Wirksamkeit einer Intervention zur Impfskepsis bei Kinderkrankenschwestern und Kinderärzten

Hintergrund/Ziele/Hypothese:

Wie Kinderkrankenschwestern und Kinderärzte (PN&P) Impfgespräche führen, kann Impfentscheidungen erheblich beeinflussen. PN&P, die bei der Durchführung von Impfungen für Kinder an vorderster Front stehen, sind möglicherweise nicht gut darauf vorbereitet, Impfzweifel oder Bedenken von Eltern oder Erziehungsberechtigten auszuräumen. Eine unter PN&P in Primärversorgungszentren in Barcelona durchgeführte Studie ergab, dass nur 71 % der Fachkräfte der Meinung waren, dass sie über ausreichende Schulung, Informationen und Ressourcen verfügten, um angemessen auf Fragen von impfunwilligen Familien zu antworten. Diese mangelnde Vorbereitung wurde von 40 % der Pflegekräfte und 17 % der Kinderärzte gemeldet. Darüber hinaus äußerte PN&P auch den Bedarf an mehr Informationen über Impfstoffe online (52,3 %) oder durch persönliche Schulungen (50,2 %).

Intervention Mapping (IM) ist ein theorie- und evidenzbasiertes iteratives Tool, das bei der Planung von Interventionen zur Gesundheitsförderung nützlich ist. Unter Verwendung des IM-Frameworks entwickelten die Forscher ein 12-stündiges Schulungsprogramm, um das Wissen, die Selbstwirksamkeit, die Kommunikationsfähigkeiten und die Organisationskultur von PN&P zu verbessern und so die Impfförderung und den Umgang mit Impfskepsis bei pädiatrischen Konsultationen zu verbessern. Das Programm umfasst 10 Stunden Online-Bildung und 2 Stunden Präsenzaktivitäten. Zu den Online-Schulungsmaterialien gehören kurze Videovorträge, Video-Fallstudien und Lesungen. Zu den persönlichen Aktivitäten gehören Rollenspiele und Gruppendiskussionen. Das Programm wurde vom katalanischen Rat für die Weiterbildung von Gesundheitsberufen (CCFCPS) akkreditiert. Um einen Anreiz für die Teilnahme zu schaffen, erhalten Anbieter, die alle Programmaktivitäten abschließen, einschließlich eines Multiple-Choice-Abschlusstests, 2,5 akkreditierte Credits für die medizinische Fortbildung.

Mixed-Methods-Evaluationen ermöglichen ein umfassenderes und tieferes Verständnis der Interventionseffekte und helfen bei der Identifizierung von Verbesserungspotenzialen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Intervention auf psychosoziale PN&P-Determinanten (Wissen, Überzeugungen, Einstellungen und Selbstwirksamkeit) und Verhaltensweisen bei der Förderung von Impfungen und der Bekämpfung von Impfskepsis während pädiatrischer Konsultationen unter Verwendung quantitativer und qualitativer Methoden zu bewerten. Konkret werden die Ermittler die Zufriedenheit von PN&P mit dem 12-Stunden-Schulungsprogramm und Veränderungen in ihren psychosozialen Determinanten und ihrem Impfverhalten bewerten.

Methoden:

Die Forscher werden einen Mixed-Methods-Ansatz für die Bewertung der Intervention anwenden. Quantitative und qualitative Daten werden durch Triangulationsprinzipien integriert. Die quantitative Analyse umfasst den Entwurf einer zweiarmigen Cluster-randomisierten Kontrollstudie. Für die qualitative Auswertung planen die Forscher die Durchführung einer deskriptiven qualitativen Studie mit phänomenologischem Ansatz.

Cluster-randomisierte Kontrollstudie

Studiendesign: Zweiarmige parallele Cluster-randomisierte kontrollierte Studie über 5 Monate mit pädiatrischen Pflegedienstleistern in öffentlichen Grundversorgungszentren in Barcelona (Katalonien, Spanien) und Zentralkatalonien (Katalonien, Spanien). Die Interventionsgruppe erhält ein 12-stündiges Online- und Präsenzschulungsprogramm zur Verbesserung der Impfförderung und des Umgangs mit Impfskepsis bei pädiatrischen Konsultationen.

Randomisierung: Pädiatrische Teams werden auf der Grundlage der zugewiesenen Bevölkerung unter 14 Jahren, des sozioökonomischen Status des Basisgesundheitsgebiets, der Impfrate und des Standorts unter Verwendung von Daten aus dem Primary Care Services Information System (SISAP) gepaart. Die Randomisierung erfolgt im Blockdesign. Teamnamen werden während des gesamten Randomisierungsprozesses geblendet. Sobald die Randomisierung abgeschlossen ist, wird die Zuteilung für das Forschungsteam freigegeben. Die Kontrollgruppe befolgt die Standardverfahren zur Impfförderung und zum Management von Impfskepsis.

Population und Stichprobe: Kinderkrankenschwestern und Kinderärzte (PN&P), die an der Verabreichung systematischer Impfungen für Kinder beteiligt sind und in Primärversorgungszentren in der Stadt Barcelona (N=41 Zentren, N=342 Anbieter pädiatrischer Pflege) und Zentralkatalonien (N=38 Zentren, N= 108 pädiatrische Leistungserbringer). Für die Rekrutierung kontaktiert das Forschungsteam den Leiter der Pädiatrie in jeder Region, in der die Schulung durchgeführt werden soll. Eine Studienteilnahme wird nach Zustimmung der Grundversorgungszentren angeboten. Es wird eine Informationsveranstaltung abgehalten, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Ziele, Verfahren und den Zeitplan der Studie verstehen, und um Fragen oder potenzielle Bedenken anzusprechen. Basierend auf früheren Untersuchungen, die mit PN&P in Barcelona durchgeführt wurden, schätzen die Forscher eine grundlegende Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Impfförderung und der impfzögerlichen Behandlung von 71 %. Die Ermittler gehen davon aus, dass dieser Prozentsatz für PN&P in Zentralkatalonien ähnlich ist. Unter Annahme eines Alpha-Risikos von 0,05 und eines Beta-Risikos von 0,2 im bilateralen Kontrast können 82 Probanden in jeder Gruppe einen statistisch signifikanten Unterschied von 18 % bei einem geschätzten Verlust der Nachbeobachtungsrate von 10 % feststellen. Da die Randomisierung durch Cluster erfolgt, wird ein Clustereffekt von 1,65 auf die Stichprobengröße angewendet, was zu einer Gesamtstichprobe von 270 Teilnehmern (135 pro Gruppe) führt. Daher wird die Studie ausreichend aussagekräftig sein, um einen Unterschied von mindestens 18 % in der Selbstwirksamkeit von PN&P festzustellen.

Rekrutierung: PN&P nimmt an der Studie teil, indem es ein kurzes Online-Formular ausfüllt, das über Microsoft Forms verfügbar ist. Dieses Formular wird über die Informationsbroschüre der Studie zugänglich sein und in der Online-Informationssitzung geteilt. Nach Eingang der Bewerbungen gewährt das Forschungsteam den Teilnehmern Zugang zur Online-Lernplattform (Moodle). Um die Anmeldung abzuschließen, müssen alle Teilnehmer das Teilnehmerinformationsblatt lesen und eine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.

Datenerfassung: PN&P wird gebeten, einen Basis- und Postinterventionsfragebogen auszufüllen, der nach der Einschreibung und den Interventionszeiträumen auf der Online-Lernplattform verfügbar ist. Der Fragebogen wurde auf der Grundlage zuvor validierter Skalen aus der vorhandenen Literatur erstellt und vorab getestet und pilotiert. Da die Fragebögen selbst verwaltet werden, führt das Forschungsteam tägliche Kontrollen durch, um die Qualität und Vollständigkeit der Daten sicherzustellen. Die Fragebögen werden das Wissen von PN&P über die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen, wichtige Überzeugungen im Bereich der Impfung bei Kindern, die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Situationen, in denen die Impfung zögerlich ist, die Häufigkeit von Verhaltensweisen zur Impfförderung bei pädiatrischen Konsultationen, die Kultur der Praxis der Impforganisation sowie standardmäßige demografische Informationen (Alter, Geschlecht, berufliche Rolle, Praxisjahre, Nachkommen und Region). Die psychosozialen Determinanten und das Impfförderungsverhalten von PN&P werden mithilfe von Fünf-Punkte-Likert-Skalen gemessen. Die Daten werden zur Wahrung der Vertraulichkeit sicher behandelt und gespeichert, wobei der Zugriff nur den Mitgliedern des Forschungsteams vorbehalten ist.

Statistischer Analyseplan: Die Analysen werden nach Behandlungsabsicht, einschließlich aller Probanden in den randomisierten pädiatrischen Teams, und gemäß Protokoll durchgeführt. Unterschiede zwischen Prä-Post-Maßnahmen innerhalb der Interventions- und Kontrollgruppen werden mit multivariaten logistischen Regressionsmodellen bewertet. Die Modelle werden anhand von Ausgangswerten, Alter, Geschlecht, Nachwuchs, Beruf und Jahren der Berufspraxis angepasst. Die statistische Signifikanz wird auf α<0,05 festgelegt. Die Analyse wird mit der R-Software (Version 4.3.0) durchgeführt.

Qualitative Studie

Studiendesign: Deskriptive qualitative Studie mit phänomenologischem Designansatz.

Bevölkerung und Stichprobe: PN&P in öffentlichen Grundversorgungszentren in der Stadt Barcelona (Katalonien, Spanien) und Zentralkatalonien (Katalonien, Spanien). Die Auswahl der Probenahmeeinheiten erfolgt auf Basis theoretisch vordefinierter Profile. In dieser Studie kann die berufliche Rolle in der pädiatrischen Versorgung (Medizin oder Krankenpflege) Erfahrungen und Diskurse hinsichtlich der Interventionszufriedenheit und -ergebnisse beeinflussen. Um eine Beeinträchtigung durch die Berufshierarchie zu verhindern, werden die Gruppen nach Fachkräften (Krankenschwestern und Kinderärzte) segmentiert. Die Ermittler werden Kriterienstichproben verwenden, um PN&P auszuwählen, die das Schulungsprogramm erfolgreich abgeschlossen haben. Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt unter Berücksichtigung der diskursiven Heterogenität anhand von Kriterien wie Geschlecht, jahrelange Berufserfahrung, ländlicher Umgebung, Nachkommenschaft, sozioökonomischem Status des Basisgesundheitsbereichs, Anzahl der Versuche, die Programmprüfung zu bestehen, und allgemeinem Grad der Zufriedenheit mit dem Schulungsprogramm. Um eine Datensättigung zu erreichen, planen die Forscher die Durchführung von vier Diskussionsgruppen: zwei mit pädiatrischem Pflegepersonal und zwei mit pädiatrischem medizinischem Personal. Die Stichprobe wird kumulativ und sequentiell sein und die endgültige Stichprobengröße wird durch die Sättigung der Informationen bestimmt. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis ausreichende Informationen vorliegen, d. h. aus den Diskussionen ergeben sich keine neuen Themen oder Erkenntnisse.

Rekrutierung: PN&P, die das Schulungsprogramm abgeschlossen haben, werden auf der Grundlage vorab festgelegter Stichprobenkriterien in die vier Diskussionsgruppen eingeteilt. Ausgewählte Personen erhalten per E-Mail eine Einladung zur Teilnahme sowie Studieninformationen. Diskussionsgruppen werden geplant, um die Verfügbarkeit der Teilnehmer zu maximieren. In Fällen, in denen eine Gruppe nicht die erforderliche Mindestteilnehmerzahl (6–8 Teilnehmer pro Gruppe) erreicht, wird das Forschungsteam andere Personen mit ähnlichen Profilen kontaktieren, die die Stichprobenkriterien erfüllen. Als Anreiz zur Teilnahme erhält PN&P eine Geschenkkarte im Wert von 50 Euro.

Datenerfassung und -verwaltung: Die Wahrnehmungen, Meinungen und Erfahrungen von PN&P in Bezug auf die Intervention werden durch Fokusgruppen untersucht, die mindestens drei Monate nach Abschluss des Schulungsprogramms durchgeführt werden. Fokusgruppen werden online über Videoanrufe über die Teams-Plattform abgehalten, sodass Fachleute aus beiden Studienregionen (Barcelona und Zentralkatalonien) teilnehmen können. Jede Gruppe wird von einem Moderator geleitet und von einem Beobachter unterstützt. Ein halbstrukturierter Leitfaden gewährleistet eine umfassende Erkundung aller relevanten Themen. Der Themenleitfaden behandelt Fragen im Zusammenhang mit: (1) Interventionsimplementierung (am meisten und am wenigsten geschätzte Aspekte, Hindernisse, Moderatoren, Zufriedenheit, wahrgenommene Qualität und Vorschläge) und (2) Interventionsergebnisse (wahrgenommene Veränderungen in Bezug auf Kommunikationsfähigkeiten, Wissen, Einstellungen gegenüber Impfung, Selbstwirksamkeit in Konsultationen mit impfunwilligen Patienten und gesellschaftliche Normen). Die Sitzungen dauern voraussichtlich etwa 1,5 bis 2 Stunden und werden mit vorheriger mündlicher Zustimmung aller Teilnehmer in Audio- und Videoformaten aufgezeichnet. Die Aufzeichnungen werden sicher gespeichert, transkribiert und anonym analysiert. Der Zugriff auf Aufzeichnungen und Transkripte ist auf das Forschungsteam beschränkt.

Analysemethode: Fokusgruppensitzungen werden mit dem Turboscribe-Tool transkribiert. Ein Mitglied des Forschungsteams wird die Transkriptionsergebnisse überarbeiten und verifizieren und relevante Beobachtungen des Beobachters in die endgültigen Transkripte einbeziehen. Die Ermittler werden eine thematische Analyse durchführen, die von ATLAS.ti unterstützt wird Softwareversion 24.1. Analyseplan: a) die grundlegenden Bedeutungseinheiten identifizieren, b) gemischte Kategorien basierend auf dem vordefinierten Themenleitfaden und den entstehenden Daten generieren, c) Textcodierung, d) Inhalte zwischen und innerhalb von Kategorien analysieren, e) Unterkategorien erstellen, f) triangulieren Ergebnisse. Alle Phasen des Kodierungs- und Kategorisierungsprozesses werden von allen Mitgliedern des Forschungsteams besprochen und vereinbart, um methodische Konsistenz und Datenqualität sicherzustellen.