Effekten av träning med begränsning av blodflödet på tennisarmbåge
Effekten av träning för begränsning av blodflödet på parametrar för lateral epikondylit hos patienter med tennisarmbåge
Målet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att undersöka effekterna av blodflödesbegränsningsträning på parametrarna kring tennisarmbågsdrabbade patienter inklusive smärta, funktionshinder och greppstyrka.
Huvudfrågan som denna studie syftar till att besvara är:
1- Ger blodflödesbegränsningsträning betydligt bättre effekter på smärta, funktionshinder och greppstyrka jämfört med konventionell styrketräning utan blodflödesbegränsning hos patienter som lider av tennisarmbåge? Forskning kommer att jämföra två grupper med tennisarmbåge där båda kommer att utföra samma rehabiliteringsprogram bestående av konventionell sjukgymnastik för tennisarmbåge samt ett styrketräningsprogram med den enda skillnaden att den ena gruppen kommer att genomgå blodflödesträning medan den andra inte kommer att .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit, allmänt känd som tennisarmbåge, är ett muskuloskeletalt tillstånd som kännetecknas av smärta vid den laterala epikondylen på grund av upprepade underarms- och handrörelser. Även om det ofta förbättras med tiden, kan vissa fall förvärras. Diagnos innebär fysiska tecken, inklusive smärta, minskad greppstyrka, ömhet och smärta under handledsböjning. Medicinsk avbildning som MRT och kliniska tester som Mills och Cozens används för bekräftelse.
Enligt Lenoir, Mares, Carlier (2019) är fysioterapi den primära behandlingen, med övningar som excentrisk muskelförstärkning, djupfriktionsmassage, stretching, ultraljud och laserterapi som visar sig vara fördelaktiga. Blodflödesbegränsningsträning (BFR) har fått intresse för att öka styrka och muskelmassa. BFR innebär att delvis begränsa blodflödet med hjälp av en rem eller manschett, vilket inducerar muskelhypoxi. Trots den oklara mekanismen har BFR visat positiva effekter på muskelvävnad, möjligen relaterad till hypoxi och muskelacidos.
Bristen på studier om BFR:s påverkan, särskilt på mindre muskelgrupper som fingrar och handleder, skapar ett behov av utredning. Med tanke på de gemensamma och effekterna av symtom på lateral epikondylit, syftar denna studie till att jämföra effektiviteten mellan BFR-träning med vanliga PT-övningar och standard PT enbart hos patienter med lateral epikondylit. Därför är syftet med denna studie att bevisa att BFR-träning är effektivare än vanlig fysisk träning för att förbättra parametrarna kring tennisarmbåge.
Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper. Standardträningen för sjukgymnastik (grupp1) består av: 1-ultraljudsterapi, 2-laser, 3-djup friktionsmassage följt av is på den proximala fästet av sträcksenan, 4-värme, 5-sträckning av handledsböjare och extensorer , 6-styrkor av handledsförlängarna kombinerat med BFR.
(Grupp 2) kommer att behandlas med samma interventioner exklusive BFR-träning. Deltagarna i båda grupperna kommer att få behandling 2 gånger i veckan under 12 sessioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Rekrytering
- Beirut Arab University
-
Kontakt:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Telefonnummer: 20 1112595022
- E-post: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ingick i denna studie diagnostiserades med lateral epikondylit av en läkare under mindre än 3 månader.
- Dominant hand diagnostiserades med lateral epikondylit.
- De var mellan 20 och 40 år gamla.
- Med minskad greppstyrka och handledens rörelseomfång.
- Ingen historia av fysioterapibehandling för lateral epikondylit under minst 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk diabetes.
- Alla typer av trauma eller frakturer i de övre extremiteterna under de senaste 3 månaderna.
- Patienter med några vestibulära problem.
- Patienter med djup ventrombos (DVT).
- Patienter med hypertoni.
- Patienter med cancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp för blodflödesbegränsning
Den experimentella gruppen kommer att genomgå konventionell sjukgymnastik inklusive ultraljud, stretching, isbildning, värme och djup friktionsmassage som appliceras vid extensorns ursprung. Dessutom kommer experimentgruppen att genomgå styrketräning för blodflödesbegränsning inklusive följande: vikten på hanteln ska vara mellan 20-40 % av deras max 1 rep. Övningarna riktade sig mot sträckmusklerna, applicerade genom att sträcka ut handleden samtidigt som hanteln hölls och övningar riktade mot supinatorn och pronatorerna medan deltagarna höll hanteln med underarmen i neutral position, och ombads att supinera eller pronera underarmen. Manschetten kommer att placeras proximalt vid den drabbade armen och blåses upp för att uppnå 40 % ocklusion av extremiteter beroende på storlek som intygas med hjälp av en vaskulär dopler av gyllene standard och alla aktiviteter för blodflödesbegränsningar utfördes med en legitimerad och erfaren sjukgymnast. |
Den drabbade extremiteten kommer att ha en manschett placerad proximalt och uppblåst för att blockera blodflödet med 40 %, vilket bekräftas med hjälp av en gyllene standard vaskulär doppler, varefter individerna kommer att utföra det förstärkningsprogram som fysioterapeuten har lagt fram.
Detta föregås av andra tennisarmbågsinterventioner såsom ultraljud, stretching och djupfriktionsmassage vid extensorns ursprung.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell styrketräningsgrupp
Den aktiva jämförelsegruppen kommer att genomgå samma interventioner som experimentgruppen med tillägg av konventionell styrketräning inklusive samma program som experimentgruppen men utan blodflödesbegränsning av något slag: hantelns vikt bör vara mellan 20-40 % av deras 1 rep max.
Övningarna var riktade mot sträckmusklerna, applicerade genom att sträcka ut handleden samtidigt som hanteln hölls i 4 set (35 repetitioner, 15 repetitioner, 15 repetitioner, 15 repetitioner) respektive övningar riktade mot supinatorn och pronatorerna medan deltagarna höll hanteln med underarmen i neutralt läge och ombads att supinera eller pronera sin underarm.
|
Individerna i denna grupp kommer att genomgå samma konventionella sjukgymnastikprogram som den andra gruppen inklusive ultraljud, stretching och djupfriktionsmassage.
Dessutom kommer de att genomgå samma förstärkningsprogram som fastställts av fysioterapeuten, dock utan några blodflödesbegränsningar av något slag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Tags initialt före interventionsprocessen och efter avslutad interventionsperiod (6 veckor, 12 sessioner).
|
Styrkan i handgreppet testades med en Camry Dynamometer, som är en dynamometer av lätt fjädertyp, vars tillförlitlighet och giltighet vid mätning av handgreppsstyrka har rapporterats i tillgänglig litteratur.
|
Tags initialt före interventionsprocessen och efter avslutad interventionsperiod (6 veckor, 12 sessioner).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrelaterad utvärderingsskala för tennisarmbåge (PRTEES)
Tidsram: Tags initialt före interventionsprocessen och efter avslutad interventionsperiod (6 veckor, 12 sessioner).
|
En skala speciellt utvecklad för lateral epikondylit och den användes för att bestämma smärta och funktionsnedsättning i underarmen, denna skala består av två delar, nämligen smärta (5 punkter) och funktionella aktiviteter (10 punkter), varje objekt har en poäng från 0 (ingen smärta vid alla när du utför en uppgift) till 10 (den värsta smärtan eller oförmögen att utföra uppgiften).
Totalpoängen är den kombinerade poängen av de 2 delarna (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021), och det är bevisat att det är ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att mäta smärta och funktionsnedsättning hos LE-patienter (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
|
Tags initialt före interventionsprocessen och efter avslutad interventionsperiod (6 veckor, 12 sessioner).
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Tags initialt före interventionsprocessen och efter avslutad interventionsperiod (6 veckor, 12 sessioner).
|
En flitigt använd 11-gradig skala (0-ingen smärta, 10-smärta) som har visat sig ha god testtillförlitlighet hos individer med kronisk smärta (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
|
Tags initialt före interventionsprocessen och efter avslutad interventionsperiod (6 veckor, 12 sessioner).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BFR Training
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .