Terveitä yhdessä ("Juntos") tehokkuuskoe
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sara StGeorge, University of Miami
Terveitä yhdessä "Juntos" -tehokkuuskoe: Perhepohjainen digitaalinen elämäntapa interventio latinalaisamerikkalaisille nuorille ja heidän vanhemmilleen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveenä yhdessä ("Juntos") tunnetun perhepohjaisen digitaalisen (verkko- ja matkapuhelinpohjaisen) ohjelman tehokkuutta painoindeksin nousun estämisessä ja kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden parantamisessa. , ruokavalion laatu ja kehon rasvaprosentti latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara St George, PhD
- Puhelinnumero: 1 (305) 243-0726
- Sähköposti: healthyjuntos@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Sara St George
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara St George, PhD
- Puhelinnumero: +1 (305) 243-0726
- Sähköposti: s.stgeorge@med.miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Teini-ikäinen
- Asuu osallistuvan biologisen vanhemman tai laillisen huoltajan kanssa;
- tunnustaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi;
- On 12-15-vuotias;
- On pääsy älypuhelimeen;
- Ei täytä validoidun kahden kohdan seulonnan määrittämiä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia;
- Ei täytä päivittäistä hedelmien ja vihannesten saantia koskevia suosituksia (ravinnon laadun vertausluku), jonka on määrittänyt validoitu kahden tuotteen seulonta;
- Ylittää ruutuajan suositukset (paikallisen käyttäytymisen välityspalvelin) validoidun 6 kohteen seulontalaitteen määrittämänä
Vanhempi
- on nuoren biologinen vanhempi tai laillinen huoltaja ja asuu hänen kanssaan;
- tunnustaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi;
- On pääsy älypuhelimeen;
Poissulkemiskriteerit:
Teini-ikäinen
- BMI on <5. (alipaino) tai ≥95. prosenttipiste (lihavuus);
- hänellä on vanhempien ilmoittama krooninen sairaus (esim. tyypin 2 diabetes), joka vaatii tehostettua hoitoa;
- Hänellä on vanhempien ilmoittamia vastauksia fyysiseen aktiivisuusvalmiuskyselyyn (PAR-Q), joka osoittaa vakavan terveysongelman, eikä lääkäri hyväksy osallistumista;
- Hänellä on vanhempien ilmoittama kognitiivinen tai kehitysviive (esim. Downin oireyhtymä), joka voi häiritä ohjelman materiaalin ymmärtämistä.
Vanhempi
- Tarjoaa PAR-Q-vastauksia, jotka osoittavat vakavan terveysongelman ja lääkäri ei hyväksy osallistumista;
- Perhe aikoo muuttaa Etelä-Floridasta tutkimuksen seurantajakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve yhdessä ("Juntos")
Osallistujat saavat Healthy Together ("Juntos") -digitaalisen intervention.
Kuuden kuukauden interventio sisältää "intensiivisen" vaiheen, joka koostuu kahdeksasta moduulista ja valmennussessioista, jotka toimitetaan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, ja "ylläpitovaiheen", joka koostuu kolmesta moduulista ja valmennusistunnoista, jotka toimitetaan seuraavan kolmen kuukauden aikana.
|
Vanhempien ja nuorten dyadit kirjautuvat suojatulle verkkosivustolle kuudeksi kuukaudeksi.
Interventio toimitetaan ensisijaisesti älypuhelimien kautta, ja se sisältää didaktista sisältöä terveellisistä elämäntavoista (vanhemmille/nuorille), perhekäyttäytymisen muutossisältöä viikoittaisten tavoitteiden asettamiseen ja terveyskäyttäytymisen itsevalvontaan (vanhemmille/nuorille) sekä positiivista vanhemmuuden sisältöä ( vain vanhemmille), jotka kaikki on kehitetty osallistujapalautteen mukaisesti, joka perustuu formatiiviseen interventiokehitystyöhön.
Lisäksi tarjotaan inhimillistä tukea ("tukivastuu") osallistujien noudattamisen lisäämiseksi/haihtumisen vähentämiseksi, jota usein havaitaan digitaalisissa terveystoimenpiteissä.
Erityisesti jokaiselle perheelle määrätään "valmentaja", joka käyttää videoneuvotteluohjelmistoa osallistuakseen noin viikoittain (ensimmäisten 3 kuukauden aikana) ja kuukausittain (seuraavien 3 kuukauden aikana) 20-30 minuutin mittaisiin istunnoihin perheen edistymisestä koko ajan. interventioaika.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa digitaalisen hoidon standardin - luettelon julkisesti saatavilla olevista elämäntapasovelluksista ja -sivustoista, joita he voivat käyttää oman harkintansa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) nuorilla
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Mitataan kg/m^2
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) nuorilla
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Mitataan Actigraphilla (lukua/sekuntia (Keskitaso = 757-1111 laskua/15 sekuntia ja voimakas> 1200 laskua/15 sekuntia))
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
|
Nuorten ruokavalion laadun muutos National Cancer Instituten (NCI) automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalulla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Terveellisen syömisen indeksin pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampaa ruokavaliota
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
|
Muutos nuorten kehon rasvaprosentissa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Prosentteina mitattuna
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) vanhemmilla
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Mitataan kg/m^2
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) vanhemmilla
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Mitataan Actigraphilla (määrää/minuutti (keskiarvoinen = 2690-6166 - lukemia/minuutti; voimakas ≥ 6167 laskua/min))
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
|
Vanhempien ruokavalion laadun muutos National Cancer Instituten (NCI) automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalulla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Terveellisen syömisen indeksin pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampaa ruokavaliota
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
|
Vanhempien kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Prosentteina mitattuna
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden käytäntöjen muutos vanhempien osallistumisasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Mitattu Vanhemmuuskäytännöt-mittarin vanhempien osallistumisen ala-asteikolla (4-pisteen Likert-asteikko, korkeammat pisteet osoittavat vanhemman suurempaa osallistumista; vanhempien ja nuorten raportti)
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
|
Viestinnän muutos vanhempien nuorten viestintäasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Vanhempien ja nuorten viestintäasteikolla mitattuna (5-pisteen Likert-asteikko, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa viestintää; vanhempien ja nuorten raportti)
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvissä positiivisissa vanhemmuuden käytännöissä mitattuna vanhemmuuden syömis- ja aktiivisuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Mitattu vanhemmuuden syömis- ja aktiivisuusasteikolla (5-pisteen Likert-asteikko, korkeammat pisteet osoittavat, että vanhempien strategioita käytetään enemmän terveelliseen syömiseen ja aktiivisuuteen; vanhempien ja nuorten raportti)
|
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara St George, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20231382
- R01CA289519 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .