Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning med begrænsning af blodgennemstrømning på tennisalbue

29. juni 2024 opdateret af: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekt af blodgennemstrømningsrestriktionstræning på laterale epikondylitisparametre hos patienter med tennisalbue

Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af blodgennemstrømningsbegrænsende træning på parametrene omkring tennisalbue-ramte patienter, herunder smerter, handicap og grebsstyrke.

Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

1- Giver træning med begrænsning af blodgennemstrømningen væsentligt bedre effekter på smerte, handicap og grebsstyrke sammenlignet med konventionel styrketræning uden begrænsning af blodgennemstrømningen hos patienter, der er ramt af tennisalbue? Forskning vil sammenligne to grupper med tennisalbue, hvor begge vil udføre det samme genoptræningsprogram bestående af konventionel fysioterapi til tennisalbue samt et styrketræningsprogram med den eneste forskel, at den ene gruppe vil gennemgå blodgennemstrømningsbegrænsende træning, mens den anden ikke vil .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis, almindeligvis kendt som tennisalbue, er en muskuloskeletal tilstand karakteriseret ved smerter ved den laterale epikondyl på grund af gentagne underarms- og håndbevægelser. Selvom det ofte forbedres over tid, kan nogle tilfælde forværres. Diagnose involverer fysiske tegn, herunder smerte, nedsat grebsstyrke, ømhed og smerte under håndledsfleksion. Medicinsk billeddannelse såsom MRI og kliniske tests som Mills og Cozen's bruges til bekræftelse.

Ifølge Lenoir, Mares, Carlier (2019) er fysioterapi den primære behandling, hvor øvelser som excentrisk muskelstyrkelse, dyb friktionsmassage, stræk, ultralyd og laserterapi viser sig at være gavnlige. Blodstrømsbegrænsningstræning (BFR) har fået interesse for at øge styrke og muskelmasse. BFR involverer delvist at begrænse blodgennemstrømningen ved hjælp af en rem eller manchet, hvilket inducerer muskelhypoxi. På trods af den uklare mekanisme har BFR vist positive effekter på muskelvæv, muligvis relateret til hypoxi og muskelacidose.

Manglen på undersøgelser af BFR's påvirkning, især på mindre muskelgrupper som fingre og håndled, skaber et behov for undersøgelse. I betragtning af fællesligheden og virkningen af ​​lateral epicondylitis-symptomer, sigter denne undersøgelse på at sammenligne effektiviteten mellem BFR-træning med standard PT-øvelser og standard PT alene hos patienter med lateral epicondylitis. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bevise, at BFR træning er mere effektiv end almindelig fysisk træning til at forbedre parametrene omkring tennisalbue.

Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper. Standard træningen i fysioterapi (gruppe1) består af: 1-ultralydsterapi, 2-laser, 3-dyb friktionsmassage efterfulgt af is på den proksimale fastgørelse af ekstensorsenen, 4-varme, 5-stræk af håndledsbøjere og ekstensorer , 6-styrker af håndledsudstrækkere kombineret med BFR.

(Gruppe 2) vil blive behandlet med de samme interventioner eksklusive BFR træning. Deltagerne i begge grupper vil modtage behandling 2 gange om ugen i 12 sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 0000
        • Rekruttering
        • Beirut Arab University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var inkluderet i denne undersøgelse, blev diagnosticeret med lateral epicondylitis af en læge i mindre end 3 måneder.
  • Dominant hånd blev diagnosticeret med lateral epicondylitis.
  • De var i alderen mellem 20 og 40 år.
  • Med nedsat grebsstyrke og håndleddets bevægelsesområde.
  • Ingen historie med fysioterapibehandling for lateral epicondylitis i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk diabetes.
  • Enhver form for traume eller fraktur i de øvre ekstremiteter inden for de sidste 3 måneder.
  • Patienter med eventuelle vestibulære problemer.
  • Patienter med dyb venetrombose (DVT).
  • Patienter med hypertension.
  • Patienter med kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe for blodgennemstrømning

Eksperimentgruppen vil gennemgå konventionel fysioterapi, herunder ultralyd, stræk, glasur, varme og dyb friktionsmassage påført ved ekstensorens oprindelse. Derudover vil forsøgsgruppen gennemgå blodgennemstrømningsbegrænsende styrketræning, herunder følgende: vægten af ​​håndvægten skal være mellem 20-40 % af deres 1 rep max. Øvelserne var rettet mod ekstensormusklerne, anvendt ved at forlænge håndleddet, mens man holdt i håndvægten, og øvelser rettet mod supinatoren og pronatorerne, mens deltagerne holdt håndvægten med underarmen i neutral position, og blev bedt om at supinere eller pronere deres underarm.

Manchetten placeres proksimalt ved den berørte arm og pustes op for at opnå 40 % lemmerokklusion afhængigt af størrelsen attesteret ved hjælp af en gylden standard vaskulær dopler, og alle blodgennemstrømningsbegrænsende aktiviteter blev udført med en autoriseret og erfaren fysioterapeut.
Andet: Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
Det berørte lem vil have en manchet placeret proksimalt og oppustet for at tilstoppe blodgennemstrømningen med 40 % bekræftet ved hjælp af en gylden standard vaskulær doppler, hvorefter individerne vil udføre det styrkeprogram, som fysioterapeuten har fremlagt. Dette er forudgået af andre tennisalbue-interventioner såsom ultralyd, udstrækning og dyb friktionsmassage ved ekstensorens oprindelse.
Aktiv komparator: Konventionel styrketræningsgruppe
Den aktive komparatorgruppe vil gennemgå de samme interventioner som forsøgsgruppen med tilføjelse af konventionel styrketræning inklusive samme program som forsøgsgruppen, men uden nogen form for blodgennemstrømningsbegrænsning: vægten af ​​håndvægten skal være mellem 20-40 % af deres 1 rep max. Øvelserne målrettede strækkemusklerne, anvendt ved at forlænge håndleddet, mens man holdt håndvægten i henholdsvis 4 sæt (35 gentagelser, 15 gentagelser, 15 gentagelser, 15 gentagelser), og øvelser rettet mod supinator og pronator, mens deltagerne holdt håndvægten med underarmen i neutral stilling, og blev bedt om at supinere eller pronere deres underarm.
Andet: Konventionel styrketræning
Personerne i denne gruppe vil gennemgå det samme konventionelle fysioterapiprogram som den anden gruppe, herunder ultralyd, udstrækning og dyb friktionsmassage. Derudover vil de gennemgå det samme styrkelsesprogram som beskrevet af fysioterapeuten, dog uden nogen form for blodgennemstrømningsbegrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Indledningsvis taget før interventionsprocessen og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (6 uger, 12 sessioner).
Håndgrebsstyrken blev testet ved hjælp af et Camry Dynamometer, som er et dynamomter af let fjedertype, hvis pålidelighed og validitet ved måling af håndgrebsstyrke er blevet rapporteret af tilgængelig litteratur.
Indledningsvis taget før interventionsprocessen og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (6 uger, 12 sessioner).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Related Tennis Albue Evaluation Scale (PRTEES)
Tidsramme: Indledningsvis taget før interventionsprocessen og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (6 uger, 12 sessioner).
En skala specielt udviklet til Lateral Epicondylitis og den blev brugt til at bestemme underarmssmerter og handicap, denne skala består af to dele, nemlig smerte (5 punkter) og funktionelle aktiviteter (10 punkter), hvert emne har en score fra 0 (ingen smerter ved kl. alt, når du udfører en opgave) til 10 (den værste smerte eller ude af stand til at udføre opgaven). Den samlede score er den kombinerede score af de 2 dele (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021), og det er bevist, at det er et pålideligt og validt værktøj til måling af smerte og handicap hos LE-patienter (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
Indledningsvis taget før interventionsprocessen og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (6 uger, 12 sessioner).
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Indledningsvis taget før interventionsprocessen og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (6 uger, 12 sessioner).
En udbredt 11-punkts skala (0-ingen smerte, 10-smer smerte), som har vist sig at have god testpålidelighed hos personer med kroniske smerter (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
Indledningsvis taget før interventionsprocessen og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (6 uger, 12 sessioner).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFR Training

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Træning for begrænsning af blodgennemstrømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner