Effektiviteten av en intervention mot vaccinationstveksamhet bland barnsköterskor och barnläkare

Bakgrund/Mål/Hypotes:

Hur barnsjuksköterskor och barnläkare (PN&P) hanterar vaccinationssamtal kan avsevärt påverka vaccinationsbeslut. PN&P, som ligger i frontlinjen för att administrera barnvaccinationer, kanske inte är väl rustade för att ta itu med vaccinationstvivel eller problem från föräldrar eller vårdnadshavare. En studie utförd bland PN&P i primärvårdscentra i Barcelona visade att endast 71 % av yrkesverksamma ansåg att de hade tillräcklig utbildning, information och resurser för att adekvat svara på frågor från vaccintveksamma familjer. Denna bristande beredskap rapporterades av 40 % av sjuksköterskorna och 17 % av barnläkarna. Dessutom uttryckte PN&P också ett behov av mer information om vacciner online (52,3 %) eller genom personliga utbildningssessioner (50,2 %).

Interventionskartläggning (IM) är ett teori- och bevisbaserat iterativt verktyg som är användbart vid planering av hälsofrämjande insatser. Med hjälp av IM-ramverket utvecklade utredarna ett 12-timmars utbildningsprogram för att öka PN&P:s kunskap, själveffektivitet, kommunikationsförmåga och organisationskultur för att förbättra vaccinationsfrämjande och vaccinationstveksamhetshantering under pediatriska konsultationer. Programmet omfattar 10 timmars onlineutbildning och 2 timmars personliga aktiviteter. Onlineutbildningsmaterial inkluderar korta videoföreläsningar, videofallstudier och läsningar. Personliga aktiviteter involverar rollspel och gruppdiskussioner. Programmet ackrediterades av Catalan Council for Continuing Education of Health Professions (CCFCPS). För att uppmuntra deltagande kommer leverantörer som slutför alla programaktiviteter, inklusive ett flervalsprov, att få 2,5 ackrediterade fortbildningspoäng.

Utvärderingar med blandade metoder ger en mer omfattande och djupgående förståelse av interventionseffekter och hjälper till att identifiera områden för förbättringar. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en intervention på PN&P psykosociala determinanter (kunskap, övertygelser, attityder och själveffektivitet) och beteenden för att främja vaccination och ta itu med vaccinationstveksamhet under pediatriska konsultationer med kvantitativa och kvalitativa metoder. Specifikt kommer utredarna att bedöma PN&P:s tillfredsställelse med det 12 timmar långa träningsprogrammet och förändringar i deras psykosociala bestämningsfaktorer och vaccinationsbeteenden.

Metoder:

Utredarna kommer att använda en blandad metod för att utvärdera interventionen. Kvantitativa och kvalitativa data kommer att integreras genom trianguleringsprinciper. Kvantitativ analys kommer att involvera designen av en randomiserad kontrollstudie med två armar. För den kvalitativa utvärderingen planerar utredarna att genomföra en deskriptiv kvalitativ studie med ett fenomenologiskt förhållningssätt.

Cluster Randomized Control Trial

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad tvåarmad parallell klusterstudie under 5 månader med vårdgivare för barn i offentliga primärvårdscentra i Barcelona stad (Katalonien, Spanien) och Centrala Katalonien (Katalonien, Spanien). Interventionsgruppen kommer att få ett 12-timmars online- och personligt utbildningsprogram för att förbättra vaccinationsfrämjande och tveksamhetshantering under pediatriska konsultationer.

Randomisering: Pediatriska team kommer att paras ihop baserat på den tilldelade befolkningen under 14 år, den socioekonomiska statusen för det grundläggande hälsoområdet, immuniseringstäckning och plats med hjälp av data från Primary Care Services Information System (SISAP). Randomisering kommer att utföras med en blockdesign. Lagnamn kommer att förblindas under hela randomiseringsprocessen. När randomiseringen är klar kommer tilldelningen att avblindas för forskargruppen. Kontrollgruppen kommer att följa standardprocedurerna för vaccinationsfrämjande och tveksamhetshantering.

Population och urval: Barnsjuksköterskor och barnläkare (PN&P) involverade i administrationen av systematiska barnvacciner och arbetar på primärvårdscentraler i Barcelona stad (N= 41 vårdcentraler, N= 342 vårdgivare för barn) och centrala Katalonien (N=38 centra, N= 108 barnvårdare). För rekryteringen kommer forskargruppen att kontakta chefen för pediatrik i var och en av de regioner där utbildningen är planerad att genomföras. Studiedeltagande kommer att erbjudas efter överenskommelse med primärvårdscentralerna. En informationssession kommer att hållas för att säkerställa att deltagarna förstår studiens syften, procedurer och tidslinje, samt för att ta upp frågor eller potentiella problem. Baserat på tidigare forskning utförd med PN&P i Barcelona uppskattar utredarna en baslinjesjälveffektivitet relaterad till vaccinationsfrämjande och vaccinationstveksam behandling på 71 %. Utredarna antar att denna procentandel är liknande för PN&P i centrala Katalonien. Om man accepterar en alfarisk på 0,05 och en beta-risk på 0,2 i en bilateral kontrast, kommer 82 försökspersoner i varje grupp att kunna upptäcka en statistiskt signifikant skillnad på 18 % med en uppskattad uppföljningsförlust på 10 %. Eftersom randomisering kommer att göras av kluster kommer en klustereffekt på 1,65 att tillämpas på urvalsstorleken, vilket resulterar i ett totalt urval på 270 deltagare (135 per grupp). Därför kommer studien att ha tillräckligt kraft för att upptäcka åtminstone en skillnad på 18 % i PN&P:s själveffektivitet.

Rekrytering: PN&P kommer att delta i studien genom att fylla i ett kort onlineformulär tillgängligt via Microsoft Forms. Detta formulär kommer att vara tillgängligt via studiens informationsbroschyr och delas i informationssessionen online. Efter att ha tagit emot ansökningarna kommer forskargruppen att ge deltagarna tillgång till online-lärplattformen (Moodle). För att slutföra registreringen måste alla deltagare läsa deltagarinformationsbladet och ge undertecknat informerat samtycke.

Datainsamling: PN&P kommer att bli ombedd att fylla i ett baslinje- och efterinterventionsfrågeformulär som är tillgängligt på onlineutbildningsplattformen efter inskrivnings- och interventionsperioder. Frågeformuläret har byggts på tidigare validerade skalor från befintlig litteratur och har förtestats och piloterats. Eftersom frågeformulären kommer att administreras av sig själv kommer forskargruppen att utföra dagliga kontroller för att säkerställa datakvalitet och fullständighet. Frågeformulären kommer att samla in PN&P:s kunskap om vaccinsäkerhet och effektivitet, centrala övertygelser om barnvaccinering, själveffektivitet i att hantera situationer där vaccinet är tveksamma, frekvens av vaccinfrämjande beteenden under pediatriska konsultationer, praxis immuniseringsorganisationskultur, såväl som standard demografisk information (ålder, kön, yrkesroll, år av praktik, avkomma och region). PN&P:s psykosociala bestämningsfaktorer och vaccinationsfrämjande beteenden kommer att mätas med hjälp av femgradiga Likert-skalor. Data kommer att hanteras och lagras på ett säkert sätt för att upprätthålla konfidentialitet, med åtkomst begränsad till endast forskarteamets medlemmar.

Statistisk analysplan: Analyser kommer att utföras med avsikt att behandla, inklusive alla försökspersoner i de randomiserade pediatriska teamen, och per protokoll. Skillnader mellan pre-post-mått inom interventions- och kontrollgrupper kommer att bedömas med multivariata logistiska regressionsmodeller. Modellerna kommer att justeras efter baslinjevärden, ålder, kön, avkomma, yrke och år av yrkesutövning. Statistisk signifikans kommer att sättas till α<0,05. Analys kommer att utföras med R-programvara (version 4.3.0).

Kvalitativ studie

Studiedesign: Beskrivande kvalitativ studie med en fenomenologisk designansats.

Population och urval: PN&P i offentliga primärvårdscentra i Barcelona stad (Katalonien, Spanien) och centrala Katalonien (Katalonien, Spanien). Provtagningsenheter kommer att väljas baserat på teoretiskt fördefinierade profiler. I denna studie kan yrkesrollen inom barnsjukvården (medicin eller omvårdnad) påverka upplevelser och diskurs kring interventionstillfredsställelse och resultat. För att förhindra att professionell hierarki stör, kommer grupperna att segmenteras efter typ av professionell (sköterskor och barnläkare). Utredarna kommer att använda kriteriesampling för att välja PN&P som framgångsrikt har genomfört utbildningsprogrammet. Deltagarna kommer att väljas ut med hänsyn till diskursiv heterogenitet baserat på kriterier inklusive kön, år av yrkeserfarenhet, landsbygd, avkomma, socioekonomisk status för det grundläggande hälsoområdet, antal försök att klara programmets examen och den övergripande graden av tillfredsställelse med utbildningsprogrammet. För att uppnå datamättnad planerar utredarna att genomföra fyra diskussionsgrupper: två med pediatrisk vårdpersonal och två med pediatrisk medicinsk personal. Provtagningen kommer att vara kumulativ och sekventiell, och den slutliga provstorleken kommer att bestämmas av informationens mättnad. Rekryteringen kommer att fortsätta tills informationen är tillräcklig, vilket innebär att inga nya teman eller insikter dyker upp från diskussionerna.

Rekrytering: PN&P som har genomfört utbildningsprogrammet kommer att organiseras i de fyra diskussionsgrupperna utifrån förutbestämda urvalskriterier. Utvalda personer kommer att få en e-postinbjudan att delta, tillsammans med studieinformation. Diskussionsgrupper kommer att planeras för att maximera deltagarnas tillgänglighet. I de fall en grupp inte uppfyller det minsta antal deltagare som krävs (6-8 deltagare per grupp), kommer forskargruppen att kontakta andra personer med liknande profiler som uppfyller urvalskriterierna. För att uppmuntra deltagande får PN&P ett presentkort på 50 euro.

Datainsamling och hantering: PN&P-uppfattningar, åsikter och erfarenheter angående interventionen kommer att utforskas genom fokusgrupper som genomförs minst tre månader efter avslutad utbildning. Fokusgrupper kommer att hållas online via videosamtal med hjälp av Teams-plattformen, vilket möjliggör deltagande av proffs från båda studieregionerna (Barcelona och Centrala Katalonien). Varje grupp kommer att underlättas av en moderator och assisteras av en observatör. En semi-strukturerad guide kommer att säkerställa en omfattande utforskning av alla relevanta ämnen. Ämnesguiden kommer att täcka frågor relaterade till: (1) interventionsimplementering (mest och minst värderade aspekter, barriärer, facilitatorer, tillfredsställelse, upplevd kvalitet och förslag) och (2) interventionsresultat (upplevda förändringar av kommunikationsförmåga, kunskap, attityder till vaccination, själveffektivitet i samråd med vaccintveksamma patienter och sociala normer). Sessionerna förväntas ta cirka 1,5 till 2 timmar och kommer att spelas in i ljud- och videoformat med föregående muntligt medgivande från alla deltagare. Inspelningar kommer att lagras säkert, transkriberas och analyseras anonymt. Tillgång till inspelningar och utskrifter kommer att vara begränsad till forskargruppen.

Analysmetod: Fokusgruppssessioner kommer att transkriberas med hjälp av verktyget Turboscribe. En medlem av forskargruppen kommer att revidera och verifiera transkriptionsutdata och införliva relevanta observationer gjorda av observatören i de slutliga transkriptionerna. Utredarna kommer att utföra tematisk analys med stöd av ATLAS.ti mjukvaruversion 24.1. Analysplan: a) identifiera de grundläggande meningsenheterna, b) generera blandade kategorier baserat på den fördefinierade ämnesguiden och de nya uppgifterna, c) textkodning, d) analysera innehåll mellan och inom kategorier, e) skapa underkategorier, f) triangulera resultat. Alla steg i kodnings- och kategoriseringsprocesserna kommer att diskuteras och komma överens av alla forskargruppsmedlemmar för att säkerställa metodologisk konsekvens och datakvalitet.