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El efecto del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en el codo de tenista

29 de junio de 2024 actualizado por: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Efecto del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre los parámetros de epicondilitis lateral en pacientes con codo de tenista

El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio es investigar los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en los parámetros que rodean a los pacientes afectados por codo de tenista, incluido el dolor, la discapacidad y la fuerza de agarre.

La pregunta principal que este estudio pretende responder es:

1- ¿El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo ofrece efectos significativamente mejores sobre el dolor, la discapacidad y la fuerza de agarre en comparación con el entrenamiento de fuerza convencional sin restricción del flujo sanguíneo en pacientes que padecen codo de tenista? La investigación comparará dos grupos con codo de tenista donde ambos realizarán el mismo programa de rehabilitación que consiste en fisioterapia convencional para el codo de tenista, así como un programa de entrenamiento de fuerza, con la única diferencia de que un grupo se someterá a un entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo mientras que el otro no. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epicondilitis lateral, comúnmente conocida como codo de tenista, es una afección musculoesquelética caracterizada por dolor en el epicóndilo lateral debido a movimientos repetitivos del antebrazo y la mano. Si bien suele mejorar con el tiempo, algunos casos pueden empeorar. El diagnóstico implica signos físicos, que incluyen dolor, disminución de la fuerza de agarre, sensibilidad y dolor durante la flexión de la muñeca. Para la confirmación se utilizan imágenes médicas como la resonancia magnética y pruebas clínicas como las de Mills y Cozen.

Según Lenoir, Mares, Carlier (2019), la fisioterapia es el tratamiento principal, y ejercicios como el fortalecimiento muscular excéntrico, el masaje de fricción profunda, los estiramientos, el ultrasonido y la terapia con láser resultan beneficiosos. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) ha ganado interés para mejorar la fuerza y ​​la masa muscular. BFR implica restringir parcialmente el flujo sanguíneo mediante una correa o un manguito, lo que induce hipoxia muscular. A pesar del mecanismo poco claro, el BFR ha mostrado efectos positivos sobre el tejido muscular, posiblemente relacionados con la hipoxia y la acidosis muscular.

La falta de estudios sobre el impacto del BFR, especialmente en grupos de músculos más pequeños como los dedos y las muñecas, crea la necesidad de realizar investigaciones. Dados los aspectos comunes y el impacto de los síntomas de la epicondilitis lateral, este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad entre el entrenamiento BFR con ejercicios de PT estándar y el PT estándar solo en pacientes con epicondilitis lateral. Por tanto, el propósito de este estudio es demostrar que el entrenamiento BFR es más eficaz que el entrenamiento físico estándar para mejorar los parámetros que rodean el codo de tenista.

Los participantes serán asignados al azar en 2 grupos. El entrenamiento de fisioterapia estándar (grupo 1) consta de: 1-terapia de ultrasonido, 2-láser, 3-masaje de fricción profunda seguido de hielo en la inserción proximal del tendón extensor, 4-calor, 5-estiramiento de los flexores y extensores de la muñeca. , 6-fortalecimiento de los extensores de la muñeca combinado con BFR.

(Grupo 2) serán tratados con las mismas intervenciones excluyendo el entrenamiento BFR. Los participantes de ambos grupos recibirán tratamiento 2 veces por semana durante 12 sesiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano, 0000
        • Reclutamiento
        • Beirut Arab University
        • Contacto:
          • Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
          • Número de teléfono: 20 1112595022
          • Correo electrónico: a.melhat@bau.edu.lb

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes incluidos en este estudio fueron diagnosticados con epicondilitis lateral por un médico durante menos de 3 meses.
  • A la mano dominante se le diagnosticó epicondilitis lateral.
  • Tenían edades comprendidas entre 20 y 40 años.
  • Con disminución de la fuerza de agarre y del rango de movimiento de la muñeca.
  • Sin antecedentes de tratamiento de fisioterapia para epicondilitis lateral durante al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes crónica.
  • Cualquier tipo de traumatismo o fractura en las extremidades superiores en los últimos 3 meses.
  • Pacientes con algún problema vestibular.
  • Pacientes con trombosis venosa profunda (TVP).
  • Pacientes con hipertensión.
  • Pacientes con cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo

El grupo experimental se someterá a fisioterapia convencional que incluye ultrasonido, estiramientos, aplicación de hielo, calor y masajes de fricción profunda aplicados en el origen extensor. Además, el grupo experimental se someterá a un entrenamiento de fuerza con restricción del flujo sanguíneo que incluye lo siguiente: el peso de la mancuerna debe estar entre el 20 y el 40% de su repetición máxima. Los ejercicios estaban dirigidos a los músculos extensores, se aplicaban extendiendo la muñeca mientras se sostenía la mancuerna y ejercicios dirigidos a los supinadores y pronadores mientras los participantes sostenían la mancuerna con el antebrazo en posición neutra y se les pedía que supinaran o pronaran el antebrazo.

El manguito se colocará proximalmente en el brazo afectado y se inflará para lograr una oclusión de la extremidad del 40 % según el tamaño comprobado utilizando un Dopler vascular estándar de oro y todas las actividades de restricción del flujo sanguíneo se realizaron con un fisioterapeuta autorizado y experimentado.

A la extremidad afectada se le colocará un manguito proximal y se inflará para ocluir el flujo sanguíneo en un 40%, comprobado utilizando un Doppler vascular estándar de oro, después de lo cual los individuos realizarán el programa de fortalecimiento establecido por el fisioterapeuta. Esto va precedido de otras intervenciones en el codo de tenista como ultrasonido, estiramientos y masajes de fricción profunda en el origen extensor.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de fuerza convencional
El grupo de comparación activo se someterá a las mismas intervenciones que el grupo experimental con la adición de entrenamiento de fuerza convencional que incluye el mismo programa que el grupo experimental pero sin restricción del flujo sanguíneo de ningún tipo: el peso de la mancuerna debe estar entre el 20 y el 40% de su 1 repetición máx. Los ejercicios estaban dirigidos a los músculos extensores, aplicados extendiendo la muñeca mientras se sujetaba la mancuerna durante 4 series (35 repeticiones, 15 repeticiones, 15 repeticiones, 15 repeticiones) respectivamente, y ejercicios dirigidos a los supinadores y pronadores mientras los participantes sujetaban la mancuerna con antebrazo en posición neutral y se les pidió que supinaran o pronaran el antebrazo.
Los individuos de este grupo se someterán al mismo programa de fisioterapia convencional que el otro grupo, que incluye ultrasonido, estiramientos y masajes de fricción profunda. Además, se someterán al mismo programa de fortalecimiento marcado por el fisioterapeuta pero sin restricción del flujo sanguíneo de ningún tipo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Tomado inicialmente antes del proceso de intervención y después de la conclusión del período de intervención (6 semanas, 12 sesiones).
La fuerza de agarre de la mano se probó utilizando un dinamómetro Camry, que es un dinamómetro de tipo resorte, cuya confiabilidad y validez para medir la fuerza de agarre ha sido reportada en la literatura disponible.
Tomado inicialmente antes del proceso de intervención y después de la conclusión del período de intervención (6 semanas, 12 sesiones).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación del codo de tenista relacionada con el paciente (PRTEES)
Periodo de tiempo: Tomado inicialmente antes del proceso de intervención y después de la conclusión del período de intervención (6 semanas, 12 sesiones).
Es una escala desarrollada específicamente para la epicondilitis lateral y se utilizó para determinar el dolor y la discapacidad del antebrazo. Esta escala consta de dos partes, a saber, dolor (5 ítems) y actividades funcionales (10 ítems), cada ítem tiene una puntuación de 0 (sin dolor en todo al realizar una tarea) a 10 (el peor dolor o incapacidad para realizar la tarea). La puntuación total es la puntuación combinada de las 2 partes (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021), y está demostrado que es una herramienta fiable y válida para medir el dolor y la discapacidad en pacientes con LE (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
Tomado inicialmente antes del proceso de intervención y después de la conclusión del período de intervención (6 semanas, 12 sesiones).
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Tomado inicialmente antes del proceso de intervención y después de la conclusión del período de intervención (6 semanas, 12 sesiones).
Una escala de 11 puntos ampliamente utilizada (0-sin dolor, 10-dolor intenso) que ha demostrado tener una buena confiabilidad en personas con dolor crónico (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
Tomado inicialmente antes del proceso de intervención y después de la conclusión del período de intervención (6 semanas, 12 sesiones).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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