyseplan: a) identificere de grundlæggende betydningsenheder, b) generere blandede kategorier baseret på den foruddefinerede emnevejledning og de nye data, c) tekstkodning, d) analysere indhold mellem og inden for kategorier, e) oprette underkategorier, f) triangulere resultater. Alle stadier af kodnings- og kategoriseringsprocesserne vil blive diskuteret og godkendt af alle forskerteammedlemmer for at sikre metodisk konsistens og datakvalitet.