Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności programu Healthy Together („Juntos”)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Sara StGeorge, University of Miami

Próba skuteczności programu Healthy Together „Juntos”: rodzinnej interwencji w zakresie cyfrowego stylu życia dla latynoskiej młodzieży i ich rodziców

Celem tego badania jest ocena skuteczności rodzinnego programu cyfrowego (internetowego i mobilnego) znanego jako Razem Zdrowi („Juntos”) w zapobieganiu wzrostowi wskaźnika masy ciała i poprawie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej , jakość diety i procent tkanki tłuszczowej wśród latynoskiej młodzieży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Główny śledczy:
          • Sara St George
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorastający

  1. Mieszka z uczestniczącym rodzicem biologicznym lub opiekunem prawnym;
  2. Sam identyfikuje się jako Latynos;
  3. Jest w wieku 12–15 lat;
  4. Ma dostęp do smartfona;
  5. Nie spełnia zaleceń dotyczących aktywności fizycznej określonych przez zwalidowany 2-elementowy test przesiewowy;
  6. Nie spełnia zaleceń dotyczących dziennego spożycia owoców i warzyw (wskaźnik jakości diety) określonych przez zwalidowany 2-punktowy tester przesiewowy;
  7. Przekracza zalecenia dotyczące czasu spędzanego przed ekranem (wskaźnik dla siedzącego trybu życia) określone przez zatwierdzony tester składający się z 6 elementów

Rodzic

  1. Czy jest biologicznym rodzicem lub opiekunem prawnym nastolatka i mieszka z nim;
  2. Sam identyfikuje się jako Latynos;
  3. Ma dostęp do smartfona;

Kryteria wyłączenia:

Dorastający

  1. Ma BMI <5. (niedowaga) lub ≥95. percentyl (otyłość);
  2. ma przewlekłą chorobę zgłoszoną przez rodziców (np. cukrzycę typu 2), która wymaga intensywniejszej interwencji;
  3. Czy odpowiedzi zgłoszone przez rodziców w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) wskazują na poważny problem zdrowotny, a lekarz nie wyraża zgody na udział w zajęciach;
  4. Ma zgłoszone przez rodziców opóźnienie poznawcze lub rozwojowe (np. zespół Downa), które może utrudniać zrozumienie materiałów programowych.

Rodzic

  1. Udziela odpowiedzi PAR-Q, które wskazują na poważny problem zdrowotny, a lekarz nie wyraża zgody na udział w badaniu;
  2. Zgłasza, że ​​rodzina planuje wyprowadzić się z południowej Florydy w okresie obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi razem („Juntos”)
Uczestnicy otrzymają interwencję cyfrową „Razem Zdrowi” („Juntos”). Sześciomiesięczna interwencja obejmuje fazę „intensywną” składającą się z ośmiu modułów i sesji coachingowych prowadzonych w ciągu pierwszych trzech miesięcy oraz „fazę utrzymania” składającą się z trzech modułów i sesji coachingowych prowadzonych w kolejnych trzech miesiącach.
Behawioralne: Zdrowi razem („Juntos”)
Diady rodziców i nastolatków będą logować się na zabezpieczoną stronę internetową przez sześć miesięcy. Interwencja będzie prowadzona głównie za pośrednictwem smartfonów i będzie obejmować treści dydaktyczne na temat zachowań związanych ze zdrowym stylem życia (dla rodziców/młodzieży), treści dotyczące zmiany zachowań w rodzinie w celu ustalania cotygodniowych celów i samokontroli zachowań zdrowotnych (dla rodziców/młodzieży) oraz pozytywne treści rodzicielskie ( wyłącznie dla rodziców), z których wszystkie zostały opracowane zgodnie z opiniami uczestników na podstawie prac nad rozwojem interwencji kształtujących. Ponadto, aby zwiększyć przestrzeganie zasad przestrzegania zasad przez uczestników/zmniejszyć ryzyko utraty zdrowia często obserwowane w przypadku cyfrowych interwencji zdrowotnych, zapewnione zostanie wsparcie ludzkie („odpowiedzialność wspierająca”). W szczególności każdej rodzinie zostanie przydzielony „trener”, który będzie korzystał z oprogramowania do wideokonferencji i brał udział w mniej więcej cotygodniowych (w ciągu pierwszych 3 miesięcy) i comiesięcznych (w ciągu kolejnych 3 miesięcy) 20–30-minutowych sesjach dotyczących postępów rodziny w całym okresie okres interwencji.
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma cyfrowy standard opieki – listę publicznie dostępnych aplikacji lifestylowych i stron internetowych, do których będzie mogła uzyskać dostęp według własnego uznania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) u młodzieży
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Będzie mierzona w kg/m^2
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) u młodzieży
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Będzie mierzony za pomocą Actigraph (liczby/sekundy (umiarkowane = 757–1111 zliczeń/15 sekund i energiczne> 1200 zliczeń/15 sekund))
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Zmiana jakości diety u młodzieży mierzona przez National Cancer Institute (NCI) zautomatyzowane, samodzielne, 24-godzinne narzędzie oceny diety (ASA24®)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Wyniki Indeksu Zdrowego Odżywiania wahają się od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na dietę wyższej jakości
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej u młodzieży
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Mierzone w procentach
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) u rodziców
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Będzie mierzona w kg/m^2
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) u rodziców
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Będzie mierzony za pomocą Actigraph (w zliczeniach/minutach (umiarkowane=2690–6166 – zliczeń/minutę; intensywne ≥6167 zliczeń/min))
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Zmiana jakości diety u rodziców mierzona przez National Cancer Institute (NCI) zautomatyzowane, samodzielne, 24-godzinne narzędzie oceny diety (ASA24®)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Wyniki Indeksu Zdrowego Odżywiania wahają się od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na dietę wyższej jakości
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej u rodziców
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Mierzone w procentach
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Zmiana praktyk rodzicielskich mierzona Skalą zaangażowania rodziców
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie podskali zaangażowania rodziców w ramach miary Praktyk rodzicielskich (4-punktowa skala Likerta, wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie rodziców; raport rodziców i nastolatków)
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Zmiana w komunikacji mierzona za pomocą Skali Komunikacji Rodziców i Młodzieży
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali Komunikacji Rodzic-Nastolatek (5-punktowa skala Likerta, wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywną komunikację; raport rodziców i nastolatków)
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Zmiana pozytywnych praktyk rodzicielskich związanych ze zdrowiem mierzona skalą Strategie rodzicielskie dotyczące jedzenia i aktywności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali Rodzicielskich Strategii Żywienia i Aktywności (5-punktowa skala Likerta, wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii rodziców na rzecz zdrowego odżywiania i aktywności; raport rodziców i nastolatków)
Wartość podstawowa i do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara St George, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20231382
  • R01CA289519 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi razem („Juntos”)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj