Effektiviteten av en intervensjon mot vaksinenøling blant barnesykepleiere og barneleger

Bakgrunn/Mål/Hypotese:

Hvordan barnesykepleiere og barneleger (PN&P) håndterer vaksinasjonssamtaler kan påvirke vaksinasjonsbeslutninger betydelig. PN&P, som er i frontlinjen når det gjelder å administrere barnevaksinasjoner, er kanskje ikke godt rustet til å ta opp vaksinasjonstvil eller bekymringer fra foreldre eller foresatte. En studie utført blant PN&P i primærhelsesentre i Barcelona avslørte at bare 71 % av fagpersonene mente at de hadde tilstrekkelig opplæring, informasjon og ressurser til å svare på spørsmål fra vaksine-nølende familier. Denne mangelen på beredskap ble rapportert av 40 % av sykepleierne og 17 % av barnelegene. I tillegg uttrykte PN&P også et behov for mer informasjon om vaksiner på nett (52,3 %) eller gjennom personlige treningsøkter (50,2 %).

Intervensjonskartlegging (IM) er et teori- og bevisbasert iterativt verktøy som er nyttig i planlegging av helsefremmende tiltak. Ved å bruke IM-rammeverket utviklet etterforskerne et 12-timers opplæringsprogram for å øke PN&Ps kunnskap, egeneffektivitet, kommunikasjonsevner og organisasjonskultur for å forbedre vaksinasjonsfremmende tiltak og vaksinasjonsnøling under pediatriske konsultasjoner. Programmet består av 10 timer nettbasert utdanning og 2 timer med personlige aktiviteter. Nettbasert opplæringsmateriell inkluderer korte videoforelesninger, videokasusstudier og opplesninger. Personlige aktiviteter involverer rollespill og gruppediskusjoner. Programmet ble akkreditert av Catalan Council for Continuing Education of Health Professions (CCFCPS). For å oppmuntre til deltakelse, vil tilbydere som fullfører alle programaktiviteter, inkludert en flervalgsprøve, motta 2,5 akkrediterte studiepoeng for videreutdanning.

Evalueringer med blandede metoder gir en mer omfattende og dyp forståelse av intervensjonseffekter og hjelper til med å identifisere områder for forbedring. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en intervensjon på PN&P psykososiale determinanter (kunnskap, tro, holdninger og egeneffektivitet) og atferd for å fremme vaksinasjon og adressere vaksinenøling under pediatriske konsultasjoner ved bruk av kvantitative og kvalitative metoder. Spesifikt vil etterforskerne vurdere PN&Ps tilfredshet med det 12-timers treningsprogrammet og endringer i deres psykososiale determinanter og vaksinasjonsatferd.

Metoder:

Etterforskerne vil bruke en blandet metode for evaluering av intervensjonen. Kvantitative og kvalitative data vil bli integrert gjennom trianguleringsprinsipper. Kvantitativ analyse vil involvere design av en to-arm klynge randomisert kontrollforsøk. For den kvalitative evalueringen planlegger etterforskerne å gjennomføre en beskrivende kvalitativ studie med en fenomenologisk tilnærming.

Cluster Randomized Control Trial

Studiedesign: To-arms parallell klynge randomisert kontrollert studie i 5 måneder med pediatriske omsorgsleverandører i offentlige primærhelsesentre i Barcelona by (Catalonia, Spania) og Sentral-Catalonia (Catalonia, Spania). Intervensjonsgruppen vil motta et 12-timers online og personlig opplæringsprogram for å forbedre vaksinasjonsfremmende tiltak og vaksinasjonsnøling under pediatriske konsultasjoner.

Randomisering: Pediatriske team vil bli sammenkoblet basert på den tildelte populasjonen under 14 år, den sosioøkonomiske statusen til det grunnleggende helseområdet, vaksinasjonsdekning og plassering ved hjelp av data fra Primary Care Services Information System (SISAP). Randomisering vil bli utført med blokkdesign. Lagnavn vil bli blindet gjennom randomiseringsprosessen. Når randomiseringen er fullført, vil tildelingen bli deaktivert for forskerteamet. Kontrollgruppen vil følge standardprosedyrene for vaksinasjonsfremmende tiltak og vaksinasjonsnøling.

Populasjon og utvalg: Barnesykepleiere og barneleger (PN&P) involvert i administrering av systematiske barnevaksiner og arbeider i primærhelsesentre i Barcelona by (N= 41 sentre, N= 342 pediatriske omsorgsleverandører) og Sentral-Catalonia (N=38 sentre, N= 108 pediatriske behandlere). For rekrutteringen vil forskerteamet kontakte pediatrisjef i hver av regionene hvor opplæringen planlegges gjennomført. Studiedeltakelse vil bli tilbudt etter avtale med primærsentrene. En informasjonsøkt vil bli holdt for å sikre at deltakerne forstår studiens formål, prosedyrer og tidslinje, samt for å ta opp spørsmål eller potensielle bekymringer. Basert på tidligere forskning utført med PN&P i Barcelona, ​​anslår etterforskerne en baseline-selveffektivitet knyttet til vaksinasjonsfremmende tiltak og vaksinasjonsnølende behandling på 71 %. Etterforskerne antar at denne prosentandelen er lik for PN&P i Sentral-Catalonia. Ved å akseptere en alfarisiko på 0,05 og en betarisiko på 0,2 i en bilateral kontrast, vil 82 forsøkspersoner i hver gruppe kunne oppdage en statistisk signifikant forskjell på 18 % med en estimert tap av oppfølgingsrate på 10 %. Siden randomisering vil bli gjort av klynger, vil en klyngeeffekt på 1,65 bli brukt på utvalgsstørrelsen, noe som resulterer i et samlet utvalg på 270 deltakere (135 per gruppe). Derfor vil studien være drevet nok til å oppdage minst en forskjell på 18 % i PN&Ps egeneffektivitet.

Rekruttering: PN&P vil verve seg til studien ved å fylle ut et kort elektronisk skjema tilgjengelig via Microsoft Forms. Dette skjemaet vil være tilgjengelig gjennom studiens informasjonsbrosjyre og deles i den elektroniske informasjonsøkten. Etter å ha mottatt søknadene vil forskerteamet gi deltakerne tilgang til den elektroniske læringsplattformen (Moodle). For å fullføre påmeldingen må alle deltakere lese deltakerinformasjonsarket og gi signert informert samtykke.

Datainnsamling: PN&P vil bli bedt om å fylle ut et grunnleggende spørreskjema og spørreskjema etter intervensjon tilgjengelig på den elektroniske læringsplattformen etter påmeldings- og intervensjonsperioder. Spørreskjemaet er bygget basert på tidligere validerte skalaer fra eksisterende litteratur og er forhåndstestet og pilotert. Ettersom spørreskjemaene vil bli selvadministrert, vil forskerteamet utføre daglige kontroller for å sikre datakvalitet og fullstendighet. Spørreskjemaene vil samle PN&Ps kunnskap om vaksinesikkerhet og -effektivitet, viktige oppfatninger om barndomsvaksinering, selveffektivitet i å håndtere vaksine-nølende situasjoner, hyppighet av vaksinefremmende atferd under pediatriske konsultasjoner, praksis med vaksinasjonsorganisasjonskultur, samt standard demografisk informasjon (alder, kjønn, yrkesrolle, år med praksis, avkom og region). PN&Ps psykososiale determinanter og vaksinasjonsfremmende atferd vil bli målt ved hjelp av fempunkts Likert-skalaer. Data vil bli sikkert håndtert og lagret for å opprettholde konfidensialitet, med tilgang begrenset til forskningsteamets medlemmer.

Statistisk analyseplan: Analyser vil bli utført etter intensjon om å behandle, inkludert alle forsøkspersoner i de randomiserte pediatriske teamene, og per protokoll. Forskjeller mellom pre-post tiltak innen intervensjon og kontrollgrupper vil bli vurdert med multivariate logistiske regresjonsmodeller. Modeller vil bli justert etter grunnverdier, alder, kjønn, å få avkom, yrke og år med profesjonell praksis. Statistisk signifikans vil bli satt til α<0,05. Analyse vil bli utført med R-programvare (versjon 4.3.0).

Kvalitativ studie

Studiedesign: Deskriptiv kvalitativ studie med en fenomenologisk designtilnærming.

Befolkning og utvalg: PN&P i offentlige primæromsorgssentre i Barcelona by (Catalonia, Spania) og Sentral-Catalonia (Catalonia, Spania). Prøvetakingsenheter vil bli valgt basert på teoretisk forhåndsdefinerte profiler. I denne studien kan den profesjonelle rollen i barnevernet (medisin eller sykepleie) påvirke erfaringer og diskurs om intervensjonstilfredshet og resultater. For å hindre at faghierarki blander seg, vil gruppene segmenteres etter type fagperson (sykepleiere og barneleger). Etterforskerne vil bruke kriterieprøver for å velge PN&P som har fullført opplæringsprogrammet. Deltakerne vil bli valgt ut med tanke på diskursiv heterogenitet basert på kriterier inkludert kjønn, år med yrkeserfaring, landlighet, avkom, sosioøkonomisk status for det grunnleggende helseområdet, antall forsøk på å bestå programmets eksamen, og generell grad av tilfredshet med opplæringsprogrammet. For å oppnå datametning planlegger etterforskerne å gjennomføre fire diskusjonsgrupper: to med pediatrisk pleiepersonell og to med pediatrisk medisinsk personell. Prøvetakingen vil være kumulativ og sekvensiell, og den endelige prøvestørrelsen vil bli bestemt av metningen av informasjonen. Rekrutteringen vil fortsette inntil informasjonen er tilstrekkelig, noe som betyr at ingen nye temaer eller innsikt dukker opp fra diskusjonene.

Rekruttering: PN&P som har gjennomført opplæringsprogrammet vil bli organisert i de fire diskusjonsgruppene basert på forhåndsetablerte utvalgskriterier. Utvalgte personer vil motta en e-postinvitasjon til å delta, sammen med studieinformasjon. Diskusjonsgrupper vil bli planlagt for å maksimere deltakernes tilgjengelighet. I tilfeller der en gruppe ikke oppfyller minimumskravet antall deltakere (6-8 deltakere per gruppe), vil forskerteamet kontakte andre personer med lignende profiler som oppfyller utvalgskriteriene. For å oppmuntre til deltakelse vil PN&P motta et gavekort på 50 euro.

Datainnsamling og håndtering: PN&P-oppfatninger, meninger og erfaringer angående intervensjonen vil bli utforsket gjennom fokusgrupper utført minst tre måneder etter avslutningen av opplæringsprogrammet. Fokusgrupper vil bli holdt online via videosamtaler ved hjelp av Teams-plattformen, noe som tillater deltakelse av fagfolk fra begge studieregionene (Barcelona og Sentral-Catalonia). Hver gruppe vil bli tilrettelagt av en moderator og assistert av en observatør. En semistrukturert guide vil sikre omfattende utforskning av alle relevante emner. Temaguiden vil dekke spørsmål knyttet til: (1) intervensjonsimplementering (mest og minst verdsatte aspekter, barrierer, tilretteleggere, tilfredshet, opplevd kvalitet og forslag) og (2) intervensjonsresultater (oppfattede endringer i kommunikasjonsferdigheter, kunnskap, holdninger til vaksinasjon, egeneffektivitet i konsultasjoner med vaksine-nølende pasienter og sosiale normer). Øktene forventes å vare i omtrent 1,5 til 2 timer og vil bli tatt opp i lyd- og videoformater med muntlig forhåndssamtykke fra alle deltakerne. Opptak vil bli sikkert lagret, transkribert og analysert anonymt. Tilgang til opptak og transkripsjoner vil være begrenset til forskerteamet.

Analysemetode: Fokusgruppeøkter vil bli transkribert ved hjelp av Turboscribe-verktøyet. Ett medlem av forskerteamet vil revidere og verifisere transkripsjonsresultatene og inkludere relevante observasjoner gjort av observatøren i de endelige transkripsjonene. Etterforskerne vil utføre tematisk analyse støttet av ATLAS.ti programvareversjon 24.1. Analyseplan: a) identifisere de grunnleggende betydningsenhetene, b) generere blandede kategorier basert på den forhåndsdefinerte temaguiden og de nye dataene, c) tekstkoding, d) analysere innhold mellom og innenfor kategorier, e) lage underkategorier, f) triangulere resultater. Alle stadier av kodings- og kategoriseringsprosessene vil bli diskutert og avtalt av alle forskerteammedlemmer for å sikre metodisk konsistens og datakvalitet.