Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de eficacia de Healthy Together ("Juntos")

19 de marzo de 2026 actualizado por: Sara StGeorge, University of Miami

Ensayo de eficacia de "Juntos" saludables juntos: una intervención de estilo de vida digital basada en la familia para adolescentes hispanos y sus padres

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un programa familiar digital (web y teléfono móvil) conocido como Healthy Together ("Juntos") para prevenir aumentos en el índice de masa corporal y mejorar la actividad física de moderada a vigorosa. , calidad de la dieta y porcentaje de grasa corporal entre adolescentes hispanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Sara St George
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescente

  1. Vive con un padre biológico o tutor legal participante;
  2. Se identifica a sí mismo como hispano;
  3. Tiene entre 12 y 15 años;
  4. Tiene acceso a un teléfono inteligente;
  5. No cumple con las recomendaciones de actividad física determinadas por un evaluador validado de 2 ítems;
  6. No cumple con las recomendaciones para la ingesta diaria de frutas y verduras (representante de la calidad de la dieta) según lo determinado por un evaluador validado de 2 ítems;
  7. Supera las recomendaciones de tiempo frente a la pantalla (representación del comportamiento sedentario) según lo determinado por un evaluador validado de 6 ítems.

Padre

  1. Es el padre biológico o tutor legal del adolescente y vive con él;
  2. Se identifica a sí mismo como hispano;
  3. Tiene acceso a un teléfono inteligente;

Criterio de exclusión:

Adolescente

  1. Tiene un IMC <5 (bajo peso) o ≥ percentil 95 (obesidad);
  2. Tiene una condición médica crónica informada por los padres (por ejemplo, diabetes tipo 2) que requiere una intervención más intensiva;
  3. Tiene respuestas informadas por los padres en un cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) que indica un problema de salud grave y un médico no aprueba la participación;
  4. Tiene un retraso cognitivo o de desarrollo informado por los padres (por ejemplo, síndrome de Down) que puede interferir con la comprensión de los materiales del programa.

Padre

  1. Proporciona respuestas PAR-Q que indican un problema de salud grave y un médico no aprueba la participación;
  2. Informa que la familia planea mudarse fuera del sur de Florida durante el período de seguimiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juntos Saludables ("Juntos")
Los participantes recibirán la intervención digital Healthy Together ("Juntos"). La intervención de seis meses incluye una fase "intensiva" compuesta por ocho módulos y sesiones de entrenamiento impartidas en los primeros tres meses y una "fase de mantenimiento" compuesta por tres módulos y sesiones de entrenamiento impartidas en los tres meses siguientes.
Conductual: Juntos Saludables ("Juntos")
Las parejas de padres y adolescentes iniciarán sesión en un sitio web seguro durante seis meses. La intervención se realizará principalmente a través de teléfonos inteligentes e incluirá contenido didáctico sobre hábitos de vida saludables (para padres/adolescentes), contenido sobre cambio de comportamiento familiar para establecer objetivos semanales y comportamientos de salud de autocontrol (para padres/adolescentes) y contenido sobre crianza positiva ( solo para padres), todos los cuales fueron desarrollados de acuerdo con los comentarios de los participantes basados ​​en el trabajo de desarrollo de intervención formativa. Además, y para aumentar el cumplimiento de los participantes/reducir el desgaste que se observa a menudo en las intervenciones de salud digital, se proporcionará apoyo humano ("responsabilidad de apoyo"). Específicamente, a cada familia se le asignará un "entrenador" que utilizará software de videoconferencia para participar en sesiones aproximadamente semanales (durante los primeros 3 meses) y mensuales (durante los siguientes 3 meses) de 20 a 30 minutos sobre el progreso de la familia a lo largo de el periodo de intervención.
Sin intervención: Control
Este grupo recibirá un estándar de atención digital: una lista de aplicaciones y sitios web de estilo de vida disponibles públicamente a los que podrán acceder a su discreción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) en adolescentes
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Se medirá en kg/m^2
Línea base y hasta 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) en adolescentes
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Se medirá utilizando un Actigraph (cuentas/segundos (Moderado=757-1111 cuentas/15 segundos y vigoroso>1200 cuentas/15 segundos))
Línea base y hasta 12 meses.
Cambio en la calidad de la dieta en adolescentes medido por la herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24®) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Las puntuaciones del Índice de alimentación saludable varían de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una dieta de mayor calidad
Línea base y hasta 12 meses.
Cambio en el porcentaje de grasa corporal en adolescentes
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Medido en porcentaje
Línea base y hasta 12 meses.
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) en los padres
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Se medirá en kg/m^2
Línea base y hasta 12 meses.
Cambio en la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) en los padres
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Se medirá utilizando un Actigraph (en recuentos/minutos (Moderado=2690-6166 - recuentos/minuto; vigoroso≥6167 recuentos/min))
Línea base y hasta 12 meses.
Cambio en la calidad de la dieta en los padres medido por la herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24®) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Las puntuaciones del Índice de alimentación saludable varían de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una dieta de mayor calidad
Línea base y hasta 12 meses.
Cambio en el porcentaje de grasa corporal de los padres
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Medido en porcentaje
Línea base y hasta 12 meses.
Cambio en las prácticas parentales medido por la Escala de participación parental
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Medido mediante la subescala de participación de los padres de la medida de Prácticas de crianza (escala Likert de 4 puntos, las puntuaciones más altas indican una mayor participación de los padres; informe de padres y adolescentes)
Línea base y hasta 12 meses.
Cambio en la comunicación medido por la escala de comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Medido mediante la Escala de comunicación entre padres y adolescentes (escala Likert de 5 puntos, las puntuaciones más altas indican una comunicación más positiva; informe de padres y adolescentes)
Línea base y hasta 12 meses.
Cambio en las prácticas parentales positivas relacionadas con la salud medido por la escala de estrategias parentales para la alimentación y la actividad
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 meses.
Medido mediante la Escala de estrategias parentales para la alimentación y la actividad (escala Likert de 5 puntos, las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de los padres para una alimentación y actividad saludables; informe de padres y adolescentes)
Línea base y hasta 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sara St George, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20231382
  • R01CA289519 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir