- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06490692
테니스 엘보에 대한 혈류 제한 훈련의 효과
테니스엘보 환자의 외측상과염 매개변수에 대한 혈류 제한 훈련의 영향
이 무작위 대조 임상 시험의 목표는 통증, 장애 및 악력을 포함하여 테니스 엘보우 환자를 둘러싼 매개변수에 대한 혈류 제한 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1- 테니스 엘보우 환자에게 혈류 제한 훈련이 혈류 제한이 없는 기존 근력 훈련에 비해 통증, 장애 및 악력에 훨씬 더 나은 효과를 제공합니까? 연구에서는 두 그룹을 테니스 엘보와 비교합니다. 두 그룹 모두 테니스 엘보에 대한 기존 물리 치료와 근력 훈련 프로그램으로 구성된 동일한 재활 프로그램을 수행합니다. 유일한 차이점은 한 그룹은 혈류 제한 훈련을 받고 다른 그룹은 혈류 제한 훈련을 받지 않는다는 점입니다. .
연구 개요
상세 설명
외측상과염은 흔히 테니스 엘보우로 알려져 있으며, 반복적인 팔뚝과 손의 움직임으로 인해 외측 상과에 통증이 나타나는 근골격계 질환입니다. 시간이 지남에 따라 호전되는 경우가 많지만 경우에 따라 악화될 수도 있습니다. 진단에는 통증, 악력 감소, 압통, 손목 굴곡 시 통증 등의 신체적 징후가 포함됩니다. 확인을 위해 MRI 등의 의료영상과 Mills, Cozen's 등의 임상시험이 사용됩니다.
Lenoir, Mares, Carlier(2019)에 따르면 물리 치료가 기본 치료이며 편심성 근육 강화, 심부 마찰 마사지, 스트레칭, 초음파, 레이저 치료와 같은 운동이 유익한 것으로 입증되었습니다. 혈류 제한 훈련(BFR)은 근력과 근육량을 강화하는 데 관심을 끌고 있습니다. BFR은 스트랩이나 커프를 사용하여 혈류를 부분적으로 제한하여 근육 저산소증을 유발합니다. 불분명한 메커니즘에도 불구하고 BFR은 아마도 저산소증 및 근육산증과 관련된 근육 조직에 긍정적인 효과를 나타냈습니다.
특히 손가락이나 손목과 같은 작은 근육 그룹에 대한 BFR의 영향에 대한 연구가 부족하므로 조사가 필요합니다. 외측 상과염 증상의 공통점과 영향을 고려하여, 이 연구는 외측 상과염 환자에서 BFR 훈련과 표준 PT 운동 및 표준 PT 단독의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 BFR 훈련이 테니스 엘보 주변 변수를 개선하는 데 표준 신체 훈련보다 더 효과적이라는 것을 증명하는 것입니다.
참가자는 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다. 표준 물리 치료(그룹 1) 훈련은 다음과 같이 구성됩니다. 1-초음파 치료, 2-레이저, 3-심부 마찰 마사지, 이어서 신근 힘줄 근위부 부착 부위에 얼음찜질, 손목 굴근 및 신근의 4-온열, 5-스트레칭 , BFR과 결합된 손목 신근의 6가지 강화.
(그룹 2)는 BFR 훈련을 제외하고 동일한 중재로 치료됩니다. 두 그룹의 참가자는 주당 2회, 12회 세션 동안 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논, 0000
- 모병
- Beirut Arab University
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연락하다:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- 전화번호: 20 1112595022
- 이메일: a.melhat@bau.edu.lb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본 연구에 포함된 환자들은 의사로부터 외측 상과염 진단을 받은 지 3개월 미만이었습니다.
- 주로 사용하는 손은 외측 상과염으로 진단되었습니다.
- 그들은 20세에서 40세 사이였습니다.
- 쥐는 힘과 손목의 움직임 범위가 감소합니다.
- 최소 6개월간 외측상과염에 대한 물리치료를 받은 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 만성 당뇨병 환자.
- 지난 3개월 이내에 상지에 발생한 모든 유형의 외상 또는 골절.
- 전정에 문제가 있는 환자.
- 심부 정맥 혈전증(DVT) 환자.
- 고혈압 환자.
- 암 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한 훈련 그룹
실험군은 초음파, 스트레칭, 냉찜질, 열, 신근 기점에 적용되는 심부 마찰 마사지 등의 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다. 또한 실험 그룹은 다음을 포함하는 혈류 제한 근력 훈련을 받게 됩니다. 덤벨의 무게는 1회 최대 중량의 20~40% 사이여야 합니다. 운동은 덤벨을 잡은 상태에서 손목을 펴는 신근근을 대상으로 한 운동과, 팔뚝은 중립자세로 덤벨을 잡은 상태에서 회외근과 회내근을 대상으로 한 운동으로, 전완을 회외 또는 회내시키는 운동을 실시하였다. 커프는 영향을 받은 팔의 근위부에 배치되고 황금 표준 혈관 도플러를 사용하여 입증된 크기에 따라 40% 사지 폐색을 달성하도록 팽창되며 모든 혈류 제한 활동은 면허가 있고 경험이 풍부한 물리 치료사와 함께 수행되었습니다. |
영향을 받은 사지의 근위부에 커프를 배치하고 혈류를 40%까지 차단하도록 팽창시킵니다(황금 표준 혈관 도플러를 사용하여 입증됨). 그 후 개인은 물리 치료사가 제시한 강화 프로그램을 수행하게 됩니다.
이는 초음파, 스트레칭, 신근 기점에서의 깊은 마찰 마사지와 같은 다른 테니스 엘보 중재가 선행됩니다.
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활성 비교기: 기존 근력 트레이닝 그룹
활성 비교 그룹은 실험 그룹과 동일한 프로그램을 포함하지만 어떤 종류의 혈류 제한도 없이 기존의 근력 운동을 추가하여 실험 그룹과 동일한 개입을 받게 됩니다. 즉, 덤벨의 무게는 덤벨의 20-40% 사이여야 합니다. 최대 1명
운동은 신근을 대상으로 하여 덤벨을 잡은 상태에서 손목을 뻗는 운동을 각각 4세트(35회, 15회, 15회, 15회) 실시하였고, 참가자가 덤벨을 잡은 상태에서 회외근과 회내근을 대상으로 하는 운동을 실시하였다. 팔뚝은 중립 위치에 두고 팔뚝을 회외시키거나 회내시키도록 요청받았습니다.
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이 그룹의 개인은 초음파, 스트레칭, 심부 마찰 마사지 등 다른 그룹과 동일한 기존 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
또한 물리 치료사가 제시한 것과 동일한 강화 프로그램을 받게 되지만 어떤 종류의 혈류 제한도 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 강도
기간: 중재 과정 전과 중재 기간(6주, 12회기) 종료 후 처음에 촬영되었습니다.
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악력 측정은 스프링형 동력계인 Camry Dynamometer를 이용하여 시험하였으며, 악력 측정에 대한 신뢰성과 타당성은 문헌을 통해 보고되었다.
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중재 과정 전과 중재 기간(6주, 12회기) 종료 후 처음에 촬영되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 관련 테니스 엘보 평가 척도(PRTEES)
기간: 중재 과정 전과 중재 기간(6주, 12회기) 종료 후 처음에 촬영되었습니다.
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외측 상과염을 위해 특별히 개발된 척도로서 아래팔 통증과 장애를 결정하는 데 사용되었습니다. 이 척도는 통증(5개 항목)과 기능적 활동(10개 항목)의 두 부분으로 구성되며 각 항목은 0점(통증 없음)부터 점수를 매깁니다. 작업을 수행할 때 모두) ~ 10(가장 극심한 고통 또는 작업을 수행할 수 없음)까지입니다.
총점은 2개 부분(OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021)을 합산한 점수이며, LE 환자의 통증과 장애를 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구임이 입증되었습니다(Jafarian, Barati, 사데기-뎀네 2021)
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중재 과정 전과 중재 기간(6주, 12회기) 종료 후 처음에 촬영되었습니다.
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수치적 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 중재 과정 전과 중재 기간(6주, 12회기) 종료 후 처음에 촬영되었습니다.
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만성 통증이 있는 개인에게 우수한 테스트 신뢰성을 갖는 것으로 입증된 널리 사용되는 11점 척도(0-통증 없음, 10-심한 통증)(Cheatham, Stull, Kobler 2018)
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중재 과정 전과 중재 기간(6주, 12회기) 종료 후 처음에 촬영되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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