Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства в борьбу с неуверенностью в вакцинации среди детских медсестер и педиатров

3 июля 2024 г. обновлено: Elia Diez David, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Эффективность вмешательства в борьбу с нерешительностью к вакцинации среди детских медсестер и педиатров: исследование смешанными методами

Целью этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности многокомпонентного вмешательства, направленного на улучшение знаний педиатрических медсестер и педиатров, их самоэффективности, коммуникативных навыков, а также практики административных процедур и политики по продвижению вакцин в иммунизации детей и подростков. график и решение проблемы нерешительности пациентов в отношении вакцинации.

Основными вопросами исследования являются:

  • Удовлетворяет ли данное вмешательство образовательные потребности педиатрических медсестер и педиатров в отношении вакцинации?
  • Увеличивает ли вмешательство использование предполагаемого общения детскими медсестрами и педиатрами во время бесед о вакцинах?
  • Повышает ли это вмешательство уверенность педиатрических медсестер и педиатров в том, что они смогут эффективно вести беседы с семьями, сомневающимися в вакцинации?
  • Повышает ли это вмешательство способности педиатрических медсестер и педиатров эффективно вести беседы с семьями, сомневающимися в вакцинации?

Участники, включенные в интервенционную группу, пройдут 12-часовую, аккредитованную с медицинской точки зрения и научно обоснованную программу обучения, ориентированную на пропаганду вакцинации. Это обучение будет разделено на два компонента: 10 часов онлайн-обучения, посвященного вакцинам и стратегиям информирования о вакцинации, и 2 часа личных занятий, включающих ролевые игры и групповые обсуждения. Детские медсестры и педиатры, включенные в контрольную группу, продолжат свою обычную практику. Для оценки эффективности вмешательства будут проводиться формирующие и суммирующие оценки до/после с использованием смешанного подхода.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория/Цели/Гипотеза:

То, как детские медсестры и педиатры (PN&P) ведут беседы о вакцинации, может существенно повлиять на решения о вакцинации. Компания PN&P, которая находится на переднем крае проведения вакцинации детей, может быть не в состоянии справиться с сомнениями или опасениями родителей или законных опекунов относительно вакцинации. Исследование, проведенное среди PN&P в центрах первичной медико-санитарной помощи в Барселоне, показало, что только 71% специалистов считают, что у них есть достаточная подготовка, информация и ресурсы, чтобы адекватно отвечать на вопросы семей, сомневающихся в вакцинации. О неподготовленности сообщили 40% медсестер и 17% педиатров. Кроме того, PN&P также выразила потребность в получении дополнительной информации о вакцинах онлайн (52,3%) или посредством очных тренингов (50,2%).

Картирование вмешательств (ИМ) – это основанный на теории и фактических данных повторяющийся инструмент, полезный при планировании мероприятий по укреплению здоровья. Используя структуру IM, исследователи разработали 12-часовую программу обучения для повышения знаний, самоэффективности, коммуникативных навыков и организационной культуры PN&P для улучшения пропаганды вакцинации и управления нерешительностью к вакцинации во время педиатрических консультаций. Программа включает 10 часов онлайн-обучения и 2 часа очных занятий. Материалы онлайн-обучения включают короткие видеолекции, видеокейсы и материалы для чтения. Личная деятельность включает в себя ролевые игры и групповые дискуссии. Программа была аккредитована Каталонским советом по непрерывному образованию медицинских профессий (CCFCPS). Чтобы стимулировать участие, поставщики медицинских услуг, завершившие все мероприятия программы, включая итоговый тест с несколькими вариантами ответов, получат 2,5 аккредитованных кредита непрерывного медицинского образования.

Оценки с использованием смешанных методов обеспечивают более полное и глубокое понимание эффектов вмешательства и помогают определить области для улучшения. Целью данного исследования является оценка эффективности воздействия на психосоциальные детерминанты ППиП (знания, убеждения, отношения и самоэффективность) и поведение в целях пропаганды вакцинации и решения проблемы нерешительности в отношении вакцинации во время педиатрических консультаций с использованием количественных и качественных методов. В частности, следователи оценят удовлетворенность PN&P 12-часовой программой обучения и изменениями в их психосоциальных детерминантах и ​​поведении, связанном с вакцинацией.

Методы:

Для оценки вмешательства исследователи будут использовать смешанный метод. Количественные и качественные данные будут интегрированы с помощью принципов триангуляции. Количественный анализ будет включать в себя разработку кластерного рандомизированного контрольного исследования с двумя группами. Для качественной оценки исследователи планируют провести описательное качественное исследование с использованием феноменологического подхода.

Кластерное рандомизированное контрольное исследование

Дизайн исследования: Параллельное кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами в течение 5 месяцев с участием педиатрических работников в государственных центрах первичной медико-санитарной помощи в городе Барселона (Каталония, Испания) и Центральной Каталонии (Каталония, Испания). Группа вмешательства получит 12-часовую онлайн- и очную программу обучения для улучшения пропаганды вакцинации и управления неуверенностью в вакцинации во время педиатрических консультаций.

Рандомизация: педиатрические бригады будут объединены в пары на основе назначенного населения в возрасте до 14 лет, социально-экономического статуса основной области здравоохранения, охвата иммунизацией и местоположения с использованием данных из Информационной системы служб первичной медицинской помощи (SISAP). Рандомизация будет осуществляться с использованием блочного дизайна. Названия команд будут скрыты на протяжении всего процесса рандомизации. Как только рандомизация будет завершена, распределение будет открыто для исследовательской группы. Контрольная группа будет следовать стандартным процедурам продвижения вакцинации и преодоления сомнений в вакцинации.

Население и выборка: Детские медсестры и педиатры (PN&P), занимающиеся систематическим введением детских вакцин и работающие в центрах первичной медико-санитарной помощи в городе Барселона (N = 41 центр, N = 342 поставщика педиатрической помощи) и Центральной Каталонии (N = 38 центров, N = 108 поставщиков педиатрической помощи). Для набора исследовательская группа свяжется с заведующими педиатрическими отделениями в каждом из регионов, где планируется проводить обучение. Участие в исследовании будет предлагаться после согласия центров первичной медико-санитарной помощи. Будет проведена информационная сессия, чтобы убедиться, что участники понимают цели, процедуры и сроки исследования, а также ответить на вопросы или потенциальные проблемы. Основываясь на предыдущих исследованиях, проведенных с PN&P в Барселоне, исследователи оценивают базовую самоэффективность, связанную с продвижением вакцинации и ведением пациентов с нерешительностью к вакцинации, в 71%. Следователи предполагают, что этот процент аналогичен для PN&P в Центральной Каталонии. Если принять альфа-риск равным 0,05 и бета-риск равным 0,2 при двустороннем контрастировании, 82 субъекта в каждой группе смогут обнаружить статистически значимую разницу в 18% с предполагаемой частотой потери последующего наблюдения в 10%. Поскольку рандомизация будет осуществляться по кластерам, к размеру выборки будет применен эффект кластера 1,65, в результате чего общая выборка составит 270 участников (135 на группу). Таким образом, исследование будет достаточно мощным, чтобы обнаружить разницу в самоэффективности PN&P как минимум на 18%.

Набор персонала: PN&P примет участие в исследовании, заполнив краткую онлайн-форму, доступную через Microsoft Forms. Эта форма будет доступна в информационной брошюре исследования и распространена на информационной онлайн-сессии. После получения заявок исследовательская группа предоставит участникам доступ к платформе онлайн-обучения (Moodle). Чтобы завершить регистрацию, все участники должны будут прочитать информационный лист участника и предоставить подписанное информированное согласие.

Сбор данных: PN&P будет предложено заполнить анкету по исходному состоянию и после вмешательства, доступную на платформе онлайн-обучения после периода регистрации и вмешательства. Анкета была построена на основе ранее проверенных шкал из существующей литературы, прошла предварительное тестирование и пилотное тестирование. Поскольку анкеты будут заполняться самостоятельно, исследовательская группа будет проводить ежедневные проверки, чтобы гарантировать качество и полноту данных. Анкеты будут собирать знания PN&P о безопасности и эффективности вакцин, ключевых убеждениях в отношении иммунизации детей, самоэффективности в ситуациях, когда люди сомневаются в вакцинации, частоте действий по продвижению вакцин во время педиатрических консультаций, культуре практической организации иммунизации, а также стандартную демографическую информацию (возраст, пол, профессиональная роль, годы практики, потомство и регион). Психосоциальные детерминанты PN&P и поведение, связанное с продвижением вакцинации, будут измеряться с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта. Данные будут безопасно обрабатываться и храниться с соблюдением конфиденциальности, а доступ будет ограничен только членами исследовательской группы.

План статистического анализа: Анализы будут проводиться в зависимости от цели лечения, включая всех субъектов в рандомизированных педиатрических группах, и в соответствии с протоколом. Различия между показателями «до и после» внутри групп вмешательства и контрольной группы будут оцениваться с помощью моделей многомерной логистической регрессии. Модели будут скорректированы с учетом исходных значений, возраста, пола, наличия потомства, профессии и лет профессиональной практики. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне α<0,05. Анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения R (версия 4.3.0).

Качественное исследование

Дизайн исследования: Описательное качественное исследование с феноменологическим подходом к планированию.

Население и выборка: PN&P в государственных центрах первичной медико-санитарной помощи в городе Барселона (Каталония, Испания) и Центральной Каталонии (Каталония, Испания). Единицы выборки будут выбраны на основе теоретически заданных профилей. В этом исследовании профессиональная роль в педиатрической помощи (медицина или медсестра) может влиять на опыт и дискурс относительно удовлетворенности вмешательством и его результатов. Чтобы предотвратить вмешательство профессиональной иерархии, группы будут сегментированы по типам специалистов (медсестры и педиатры). Следователи будут использовать выборку по критериям, чтобы отобрать PN&P, успешно завершивших программу обучения. Участники будут отбираться с учетом дискурсивной неоднородности на основе таких критериев, как пол, многолетний профессиональный опыт, сельская местность, потомство, социально-экономический статус основной области здравоохранения, количество попыток сдать экзамен по программе и общая степень удовлетворенности программой обучения. Чтобы добиться насыщения данными, исследователи планируют провести четыре дискуссионные группы: две с педиатрическим медперсоналом и две с педиатрическим медицинским персоналом. Выборка будет кумулятивной и последовательной, а окончательный размер выборки будет определяться насыщенностью информации. Набор будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнута достаточность информации, а это означает, что в ходе обсуждений не возникнет никаких новых тем или идей.

Набор сотрудников: PN&P, завершившие программу обучения, будут организованы в четыре дискуссионные группы на основе заранее установленных критериев выборки. Отобранные лица получат приглашение на участие по электронной почте, а также информацию об исследовании. Дискуссионные группы будут запланированы для обеспечения максимальной доступности участников. В тех случаях, когда группа не соответствует минимально необходимому количеству участников (6-8 участников на группу), исследовательская группа свяжется с другими людьми с похожим профилем, которые соответствуют критериям выборки. Чтобы стимулировать участие, PN&P получит подарочную карту на 50 евро.

Сбор и обработка данных: Восприятия, мнения и опыт PN&P в отношении вмешательства будут изучены посредством фокус-групп, проводимых как минимум через три месяца после завершения программы обучения. Фокус-группы будут проводиться онлайн посредством видеозвонков с использованием платформы Teams, что позволит принять участие профессионалам из обоих регионов обучения (Барселона и Центральная Каталония). Каждую группу будет вести модератор и помогать наблюдатель. Полуструктурированное руководство обеспечит всестороннее изучение всех соответствующих тем. Тематическое руководство будет охватывать вопросы, связанные с: (1) реализацией вмешательства (наиболее и наименее ценимые аспекты, барьеры, посредники, удовлетворенность, воспринимаемое качество и предложения) и (2) результатами вмешательства (ощущаемые изменения в коммуникативных навыках, знаниях, отношении к вакцинация, самоэффективность при консультациях с пациентами, сомневающимися в вакцинации, и социальные нормы). Ожидается, что занятия продлятся примерно 1,5–2 часа и будут записываться в аудио- и видеоформатах с предварительного устного согласия всех участников. Записи будут надежно храниться, расшифровываться и анализироваться анонимно. Доступ к записям и стенограммам будет ограничен исследовательской группой.

Метод анализа: Заседания фокус-групп будут расшифрованы с помощью инструмента Turboscribe. Один член исследовательской группы будет пересматривать и проверять результаты транскрипции и включать соответствующие наблюдения, сделанные наблюдателем, в окончательные стенограммы. Следователи проведут тематический анализ при поддержке ATLAS.ti. версия программного обеспечения 24.1. План анализа: а) определить основные смысловые единицы, б) сгенерировать смешанные категории на основе заранее определенного руководства по темам и появляющихся данных, в) кодировать текст, г) проанализировать контент между категориями и внутри них, д) создать подкатегории, е) триангулировать Результаты. Все этапы процессов кодирования и категоризации будут обсуждаться и согласовываться всеми членами исследовательской группы для обеспечения методологической последовательности и качества данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona (ASPB)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Детские медсестры
  • Педиатры
  • Работает в государственных центрах первичной медико-санитарной помощи в Барселоне и Центральной Каталонии.

Критерий исключения:

  • Другие специалисты здравоохранения
  • Не заполнение анкеты по исходному состоянию исследования
  • Смена центров первичной медико-санитарной помощи в период вмешательства
  • Неактивно работал в течение всего периода вмешательства (с октября 2023 г. по февраль 2024 г.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обучения пропаганде вакцинации
Детские медсестры и педиатры, принявшие участие в исследовании, работали в государственных центрах первичной медико-санитарной помощи в Барселоне и Центральной Каталонии, случайным образом распределенные в группу вмешательства. Проведенное вмешательство: 12-часовая, медицински аккредитованная, научно обоснованная программа обучения, ориентированная на пропаганду вакцинации.
Принципы картирования вмешательств помогли многопрофильной команде разработать вмешательство. Мероприятие представляет собой 12-часовую программу обучения, направленную на улучшение пропаганды вакцинации и управление нерешительностью к вакцинации во время педиатрических консультаций. Программа включает 10 часов онлайн-обучения и 2 часа очных занятий. Материалы онлайн-обучения (короткие видеолекции, видеокейсы и материалы для чтения) были структурированы в три учебных модуля, охватывающих техническую информацию о вакцинах и нерешительности к вакцинации, коммуникационные стратегии продвижения вакцинации и практические организационные ресурсы. Личная деятельность включала ролевые игры и групповые дискуссии. Содержание вмешательства основано на фактических данных. В качестве стимула к участию детские медсестры и педиатры, выполнившие все мероприятия программы, включая заключительный тест с несколькими вариантами ответов, получат 2,5 аккредитованных кредита непрерывного медицинского образования.
Без вмешательства: Практикуйтесь как обычно
Детские медсестры и педиатры, принявшие участие в исследовании, работали в государственных центрах первичной медико-санитарной помощи в городе Барселона и Центральной Каталонии, случайным образом распределенные в контрольную группу. Никакого вмешательства не проводилось. Практикуйтесь как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка готовности решать проблемы, связанные с вакцинацией, во время педиатрических консультаций.
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев спустя
Детские медсестры и педиатры заполняют как исходную анкету, так и анкету после вмешательства. Результат «Самооцениваемая готовность решать проблемы, связанные с вакцинацией во время педиатрических консультаций», будет оцениваться с помощью следующего вопроса: «Я чувствую себя достаточно подготовленным, чтобы решать проблемы, связанные с вакцинацией, которые могут возникнуть в семьях», измеряемый по пятибалльной шкале Лайкерта, начиная от «категорически не согласен» на «полностью согласен».
Исходный уровень и 5 месяцев спустя
Представление вакцинации как поведения по умолчанию с использованием предполагаемой коммуникации
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев спустя
Детские медсестры и педиатры заполняют как исходную анкету, так и анкету после вмешательства. Результат «Представление вакцинации как стандартного поведения с использованием предполагаемого общения» будет оцениваться с помощью следующего вопроса: «Я начну разговор о вакцинации, предполагая, что ребенок будет вакцинирован», измеряется по пятибалльной шкале Лайкерта, начиная от «да». , всегда» на «никогда».
Исходный уровень и 5 месяцев спустя
Четкая рекомендация вакцинации семьям, сомневающимся в вакцинации.
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев спустя
Детские медсестры и педиатры заполняют как исходную анкету, так и анкету после вмешательства. Результат «Явная рекомендация вакцинации семьям, сомневающимся в вакцинации» будет оцениваться с помощью следующего вопроса: «Я буду рекомендовать вакцинацию во время того же визита», измеряемого по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от «да, всегда» до «никогда». ".
Исходный уровень и 5 месяцев спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elena Roel Herranz, Public Health Agency of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PI21/01710

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться