Effektprövning av Healthy Together ("Juntos")
19 mars 2026 uppdaterad av: Sara StGeorge, University of Miami
Effektivitetsprövning av Healthy Together "Juntos": En familjebaserad digital livsstilsintervention för latinamerikanska ungdomar och deras föräldrar
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett familjebaserat digitalt (webb- och mobiltelefonbaserat) program känt som Healthy Together ("Juntos") för att förhindra ökningar av kroppsmassaindex och förbättra måttlig till kraftig fysisk aktivitet , dietkvalité och procentuell kroppsfett bland latinamerikanska tonåringar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
750
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sara St George, PhD
- Telefonnummer: 1 (305) 243-0726
- E-post: healthyjuntos@med.miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami
-
Huvudutredare:
- Sara St George
-
Kontakt:
- Sara St George, PhD
- Telefonnummer: +1 (305) 243-0726
- E-post: s.stgeorge@med.miami.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tonåring
- Bor med deltagande biologiska förälder eller vårdnadshavare;
- Själv identifierar sig som latinamerikansk;
- Är mellan 12-15 år gammal;
- Har tillgång till en smartphone;
- Uppfyller inte rekommendationerna för fysisk aktivitet som fastställts av en validerad screener med två artiklar;
- Uppfyller inte rekommendationerna för dagligt intag av frukt och grönsaker (proxy för dietkvalitet) som bestämts av en validerad 2-komponent screener;
- Överskrider rekommendationerna för skärmtid (proxy för stillasittande beteende) som bestämts av en validerad 6-objekt screener
Förälder
- Är den biologiska föräldern eller vårdnadshavaren till och bor med tonåringen;
- Själv identifierar sig som latinamerikansk;
- Har tillgång till en smartphone;
Exklusions kriterier:
Tonåring
- Har BMI <5:e (undervikt) eller ≥95:e percentilen (fetma);
- Har ett förälder-rapporterat kroniskt medicinskt tillstånd (t.ex. typ 2-diabetes) som kräver mer intensiv intervention;
- Har föräldrarrapporterade svar på ett frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q) som indikerar ett allvarligt hälsoproblem och en läkare godkänner inte deltagande;
- Har en förälder-rapporterad kognitiv eller utvecklingsförsening (t.ex. Downs syndrom) som kan störa förståelsen av programmaterial.
Förälder
- Ger PAR-Q-svar som indikerar ett allvarligt hälsoproblem och en läkare godkänner inte deltagande;
- Rapporterar familjens planer på att flytta ut från södra Florida under studieuppföljningsperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Healthy Together ("Juntos")
Deltagarna kommer att få den digitala interventionen Healthy Together ("Juntos").
Interventionen på sex månader inkluderar en "intensiv" fas bestående av åtta moduler och coachningssessioner som levereras under de första tre månaderna och en "underhållsfas" som består av tre moduler och coachningssessioner som levereras under de efterföljande tre månaderna.
|
Förälder-ungdomsdyader kommer att logga in på en säker webbplats i sex månader.
Interventionen kommer att levereras främst via smartphones och kommer att innehålla didaktiskt innehåll om hälsosamma livsstilsbeteenden (för föräldrar/ungdomar), innehåll för förändring av familjebeteende för att sätta upp veckomål och självövervaka hälsobeteenden (för föräldrar/ungdomar) och positivt föräldrainnehåll ( endast för föräldrar), som alla har utvecklats i enlighet med deltagarnas feedback baserat på formativt interventionsutvecklingsarbete.
Dessutom, och för att öka deltagarnas efterlevnad/minska utslitning som ofta observeras i digitala hälsointerventioner, kommer mänskligt stöd ("stödjande ansvarighet") att tillhandahållas.
Specifikt kommer varje familj att tilldelas en "coach" som kommer att använda videokonferensmjukvara för att delta i ungefär veckovisa (under de första 3 månaderna) och månatliga (under de följande 3 månaderna) 20-30 minuter långa sessioner om familjens framsteg under hela familjen. interventionsperioden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Den här gruppen kommer att få en digital vårdstandard – en lista över allmänt tillgängliga livsstilsappar och webbplatser som de kan komma åt efter eget gottfinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI) hos ungdomar
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Kommer att mätas i kg/m^2
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) hos ungdomar
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Kommer att mätas med en Actigraph (antal/sekunder (Moderate=757-1111 counts/15-sekunders och vigorous>1200 counts/15-sekunders))
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
|
Förändring i kostkvalitet hos ungdomar mätt av National Cancer Institute (NCI) Automated Self-Administered 24-tims (ASA24®) Dietary Assessment Tool
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Healthy Eating Index poäng varierar från 0-100, högre poäng indikerar en kost av högre kvalitet
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
|
Förändring i procent av kroppsfett hos ungdomar
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Mätt i procent
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI) hos föräldrar
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Kommer att mätas i kg/m^2
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
|
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) hos föräldrar
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Kommer att mätas med hjälp av en Actigraph (i antal/minut (Moderate=2690-6166 - counts/minut; vigorous≥6167 counts/min))
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
|
Förändring i kostkvalitet hos föräldrar mätt av National Cancer Institute (NCI) Automated Self-Administered 24-tims (ASA24®) Dietary Assessment Tool
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Healthy Eating Index poäng varierar från 0-100, högre poäng indikerar en kost av högre kvalitet
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
|
Förändring i procent av kroppsfett hos föräldrar
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Mätt i procent
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
|
Förändring i föräldrapraxis mätt med skalan för föräldrarnas engagemang
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Mätt som underskalan för föräldrarnas engagemang i måttet Parenting Practices (4-gradig Likert-skala, högre poäng indikerar högre förälders engagemang; rapport från föräldrar och ungdomar)
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
|
Förändring i kommunikation mätt med kommunikationsskala för föräldrar i ungdomar
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Mätt med kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar (5-gradig Likert-skala, högre poäng indikerar mer positiv kommunikation; rapport från föräldrar och ungdomar)
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
|
Förändring i hälsorelaterade positiva föräldrapraxis mätt med skalan för föräldrastrategier för ätande och aktivitet
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader
|
Mätt med föräldrastrategier för ät- och aktivitetsskalan (5-gradig Likert-skala, högre poäng indikerar mer användning av föräldrastrategier för sunt ätande och aktivitet; rapport från föräldrar och ungdomar)
|
Baslinje och upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sara St George, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Första postat (Faktisk)
5 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20231382
- R01CA289519 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .