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O efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo no cotovelo de tenista

29 de junho de 2024 atualizado por: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo nos parâmetros de epicondilite lateral em pacientes com cotovelo de tenista

O objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado é investigar os efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo nos parâmetros que cercam os pacientes com cotovelo de tenista, incluindo dor, incapacidade e força de preensão.

A principal questão que este estudo pretende responder é:

1- O treinamento com restrição de fluxo sanguíneo oferece efeitos significativamente melhores na dor, incapacidade e força de preensão quando comparado ao treinamento de força convencional sem restrição de fluxo sanguíneo em pacientes com cotovelo de tenista? A pesquisa irá comparar dois grupos com cotovelo de tenista onde ambos realizarão o mesmo programa de reabilitação que consiste em fisioterapia convencional para cotovelo de tenista, bem como um programa de treinamento de força com a única diferença de que um grupo será submetido a treinamento de restrição de fluxo sanguíneo enquanto o outro não. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epicondilite lateral, comumente conhecida como cotovelo de tenista, é uma condição musculoesquelética caracterizada por dor no epicôndilo lateral devido a movimentos repetitivos do antebraço e das mãos. Embora muitas vezes melhore com o tempo, alguns casos podem piorar. O diagnóstico envolve sinais físicos, incluindo dor, diminuição da força de preensão, sensibilidade e dor durante a flexão do punho. Imagens médicas, como ressonância magnética e testes clínicos como os de Mills e Cozen, são usados ​​para confirmação.

Segundo Lenoir, Mares, Carlier (2019), a fisioterapia é o tratamento primário, com exercícios como fortalecimento muscular excêntrico, massagem de fricção profunda, alongamento, ultrassom e terapia a laser se mostrando benéficos. O treinamento com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) ganhou interesse por aumentar a força e a massa muscular. A BFR envolve a restrição parcial do fluxo sanguíneo por meio de uma cinta ou manguito, induzindo hipóxia muscular. Apesar do mecanismo pouco claro, o BFR demonstrou efeitos positivos no tecido muscular, possivelmente relacionados à hipóxia e acidose muscular.

A falta de estudos sobre o impacto do BFR, especialmente em grupos musculares menores, como dedos e punhos, cria uma necessidade de investigação. Dada a semelhança e o impacto dos sintomas da epicondilite lateral, este estudo tem como objetivo comparar a eficácia entre o treinamento BFR com exercícios de TP padrão e TP padrão sozinho em pacientes com epicondilite lateral. Assim, o objetivo deste estudo é provar que o treinamento BFR é mais eficaz do que o treinamento físico padrão na melhoria dos parâmetros relacionados ao cotovelo de tenista.

Os participantes serão randomizados em 2 grupos. O treinamento padrão de fisioterapia (grupo 1) consiste em: 1-terapia de ultrassom, 2-laser, 3-massagem de fricção profunda seguida de gelo na inserção proximal do tendão extensor, 4-calor, 5-alongamento dos flexores e extensores do punho , 6-fortalecimento dos extensores do punho combinado com RFS.

(Grupo 2) serão tratados com as mesmas intervenções, excluindo o treinamento BFR. Os participantes de ambos os grupos receberão tratamento 2 vezes por semana durante 12 sessões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano, 0000
        • Recrutamento
        • Beirut Arab University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes incluídos neste estudo foram diagnosticados com epicondilite lateral por um médico há menos de 3 meses.
  • A mão dominante foi diagnosticada com epicondilite lateral.
  • Eles tinham entre 20 e 40 anos.
  • Com diminuição da força de preensão e amplitude de movimento do pulso.
  • Sem história de tratamento fisioterapêutico para epicondilite lateral há pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes crônico.
  • Qualquer tipo de trauma ou fratura nas extremidades superiores nos últimos 3 meses.
  • Pacientes com algum problema vestibular.
  • Pacientes com trombose venosa profunda (TVP).
  • Pacientes com hipertensão.
  • Pacientes com câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo

O grupo experimental será submetido à fisioterapia convencional incluindo ultrassom, alongamento, gelo, calor e massagem de fricção profunda aplicada na origem extensora. Além disso, o grupo experimental será submetido a treinamento de força com restrição de fluxo sanguíneo, incluindo o seguinte: o peso do haltere deve estar entre 20-40% de 1 repetição máxima. Os exercícios foram direcionados aos músculos extensores, aplicados por extensão do punho enquanto segurava o haltere e exercícios direcionados aos supinadores e pronadores enquanto os participantes seguravam o haltere com o antebraço em posição neutra, sendo solicitados a supinar ou pronar o antebraço.

O manguito será colocado proximalmente no braço afetado e inflado para atingir 40% de oclusão do membro, dependendo do tamanho atestado usando um dopler vascular padrão ouro e todas as atividades de restrição do fluxo sanguíneo foram realizadas com um fisioterapeuta licenciado e experiente.

O membro afetado terá um manguito colocado proximalmente e insuflado para ocluir o fluxo sanguíneo em 40%, atestado por meio de doppler vascular padrão ouro, após o qual os indivíduos realizarão o programa de fortalecimento estabelecido pelo fisioterapeuta. Isso é precedido por outras intervenções no cotovelo de tenista, como ultrassom, alongamento e massagem de fricção profunda na origem extensora.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de força convencional
O grupo comparador ativo será submetido às mesmas intervenções do grupo experimental com adição de treinamento de força convencional incluindo o mesmo programa do grupo experimental, mas sem restrição de fluxo sanguíneo de qualquer tipo: o peso do haltere deve estar entre 20-40% de seu máximo de 1 repetição. Os exercícios foram direcionados aos músculos extensores, aplicados estendendo o punho segurando o haltere por 4 séries (35 repetições, 15 repetições, 15 repetições, 15 repetições) respectivamente, e exercícios direcionados aos supinadores e pronadores enquanto os participantes seguravam o haltere com antebraço em posição neutra e solicitados a supinar ou pronar o antebraço.
Os indivíduos deste grupo serão submetidos ao mesmo programa de fisioterapia convencional do outro grupo, incluindo ultrassom, alongamento e massagem de fricção profunda. Além disso, serão submetidos ao mesmo programa de fortalecimento estabelecido pelo fisioterapeuta, porém sem qualquer tipo de restrição de fluxo sanguíneo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).
A força de preensão manual foi testada por meio de um dinamômetro Camry, que é um dinamômetro do tipo mola, cuja confiabilidade e validade na medição da força de preensão manual foram relatadas pela literatura disponível.
Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação do cotovelo de tenista relacionada ao paciente (PRTEES)
Prazo: Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).
Escala desenvolvida especificamente para Epicondilite Lateral e que foi utilizada para determinar dor e incapacidade no antebraço, esta escala é composta por duas partes, nomeadamente dor (5 itens) e atividades funcionais (10 itens), cada item tem uma pontuação de 0 (sem dor em todos ao realizar uma tarefa) a 10 (pior dor ou incapacidade de realizar a tarefa). A pontuação total é a pontuação combinada das 2 partes (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021), e está comprovado que é uma ferramenta confiável e válida para medir dor e incapacidade em pacientes com LE (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).
Uma escala de 11 pontos amplamente utilizada (0-sem dor, 10-dor intensa) que provou ter boa confiabilidade de teste em indivíduos com dor crônica (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
Realizado inicialmente antes do processo de intervenção e após a conclusão do período de intervenção (6 semanas, 12 sessões).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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