이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Healthy Together('준토스') 효능시험

2026년 3월 19일 업데이트: Sara StGeorge, University of Miami

Healthy Together "Juntos"의 유효성 시험: 히스패닉 청소년과 그 부모를 위한 가족 기반 디지털 라이프스타일 중재

본 연구의 목적은 Healthy Together("Juntos")로 알려진 가족 기반 디지털(웹 및 휴대폰 기반) 프로그램이 체질량 지수 증가를 예방하고 중등도에서 활발한 신체 활동을 개선하는 데 있어 효능을 평가하는 것입니다. , 히스패닉 청소년의 다이어트 품질 및 체지방 비율.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami
        • 수석 연구원:
          • Sara St George
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

한창 젊은

  1. 참여하는 친부모 또는 법적 보호자와 함께 거주합니다.
  2. 자신을 히스패닉으로 식별합니다.
  3. 12~15세 사이입니다.
  4. 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
  5. 검증된 2개 항목 검사자가 결정한 신체 활동 권장 사항을 충족하지 않습니다.
  6. 검증된 2개 항목 스크리너에 의해 결정된 일일 과일 및 야채 섭취 권장량(식이 품질의 대리)을 충족하지 않습니다.
  7. 검증된 6개 항목 스크리너가 결정한 화면 시간 권장 사항(앉아 있는 행동에 대한 프록시)을 초과합니다.

부모의

  1. 해당 청소년의 친부모 또는 법적 보호자이며 함께 거주하고 있습니다.
  2. 자신을 히스패닉으로 식별합니다.
  3. 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

한창 젊은

  1. BMI가 5번째 미만(저체중) 또는 95번째 백분위수 이상(비만)입니다.
  2. 보다 집중적인 개입이 필요한 부모 보고의 만성 질환(예: 제2형 당뇨병)이 있는 경우
  3. 심각한 건강 문제를 나타내는 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 대한 부모 보고 응답이 있고 의사가 참여를 승인하지 않았습니다.
  4. 프로그램 자료를 이해하는 데 방해가 될 수 있는 인지 또는 발달 지연(예: 다운 증후군)이 있다고 부모가 보고한 경우.

부모의

  1. 심각한 건강 문제를 나타내는 PAR-Q 응답을 제공하며 의사가 참여를 승인하지 않습니다.
  2. 연구 후속 기간 동안 남부 플로리다 밖으로 이사할 가족 계획을 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 함께 건강하게 ('준토스')
참가자는 Healthy Together("Juntos") 디지털 개입을 받게 됩니다. 6개월 간의 개입에는 처음 3개월 동안 제공되는 8개의 모듈과 코칭 세션으로 구성된 "집중" 단계와 이후 3개월 동안 제공되는 3개의 모듈과 코칭 세션으로 구성된 "유지 단계"가 포함됩니다.
행동: 함께 건강하게 ('준토스')
부모-청소년 쌍은 6개월 동안 보안이 유지되는 웹사이트에 로그인하게 됩니다. 개입은 주로 스마트폰을 통해 전달되며 건강한 생활 습관 행동(부모/청소년용)에 대한 교훈적인 콘텐츠, 주간 목표 설정 및 건강 행동 자체 모니터링을 위한 가족 행동 변화 콘텐츠(부모/청소년용), 긍정적인 육아 콘텐츠(부모/청소년용)가 포함됩니다. 부모 전용), 이 모든 것은 형성 개입 개발 작업을 기반으로 한 참가자 피드백에 따라 개발되었습니다. 또한 디지털 건강 개입에서 흔히 관찰되는 참여자 준수율을 높이고 감소를 줄이기 위해 인적 지원("지원 책임")이 제공됩니다. 구체적으로, 각 가족에게는 화상 회의 소프트웨어를 사용하여 가족의 진행 상황에 관해 대략 매주(처음 3개월 동안) 및 매월(다음 3개월 동안) 20~30분 세션에 참여하는 "코치"가 배정됩니다. 개입 기간.
간섭 없음: 제어
이 그룹은 디지털 치료 표준, 즉 재량에 따라 액세스할 수 있는 공개적으로 사용 가능한 라이프스타일 앱 및 웹사이트 목록을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
Kg/m^2 단위로 측정됩니다.
기준 및 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년의 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)의 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
Actigraph를 사용하여 측정됩니다(카운트/초(보통=757-1111카운트/15초 및 격렬한 >1200카운트/15초))
기준 및 최대 12개월
국립 암 연구소(NCI) 자동 자가 관리 24시간(ASA24®) 식이 평가 도구로 측정한 청소년의 식이 질 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
건강한 식습관 지수 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 식단의 질이 높음을 나타냅니다.
기준 및 최대 12개월
청소년의 체지방률 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
백분율로 측정
기준 및 최대 12개월
부모의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
Kg/m^2 단위로 측정됩니다.
기준 및 최대 12개월
부모의 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)의 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
Actigraph를 사용하여 측정됩니다(카운트/분 단위(보통=2690-6166 - 카운트/분; 활발함≥6167 카운트/분))
기준 및 최대 12개월
국립암연구소(NCI) 자동 자가 투여 24시간(ASA24®) 식이 평가 도구로 측정한 부모의 식이 질 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
건강한 식습관 지수 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 식단의 질이 높음을 나타냅니다.
기준 및 최대 12개월
부모의 체지방 비율 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
백분율로 측정
기준 및 최대 12개월
부모 참여 척도로 측정된 양육 관행의 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
육아 관행 척도의 부모 참여 하위 척도(4점 리커트 척도, 점수가 높을수록 부모 참여도가 높다는 의미, 부모 및 청소년 보고서)로 측정됩니다.
기준 및 최대 12개월
부모 청소년 의사소통 척도로 측정된 의사소통의 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
부모-청소년 의사소통 척도로 측정(5점 리커트 척도, 점수가 높을수록 의사소통이 더 긍정적임을 나타냄, 부모 및 청소년 보고서)
기준 및 최대 12개월
식사 및 활동 척도에 대한 양육 전략으로 측정된 건강 관련 긍정적 양육 관행의 변화
기간: 기준 및 최대 12개월
식사 및 활동 척도에 대한 양육 전략으로 측정(5점 리커트 척도, 점수가 높을수록 건강한 식사 및 활동을 위한 부모 전략을 더 많이 사용함을 나타냄, 부모 및 청소년 보고서)
기준 및 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Sara St George, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20231382
  • R01CA289519 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

함께 건강하게 ('준토스')에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다