A véráramlást korlátozó edzés hatása a teniszkönyökre
A véráramlás-korlátozó edzés hatása a laterális epicondylitis paramétereire teniszkönyökben szenvedő betegeknél
Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja a véráramlás-korlátozó edzés hatásainak vizsgálata a teniszkönyökben szenvedő betegeket körülvevő paraméterekre, beleértve a fájdalmat, a fogyatékosságot és a fogáserőt.
A fő kérdés, amelyre a tanulmány választ kíván adni:
1- A véráramlást korlátozó edzés lényegesen jobb hatást fejt ki a fájdalomra, a fogyatékosságra és a fogáserőre, mint a hagyományos, véráramlás-korlátozás nélküli erősítő edzés a teniszkönyökben szenvedő betegeknél? A kutatás két teniszkönyökkel rendelkező csoportot hasonlít majd össze, ahol mindkettő ugyanazt a rehabilitációs programot hajtja végre, amely a teniszkönyök hagyományos fizikai terápiájából, valamint egy erősítő edzésprogramból áll, azzal az egyetlen különbséggel, hogy az egyik csoport véráramlás-korlátozó edzésen vesz részt, míg a másik nem. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oldalsó epicondylitis, közismert nevén teniszkönyök, egy mozgásszervi betegség, amelyet az alkar és a kéz ismétlődő mozgása miatti fájdalom jellemez az oldalsó epicondylusnál. Bár gyakran javul az idő múlásával, egyes esetekben rosszabbodhat. A diagnózis fizikai jeleket foglal magában, beleértve a fájdalmat, csökkent fogáserőt, érzékenységet és fájdalmat a csuklóhajlítás során. A megerősítéshez orvosi képalkotást, például MRI-t és klinikai vizsgálatokat, például Mills és Cozen teszteket használnak.
Lenoir, Mares, Carlier (2019) szerint a fizikoterápia az elsődleges kezelés, olyan gyakorlatokkal, mint az excentrikus izomerősítés, a mélysúrlódó masszázs, a nyújtás, az ultrahang és a lézerterápia. A véráramlást korlátozó tréning (BFR) felkeltette az érdeklődést az erő és az izomtömeg növelése iránt. A BFR magában foglalja a véráramlás részleges korlátozását egy heveder vagy mandzsetta segítségével, ami izom hipoxiát vált ki. A tisztázatlan mechanizmus ellenére a BFR pozitív hatást mutatott az izomszövetre, valószínűleg hipoxiával és izomacidózissal összefüggésben.
A BFR hatásáról szóló tanulmányok hiánya, különösen a kisebb izomcsoportokra, például az ujjakra és a csuklókra, szükségessé teszi a vizsgálatot. Tekintettel az oldalsó epicondylitis tüneteinek általánosságára és hatására, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a BFR-tréning és a standard PT gyakorlatok és a standard PT önmagában közötti hatékonyságát laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy a BFR edzés hatékonyabb a teniszkönyök körüli paraméterek javításában, mint a szokásos fizikai edzés.
A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. A standard fizikoterápiás tréning (1. csoport) a következőkből áll: 1-ultrahangterápia, 2-lézeres, 3-mély súrlódásos masszázs, majd jég az extensor ín proximális rögzítésén, 4-melegítés, 5-ös csuklóhajlítók és extensorok nyújtása. , 6 erősségű csuklófeszítő BFR-rel kombinálva.
(2. csoport) ugyanazokkal a beavatkozásokkal kezeljük, kivéve a BFR képzést. Mindkét csoport résztvevői heti 2 alkalommal kapnak kezelést 12 alkalommal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Toborzás
- Beirut Arab University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Telefonszám: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevont betegeknél egy orvos kevesebb mint 3 hónapig laterális epicondylitist diagnosztizált.
- A domináns kéznél laterális epicondylitist diagnosztizáltak.
- 20 és 40 év közöttiek voltak.
- Csökkentett fogási erővel és a csukló mozgási tartományával.
- Az oldalsó epicondylitis fizikoterápiás kezelésének előzményében legalább 6 hónapig nem szerepelt.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus cukorbetegségben szenvedő betegek.
- Bármilyen típusú trauma vagy törés a felső végtagokban az elmúlt 3 hónapban.
- Bármilyen vestibularis problémával küzdő betegek.
- Mélyvénás trombózisban (DVT) szenvedő betegek.
- Magas vérnyomásban szenvedő betegek.
- Rákos betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véráramlás-korlátozási tréningcsoport
A kísérleti csoport hagyományos fizikoterápián fog átesni, beleértve az ultrahangot, a nyújtást, a jegesedést, a hő- és a mélysúrlódó masszázst, amelyet az extensor origójában alkalmaznak. Ezen túlmenően a kísérleti csoport véráramlás-korlátozó erősítő edzésen vesz részt, amely a következőket tartalmazza: a súlyzó súlya az 1 ismétlés max. 20-40%-a legyen. A gyakorlatok az extensor izmokat célozták meg, a csukló nyújtásával, miközben a súlyzót tartották, valamint a supinátort és a pronátort célzó gyakorlatokat, miközben a résztvevők alkarjukkal semleges helyzetben tartották a súlyzót, és megkérték, hogy az alkarjukat szupinálják vagy pronálják. A mandzsettát az érintett kar proximálisan helyezik el, és felfújják, hogy elérjék a 40%-os végtag-elzáródást a mérettől függően, amelyet egy aranystandard érdoplerrel igazoltak, és minden véráramlás-korlátozási tevékenységet engedéllyel rendelkező és tapasztalt fizikoterapeutával végeztek. |
Az érintett végtag proximálisan egy mandzsettát helyeznek el, és felfújják, hogy a véráramlást 40%-kal elzárják, arany standard érdopplerrel igazolva, majd az egyének elvégzik a fizikoterapeuta által meghatározott erősítő programot.
Ezt megelőzik más teniszkönyök-beavatkozások, mint az ultrahang, a nyújtás és a mélydörzsölő masszázs az extensor origónál.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Erőképző Csoport
Az aktív komparátor csoport ugyanazon beavatkozásokon megy keresztül, mint a kísérleti csoport, hagyományos erősítő edzéssel, amely ugyanazt a programot tartalmazza, mint a kísérleti csoport, de mindenféle véráramlás-korlátozás nélkül: a súlyzó súlyának 20-40% között kell lennie. 1 ismétlésük max.
A gyakorlatok a nyújtóizmokat célozták meg, a csukló nyújtásával, miközben a súlyzót tartották 4 sorozatig (35 ismétlés, 15 ismétlés, 15 ismétlés, 15 ismétlés), valamint a supinátort és a pronátort célzó gyakorlatok, miközben a résztvevők a súlyzót tartották. alkarját semleges helyzetben, és megkérték, hogy az alkarjukat szupinálják vagy pronálják.
|
Az ebbe a csoportba tartozó egyének ugyanazon a hagyományos fizikoterápiás programon esnek át, mint a másik csoport, beleértve az ultrahangot, a nyújtást és a mély súrlódásos masszázst.
Ezen kívül ugyanazon az erősítő programon esnek át, amelyet a fizikoterapeuta írt le, de semmiféle véráramlási korlátozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: Kezdetben a beavatkozási folyamat előtt és a beavatkozási időszak (6 hét, 12 alkalom) befejezése után.
|
A kézfogás szilárdságát Camry Dynamometerrel tesztelték, amely egy rugós típusú dinamométer, amelynek megbízhatóságát és érvényességét a markolat erősségének mérésében a rendelkezésre álló szakirodalom ismerteti.
|
Kezdetben a beavatkozási folyamat előtt és a beavatkozási időszak (6 hét, 12 alkalom) befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteggel kapcsolatos teniszkönyök értékelési skála (PRTEES)
Időkeret: Kezdetben a beavatkozási folyamat előtt és a beavatkozási időszak (6 hét, 12 alkalom) befejezése után.
|
Kifejezetten az oldalsó epicondylitisre kifejlesztett skála, amelyet az alkar fájdalmának és fogyatékosságainak meghatározására használnak. Ez a skála két részből áll, nevezetesen fájdalomból (5 tétel) és funkcionális tevékenységekből (10 elem), mindegyik elem 0-tól (nincs fájdalom mindezt feladat végrehajtása során) 10-re (a legrosszabb fájdalom vagy a feladat elvégzésének képtelensége).
Az összpontszám a 2 rész (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021) összesített pontszáma, és bebizonyosodott, hogy megbízható és érvényes eszköz a fájdalom és fogyatékosság mérésére LE betegeknél (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
|
Kezdetben a beavatkozási folyamat előtt és a beavatkozási időszak (6 hét, 12 alkalom) befejezése után.
|
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: Kezdetben a beavatkozási folyamat előtt és a beavatkozási időszak (6 hét, 12 alkalom) befejezése után.
|
Egy széles körben használt 11 pontos skála (0-nincs fájdalom, 10- erős fájdalom), amelyről bebizonyosodott, hogy jó teszt-megbízhatósággal rendelkezik krónikus fájdalommal küzdő egyéneknél (Cheatham, Stull, Kobler 2018).
|
Kezdetben a beavatkozási folyamat előtt és a beavatkozási időszak (6 hét, 12 alkalom) befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFR Training
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .