Effekten av trening for å begrense blodstrøm på tennisalbue
Effekten av trening for blodstrømsbegrensning på laterale epikondylittparametre hos pasienter med tennisalbue
Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å undersøke effekten av blodstrømsbegrensningstrening på parametrene rundt tennisalbue-rammede pasienter, inkludert smerte, funksjonshemming og grepsstyrke.
Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er:
1- Tilbyr trening for blodstrømsbegrensning betydelig bedre effekter på smerte, funksjonshemming og grepsstyrke sammenlignet med konvensjonell styrketrening uten blodstrømsbegrensning hos pasienter som er plaget med tennisalbue? Forskning vil sammenligne to grupper med tennisalbue der begge vil utføre samme rehabiliteringsprogram bestående av konvensjonell fysioterapi for tennisalbue samt et styrketreningsprogram med den eneste forskjellen at den ene gruppen vil gjennomgå blodstrømstrening mens den andre ikke vil .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt, vanligvis kjent som tennisalbue, er en muskel-skjeletttilstand som er preget av smerter ved den laterale epikondylen på grunn av repeterende underarm- og håndbevegelser. Selv om det ofte forbedres over tid, kan noen tilfeller forverres. Diagnose involverer fysiske tegn, inkludert smerte, redusert grepsstyrke, ømhet og smerte under håndleddsfleksjon. Medisinsk bildediagnostikk som MR og kliniske tester som Mills og Cozens brukes til bekreftelse.
I følge Lenoir, Mares, Carlier (2019) er fysioterapi den primære behandlingen, med øvelser som eksentrisk muskelstyrking, dyp friksjonsmassasje, tøying, ultralyd og laserterapi som viser seg å være fordelaktig. Blodstrømsbegrensningstrening (BFR) har fått interesse for å øke styrke og muskelmasse. BFR innebærer delvis å begrense blodstrømmen ved hjelp av en stropp eller mansjett, som induserer muskelhypoksi. Til tross for den uklare mekanismen har BFR vist positive effekter på muskelvev, muligens relatert til hypoksi og muskelacidose.
Mangelen på studier av BFRs innvirkning, spesielt på mindre muskelgrupper som fingre og håndledd, skaper behov for undersøkelser. Gitt fellesheten og virkningen av lateral epikondylitt-symptomer, har denne studien som mål å sammenligne effektiviteten mellom BFR-trening med standard PT-øvelser og standard PT alene hos pasienter med lateral epikondylitt. Derfor er formålet med denne studien å bevise at BFR-trening er mer effektiv enn vanlig fysisk trening for å forbedre parametrene rundt tennisalbue.
Deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper. Standard trening for fysioterapi (gruppe1) består av: 1-ultralydterapi, 2-laser, 3-dyp friksjonsmassasje etterfulgt av is på det proksimale festet av ekstensorsenen, 4-varme, 5-strekk av håndleddsbøyer og ekstensorer , 6-styrking av håndleddsforlengerne kombinert med BFR.
(Gruppe 2) vil bli behandlet med de samme intervensjonene unntatt BFR-trening. Deltakere i begge gruppene vil motta behandling 2 ganger i uken i 12 økter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Rekruttering
- Beirut Arab University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Telefonnummer: 20 1112595022
- E-post: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble inkludert i denne studien ble diagnostisert med lateral epikondylitt av en lege i mindre enn 3 måneder.
- Dominant hånd ble diagnostisert med lateral epikondylitt.
- De var mellom 20 og 40 år gamle.
- Med redusert grepsstyrke og bevegelsesområde for håndleddet.
- Ingen historie med fysioterapibehandling for lateral epikondylitt i minst 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk diabetes.
- Alle typer traumer eller brudd i overekstremitetene de siste 3 månedene.
- Pasienter med vestibulære problemer.
- Pasienter med dyp venetrombose (DVT).
- Pasienter med hypertensjon.
- Pasienter med kreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for blodstrømsbegrensning
Eksperimentgruppen vil gjennomgå konvensjonell fysioterapi inkludert ultralyd, strekk, ising, varme og dyp friksjonsmassasje påført ved ekstensorens opprinnelse. I tillegg vil den eksperimentelle gruppen gjennomgå styrketrening med begrenset blodstrøm, inkludert følgende: vekten på manualen skal være mellom 20-40 % av maks. 1 rep. Øvelsene var rettet mot ekstensormusklene, påført ved å forlenge håndleddet mens du holder hantelen og øvelser rettet mot supinatoren og pronatorene mens deltakerne holdt manualen med underarmen i nøytral stilling, og ble bedt om å supinere eller pronere underarmen. Mansjetten vil plasseres proksimalt ved den berørte armen og blåses opp for å oppnå 40 % okklusjon av lemmer, avhengig av størrelsen attestert ved bruk av en vaskulær dopler med gullstandard, og alle blodstrømsbegrensningsaktiviteter ble utført med en autorisert og erfaren fysioterapeut. |
Det berørte lemmet vil ha en mansjett plassert proksimalt og blåst opp for å okkludere blodstrømmen med 40 % attestert ved bruk av en gylden standard vaskulær doppler, hvoretter individene vil utføre styrkeprogrammet fastsatt av fysioterapeuten.
Dette innledes av andre tennisalbue-intervensjoner som ultralyd, tøying og dyp friksjonsmassasje ved ekstensorens opprinnelse.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell styrketreningsgruppe
Den aktive komparatorgruppen vil gjennomgå de samme intervensjonene som den eksperimentelle gruppen med tillegg av konvensjonell styrketrening inkludert samme program som den eksperimentelle gruppen, men uten blodstrømsbegrensninger av noe slag: vekten på manualen skal være mellom 20-40 % av deres 1 rep maks.
Øvelsene var rettet mot ekstensormusklene, påført ved å forlenge håndleddet mens du holdt hantelen i henholdsvis 4 sett (35 repetisjoner, 15 repetisjoner, 15 repetisjoner, 15 repetisjoner), og øvelser rettet mot supinator og pronator mens deltakerne holdt manualen med underarmen i nøytral stilling, og ble bedt om å supinere eller pronere underarmen.
|
Personene i denne gruppen vil gjennomgå det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet som den andre gruppen, inkludert ultralyd, tøying og dyp friksjonsmassasje.
I tillegg vil de gjennomgå det samme styrkeprogrammet som er fastsatt av fysioterapeuten, men uten noen form for blodstrømsbegrensninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Tatt initialt før intervensjonsprosess og etter avsluttet intervensjonsperiode (6 uker, 12 økter).
|
Håndgrepsstyrken ble testet ved hjelp av et Camry Dynamometer, som er et dynamomter av lett fjærtype, hvis pålitelighet og gyldighet ved måling av håndgrepsstyrke er rapportert i tilgjengelig litteratur.
|
Tatt initialt før intervensjonsprosess og etter avsluttet intervensjonsperiode (6 uker, 12 økter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrelatert tennisalbuevurderingsskala (PRTEES)
Tidsramme: Tatt initialt før intervensjonsprosess og etter avsluttet intervensjonsperiode (6 uker, 12 økter).
|
En skala spesielt utviklet for lateral epikondylitt og den ble brukt til å bestemme underarmssmerter og funksjonshemming, denne skalaen består av to deler, nemlig smerte (5 elementer) og funksjonelle aktiviteter (10 elementer), hvert element har en score fra 0 (ingen smerte kl. alt når du utfører en oppgave) til 10 (den verste smerten eller ute av stand til å utføre oppgaven).
Totalskåren er den kombinerte poengsummen av de 2 delene (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021), og det er bevist at det er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle smerte og funksjonshemming hos LE-pasienter (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
|
Tatt initialt før intervensjonsprosess og etter avsluttet intervensjonsperiode (6 uker, 12 økter).
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Tatt initialt før intervensjonsprosess og etter avsluttet intervensjonsperiode (6 uker, 12 økter).
|
En mye brukt 11-punkts skala (0-ingen smerte, 10-smer smerte) som har vist seg å ha god testreliabilitet hos personer med kroniske smerter (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
|
Tatt initialt før intervensjonsprosess og etter avsluttet intervensjonsperiode (6 uker, 12 økter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFR Training
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .