Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinnosti Zdravě spolu ("Juntos")

19. března 2026 aktualizováno: Sara StGeorge, University of Miami

Zkouška účinnosti Zdravě spolu „Juntos“: Rodinná intervence digitálního životního stylu pro hispánské dospívající a jejich rodiče

Účelem této studie je posoudit účinnost rodinného digitálního programu (založeného na webu a mobilním telefonu) známého jako Healthy Together ("Juntos") při prevenci nárůstu indexu tělesné hmotnosti a zlepšení středně až intenzivní fyzické aktivity. , kvalita stravy a procento tělesného tuku u hispánských adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara St George
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Puberťák

  1. Žije se zúčastněným biologickým rodičem nebo zákonným zástupcem;
  2. Sebeidentifikuje se jako Hispánec;
  3. Je ve věku 12-15 let;
  4. Má přístup k chytrému telefonu;
  5. Nesplňuje doporučení pro fyzickou aktivitu, jak bylo stanoveno ověřeným 2-položkovým screenerem;
  6. Nesplňuje doporučení pro denní příjem ovoce a zeleniny (zástupce kvality stravy), jak bylo stanoveno ověřeným 2-položkovým screeningem;
  7. Překračuje doporučení pro dobu strávenou na zařízení (zástupce pro sedavé chování), jak je stanoveno ověřeným 6položkovým screenerem

Rodič

  1. Je biologickým rodičem nebo zákonným zástupcem mladistvého a žije s ním;
  2. Sebeidentifikuje se jako Hispánec;
  3. Má přístup k chytrému telefonu;

Kritéria vyloučení:

Puberťák

  1. má BMI < 5. (podváha) nebo ≥ 95. percentil (obezita);
  2. Má chronický zdravotní stav hlášený rodiči (např. diabetes 2. typu), který vyžaduje intenzivnější zásah;
  3. Má rodiče nahlášené odpovědi na dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q), který ukazuje na vážný zdravotní problém, a lékař účast neschvaluje;
  4. Má kognitivní nebo vývojové zpoždění hlášené rodiči (např. Downův syndrom), které může narušovat porozumění programovým materiálům.

Rodič

  1. Poskytuje odpovědi PAR-Q, které naznačují vážný zdravotní problém a lékař účast neschvaluje;
  2. Hlásí, že se rodina plánuje přestěhovat z jižní Floridy během období sledování studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravě spolu ("Juntos")
Účastníci obdrží digitální intervenci Zdravě spolu („Juntos“). Šestiměsíční intervence zahrnuje „intenzivní“ fázi skládající se z osmi modulů a koučovacích sezení poskytnutých v prvních třech měsících a „udržovací fázi“ složenou ze tří modulů a koučovacích sezení poskytovaných v následujících třech měsících.
Behaviorální: Zdravě spolu ("Juntos")
Rodiče-dospívající dyády se přihlásí na zabezpečený web po dobu šesti měsíců. Intervence bude poskytována primárně prostřednictvím chytrých telefonů a bude zahrnovat didaktický obsah o zdravém životním stylu (pro rodiče/adolescenty), obsah změny chování v rodině pro stanovení týdenních cílů a sebemonitorování zdravotního chování (pro rodiče/adolescenty) a obsah pozitivního rodičovství ( pouze pro rodiče), které byly všechny vyvinuty v souladu se zpětnou vazbou účastníků na základě formativní intervenční rozvojové práce. Kromě toho bude poskytována lidská podpora ("podpůrná odpovědnost"), aby se zvýšilo dodržování požadavků účastníků/snížilo opotřebení, které je často pozorováno u digitálních zdravotních intervencí. Konkrétně bude každé rodině přidělen „kouč“, který se bude pomocí softwaru pro videokonference účastnit přibližně týdenních (během prvních 3 měsíců) a měsíčních (během následujících 3 měsíců) 20-30minutových sezení týkajících se pokroku rodiny v průběhu období intervence.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina obdrží digitální standard péče – seznam veřejně dostupných lifestylových aplikací a webových stránek, ke kterým mohou podle svého uvážení přistupovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) u adolescentů
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Bude měřeno v kg/m^2
Základní stav a až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) u adolescentů
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Bude měřeno pomocí Actigraph (počet/sekundy (střední = 757-1111 pulzů/15 sekund a intenzivní > 1200 pulzů/15 sekund))
Základní stav a až 12 měsíců
Změna kvality stravy u dospívajících měřená nástrojem pro automatizované 24hodinové (ASA24®) automatické hodnocení stravy National Cancer Institute (NCI)
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Skóre indexu zdravé výživy se pohybuje v rozmezí 0-100, vyšší skóre značí kvalitnější stravu
Základní stav a až 12 měsíců
Změna procenta tělesného tuku u adolescentů
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Měřeno v procentech
Základní stav a až 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) u rodičů
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Bude měřeno v kg/m^2
Základní stav a až 12 měsíců
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) u rodičů
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Bude měřeno pomocí Actigraph (v počtech/minutách (střední = 2690-6166 - pulsy/minutu; energické ≥6167 pulsů/min)))
Základní stav a až 12 měsíců
Změna v kvalitě stravy u rodičů měřená nástrojem automatického 24hodinového (ASA24®) automatického hodnocení stravy National Cancer Institute (NCI)
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Skóre indexu zdravé výživy se pohybuje v rozmezí 0-100, vyšší skóre značí kvalitnější stravu
Základní stav a až 12 měsíců
Změna procenta tělesného tuku u rodičů
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Měřeno v procentech
Základní stav a až 12 měsíců
Změna v rodičovských praktikách měřená škálou zapojení rodičů
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Měřeno subškálou zapojení rodičů míry Rodičovské praktiky (4bodová Likertova škála, vyšší skóre značí vyšší zapojení rodičů; zpráva rodičů a dospívajících)
Základní stav a až 12 měsíců
Změna v komunikaci měřená rodičovskou adolescentní komunikační škálou
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Měřeno škálou komunikace rodiče-adolescent (5bodová Likertova škála, vyšší skóre značí pozitivnější komunikaci; zpráva rodičů a dospívajících)
Základní stav a až 12 měsíců
Změna v pozitivních rodičovských praktikách souvisejících se zdravím měřená stupnicí rodičovských strategií pro stravování a aktivitu
Časové okno: Základní stav a až 12 měsíců
Měřeno škálou rodičovských strategií pro stravování a aktivitu (5bodová Likertova škála, vyšší skóre ukazuje na větší využívání rodičovských strategií pro zdravé stravování a aktivitu; zpráva rodičů a dospívajících)
Základní stav a až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara St George, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20231382
  • R01CA289519 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravě spolu ("Juntos")

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit