Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsonderzoek van Healthy Together ("Juntos")

19 maart 2026 bijgewerkt door: Sara StGeorge, University of Miami

Werkzaamheidsproef van Healthy Together "Juntos": een gezinsgebaseerde digitale levensstijlinterventie voor Spaanse adolescenten en hun ouders

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te beoordelen van een gezinsgebaseerd digitaal (web- en mobiele-telefoongebaseerd) programma dat bekend staat als Healthy Together ("Juntos") bij het voorkomen van stijgingen van de body mass index en het verbeteren van matige tot krachtige fysieke activiteit. , voedingskwaliteit en percentage lichaamsvet onder Spaanse adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara St George
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Adolescent

  1. Woont bij een deelnemende biologische ouder of wettelijke voogd;
  2. Identificeert zichzelf als Spaans;
  3. Tussen de 12 en 15 jaar oud is;
  4. Heeft toegang tot een smartphone;
  5. Voldoet niet aan de aanbevelingen voor fysieke activiteit zoals bepaald door een gevalideerde screener met twee items;
  6. Voldoet niet aan de aanbevelingen voor de dagelijkse inname van fruit en groenten (proxy voor voedingskwaliteit) zoals bepaald door een gevalideerde screener met 2 items;
  7. Overtreft de aanbevelingen voor schermtijd (proxy voor sedentair gedrag), zoals bepaald door een gevalideerde screener met 6 items

Ouder

  1. Is de biologische ouder of wettelijke voogd van en woont samen met de jongere;
  2. Identificeert zichzelf als Spaans;
  3. Heeft toegang tot een smartphone;

Uitsluitingscriteria:

Adolescent

  1. Heeft een BMI <5 (ondergewicht) of ≥95e percentiel (obesitas);
  2. Heeft een door de ouders gerapporteerde chronische medische aandoening (bijvoorbeeld diabetes type 2) die een intensievere interventie vereist;
  3. Heeft door ouders gerapporteerde antwoorden op een vragenlijst over fysieke activiteit (PAR-Q) die wijst op een ernstig gezondheidsprobleem, en een arts keurt deelname niet goed;
  4. Heeft een door de ouders gerapporteerde cognitieve of ontwikkelingsachterstand (bijvoorbeeld het syndroom van Down) die het begrip van de programmamaterialen kan belemmeren.

Ouder

  1. Geeft PAR-Q-reacties die duiden op een ernstig gezondheidsprobleem en een arts keurt deelname niet goed;
  2. Rapporteert dat familieplannen zijn om tijdens de vervolgperiode van het onderzoek uit Zuid-Florida te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Samen Gezond ("Junto's")
Deelnemers ontvangen de digitale interventie Samen Gezond ("Juntos"). De interventie van zes maanden omvat een "intensieve" fase bestaande uit acht modules en coachingsessies die in de eerste drie maanden worden gegeven, en een "onderhoudsfase" bestaande uit drie modules en coachingsessies die in de daaropvolgende drie maanden worden gegeven.
Gedragsmatig: Samen Gezond ("Junto's")
Ouder-adolescent-duades loggen gedurende zes maanden in op een beveiligde website. De interventie zal voornamelijk via smartphones worden geleverd en zal didactische inhoud omvatten over gezond levensstijlgedrag (voor ouders/adolescenten), inhoud over gedragsverandering in het gezin voor het stellen van wekelijkse doelen en zelfcontrole van gezondheidsgedrag (voor ouders/adolescenten), en inhoud over positief ouderschap ( alleen voor ouders), die allemaal zijn ontwikkeld in overeenstemming met de feedback van deelnemers op basis van formatief interventie-ontwikkelingswerk. Bovendien, en om de naleving van de deelnemers te vergroten/het verloop te verminderen dat vaak wordt waargenomen bij digitale gezondheidszorginterventies, zal menselijke ondersteuning ("ondersteunende verantwoordingsplicht") worden geboden. Concreet krijgt elk gezin een ‘coach’ toegewezen die videoconferentiesoftware zal gebruiken om ongeveer wekelijks (gedurende de eerste 3 maanden) en maandelijks (gedurende de volgende 3 maanden) sessies van 20 tot 30 minuten deel te nemen aan sessies van 20 tot 30 minuten over de voortgang van het gezin gedurende het hele gezin. de interventieperiode.
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt een digitale zorgstandaard: een lijst met openbaar beschikbare lifestyle-apps en websites waartoe zij naar eigen goeddunken toegang kunnen krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Body Mass Index (BMI) bij adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
Wordt gemeten in kg/m^2
Basislijn en maximaal 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) bij adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
Wordt gemeten met behulp van een Actigraph (tellingen/seconden (matig=757-1111 tellingen/15 seconden en krachtig>1200 tellingen/15 seconden))
Basislijn en maximaal 12 maanden
Verandering in de voedingskwaliteit bij adolescenten gemeten door het National Cancer Institute (NCI) Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
De scores op de Healthy Eating Index variëren van 0-100, hogere scores duiden op een dieet van hogere kwaliteit
Basislijn en maximaal 12 maanden
Verandering in percentage lichaamsvet bij adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
Gemeten in procenten
Basislijn en maximaal 12 maanden
Verandering in de Body Mass Index (BMI) bij ouders
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
Wordt gemeten in kg/m^2
Basislijn en maximaal 12 maanden
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) bij ouders
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
Wordt gemeten met behulp van een Actigraph (in tellingen/minuten (matig=2690-6166 - tellingen/minuut; krachtig≥6167 tellingen/min))
Basislijn en maximaal 12 maanden
Verandering in de voedingskwaliteit bij ouders gemeten door het National Cancer Institute (NCI) Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
De scores op de Healthy Eating Index variëren van 0-100, hogere scores duiden op een dieet van hogere kwaliteit
Basislijn en maximaal 12 maanden
Verandering in percentage lichaamsvet bij ouders
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
Gemeten in procenten
Basislijn en maximaal 12 maanden
Verandering in ouderschapspraktijken gemeten aan de hand van de schaal voor ouderbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
Gemeten aan de hand van de subschaal ouderbetrokkenheid van de maatstaf Parenting Practices (4-punts Likert-schaal, hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid van ouders; rapport van ouders en adolescenten)
Basislijn en maximaal 12 maanden
Verandering in communicatie gemeten aan de hand van de Parent Adolescent Communication Scale
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
Gemeten aan de hand van de Parent-Adolescent Communication Scale (5-punts Likert-schaal, hogere scores duiden op positievere communicatie; ouder- en adolescentrapport)
Basislijn en maximaal 12 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde positieve ouderschapspraktijken gemeten aan de hand van de Parenting Strategies for Eating and Activity Scale
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 maanden
Gemeten aan de hand van de Parenting Strategies for Eating and Activity Scale (5-punts Likert-schaal, hogere scores duiden op meer gebruik van ouderstrategieën voor gezond eten en bewegen; rapport van ouders en adolescenten)
Basislijn en maximaal 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara St George, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20231382
  • R01CA289519 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren