Healthy Together (「Juntos」) の有効性試験
2026年3月19日 更新者：Sara StGeorge、University of Miami
Healthy Together「Juntos」の有効性試験: ヒスパニック系青少年とその親を対象とした家族ベースのデジタル ライフスタイル介入
この研究の目的は、Healthy Together (「Juntos」) として知られる家族ベースのデジタル (ウェブおよび携帯電話ベース) プログラムの、BMI の増加を防ぎ、中程度から激しい身体活動を改善する効果を評価することです。 、ヒスパニック系若者の食事の質、体脂肪率。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara St George, PhD
- 電話番号：1 (305) 243-0726
- メール：healthyjuntos@med.miami.edu
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
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主任研究者：
- Sara St George
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コンタクト：
- Sara St George, PhD
- 電話番号：+1 (305) 243-0726
- メール：s.stgeorge@med.miami.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
思春期
- 参加している実の親または法的保護者と同居している。
- ヒスパニック系であることを自認する。
- 年齢は12歳から15歳の間です。
- スマートフォンにアクセスできる。
- 検証済みの 2 項目スクリーニングによって決定された身体活動の推奨事項を満たしていません。
- 検証された 2 項目のスクリーニング検査者によって決定された、毎日の果物と野菜の摂取量 (食事の質の代用) の推奨事項を満たしていません。
- 検証済みの 6 項目スクリーナーによって決定された、スクリーンタイム (座りっぱなしの行動の代用) の推奨値を超えています。
親
- 青少年の実の親または法的後見人であり、青少年と同居している。
- ヒスパニック系であることを自認する。
- スマートフォンにアクセスできる。
除外基準:
思春期
- BMI が 5 位未満 (低体重)、または 95 パーセンタイル以上 (肥満) である。
- より集中的な介入が必要な慢性病状（例: 2 型糖尿病）を親が報告している。
- 身体活動準備状況質問表 (PAR-Q) で、深刻な健康上の問題を示す回答が親から報告され、医師が参加を承認していない。
- プログラム内容の理解に支障をきたす可能性がある認知または発達の遅れ（ダウン症など）があると保護者から報告されている。
親
- 深刻な健康問題があり、医師が参加を承認していないことを示す PAR-Q 応答を提供します。
- 家族は研究追跡期間中に南フロリダから転居する予定であると報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一緒に健康に (「ジュントス」)
参加者は、Healthy Together (「Juntos」) のデジタル介入を受けます。
6 か月間の介入には、最初の 3 か月で提供される 8 つのモジュールとコーチング セッションで構成される「集中」フェーズと、その後の 3 か月で提供される 3 つのモジュールとコーチング セッションで構成される「維持フェーズ」が含まれます。
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親と若者の二人組は、安全なウェブサイトに 6 か月間ログインします。
この介入は主にスマートフォンを通じて提供され、健康的なライフスタイル行動に関する教訓的なコンテンツ（親/青少年向け）、毎週の目標設定と健康行動の自己モニタリングのための家族の行動変容コンテンツ（親/青少年向け）、および前向きな子育てコンテンツ（親/青少年向け）が含まれます。保護者のみ）。これらはすべて、形成的介入の開発作業に基づいた参加者のフィードバックに従って開発されました。
さらに、参加者のコンプライアンスを高め、デジタル医療介入でよく見られる減少を減らすために、人間によるサポート (「支持的な説明責任」) が提供されます。
具体的には、各家族にビデオ会議ソフトウェアを使用して、家族の全体的な進捗状況に関する 20 ～ 30 分のセッションをほぼ毎週 (最初の 3 か月間) と毎月 (次の 3 か月間) で実施する「コーチ」が割り当てられます。介入期間。
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介入なし：コントロール
このグループはデジタル標準ケア、つまり自らの裁量でアクセスできる公的に利用可能なライフスタイルアプリとウェブサイトのリストを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青年期の体格指数 (BMI) の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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Kg/m^2 で測定されます
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ベースラインおよび最大 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青年における中等度から激しい身体活動 (MVPA) の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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Actigraph を使用して測定されます (カウント/秒 (中程度 = 757 ～ 1111 カウント/15 秒、および激しい場合 > 1200 カウント/15 秒))
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ベースラインおよび最大 12 か月
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国立がん研究所 (NCI) の自動自己管理型 24 時間 (ASA24®) 食事評価ツールによって測定された、青少年の食事の質の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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健康的な食事指数スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど食事の質が高いことを示します。
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ベースラインおよび最大 12 か月
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青少年の体脂肪率の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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パーセンテージで測定
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ベースラインおよび最大 12 か月
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親の体格指数 (BMI) の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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Kg/m^2 で測定されます
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ベースラインおよび最大 12 か月
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親の中等度から激しい身体活動 (MVPA) の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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Actigraph を使用して測定されます (カウント/分 (中程度=2690-6166 - カウント/分、激しい場合≧6167 カウント/分))
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ベースラインおよび最大 12 か月
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国立がん研究所 (NCI) の自動自己管理 24 時間食事評価ツール (ASA24®) によって測定された親の食事の質の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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健康的な食事指数スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど食事の質が高いことを示します。
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ベースラインおよび最大 12 か月
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両親の体脂肪率の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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パーセンテージで測定
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ベースラインおよび最大 12 か月
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親の関与尺度によって測定される子育て実践の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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子育て実践尺度の親の関与サブスケールによって測定 (4 点リッカート尺度、スコアが高いほど親の関与が高いことを示す、親と青少年のレポート)
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ベースラインおよび最大 12 か月
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親の思春期コミュニケーション尺度によって測定されるコミュニケーションの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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親と若者のコミュニケーション尺度によって測定 (5 ポイントのリッカート尺度、スコアが高いほどコミュニケーションがより積極的であることを示します。親と若者のレポート)
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ベースラインおよび最大 12 か月
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食事と活動の尺度に関する子育て戦略によって測定される、健康関連の前向きな子育て実践の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 か月
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食事と活動に関する子育て戦略スケールによって測定 (5 ポイントのリッカート スケール、スコアが高いほど、健康的な食事と活動に関する親の戦略がより多く使用されていることを示します。親と青少年のレポート)
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ベースラインおよび最大 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara St George, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月28日
一次修了 (推定)
2029年5月31日
研究の完了 (推定)
2029年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。