Eficácia de uma intervenção sobre hesitação vacinal entre enfermeiros pediátricos e pediatras

Antecedentes/Objetivos/Hipótese:

A forma como os enfermeiros e pediatras pediátricos (PN&P) lidam com as conversas sobre vacinação pode influenciar significativamente as decisões de vacinação. Os PN&P, que estão na linha da frente na administração de vacinas infantis, podem não estar bem equipados para responder a dúvidas ou preocupações sobre vacinação dos pais ou tutores legais. Um estudo realizado entre PN&P em centros de cuidados primários em Barcelona revelou que apenas 71% dos profissionais sentiam que tinham formação, informação e recursos suficientes para responder adequadamente às perguntas das famílias hesitantes em relação à vacinação. Essa falta de preparo foi relatada por 40% dos enfermeiros e 17% dos pediatras. Além disso, o PN&P também manifestou a necessidade de mais informações sobre vacinas online (52,3%) ou através de sessões de formação presenciais (50,2%).

O mapeamento de intervenções (MI) é uma ferramenta iterativa baseada em teoria e evidências, útil no planejamento de intervenções de promoção da saúde. Usando a estrutura IM, os investigadores desenvolveram um programa de treinamento de 12 horas para aumentar o conhecimento, autoeficácia, habilidades de comunicação e cultura organizacional do PN&P para melhorar a promoção da vacinação e a gestão da hesitação vacinal durante consultas pediátricas. O programa compreende 10 horas de educação online e 2 horas de atividades presenciais. Os materiais de treinamento on-line incluem pequenas palestras em vídeo, estudos de caso em vídeo e leituras. As atividades presenciais envolvem dramatizações e discussões em grupo. O programa foi credenciado pelo Conselho Catalão de Educação Continuada das Profissões da Saúde (CCFCPS). Para incentivar a participação, os prestadores que concluírem todas as atividades do programa, incluindo um teste final de múltipla escolha, receberão 2,5 créditos de educação médica continuada credenciados.

Avaliações de métodos mistos proporcionam uma compreensão mais abrangente e profunda dos efeitos da intervenção e ajudam a identificar áreas para melhoria. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção sobre os determinantes psicossociais do PN&P (conhecimentos, crenças, atitudes e autoeficácia) e comportamentos na promoção da vacinação e no enfrentamento da hesitação vacinal durante consultas pediátricas, utilizando métodos quantitativos e qualitativos. Especificamente, os investigadores avaliarão a satisfação do PN&P com o programa de treinamento de 12 horas e as mudanças em seus determinantes psicossociais e comportamentos de vacinação.

Métodos:

Os investigadores empregarão uma abordagem de método misto para a avaliação da intervenção. Os dados quantitativos e qualitativos serão integrados através de princípios de triangulação. A análise quantitativa envolverá o desenho de um ensaio de controle randomizado agrupado de dois braços. Para a avaliação qualitativa, os investigadores pretendem realizar um estudo qualitativo descritivo com abordagem fenomenológica.

Ensaio de controle randomizado de cluster

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado de agrupamento paralelo de dois braços durante 5 meses com prestadores de cuidados pediátricos em centros públicos de atenção primária na cidade de Barcelona (Catalunha, Espanha) e Catalunha Central (Catalunha, Espanha). O grupo de intervenção receberá um programa de treinamento online e presencial de 12 horas para melhorar a promoção da vacinação e o gerenciamento da hesitação vacinal durante consultas pediátricas.

Randomização: As equipes pediátricas serão pareadas com base na população designada com menos de 14 anos, na situação socioeconômica da área básica de saúde, na cobertura vacinal e na localização, utilizando dados do Sistema de Informação de Serviços de Atenção Básica (SISAP). A randomização será realizada com desenho em blocos. Os nomes das equipes ficarão ocultos durante todo o processo de randomização. Assim que a randomização for concluída, a alocação não será cegada para a equipe de pesquisa. O grupo de controle seguirá os procedimentos padrão para promoção da vacinação e gestão da hesitação vacinal.

População e amostra: Enfermeiros e pediatras pediátricos (PN&P) envolvidos na administração de vacinas infantis sistemáticas e que trabalham em centros de cuidados primários na cidade de Barcelona (N= 41 centros, N= 342 prestadores de cuidados pediátricos) e na Catalunha Central (N=38 centros, N= 108 prestadores de cuidados pediátricos). Para o recrutamento, a equipa de investigação contactará o Chefe de Pediatria de cada uma das regiões onde está prevista a implementação da formação. A participação no estudo será oferecida após concordância dos centros de atenção primária. Uma sessão de informações será realizada para garantir que os participantes entendam os propósitos, procedimentos e cronograma do estudo, bem como para responder a dúvidas ou possíveis preocupações. Com base em pesquisas anteriores realizadas com PN&P em Barcelona, ​​os investigadores estimam uma autoeficácia inicial relacionada à promoção da vacinação e ao manejo das hesitações em vacinar de 71%. Os investigadores assumem que esta percentagem é semelhante para o PN&P na Catalunha Central. Aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,2 em um contraste bilateral, 82 indivíduos em cada grupo serão capazes de detectar uma diferença estatisticamente significativa de 18% com uma taxa estimada de perda de acompanhamento de 10%. Como a randomização será feita por conglomerados, um efeito de conglomerado de 1,65 será aplicado ao tamanho da amostra, resultando em uma amostra geral de 270 participantes (135 por grupo). Portanto, o estudo terá potência suficiente para detectar pelo menos uma diferença de 18% na autoeficácia do PN&P.

Recrutamento: O PN&P se inscreverá no estudo preenchendo um breve formulário online disponível no Microsoft Forms. Este formulário estará acessível através do folheto informativo do estudo e partilhado na sessão de informação online. Ao receber as candidaturas, a equipa de investigação concederá aos participantes o acesso à plataforma de aprendizagem online (Moodle). Para completar a inscrição, todos os participantes deverão ler a ficha de informações do participante e fornecer consentimento informado assinado.

Coleta de dados: O PN&P será solicitado a preencher um questionário inicial e pós-intervenção disponível na plataforma de aprendizagem online após os períodos de inscrição e intervenção. O questionário foi construído com base em escalas previamente validadas da literatura existente e foi pré-testado e testado. Como os questionários serão autoaplicáveis, a equipe de pesquisa realizará verificações diárias para garantir a qualidade e integridade dos dados. Os questionários irão recolher o conhecimento do PN&P sobre a segurança e eficácia das vacinas, as principais crenças sobre a imunização infantil, a autoeficácia na gestão de situações de hesitação vacinal, a frequência dos comportamentos de promoção da vacina durante as consultas pediátricas, a cultura da organização da prática da imunização, bem como informações demográficas padrão (idade, sexo, função profissional, anos de prática, descendência e região). Os determinantes psicossociais e os comportamentos de promoção da vacinação do PN&P serão medidos por meio de escalas Likert de cinco pontos. Os dados serão tratados e armazenados de forma segura para manter a confidencialidade, com acesso restrito apenas aos membros da equipe de pesquisa.

Plano de análise estatística: As análises serão realizadas por intenção de tratar, incluindo todos os sujeitos das equipes pediátricas randomizadas, e por protocolo. As diferenças entre as medidas pré-pós nos grupos de intervenção e controle serão avaliadas com modelos de regressão logística multivariada. Os modelos serão ajustados por valores basais, idade, sexo, descendência, profissão e anos de exercício profissional. A significância estatística será fixada em α<0,05. A análise será realizada no software R (versão 4.3.0).

Estudo qualitativo

Desenho do estudo: Estudo qualitativo descritivo com abordagem de desenho fenomenológico.

População e amostra: PN&P em centros públicos de atenção primária na cidade de Barcelona (Catalunha, Espanha) e na Catalunha Central (Catalunha, Espanha). As unidades amostrais serão escolhidas com base em perfis teoricamente pré-definidos. Neste estudo, o papel do profissional na assistência pediátrica (medicina ou enfermagem) pode influenciar as experiências e o discurso sobre a satisfação e os resultados da intervenção. Para evitar que a hierarquia profissional interfira, os grupos serão segmentados por tipo de profissional (enfermeiros e pediatras). Os investigadores usarão amostragem de critério para selecionar PN&P que concluíram com sucesso o programa de treinamento. Os participantes serão selecionados considerando a heterogeneidade discursiva com base em critérios que incluem gênero, anos de experiência profissional, ruralidade, descendência, situação socioeconômica da área básica de saúde, número de tentativas de aprovação no exame do programa e grau geral de satisfação com o programa de formação. Para atingir a saturação dos dados, os investigadores planejam realizar quatro grupos de discussão: dois com equipe de enfermagem pediátrica e dois com equipe médica pediátrica. A amostragem será cumulativa e sequencial, e o tamanho final da amostra será determinado pela saturação das informações. O recrutamento continuará até que seja alcançada a suficiência de informação, o que significa que não surgirão novos temas ou ideias das discussões.

Recrutamento: Os PN&P que concluírem o programa de formação serão organizados em quatro grupos de discussão com base em critérios de amostragem pré-estabelecidos. Os indivíduos selecionados receberão um convite por e-mail para participar, juntamente com informações do estudo. Grupos de discussão serão agendados para maximizar a disponibilidade dos participantes. Nos casos em que um grupo não atenda ao número mínimo exigido de participantes (6 a 8 participantes por grupo), a equipe de pesquisa entrará em contato com outros indivíduos com perfis semelhantes que atendam aos critérios de amostragem. Para incentivar a participação, o PN&P receberá um vale-presente no valor de 50 euros.

Coleta e gestão de dados: As percepções, opiniões e experiências do PN&P em relação à intervenção serão exploradas por meio de grupos focais realizados pelo menos três meses após a conclusão do programa de treinamento. Os focus groups serão realizados online através de videochamadas através da plataforma Teams, permitindo a participação de profissionais de ambas as regiões de estudo (Barcelona e Catalunha Central). Cada grupo será facilitado por um moderador e assistido por um observador. Um guia semiestruturado garantirá uma exploração abrangente de todos os tópicos relevantes. O guia de tópicos cobrirá questões relacionadas a: (1) implementação da intervenção (aspectos mais e menos valorizados, barreiras, facilitadores, satisfação, qualidade percebida e sugestões) e (2) resultados da intervenção (mudanças percebidas nas habilidades de comunicação, conhecimento, atitudes em relação vacinação, autoeficácia em consultas com pacientes hesitantes em vacinar e normas sociais). As sessões deverão durar aproximadamente 1,5 a 2 horas e serão gravadas em formatos de áudio e vídeo com consentimento verbal prévio de todos os participantes. As gravações serão armazenadas com segurança, transcritas e analisadas anonimamente. O acesso às gravações e transcrições será restrito à equipe de pesquisa.

Método de análise: As sessões de grupos focais serão transcritas por meio da ferramenta Turboscribe. Um membro da equipe de pesquisa revisará e verificará os resultados da transcrição e incorporará observações relevantes feitas pelo observador nas transcrições finais. Os investigadores realizarão análises temáticas apoiadas pelo ATLAS.ti versão de software 24.1. Plano de análise: a) identificar as unidades básicas de significado, b) gerar categorias mistas com base no guia de tópicos predefinido e nos dados emergentes, c) codificação de texto, d) analisar o conteúdo entre e dentro das categorias, e) criar subcategorias, f) triangular resultados. Todas as etapas dos processos de codificação e categorização serão discutidas e acordadas por todos os membros da equipe de pesquisa para garantir consistência metodológica e qualidade dos dados.