Essai d'efficacité de Healthy Together ("Juntos")
19 mars 2026 mis à jour par: Sara StGeorge, University of Miami
Essai d'efficacité de Healthy Together « Juntos » : une intervention sur le mode de vie numérique basée sur la famille pour les adolescents hispaniques et leurs parents
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme numérique familial (basé sur le Web et sur téléphone mobile) connu sous le nom de Healthy Together (« Juntos ») pour prévenir les augmentations de l'indice de masse corporelle et améliorer l'activité physique modérée à vigoureuse. , la qualité de l'alimentation et le pourcentage de graisse corporelle chez les adolescents hispaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara St George, PhD
- Numéro de téléphone: 1 (305) 243-0726
- E-mail: healthyjuntos@med.miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami
-
Chercheur principal:
- Sara St George
-
Contact:
- Sara St George, PhD
- Numéro de téléphone: +1 (305) 243-0726
- E-mail: s.stgeorge@med.miami.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Adolescent
- Vit avec un parent biologique ou un tuteur légal participant ;
- S'identifie comme hispanique ;
- Est âgé de 12 à 15 ans ;
- A accès à un smartphone ;
- Ne répond pas aux recommandations en matière d'activité physique déterminées par un filtre validé en 2 éléments ;
- Ne répond pas aux recommandations concernant la consommation quotidienne de fruits et légumes (rapport de la qualité de l'alimentation) telles que déterminées par un filtre validé en 2 éléments ;
- Dépasse les recommandations concernant le temps passé devant un écran (proxy pour le comportement sédentaire) telles que déterminées par un outil de dépistage validé en 6 éléments
Parent
- Est le parent biologique ou le tuteur légal de l'adolescent et vit avec lui ;
- S'identifie comme hispanique ;
- A accès à un smartphone ;
Critère d'exclusion:
Adolescent
- A un IMC <5e (insuffisance pondérale) ou ≥95e centile (obésité) ;
- A un problème de santé chronique signalé par ses parents (par exemple, diabète de type 2) qui nécessite une intervention plus intensive ;
- A des réponses rapportées par les parents à un questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) qui indiquent un problème de santé grave, et un médecin n'approuve pas la participation ;
- Présente un retard cognitif ou de développement signalé par ses parents (par exemple, syndrome de Down) qui peut interférer avec la compréhension du matériel du programme.
Parent
- Fournit des réponses PAR-Q qui indiquent un problème de santé grave et qu'un médecin n'approuve pas la participation ;
- Rapporte que la famille envisage de quitter le sud de la Floride pendant la période de suivi de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: En bonne santé ensemble (« Juntos »)
Les participants recevront l'intervention numérique Healthy Together (« Juntos »).
L'intervention de six mois comprend une phase « intensive » composée de huit modules et séances de coaching délivrés au cours des trois premiers mois et une « phase de maintenance » composée de trois modules et séances de coaching dispensés au cours des trois mois suivants.
|
Les dyades parents-adolescents se connecteront à un site Web sécurisé pendant six mois.
L'intervention sera dispensée principalement via les smartphones et comprendra du contenu didactique sur les comportements de mode de vie sains (pour les parents/adolescents), du contenu sur le changement de comportement familial pour fixer des objectifs hebdomadaires et l'auto-surveillance des comportements de santé (pour les parents/adolescents) et du contenu parental positif ( pour les parents uniquement), qui ont tous été élaborés conformément aux commentaires des participants sur la base du travail de développement d'interventions formatives.
De plus, et pour augmenter la conformité des participants/réduire l'attrition souvent observée dans les interventions de santé numérique, un soutien humain (« responsabilité solidaire ») sera fourni.
Plus précisément, chaque famille se verra attribuer un « coach » qui utilisera un logiciel de vidéoconférence pour participer à des séances environ hebdomadaires (pendant les 3 premiers mois) et mensuelles (pendant les 3 mois suivants) de 20 à 30 minutes concernant les progrès de la famille tout au long. la période d’intervention.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra une norme de soins numérique - une liste d'applications et de sites Web de style de vie accessibles au public auxquels ils peuvent accéder à leur discrétion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) chez les adolescents
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Sera mesuré en kg/m^2
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) chez les adolescents
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Sera mesuré à l'aide d'un Actigraph (comptes/secondes (modéré = 757-1 111 comptes/15 secondes et vigoureux > 1 200 comptes/15 secondes))
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
|
Changement dans la qualité de l'alimentation chez les adolescents mesuré par l'outil d'évaluation alimentaire automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24®) du National Cancer Institute (NCI)
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Les scores de l’indice de saine alimentation vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une alimentation de meilleure qualité.
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
|
Changement du pourcentage de graisse corporelle chez les adolescents
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Mesuré en pourcentage
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
|
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) chez les parents
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Sera mesuré en kg/m^2
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
|
Changement dans l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) chez les parents
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Sera mesuré à l'aide d'un Actigraph (en coups/minutes (Modéré=2690-6166 - coups/minute ; vigoureux≥6167 coups/min))
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
|
Changement dans la qualité de l'alimentation chez les parents mesuré par l'outil d'évaluation alimentaire automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24®) du National Cancer Institute (NCI)
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Les scores de l’indice de saine alimentation vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une alimentation de meilleure qualité.
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
|
Changement du pourcentage de graisse corporelle chez les parents
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Mesuré en pourcentage
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
|
Changement dans les pratiques parentales mesuré par l'échelle d'implication parentale
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Mesuré par la sous-échelle d'implication parentale de la mesure des pratiques parentales (échelle de Likert à 4 points, des scores plus élevés indiquent une implication parentale plus élevée ; rapport des parents et des adolescents)
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
|
Changement dans la communication mesuré par l'échelle de communication parent-adolescent
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Mesuré par l'échelle de communication parent-adolescent (échelle de Likert à 5 points, des scores plus élevés indiquent une communication plus positive ; rapport des parents et des adolescents)
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
|
Changement dans les pratiques parentales positives liées à la santé, mesuré par l'échelle des stratégies parentales en matière d'alimentation et d'activité
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Mesuré par l'échelle des stratégies parentales pour l'alimentation et l'activité (échelle de Likert à 5 points, des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation des stratégies parentales pour une alimentation et une activité saines ; rapport des parents et des adolescents)
|
Base de référence et jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara St George, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20231382
- R01CA289519 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .