Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetstest af sunde sammen ("Juntos")

19. marts 2026 opdateret af: Sara StGeorge, University of Miami

Effektivitetsforsøg af sunde sammen "Juntos": En familiebaseret digital livsstilsintervention for latinamerikanske unge og deres forældre

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et familiebaseret digitalt (web- og mobiltelefonbaseret) program kendt som Healthy Together ("Juntos") til at forhindre stigninger i body mass index og forbedre moderat til kraftig fysisk aktivitet , kostkvalitet og kropsfedtprocent blandt latinamerikanske unge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Sara St George
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Teenager

  1. Bor hos deltagende biologisk forælder eller værge;
  2. Selvidentificerer som latinamerikansk;
  3. Er i alderen 12-15 år;
  4. Har adgang til en smartphone;
  5. Opfylder ikke anbefalinger for fysisk aktivitet som bestemt af en valideret 2-element screener;
  6. Opfylder ikke anbefalingerne for dagligt indtag af frugt og grøntsager (proxy for diætkvalitet) som bestemt af en valideret 2-element screener;
  7. Overskrider anbefalingerne for skærmtid (proxy for stillesiddende adfærd) som bestemt af en valideret 6-element screener

Forælder

  1. Er den biologiske forælder eller værge for og bor sammen med den unge;
  2. Selvidentificerer som latinamerikansk;
  3. Har adgang til en smartphone;

Ekskluderingskriterier:

Teenager

  1. Har BMI <5. (undervægtig) eller ≥95. percentil (fedme);
  2. Har en forældrerapporteret kronisk medicinsk tilstand (f.eks. type 2-diabetes), der kræver mere intensiv intervention;
  3. Har forældrerapporterede svar på et spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q), der indikerer et alvorligt helbredsproblem, og en læge godkender ikke deltagelse;
  4. Har en forældrerapporteret kognitiv eller udviklingsmæssig forsinkelse (f.eks. Downs syndrom), der kan forstyrre forståelsen af ​​programmateriale.

Forælder

  1. Giver PAR-Q-svar, der indikerer et alvorligt sundhedsproblem, og en læge godkender ikke deltagelse;
  2. Rapporterer, at familien planlægger at flytte ud af det sydlige Florida i løbet af undersøgelsens opfølgningsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde sammen ("Juntos")
Deltagerne vil modtage den sunde sammen ("Juntos") digitale intervention. Den seks måneder lange intervention omfatter en "intensiv" fase bestående af otte moduler og coaching sessioner leveret i de første tre måneder og en "vedligeholdelsesfase" bestående af tre moduler og coaching sessioner leveret i de efterfølgende tre måneder.
Adfærdsmæssigt: Sunde sammen ("Juntos")
Forældre-teenagere vil logge ind på en sikret hjemmeside i seks måneder. Interventionen vil primært blive leveret via smartphones og vil omfatte didaktisk indhold om sund livsstilsadfærd (for forældre/unge), familieadfærdsændringsindhold til at sætte ugentlige mål og selvovervåge sundhedsadfærd (for forældre/unge) og positivt forældreindhold ( kun for forældre), som alle er udviklet i overensstemmelse med deltagerfeedback baseret på formativt interventionsudviklingsarbejde. Derudover, og for at øge deltagernes compliance/reducere nedslidning, der ofte observeres i digitale sundhedsinterventioner, vil der blive ydet menneskelig støtte ("støttende ansvarlighed"). Specifikt vil hver familie blive tildelt en "coach", som vil bruge videokonferencesoftware til at deltage i ca. ugentlige (i løbet af de første 3 måneder) og månedlige (i løbet af de følgende 3 måneder) 20-30 minutters sessioner vedrørende familiens fremskridt gennem hele familien. interventionsperioden.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil modtage en digital standard for pleje - en liste over offentligt tilgængelige livsstilsapps og websteder, som de kan få adgang til efter eget skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI) hos unge
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Vil blive målt i kg/m^2
Baseline og op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) hos unge
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Vil blive målt ved hjælp af en Actigraph (tæller/sekunder (Moderat=757-1111 tællinger/15 sekunder og kraftig>1200 tællinger/15 sekunder))
Baseline og op til 12 måneder
Ændring i kostkvaliteten hos unge målt af National Cancer Institute (NCI) Automated Self-Administered 24-timers (ASA24®) kostvurderingsværktøj
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Healthy Eating Index scorer spænder fra 0-100, højere score indikerer en kost af højere kvalitet
Baseline og op til 12 måneder
Ændring i procent af kropsfedt hos unge
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Målt i procent
Baseline og op til 12 måneder
Ændring i Body Mass Index (BMI) hos forældre
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Vil blive målt i kg/m^2
Baseline og op til 12 måneder
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) hos forældre
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Vil blive målt ved hjælp af en Actigraph (i tællinger/minutter (Moderat=2690-6166 - tællinger/minut; kraftig≥6167 tællinger/min))
Baseline og op til 12 måneder
Ændring i kostkvalitet hos forældre målt af National Cancer Institute (NCI) Automated Self-Administered 24-timers (ASA24®) kostvurderingsværktøj
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Healthy Eating Index scorer spænder fra 0-100, højere score indikerer en kost af højere kvalitet
Baseline og op til 12 måneder
Ændring i procent af kropsfedt hos forældre
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Målt i procent
Baseline og op til 12 måneder
Ændring i forældrepraksis målt ved forældreinddragelsesskalaen
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Målt ved forældreinvolvering-underskalaen af ​​forældrepraksis-målet (4-punkts Likert-skalaen, højere score indikerer højere forældreinvolvering; forældre- og ungerapport)
Baseline og op til 12 måneder
Ændring i kommunikation målt ved forældrenes ungdomskommunikationsskala
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Målt ved forældre-ungdomskommunikationsskalaen (5-punkts Likert-skala, højere score indikerer mere positiv kommunikation; forældre- og ungdomsrapport)
Baseline og op til 12 måneder
Ændring i sundhedsrelateret positiv forældrepraksis målt ved forældrestrategier for spise- og aktivitetsskalaen
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder
Målt ved forældrestrategier for spise- og aktivitetsskalaen (5-punkts Likert-skalaen, højere score indikerer mere brug af forældrestrategier for sund spisning og aktivitet; forældre- og ungerapport)
Baseline og op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara St George, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20231382
  • R01CA289519 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde sammen ("Juntos")

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner