Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een interventie op het gebied van vaccinaarzeling bij kinderverpleegkundigen en kinderartsen

Effectiviteit van een interventie op het gebied van vaccinaarzeling bij kinderverpleegkundigen en kinderartsen: een onderzoek met gemengde methoden

Het doel van dit clustergerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van een uit meerdere componenten bestaande interventie die is ontworpen om de kennis, de zelfeffectiviteit en de communicatieve vaardigheden van kinderverpleegkundigen en kinderartsen te verbeteren en om administratieve procedures en beleid in de praktijk te brengen voor het bevorderen van vaccins bij de immunisatie van kinderen en adolescenten. planning en het aanpakken van de aarzeling bij patiënten om te vaccineren.

De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:

  • Voldoet de interventie aan de onderwijsbehoeften van kinderverpleegkundigen en kinderartsen met betrekking tot vaccinatie?
  • Verhoogt de interventie het gebruik van vermoedelijke communicatie door kinderverpleegkundigen en kinderartsen tijdens vaccinatiegesprekken?
  • Vergroot de interventie het vertrouwen van kinderverpleegkundigen en kinderartsen om effectief gesprekken te voeren met gezinnen die aarzelen om vaccins te gebruiken?
  • Verbetert de interventie het vermogen van kinderverpleegkundigen en kinderartsen om effectief gesprekken te voeren met gezinnen die aarzelen om vaccins te gebruiken?

Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen een 12 uur durend, medisch geaccrediteerd, evidence-based trainingsprogramma voltooien, gericht op vaccinatiebevordering. Deze training zal in twee componenten worden verdeeld: 10 uur online onderwijs over vaccins en communicatiestrategieën voor vaccinatie, en 2 uur persoonlijke activiteiten met rollenspellen en groepsdiscussies. Kinderverpleegkundigen en kinderartsen die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen hun gebruikelijke praktijk voortzetten. Om de effectiviteit van de interventie te beoordelen zullen formatieve en pre/post-summatieve evaluaties met een gemengde methode-aanpak worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond/Doelstellingen/Hypothese:

De manier waarop kinderverpleegkundigen en kinderartsen met vaccinatiegesprekken omgaan, kan de vaccinatiebeslissingen aanzienlijk beïnvloeden. PN&P, die in de frontlinie staan ​​bij het toedienen van vaccinaties aan kinderen, zijn mogelijk niet goed toegerust om vaccinatietwijfels of zorgen van ouders of wettelijke voogden aan te pakken. Uit een onderzoek onder PN&P in centra voor eerstelijnszorg in Barcelona bleek dat slechts 71% van de professionals vond dat ze over voldoende training, informatie en middelen beschikten om adequaat te reageren op vragen van gezinnen die twijfelen aan vaccins. Dit gebrek aan paraatheid werd gemeld door 40% van de verpleegkundigen en 17% van de kinderartsen. Daarnaast uitte PN&P ook de behoefte aan meer informatie over vaccins, online (52,3%) of via persoonlijke trainingssessies (50,2%).

Intervention mapping (IM) is een op theorie en bewijs gebaseerd iteratief hulpmiddel dat nuttig is bij de planning van gezondheidsbevorderende interventies. Met behulp van het IM-framework ontwikkelden de onderzoekers een trainingsprogramma van 12 uur om de kennis, de zelfeffectiviteit, de communicatieve vaardigheden en de organisatiecultuur van PN&P te vergroten voor het verbeteren van de vaccinatiebevordering en het omgaan met terughoudendheid tegenover vaccins tijdens pediatrische consultaties. Het programma omvat 10 uur online onderwijs en 2 uur persoonlijke activiteiten. Online trainingsmateriaal omvat korte videocolleges, videocasestudies en lezingen. Persoonlijke activiteiten omvatten rollenspellen en groepsdiscussies. Het programma is geaccrediteerd door de Catalaanse Raad voor permanente educatie van gezondheidsberoepen (CCFCPS). Om deelname te stimuleren, ontvangen aanbieders die alle programma-activiteiten voltooien, inclusief een meerkeuzetest, 2,5 geaccrediteerde studiepunten voor voortgezette medische educatie.

Evaluaties met gemengde methoden bieden een uitgebreider en diepgaander inzicht in de effecten van interventies en helpen bij het identificeren van verbeterpunten. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een interventie op PN&P-psychosociale determinanten (kennis, overtuigingen, attitudes en zelfeffectiviteit) en gedrag bij het bevorderen van vaccinatie en het aanpakken van aarzeling tegen vaccins tijdens pediatrische consultaties met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve methoden. Concreet zullen de onderzoekers de tevredenheid van PN&P met het 12 uur durende trainingsprogramma en de veranderingen in hun psychosociale determinanten en vaccinatiegedrag beoordelen.

Methoden:

De onderzoekers zullen een mixed-method aanpak gebruiken voor de evaluatie van de interventie. Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen worden geïntegreerd via triangulatieprincipes. Kwantitatieve analyse omvat het ontwerp van een tweearmige clustergerandomiseerde controlestudie. Voor de kwalitatieve evaluatie zijn de onderzoekers van plan een beschrijvend kwalitatief onderzoek uit te voeren met een fenomenologische benadering.

Cluster gerandomiseerde controleproef

Studieopzet: Twee-armige parallelle cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie gedurende 5 maanden met pediatrische zorgverleners in openbare eerstelijnszorgcentra in de stad Barcelona (Catalonië, Spanje) en Centraal Catalonië (Catalonië, Spanje). De interventiegroep krijgt een 12 uur durend online en persoonlijk trainingsprogramma voor het verbeteren van de vaccinatiepromotie en het omgaan met aarzelingen tegen vaccins tijdens pediatrische consultaties.

Randomisatie: Pediatrische teams zullen worden gekoppeld op basis van de toegewezen populatie jonger dan 14 jaar, de sociaal-economische status van de basisgezondheidszorg, de vaccinatiedekking en de locatie, met behulp van gegevens uit het Primary Care Services Information System (SISAP). Randomisatie zal worden uitgevoerd met een blokontwerp. Teamnamen worden tijdens het randomisatieproces geblindeerd. Zodra de randomisatie is voltooid, wordt de toewijzing aan het onderzoeksteam gedeblindeerd. De controlegroep zal de standaardprocedures volgen voor vaccinatiepromotie en het omgaan met aarzeling tegenover vaccins.

Populatie en steekproef: Kinderverpleegkundigen en kinderartsen (PN&P) betrokken bij de toediening van systematische kindervaccins en werkzaam in centra voor eerstelijnszorg in de stad Barcelona (N= 41 centra, N= 342 kinderzorgverleners) en Centraal Catalonië (N=38 centra, N= 108 kinderzorgverleners). Voor de rekrutering zal het onderzoeksteam contact opnemen met het hoofd Kindergeneeskunde in elk van de regio's waar de training zal worden geïmplementeerd. Deelname aan het onderzoek wordt aangeboden na akkoord van de eerstelijnscentra. Er zal een informatiesessie worden gehouden om ervoor te zorgen dat de deelnemers de doeleinden, procedures en tijdlijn van het onderzoek begrijpen, en om vragen of potentiële problemen aan te pakken. Op basis van eerder onderzoek uitgevoerd met PN&P in Barcelona schatten de onderzoekers een baseline self-efficacy met betrekking tot vaccinatiepromotie en vaccin-aarzelend management van 71%. De onderzoekers gaan ervan uit dat dit percentage vergelijkbaar is voor PN&P in Centraal Catalonië. Als we een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,2 in een bilateraal contrast accepteren, zullen 82 proefpersonen in elke groep een statistisch significant verschil van 18% kunnen detecteren met een geschat verlies aan follow-uppercentage van 10%. Omdat de randomisatie door clusters zal plaatsvinden, wordt een clustereffect van 1,65 toegepast op de steekproefomvang, wat resulteert in een totale steekproef van 270 deelnemers (135 per groep). Daarom zal het onderzoek voldoende kracht hebben om ten minste een verschil van 18% in de zelfeffectiviteit van PN&P te detecteren.

Werving: PN&P neemt deel aan het onderzoek door een kort onlineformulier in te vullen dat beschikbaar is via Microsoft Forms. Dit formulier is toegankelijk via de informatiebrochure van het onderzoek en wordt gedeeld tijdens de online informatiesessie. Na ontvangst van de aanvragen verleent het onderzoeksteam de deelnemers toegang tot het online leerplatform (Moodle). Om de inschrijving te voltooien, moeten alle deelnemers het deelnemersinformatieblad lezen en ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekken.

Gegevensverzameling: PN&P wordt gevraagd een basis- en post-interventievragenlijst in te vullen die beschikbaar is op het online leerplatform na de inschrijvings- en interventieperiodes. De vragenlijst is gebouwd op basis van eerder gevalideerde schalen uit de bestaande literatuur en is vooraf getest en getest. Omdat de vragenlijsten zelf worden afgenomen, zal het onderzoeksteam dagelijks controles uitvoeren om de kwaliteit en volledigheid van de gegevens te garanderen. De vragenlijsten zullen de kennis van PN&P verzamelen over de veiligheid en effectiviteit van vaccins, de belangrijkste opvattingen over immunisatie bij kinderen, de zelfeffectiviteit bij het omgaan met situaties die aarzelen om vaccinaties te doen, de frequentie van vaccinpromotiegedrag tijdens pediatrische consultaties, het oefenen van de cultuur van de immunisatieorganisatie, evenals standaard demografische informatie (leeftijd, leeftijd, geslacht, professionele rol, aantal jaren praktijk, nakomelingen en regio). De psychosociale determinanten en het vaccinatiebevorderingsgedrag van PN&P zullen worden gemeten met behulp van vijfpunts Likertschalen. Gegevens worden veilig behandeld en opgeslagen om de vertrouwelijkheid te waarborgen, waarbij de toegang uitsluitend is voorbehouden aan de leden van het onderzoeksteam.

Statistisch analyseplan: Analyses zullen worden uitgevoerd volgens de bedoeling om te behandelen, inclusief alle proefpersonen in de gerandomiseerde pediatrische teams, en volgens protocol. Verschillen tussen pre-post maatregelen binnen interventie- en controlegroepen zullen worden beoordeeld met multivariate logistische regressiemodellen. Modellen worden aangepast op basiswaarden, leeftijd, geslacht, het hebben van nakomelingen, beroep en aantal jaren beroepspraktijk. De statistische significantie wordt vastgesteld op α<0,05. De analyse zal worden uitgevoerd met behulp van R-software (versie 4.3.0).

Kwalitatieve studie

Studieontwerp: Beschrijvend kwalitatief onderzoek met een fenomenologische ontwerpbenadering.

Bevolking en steekproef: PN&P in openbare eerstelijnszorgcentra in de stad Barcelona (Catalonië, Spanje) en Centraal Catalonië (Catalonië, Spanje). Bemonsteringseenheden zullen worden gekozen op basis van theoretisch vooraf gedefinieerde profielen. In deze studie kan de professionele rol in de pediatrische zorg (geneeskunde of verpleegkunde) de ervaringen en het discours over de tevredenheid en uitkomsten van interventies beïnvloeden. Om te voorkomen dat de professionele hiërarchie zich gaat bemoeien, worden de groepen gesegmenteerd naar type professional (verpleegkundigen en kinderartsen). De onderzoekers zullen criteriumsteekproeven gebruiken om PN&P te selecteren die het trainingsprogramma met succes hebben afgerond. Deelnemers worden geselecteerd op basis van discursieve heterogeniteit op basis van criteria als geslacht, aantal jaren professionele ervaring, plattelandsgemeente, nakomelingen, sociaal-economische status van de basisgezondheidszorg, aantal pogingen om te slagen voor het examen van het programma en de algemene mate van tevredenheid over het trainingsprogramma. Om gegevensverzadiging te bereiken zijn de onderzoekers van plan vier discussiegroepen te organiseren: twee met kinderverpleegkundig personeel en twee met kinderartsen. De bemonstering zal cumulatief en opeenvolgend zijn, en de uiteindelijke steekproefomvang zal worden bepaald door de verzadiging van de informatie. De werving zal doorgaan totdat er voldoende informatie is bereikt, wat betekent dat er geen nieuwe thema's of inzichten uit de discussies naar voren komen.

Werving: PN&P die het trainingsprogramma hebben voltooid, worden georganiseerd in de vier discussiegroepen op basis van vooraf vastgestelde steekproefcriteria. Geselecteerde personen ontvangen een e-mailuitnodiging om deel te nemen, samen met studie-informatie. Er worden discussiegroepen gepland om de beschikbaarheid van de deelnemers te maximaliseren. In gevallen waarin een groep niet voldoet aan het minimaal vereiste aantal deelnemers (6-8 deelnemers per groep), zal het onderzoeksteam contact opnemen met andere personen met vergelijkbare profielen die aan de steekproefcriteria voldoen. Om deelname te stimuleren ontvangt PN&P een cadeaubon ter waarde van 50 euro.

Gegevensverzameling en -beheer: De percepties, meningen en ervaringen van PN&P met betrekking tot de interventie zullen worden onderzocht via focusgroepen die ten minste drie maanden na de afsluiting van het trainingsprogramma worden gehouden. Er zullen online focusgroepen worden gehouden via videogesprekken met behulp van het Teams-platform, waardoor professionals uit beide studieregio's (Barcelona en Centraal Catalonië) kunnen deelnemen. Elke groep wordt begeleid door een moderator en bijgestaan ​​door een waarnemer. Een semi-gestructureerde gids zorgt voor een uitgebreide verkenning van alle relevante onderwerpen. De themagids behandelt vragen met betrekking tot: (1) interventie-implementatie (meest en minst gewaardeerde aspecten, barrières, facilitators, tevredenheid, waargenomen kwaliteit en suggesties) en (2) interventieresultaten (waargenomen veranderingen in communicatieve vaardigheden, kennis, houding tegenover vaccinatie, zelfeffectiviteit bij consultaties met vaccin-aarzelende patiënten, en sociale normen). De sessies zullen naar verwachting ongeveer 1,5 tot 2 uur duren en zullen worden opgenomen in audio- en videoformaten met voorafgaande mondelinge toestemming van alle deelnemers. Opnames worden veilig opgeslagen, getranscribeerd en anoniem geanalyseerd. De toegang tot opnames en transcripties is beperkt tot het onderzoeksteam.

Analysemethode: Focusgroepsessies worden getranscribeerd met behulp van de Turboscribe-tool. Eén lid van het onderzoeksteam zal de transcriptieresultaten herzien en verifiëren en relevante observaties van de waarnemer opnemen in de uiteindelijke transcripties. De onderzoekers zullen thematische analyses uitvoeren, ondersteund door ATLAS.ti softwareversie 24.1. Analyseplan: a) identificeer de basiseenheden van betekenis, b) genereer gemengde categorieën op basis van de vooraf gedefinieerde onderwerpgids en de opkomende gegevens, c) tekstcodering, d) analyseer inhoud tussen en binnen categorieën, e) creëer subcategorieën, f) trianguleer resultaten. Alle fasen van de coderings- en categorisatieprocessen zullen door alle leden van het onderzoeksteam worden besproken en goedgekeurd om methodologische consistentie en gegevenskwaliteit te garanderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona (ASPB)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderverpleegkundigen
  • Kinderartsen
  • Werkzaam in openbare eerstelijnszorgcentra in de stad Barcelona en Centraal Catalonië

Uitsluitingscriteria:

  • Andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
  • Het niet invullen van de basisvragenlijst van het onderzoek
  • Veranderen van eerstelijnszorgcentra tijdens de interventieperiode
  • Niet actief werken gedurende de gehele duur van de interventieperiode (oktober 2023 tot en met februari 2024)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleidingsprogramma voor vaccinatiebevordering
Kinderverpleegkundigen en kinderartsen die deelnamen aan het onderzoek en werkzaam waren in openbare eerstelijnszorgcentra in de stad Barcelona en Centraal Catalonië, werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep. Interventie toegediend: 12 uur durend, medisch geaccrediteerd, evidence-based trainingsprogramma gericht op vaccinatiebevordering.
De principes van het in kaart brengen van interventies hebben een multidisciplinair team begeleid bij de ontwikkeling van de interventie. De interventie is een trainingsprogramma van 12 uur gericht op het verbeteren van de vaccinatiepromotie en het omgaan met aarzeling tegenover vaccins tijdens pediatrische consultaties. Het programma omvat 10 uur online onderwijs en 2 uur persoonlijke activiteiten. Online trainingsmateriaal (korte videocolleges, videocasestudies en lezingen) werd gestructureerd in drie leermodules die technische informatie over vaccins en aarzeling over vaccins, communicatiestrategieën ter bevordering van vaccinatie en praktische organisatorische hulpmiddelen omvatten. Persoonlijke activiteiten omvatten rollenspellen en groepsdiscussies. De inhoud van de interventie is evidence-based. Als stimulans voor deelname ontvangen kinderverpleegkundigen en kinderartsen die alle programma-activiteiten voltooien, inclusief een meerkeuzetoets, 2,5 geaccrediteerde studiepunten voor voortgezette medische educatie.
Geen tussenkomst: Oefen zoals gewoonlijk
Kinderverpleegkundigen en kinderartsen die deelnamen aan het onderzoek en werkten in openbare eerstelijnszorgcentra in de stad Barcelona en Centraal Catalonië, werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep. Geen interventie toegediend. Oefen zoals gewoonlijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf waargenomen bereidheid om vaccinatieproblemen tijdens pediatrische consultaties aan te pakken
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden later
Kinderverpleegkundigen en kinderartsen zullen zowel een basisvragenlijst als een post-interventievragenlijst invullen. De uitkomst, ‘Zelf waargenomen paraatheid om vaccinatieproblemen aan te pakken tijdens pediatrische consultaties’, zal worden geëvalueerd aan de hand van de volgende vraag: ‘Ik voel me voldoende getraind om vaccinatieproblemen aan te pakken die gezinnen naar voren kunnen brengen’, gemeten op een vijfpunts Likert-schaal variërend van ‘helemaal mee oneens’ naar ‘helemaal mee eens’.
Basislijn en 5 maanden later
Het presenteren van vaccinatie als standaardgedrag met behulp van vermoedelijke communicatie
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden later
Kinderverpleegkundigen en kinderartsen zullen zowel een basisvragenlijst als een post-interventievragenlijst invullen. De uitkomst, ‘Venting presenteren als standaardgedrag met behulp van vermoedelijke communicatie’, zal worden geëvalueerd aan de hand van de volgende vraag: ‘Ik zal het vaccinatiegesprek beginnen in de veronderstelling dat het kind wordt gevaccineerd’, gemeten op een vijfpunts Likert-schaal variërend van ‘ja’ , altijd" tot "nooit".
Basislijn en 5 maanden later
Het expliciet aanbevelen van vaccinatie aan gezinnen die aarzelen om te vaccineren
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden later
Kinderverpleegkundigen en kinderartsen zullen zowel een basisvragenlijst als een post-interventievragenlijst invullen. De uitkomst, ‘Expliciet vaccinatie aanbevelen aan gezinnen die aarzelen om te vaccineren’, zal worden geëvalueerd aan de hand van de volgende vraag: ‘Ik zal aanbevelen om tijdens datzelfde bezoek te worden gevaccineerd’, gemeten op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van ‘ja, altijd’ tot ‘nooit’. ".
Basislijn en 5 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI21/01710

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren