- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06490692
O efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo no cotovelo de tenista
Efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo nos parâmetros de epicondilite lateral em pacientes com cotovelo de tenista
O objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado é investigar os efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo nos parâmetros que cercam os pacientes com cotovelo de tenista, incluindo dor, incapacidade e força de preensão.
A principal questão que este estudo pretende responder é:
1- O treinamento com restrição de fluxo sanguíneo oferece efeitos significativamente melhores na dor, incapacidade e força de preensão quando comparado ao treinamento de força convencional sem restrição de fluxo sanguíneo em pacientes com cotovelo de tenista? A pesquisa irá comparar dois grupos com cotovelo de tenista onde ambos realizarão o mesmo programa de reabilitação que consiste em fisioterapia convencional para cotovelo de tenista, bem como um programa de treinamento de força com a única diferença de que um grupo será submetido a treinamento de restrição de fluxo sanguíneo enquanto o outro não. .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral, comumente conhecida como cotovelo de tenista, é uma condição musculoesquelética caracterizada por dor no epicôndilo lateral devido a movimentos repetitivos do antebraço e das mãos. Embora muitas vezes melhore com o tempo, alguns casos podem piorar. O diagnóstico envolve sinais físicos, incluindo dor, diminuição da força de preensão, sensibilidade e dor durante a flexão do punho. Imagens médicas, como ressonância magnética e testes clínicos como os de Mills e Cozen, são usados para confirmação.
Segundo Lenoir, Mares, Carlier (2019), a fisioterapia é o tratamento primário, com exercícios como fortalecimento muscular excêntrico, massagem de fricção profunda, alongamento, ultrassom e terapia a laser se mostrando benéficos. O treinamento com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) ganhou interesse por aumentar a força e a massa muscular. A BFR envolve a restrição parcial do fluxo sanguíneo por meio de uma cinta ou manguito, induzindo hipóxia muscular. Apesar do mecanismo pouco claro, o BFR demonstrou efeitos positivos no tecido muscular, possivelmente relacionados à hipóxia e acidose muscular.
A falta de estudos sobre o impacto do BFR, especialmente em grupos musculares menores, como dedos e punhos, cria uma necessidade de investigação. Dada a semelhança e o impacto dos sintomas da epicondilite lateral, este estudo tem como objetivo comparar a eficácia entre o treinamento BFR com exercícios de TP padrão e TP padrão sozinho em pacientes com epicondilite lateral. Assim, o objetivo deste estudo é provar que o treinamento BFR é mais eficaz do que o treinamento físico padrão na melhoria dos parâmetros relacionados ao cotovelo de tenista.
Os participantes serão randomizados em 2 grupos. O treinamento padrão de fisioterapia (grupo 1) consiste em: 1-terapia de ultrassom, 2-laser, 3-massagem de fricção profunda seguida de gelo na inserção proximal do tendão extensor, 4-calor, 5-alongamento dos flexores e extensores do punho , 6-fortalecimento dos extensores do punho combinado com RFS.
(Grupo 2) serão tratados com as mesmas intervenções, excluindo o treinamento BFR. Os participantes de ambos os grupos receberão tratamento 2 vezes por semana durante 12 sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 0000
- Recrutamento
- Beirut Arab University
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Contato:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Número de telefone: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes incluídos neste estudo foram diagnosticados com epicondilite lateral por um médico há menos de 3 meses.
- A mão dominante foi diagnosticada com epicondilite lateral.
- Eles tinham entre 20 e 40 anos.
- Com diminuição da força de preensão e amplitude de movimento do pulso.
- Sem história de tratamento fisioterapêutico para epicondilite lateral há pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes crônico.
- Qualquer tipo de trauma ou fratura nas extremidades superiores nos últimos 3 meses.
- Pacientes com algum problema vestibular.
- Pacientes com trombose venosa profunda (TVP).
- Pacientes com hipertensão.
- Pacientes com câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
O grupo experimental será submetido à fisioterapia convencional incluindo ultrassom, alongamento, gelo, calor e massagem de fricção profunda aplicada na origem extensora. Além disso, o grupo experimental será submetido a treinamento de força com restrição de fluxo sanguíneo, incluindo o seguinte: o peso do haltere deve estar entre 20-40% de 1 repetição máxima. Os exercícios foram direcionados aos músculos extensores, aplicados por extensão do punho enquanto segurava o haltere e exercícios direcionados aos supinadores e pronadores enquanto os participantes seguravam o haltere com o antebraço em posição neutra, sendo solicitados a supinar ou pronar o antebraço. O manguito será colocado proximalmente no braço afetado e inflado para atingir 40% de oclusão do membro, dependendo do tamanho atestado usando um dopler vascular padrão ouro e todas as atividades de restrição do fluxo sanguíneo foram realizadas com um fisioterapeuta licenciado e experiente. |
O membro afetado terá um manguito colocado proximalmente e insuflado para ocluir o fluxo sanguíneo em 40%, atestado por meio de doppler vascular padrão ouro, após o qual os indivíduos realizarão o programa de fortalecimento estabelecido pelo fisioterapeuta.
Isso é precedido por outras intervenções no cotovelo de tenista, como ultrassom, alongamento e massagem de fricção profunda na origem extensora.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de força convencional
O grupo comparador ativo será submetido às mesmas intervenções do grupo experimental com adição de treinamento de força convencional incluindo o mesmo programa do grupo experimental, mas sem restrição de fluxo sanguíneo de qualquer tipo: o peso do haltere deve estar entre 20-40% de seu máximo de 1 repetição.
Os exercícios foram direcionados aos músculos extensores, aplicados estendendo o punho segurando o haltere por 4 séries (35 repetições, 15 repetições, 15 repetições, 15 repetições) respectivamente, e exercícios direcionados aos supinadores e pronadores enquanto os participantes seguravam o haltere com antebraço em posição neutra e solicitados a supinar ou pronar o antebraço.
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Os indivíduos deste grupo serão submetidos ao mesmo programa de fisioterapia convencional do outro grupo, incluindo ultrassom, alongamento e massagem de fricção profunda.
Além disso, serão submetidos ao mesmo programa de fortalecimento estabelecido pelo fisioterapeuta, porém sem qualquer tipo de restrição de fluxo sanguíneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).
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A força de preensão manual foi testada por meio de um dinamômetro Camry, que é um dinamômetro do tipo mola, cuja confiabilidade e validade na medição da força de preensão manual foram relatadas pela literatura disponível.
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Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação do cotovelo de tenista relacionada ao paciente (PRTEES)
Prazo: Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).
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Escala desenvolvida especificamente para Epicondilite Lateral e que foi utilizada para determinar dor e incapacidade no antebraço, esta escala é composta por duas partes, nomeadamente dor (5 itens) e atividades funcionais (10 itens), cada item tem uma pontuação de 0 (sem dor em todos ao realizar uma tarefa) a 10 (pior dor ou incapacidade de realizar a tarefa).
A pontuação total é a pontuação combinada das 2 partes (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021), e está comprovado que é uma ferramenta confiável e válida para medir dor e incapacidade em pacientes com LE (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
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Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).
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Uma escala de 11 pontos amplamente utilizada (0-sem dor, 10-dor intensa) que provou ter boa confiabilidade de teste em indivíduos com dor crônica (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
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Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFR Training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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