テニス肘に対する血流制限トレーニングの効果
テニス肘患者における血流制限トレーニングが外側上顆炎パラメータに及ぼす影響
このランダム化比較臨床試験の目的は、痛み、障害、握力など、テニス肘に苦しむ患者を取り巻くパラメータに対する血流制限トレーニングの効果を調査することです。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
1- 血流制限トレーニングは、テニス肘に苦しむ患者の血流制限を行わない従来の筋力トレーニングと比較して、痛み、障害、握力に対して大幅に優れた効果をもたらしますか? 研究では、テニス肘のある2つのグループを比較します。両グループは、テニス肘に対する従来の理学療法と筋力トレーニングプログラムからなる同じリハビリテーションプログラムを実行します。唯一の違いは、一方のグループが血流制限トレーニングを受け、もう一方のグループが血流制限トレーニングを受けないことです。 。
調査の概要
詳細な説明
一般にテニス肘として知られる外側上顆炎は、前腕や手の繰り返しの動きによる外側上顆の痛みを特徴とする筋骨格疾患です。 時間の経過とともに改善することが多いですが、場合によっては悪化する場合もあります。 診断には、痛み、握力の低下、圧痛、手首屈曲時の痛みなどの身体的徴候が含まれます。 確認には、MRI などの医療画像やミルズ検査やコーゼン検査などの臨床検査が使用されます。
Lenoir、Mares、Carlier (2019) によると、理学療法が主な治療法であり、偏心筋の強化、深部摩擦マッサージ、ストレッチ、超音波、レーザー療法などの運動が効果的であることが証明されています。 血流制限トレーニング (BFR) は、筋力と筋肉量を向上させるために注目を集めています。 BFR では、ストラップまたはカフを使用して血流を部分的に制限し、筋肉の低酸素状態を誘発します。 メカニズムは不明瞭であるにもかかわらず、BFR は筋組織にプラスの効果を示しており、これはおそらく低酸素症や筋アシドーシスに関連していると考えられます。
BFR の影響、特に指や手首などの小さな筋肉群に対する影響に関する研究が不足しているため、調査の必要性が生じています。 外側上顆炎の症状の共通性と影響を考慮して、この研究は、外側上顆炎患者における標準的な PT 演習を伴う BFR トレーニングと標準的な PT 単独の有効性を比較することを目的としています。 したがって、この研究の目的は、BFRトレーニングがテニス肘周辺のパラメーターを改善する上で標準的な身体トレーニングよりも効果的であることを証明することです。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 標準的な理学療法 (グループ 1) トレーニングは、1-超音波療法、2-レーザー、3-深い摩擦マッサージとその後の伸筋腱の近位付着部の氷冷、4-加熱、5-手首の屈筋と伸筋のストレッチで構成されます。 , BFRと組み合わせた手首の伸筋の6つの強化。
(グループ 2) は、BFR トレーニングを除いて同じ介入で治療されます。 両方のグループの参加者は、週に 2 回、12 セッションの治療を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン、0000
- 募集
- Beirut Arab University
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コンタクト：
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- 電話番号：20 1112595022
- メール：a.melhat@bau.edu.lb
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究に含まれた患者は、医師によって外側上顆炎と診断されてから 3 か月以内でした。
- 利き手は外側上顆炎と診断されました。
- 彼らの年齢は20歳から40歳の間でした。
- 握力が低下し、手首の可動範囲が低下します。
- 少なくとも6か月間、外側上顆炎に対する理学療法の治療歴がない。
除外基準:
- 慢性糖尿病の患者。
- 過去 3 か月以内に上肢に何らかの外傷または骨折があった。
- 前庭に何らかの問題がある患者。
- 深部静脈血栓症（DVT）の患者。
- 高血圧症の患者。
- がん患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限トレーニンググループ
実験グループは、超音波、ストレッチ、アイシング、温熱、伸筋起始部に適用される深い摩擦マッサージなどの従来の理学療法を受けます。 さらに、実験グループは以下を含む血流制限筋力トレーニングを受けます: ダンベルの重量は 1 回の最大重量の 20 ～ 40% である必要があります。 エクササイズは、ダンベルを保持しながら手首を伸ばすことによって適用される伸筋をターゲットにし、参加者が前腕を中立位置でダンベルを保持し、前腕を回外または回内するように求められたときに回外筋および回内筋をターゲットにしたエクササイズでした。 カフは患部の腕の近位に配置され、黄金標準の血管ドプラーを使用して証明されたサイズに応じて四肢閉塞が 40% になるように膨張させられます。また、すべての血流制限活動は、資格のある経験豊富な理学療法士によって行われます。 |
患肢にはカフを近位に装着し、血流を40%遮断するように膨張させます。これは黄金標準の血管ドップラーを使用して証明され、その後理学療法士が定めた強化プログラムを実行します。
この前に、超音波、ストレッチ、伸筋起始部の深部摩擦マッサージなどの他のテニス肘介入が行われます。
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アクティブコンパレータ：従来型筋力トレーニンググループ
アクティブな比較グループは、実験グループと同じプログラムを含む従来の筋力トレーニングを追加した実験グループと同じ介入を受けますが、いかなる種類の血流制限もありません。ダンベルの重量は体重の20〜40％である必要があります。最大 1 担当者
エクササイズは、ダンベルを保持しながら手首を伸ばすことによって伸筋をターゲットとしたものをそれぞれ 4 セット (35 回、15 回、15 回、15 回) 行うものと、参加者がダンベルを保持しながら回外筋および回内筋をターゲットとしたエクササイズでした。前腕を中立位置に置き、前腕を回外または回内するように依頼されました。
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このグループの参加者は、超音波、ストレッチ、ディープフリクションマッサージなど、他のグループと同じ従来の理学療法プログラムを受けます。
さらに、彼らは理学療法士によって定められた同じ強化プログラムを受けますが、いかなる種類の血流制限もありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の握力
時間枠：介入プロセスの前と介入期間（6週間、12セッション）の終了後に最初に測定されます。
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ハンドグリップ強度は、カムリダイナモメーターを使用してテストされました。カムリダイナモメーターは、スメッドスプリングタイプのダイナモメーターであり、ハンドグリップ強度の測定におけるその信頼性と有効性は、入手可能な文献によって報告されています。
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介入プロセスの前と介入期間（6週間、12セッション）の終了後に最初に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者関連のテニス肘評価スケール (PRTEES)
時間枠：介入プロセスの前と介入期間（6週間、12セッション）の終了後に最初に測定されます。
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外側上顆炎のために特別に開発されたスケールで、前腕の痛みと障害を判定するために使用されました。このスケールは、痛み (5 項目) と機能活動 (10 項目) の 2 つの部分で構成され、各項目は 0 (痛みなし) からのスコアを持ちます。すべてタスク実行時）から 10（最悪の痛み、またはタスクを実行できない）。
合計スコアは 2 つの部分 (OZMEN、KOPARAL、KARATAS...他 2021) の合計スコアであり、LE 患者の痛みと障害を測定するための信頼性が高く有効なツールであることが証明されています (Jafarian、Barati、サデギ・デムネ 2021)
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介入プロセスの前と介入期間（6週間、12セッション）の終了後に最初に測定されます。
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数値的疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：介入プロセスの前と介入期間（6週間、12セッション）の終了後に最初に測定されます。
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広く使用されている 11 段階のスケール (0-痛みなし、10-重度の痛み)。慢性疼痛のある人において検査の信頼性が高いことが証明されています (Cheatham、Stull、Kobler 2018)
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介入プロセスの前と介入期間（6週間、12セッション）の終了後に最初に測定されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。