Az Egészséges Együtt ("Juntos") hatékonysági tesztje
2026. március 19. frissítette: Sara StGeorge, University of Miami
Az egészségesen együtt „Juntos” hatékonysági próba: Családi alapú digitális életmód-beavatkozás spanyol serdülők és szüleik számára
A tanulmány célja az Egészséges Együtt ("Juntos") néven ismert családi alapú digitális (web- és mobiltelefon-alapú) program hatékonyságának felmérése a testtömeg-index növekedésének megelőzésében és a közepestől az erőteljes fizikai aktivitás javításában. , az étrend minősége és a testzsír százalékos aránya a spanyol serdülők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
750
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara St George, PhD
- Telefonszám: 1 (305) 243-0726
- E-mail: healthyjuntos@med.miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami
-
Kutatásvezető:
- Sara St George
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara St George, PhD
- Telefonszám: +1 (305) 243-0726
- E-mail: s.stgeorge@med.miami.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Serdülő
- részt vevő biológiai szülővel vagy törvényes gyámjával él;
- Magát spanyolnak vallja;
- 12-15 év közötti;
- Hozzáférhet egy okostelefonhoz;
- Nem felel meg a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásoknak, amelyeket egy validált 2 elemből álló szűrés határoz meg;
- Nem felel meg a napi gyümölcs- és zöldségbevitelre vonatkozó ajánlásoknak (az étrend minőségének proxyja), amelyet egy validált 2 elemből álló szűrés határoz meg;
- Meghaladja a képernyőidőre vonatkozó ajánlásokat (proxy az ülő viselkedéshez), amelyet egy hitelesített 6 elemből álló szűrő határoz meg
Szülő
- a serdülő biológiai szülője vagy törvényes gyámja, és vele él;
- Magát spanyolnak vallja;
- Hozzáférhet egy okostelefonhoz;
Kizárási kritériumok:
Serdülő
- BMI-je <5. (alulsúly) vagy ≥95. percentilis (elhízás);
- Ha a szülők jelentése szerint krónikus betegsége van (pl. 2-es típusú cukorbetegség), amely intenzívebb beavatkozást igényel;
- A fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívén (PAR-Q) a szülők által bejelentett válaszok vannak, amelyek súlyos egészségügyi problémát jeleznek, és az orvos nem hagyja jóvá a részvételt;
- Szülők által bejelentett kognitív vagy fejlődési lemaradása (pl. Down-szindróma) van, amely megzavarhatja a program anyagainak megértését.
Szülő
- Olyan PAR-Q válaszokat ad, amelyek súlyos egészségügyi problémát jeleznek, és az orvos nem hagyja jóvá a részvételt;
- Beszámol arról, hogy a család azt tervezi, hogy elköltözik Dél-Floridából a tanulmány követési időszaka alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségesen együtt ("Juntos")
A résztvevők az Egészséges Együtt ("Juntos") digitális beavatkozásban részesülnek.
A hat hónapos beavatkozás egy „intenzív” szakaszból áll, amely nyolc modulból és az első három hónapban végrehajtott coaching-ülésekből áll, valamint egy „karbantartási szakaszt”, amely három modulból és a következő három hónapban végrehajtott coaching ülésekből áll.
|
A szülő-serdülő diádok hat hónapig bejelentkeznek egy biztonságos webhelyre.
A beavatkozás elsősorban okostelefonokon keresztül fog megvalósulni, és tartalmazni fog az egészséges életmóddal kapcsolatos didaktikai tartalmakat (szülők/serdülők számára), a családi viselkedés megváltoztatására vonatkozó tartalmat a heti célok kitűzéséhez és az egészségmagatartás önellenőrzéséhez (szülők/serdülők számára), valamint pozitív szülői tartalom ( csak szülők számára), melyek mindegyike a résztvevők visszajelzései alapján, a formatív beavatkozási fejlesztő munka alapján került kidolgozásra.
Ezen túlmenően, és a résztvevők megfelelőségének növelése/a digitális egészségügyi beavatkozások során gyakran megfigyelhető lemorzsolódás csökkentése érdekében humán támogatást („támogató elszámoltathatóság”) biztosítanak.
Pontosabban, minden családhoz ki kell osztani egy "coacht", aki videokonferencia szoftverrel körülbelül hetente (az első 3 hónapban) és havonta (a következő 3 hónapban) 20-30 perces üléseken vesz részt a család fejlődésével kapcsolatban. a beavatkozási időszak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport megkapja a digitális ellátási standardot – a nyilvánosan elérhető életmódalkalmazások és webhelyek listáját, amelyekhez saját belátása szerint hozzáférhetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index (BMI) változása serdülőknél
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Kg/m^2-ben lesz mérve
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitásban (MVPA) serdülőknél
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Actigraph segítségével mérik (számlálás/másodperc (közepes=757-1111 számlálás/15 másodperc és erőteljes >1200 számlálás/15 másodperc))
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
|
Az étrend minőségének változása serdülőknél a National Cancer Institute (NCI) automatizált önbeadható 24 órás (ASA24®) diétás értékelő eszköze által mérve
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Az egészséges táplálkozási index pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb minőségű étrendet jeleznek
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
|
A testzsír százalékának változása serdülőknél
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Százalékban mérve
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
|
A Body Mass Index (BMI) változása a szülőknél
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Kg/m^2-ben lesz mérve
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
|
Változás a közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitásban (MVPA) a szülőknél
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Actigraph segítségével mérik (számláló/perc mértékegységben (közepes=2690-6166 - számlálás/perc; erőteljes ≥6167 számlálás/perc))
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
|
Az étrend minőségének változása a szülőknél a National Cancer Institute (NCI) automatizált önadministrált 24 órás (ASA24®) étrend-értékelő eszköze által mérve
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Az egészséges táplálkozási index pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb minőségű étrendet jeleznek
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
|
A szülők testzsír százalékának változása
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Százalékban mérve
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
|
A szülői gyakorlat változása a Szülői Bevonás Skálával mérve
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
A Szülői Gyakorlatok mérőszám szülői érintettségi alskáláján mérve (4 fokozatú Likert-skála, a magasabb pontszámok magasabb szülői részvételt jeleznek; szülő és serdülő jelentés)
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
|
A kommunikáció változása a szülői serdülő kommunikációs skálával mérve
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Szülő-serdülő kommunikációs skálával mérve (5 fokozatú Likert skála, a magasabb pontszámok pozitívabb kommunikációt jeleznek; szülő és serdülő beszámolója)
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
|
Az egészséggel összefüggő pozitív szülői gyakorlatok változása a szülői stratégiák étkezési és aktivitási skála szerint mérve
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
A szülői stratégiák étkezési és aktivitási skála alapján mérve (5 fokozatú Likert-skála, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a szülői stratégiákat jobban használják az egészséges táplálkozásra és aktivitásra; szülői és serdülőkori jelentés)
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara St George, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20231382
- R01CA289519 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .