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血流限制训练对网球肘的影响

2024年6月29日 更新者:Ahmed ElMelhat、Cairo University

血流限制训练对网球肘患者肱骨外上髁炎参数的影响

这项随机对照临床试验的目的是调查血流限制训练对网球肘患者周围参数的影响,包括疼痛、残疾和握力。

本研究旨在回答的主要问题是:

1- 与没有血流限制的传统力量训练相比,血流限制训练对网球肘患者的疼痛、残疾和握力有明显更好的效果吗? 研究将比较两组患有网球肘的人,两组人都将执行相同的康复计划,包括网球肘的常规物理治疗和力量训练计划,唯一的区别是一组将接受血流限制训练,而另一组则不会。

研究概览

详细说明

外上髁炎,俗称网球肘,是一种肌肉骨骼疾病,其特征是由于重复的前臂和手部运动而导致外上髁疼痛。 虽然它通常会随着时间的推移而改善,但某些情况可能会恶化。 诊断涉及身体体征,包括疼痛、握力下降、压痛和手腕弯曲时疼痛。 MRI 等医学成像以及 Mills 和 Cozen 等临床测试可用于确认。

根据 Lenoir、Mares、Carlier(2019)的说法,物理治疗是主要治疗方法,偏心肌肉强化、深度摩擦按摩、伸展、超声波和激光治疗等运动被证明是有益的。 血流限制训练(BFR)因增强力量和肌肉质量而引起人们的兴趣。 BFR 涉及使用带子或袖带部分限制血流,导致肌肉缺氧。 尽管机制尚不清楚,BFR 对肌肉组织显示出积极作用,可能与缺氧和肌肉酸中毒有关。

由于缺乏对 BFR 影响的研究,尤其是对手指和手腕等较小肌肉群的影响,因此有必要进行调查。 鉴于外上髁炎症状的共性和影响,本研究旨在比较外上髁炎患者的 BFR 训练结合标准 PT 练习和单独标准 PT 的效果。 因此,本研究的目的是证明 BFR 训练在改善网球肘相关参数方面比标准体能训练更有效。

参与者将被随机分为 2 组。 标准物理治疗(第 1 组)训练包括:1-超声治疗、2-激光、3-深度摩擦按摩,然后在伸肌腱近端附着处进行冰敷,4-热敷,5-腕屈肌和伸肌的拉伸, 6 强度的腕伸肌与 BFR 相结合。

(第 2 组)将接受相同的干预措施(不包括 BFR 培训)。 两组参与者每周接受治疗 2 次,共 12 个疗程。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩、0000
        • 招聘中
        • Beirut Arab University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 纳入本研究的患者被医生诊断为外上髁炎不到 3 个月。
  • 惯用手被诊断为外上髁炎。
  • 他们的年龄在20岁到40岁之间。
  • 握力和手腕活动范围降低。
  • 至少 6 个月没有外上髁炎物理治疗史。

排除标准:

  • 慢性糖尿病患者。
  • 过去 3 个月内有任何类型的上肢外伤或骨折。
  • 有任何前庭问题的患者。
  • 深静脉血栓(DVT)患者。
  • 高血压患者。
  • 癌症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血流限制训练组

实验组将接受常规物理治疗,包括超声波、拉伸、冰敷、热敷以及在伸肌原点进行深度摩擦按摩。 此外,实验组将接受血流限制力量训练,包括以下内容:哑铃的重量应在其1次最大重复次数的20-40%之间。 这些练习以伸肌为目标,通过在握住哑铃的同时伸展手腕来进行练习,而练习则以旋后肌和旋前肌为目标,同时参与者在前臂处于中立位置的情况下握住哑铃,并被要求将前臂旋后或旋前。

将袖带放置在受影响手臂的近端并充气以实现 40% 的肢体闭塞,具体取决于使用黄金标准血管多普勒检测的尺寸,并且所有血流限制活动均由有执照且经验丰富的物理治疗师完成。

受影响的肢体将在近端放置一个袖带,并充气以阻断 40% 的血流(经黄金标准血管多普勒检测),然后患者将执行物理治疗师制定的强化计划。 在此之前进行其他网球肘干预措施,例如超声波、拉伸和伸肌原点的深度摩擦按摩。
有源比较器:常规力量训练组
主动对照组将接受与实验组相同的干预措施,并添加常规力量训练,包括与实验组相同的程序,但没有任何形式的血流限制:哑铃的重量应在 20-40% 之间。最多 1 次 练习以伸肌为目标,握哑铃时伸腕,分别做 4 组(重复 35 次、重复 15 次、重复 15 次、重复 15 次),练习者手持哑铃练习旋后肌和旋前肌。前臂处于中立位置,并被要求将前臂旋后或旋前。
这组人将接受与另一组相同的常规物理治疗计划,包括超声波、拉伸和深度摩擦按摩。 此外,他们将接受物理治疗师规定的相同强化计划,但没有任何形式的血流限制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:最初在干预过程之前和干预期(6 周,12 次)结束后进行。
握力测试采用凯美瑞测功机,这是一种弹簧式测功机,现有文献报道了其测量握力的可靠性和有效性。
最初在干预过程之前和干预期(6 周,12 次)结束后进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者相关网球肘评估量表 (PRTEES)
大体时间:最初在干预过程之前和干预期(6 周,12 次)结束后进行。
专门针对肱骨外上髁炎制定的量表,用于判断前臂疼痛和残疾,该量表由两部分组成,即疼痛(5个项目)和功能活动(10个项目),每个项目的分数从0开始(无疼痛执行任务时的全部)到 10(最严重的疼痛或无法执行任务)。 总分是两个部分(OZMEN、KOPARAL、KARATAS...et al 2021)的综合得分,并被证明是测量 LE 患者疼痛和残疾的可靠且有效的工具(Jafarian、Barati、萨德吉-德姆内赫 2021)
最初在干预过程之前和干预期(6 周,12 次)结束后进行。
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:最初在干预过程之前和干预期(6 周,12 次)结束后进行。
广泛使用的 11 点量表(0-无疼痛,10-重度疼痛)已被证明对患有慢性疼痛的个体具有良好的测试可靠性(Cheatham、Stull、Kobler 2018)
最初在干预过程之前和干预期(6 周,12 次)结束后进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月29日

初级完成 (估计的)

2024年10月25日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月29日

首次发布 (实际的)

2024年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月29日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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