Efektivita intervence proti váhání s očkováním mezi dětskými sestrami a dětskými lékaři

Pozadí/cíle/hypotéza:

To, jak dětské sestry a pediatři (PN&P) zvládají rozhovory o očkování, může významně ovlivnit rozhodování o očkování. PN&P, kteří jsou v první linii provádění dětských očkování, nemusí být dobře vybaveni k tomu, aby řešili pochybnosti nebo obavy rodičů nebo zákonných zástupců ohledně očkování. Studie provedená mezi PN&P v centrech primární péče v Barceloně odhalila, že pouze 71 % odborníků se domnívalo, že mají dostatečné školení, informace a zdroje, aby mohli adekvátně reagovat na otázky rodin, které váhají s očkováním. Tento nedostatek připravenosti uvedlo 40 % sester a 17 % pediatrů. Kromě toho PN&P také vyjádřila potřebu více informací o vakcínách online (52,3 %) nebo prostřednictvím osobních školení (50,2 %).

Intervenční mapování (IM) je iterativní nástroj založený na teorii a důkazech užitečný při plánování intervencí na podporu zdraví. S využitím rámce IM vyvinuli vyšetřovatelé 12hodinový školicí program ke zvýšení znalostí PN&P, vlastní účinnosti, komunikačních dovedností a organizační kultury pro zlepšení propagace očkování a zvládání váhání s vakcínami během konzultací s pediatrem. Program zahrnuje 10 hodin online vzdělávání a 2 hodiny osobních aktivit. Online školicí materiály zahrnují krátké video přednášky, video případové studie a četby. Osobní aktivity zahrnují hraní rolí a skupinové diskuse. Program byl akreditován Katalánskou radou pro další vzdělávání zdravotnických profesí (CCFCPS). Aby byla pobídka k účasti, poskytovatelé, kteří dokončí všechny aktivity programu, včetně závěrečného testu s možností výběru z více odpovědí, obdrží 2,5 akreditovaných kreditů dalšího lékařského vzdělávání.

Hodnocení smíšenými metodami poskytuje komplexnější a hlubší pochopení účinků intervence a pomáhá identifikovat oblasti pro zlepšení. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost intervence na psychosociální determinanty PN&P (znalosti, přesvědčení, postoje a sebeúčinnost) a chování při podpoře očkování a řešení váhání s očkováním během pediatrických konzultací pomocí kvantitativních a kvalitativních metod. Konkrétně vyšetřovatelé posoudí spokojenost PN&P s 12hodinovým školicím programem a změnami v jejich psychosociálních determinantech a vakcinačním chování.

Metody:

Vyšetřovatelé použijí pro hodnocení zásahu smíšený přístup. Kvantitativní a kvalitativní údaje budou integrovány pomocí triangulačních principů. Kvantitativní analýza bude zahrnovat návrh dvouramenné randomizované kontrolní studie. Pro kvalitativní hodnocení plánují výzkumníci provést deskriptivní kvalitativní studii s fenomenologickým přístupem.

Cluster Randomized Control Trial

Návrh studie: Dvouramenná paralelní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie po dobu 5 měsíců s poskytovateli pediatrické péče ve veřejných centrech primární péče v Barceloně (Katalánsko, Španělsko) a ve středním Katalánsku (Katalánsko, Španělsko). Intervenční skupina obdrží 12hodinový online a osobní školicí program pro zlepšení propagace očkování a zvládání váhání s vakcínou během pediatrických konzultací.

Randomizace: Pediatrické týmy budou spárovány na základě přidělené populace mladší 14 let, socioekonomického stavu základní zdravotní oblasti, proočkovanosti a umístění s využitím dat z Informačního systému služeb primární péče (SISAP). Randomizace bude provedena s blokovým designem. Jména týmů budou během procesu randomizace zaslepena. Jakmile bude randomizace dokončena, bude přidělení odslepeno výzkumnému týmu. Kontrolní skupina se bude řídit standardními postupy pro podporu očkování a zvládání váhání s vakcínou.

Populace a vzorek: Dětské sestry a pediatři (PN&P) podílející se na podávání systematických dětských vakcín a pracující v centrech primární péče v Barceloně (N= 41 center, N= 342 poskytovatelů dětské péče) a ve středním Katalánsku (N=38 center, N= 108 poskytovatelů dětské péče). Pro nábor bude výzkumný tým kontaktovat primáře pediatrie v každém z regionů, kde se školení plánuje realizovat. Účast na studii bude nabídnuta po dohodě s centry primární péče. Uskuteční se informační schůzka, aby se zajistilo, že účastníci porozumí cílům, postupům a časové ose studie, stejně jako k řešení otázek nebo potenciálních obav. Na základě předchozího výzkumu provedeného s PN&P v Barceloně vyšetřovatelé odhadují základní vlastní účinnost související s podporou očkování a zvládáním váhání s očkováním na 71 %. Vyšetřovatelé předpokládají, že toto procento je podobné pro PN&P ve středním Katalánsku. Při přijetí alfa rizika 0,05 a beta rizika 0,2 v bilaterálním kontrastu bude 82 subjektů v každé skupině schopno detekovat statisticky významný rozdíl 18 % s odhadovanou ztrátou míry sledování 10 %. Vzhledem k tomu, že randomizace bude prováděna po shlucích, bude na velikost vzorku aplikován shlukový efekt 1,65, což povede k celkovému vzorku 270 účastníků (135 na skupinu). Proto bude studie dostatečně výkonná, aby detekovala alespoň 18% rozdíl v soběstačnosti PN&P.

Nábor: PN&P se zapíše do studie vyplněním krátkého online formuláře dostupného prostřednictvím Microsoft Forms. Tento formulář bude přístupný prostřednictvím informační brožury studie a sdílen v online informační relaci. Po obdržení přihlášek umožní výzkumný tým účastníkům přístup k online výukové platformě (Moodle). K dokončení registrace si všichni účastníci budou muset přečíst informační list účastníka a poskytnout podepsaný informovaný souhlas.

Sběr dat: PN&P bude požádán o vyplnění základního a postintervenčního dotazníku dostupného na online výukové platformě po období registrace a intervence. Dotazník byl vytvořen na základě dříve ověřených škál z existující literatury a byl předem testován a pilotován. Vzhledem k tomu, že dotazníky budou administrovány samostatně, bude výzkumný tým denně kontrolovat kvalitu a úplnost dat. Dotazníky budou shromažďovat znalosti PN&P o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, klíčová přesvědčení o imunizaci dětí, vlastní účinnost při zvládání situací váhajících s očkováním, četnost chování při propagaci vakcíny během konzultací s dětmi, kulturu organizace imunizace v praxi, stejně jako standardní demografické informace (věk, pohlaví, profesní role, roky praxe, potomci a region). Psychosociální determinanty a chování propagující očkování PN&P budou měřeny pomocí pětibodových Likertových škál. Data budou bezpečně zpracována a uložena, aby byla zachována důvěrnost, s přístupem omezeným pouze na členy výzkumného týmu.

Plán statistické analýzy: Analýzy budou prováděny podle záměru léčit, včetně všech subjektů v randomizovaných pediatrických týmech a podle protokolu. Rozdíly mezi pre-post opatřeními v rámci intervenčních a kontrolních skupin budou posouzeny pomocí vícerozměrných logistických regresních modelů. Modely budou upraveny podle výchozích hodnot, věku, pohlaví, počtu potomků, povolání a let odborné praxe. Statistická významnost bude nastavena na α<0,05. Analýza bude provedena pomocí softwaru R (verze 4.3.0).

Kvalitativní studie

Design studie: Popisná kvalitativní studie s přístupem fenomenologického designu.

Populace a vzorek: PN&P ve veřejných centrech primární péče v Barceloně (Katalánsko, Španělsko) a ve středním Katalánsku (Katalánsko, Španělsko). Vzorkovací jednotky budou vybrány na základě teoreticky předdefinovaných profilů. V této studii může profesionální role v pediatrické péči (lékařství nebo ošetřovatelství) ovlivnit zkušenosti a diskurs týkající se spokojenosti a výsledků intervence. Aby nedocházelo k zasahování do profesní hierarchie, budou skupiny rozděleny podle typu profesionálů (sestry a pediatři). Vyšetřovatelé použijí výběr podle kritérií k výběru PN&P, kteří úspěšně dokončili školicí program. Účastníci budou vybíráni s ohledem na diskurzivní heterogenitu na základě kritérií zahrnujících pohlaví, roky profesionální praxe, venkov, potomstvo, socioekonomický status základní oblasti zdraví, počet pokusů o složení zkoušky programu a celkovou míru spokojenosti s tréninkovým programem. Aby bylo dosaženo saturace dat, výzkumníci plánují provést čtyři diskusní skupiny: dvě s dětským ošetřovatelským personálem a dvě s dětským zdravotnickým personálem. Vzorkování bude kumulativní a sekvenční a konečná velikost vzorku bude určena saturací informací. Nábor bude pokračovat, dokud nebude dosaženo dostatečného množství informací, což znamená, že z diskuzí nevzniknou žádná nová témata nebo poznatky.

Nábor: PN&P, kteří dokončili školicí program, budou rozděleni do čtyř diskusních skupin na základě předem stanovených kritérií výběru. Vybraní jednotlivci obdrží e-mailem pozvánku k účasti spolu s informacemi o studiu. Diskusní skupiny budou naplánovány tak, aby byla maximální dostupnost účastníků. V případech, kdy skupina nesplňuje minimální požadovaný počet účastníků (6-8 účastníků na skupinu), výzkumný tým osloví další osoby s podobným profilem, které splňují kritéria výběru. Na podporu účasti obdrží PN&P dárkovou kartu v hodnotě 50 eur.

Sběr a správa dat: Vnímání, názory a zkušenosti PN&P týkající se intervence budou prozkoumány prostřednictvím cílových skupin provedených nejméně tři měsíce po ukončení školicího programu. Fokusní skupiny se budou konat online prostřednictvím videohovorů s využitím platformy Teams, která umožní účast profesionálů z obou studijních regionů (Barcelona a Střední Katalánsko). Každou skupinu bude řídit moderátor a asistovat pozorovatel. Polostrukturovaný průvodce zajistí komplexní prozkoumání všech relevantních témat. Tématický průvodce pokryje otázky související s: (1) implementací intervence (nejvíce a nejméně ceněnými aspekty, bariéry, facilitátoři, spokojenost, vnímaná kvalita a návrhy) a (2) výsledky intervence (vnímané změny v komunikačních dovednostech, znalostech, postojích k očkování, vlastní účinnost při konzultacích s pacienty váhavými na očkování a sociální normy). Očekává se, že relace budou trvat přibližně 1,5 až 2 hodiny a budou nahrávány v audio a video formátech s předchozím ústním souhlasem všech účastníků. Nahrávky budou bezpečně uloženy, přepsány a anonymně analyzovány. Přístup k nahrávkám a přepisům bude omezen na výzkumný tým.

Metoda analýzy: Sezení v rámci fokusních skupin budou přepisovány pomocí nástroje Turboscribe. Jeden člen výzkumného týmu reviduje a ověřuje výstupy transkripce a začlení relevantní pozorování pozorovatele do konečných přepisů. Vyšetřovatelé provedou tematickou analýzu podporovanou ATLAS.ti verze softwaru 24.1. Plán analýzy: a) identifikace základních významových jednotek, b) generování smíšených kategorií na základě předdefinovaného tematického průvodce a nově vznikajících dat, c) kódování textu, d) analýza obsahu mezi kategoriemi a v nich, e) vytváření podkategorií, f) triangulování Výsledek. Všechny fáze procesu kódování a kategorizace budou prodiskutovány a odsouhlaseny všemi členy výzkumného týmu, aby byla zajištěna metodologická konzistentnost a kvalita dat.