Wpływ treningu ograniczającego przepływ krwi na łokieć tenisisty
Wpływ treningu ograniczania przepływu krwi na parametry zapalenia nadkłykcia bocznego u pacjentów z łokciem tenisisty
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest zbadanie wpływu treningu ograniczającego przepływ krwi na parametry otaczające pacjentów cierpiących na łokieć tenisisty, w tym ból, niepełnosprawność i siłę chwytu.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć niniejsze badanie, brzmi:
1- Czy trening z ograniczeniem przepływu krwi zapewnia znacznie lepszy wpływ na ból, niepełnosprawność i siłę chwytu w porównaniu z konwencjonalnym treningiem siłowym bez ograniczenia przepływu krwi u pacjentów cierpiących na łokieć tenisisty? W badaniu porównane zostaną dwie grupy osób chorych na łokieć tenisisty, w których obie grupy będą realizować ten sam program rehabilitacji obejmujący konwencjonalną fizykoterapię łokcia tenisisty oraz program treningu siłowego, z tą tylko różnicą, że jedna grupa zostanie poddana treningowi ograniczającemu przepływ krwi, a druga nie. .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego, powszechnie znane jako łokieć tenisisty, to schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujące się bólem nadkłykcia bocznego wynikającym z powtarzalnych ruchów przedramienia i dłoni. Chociaż często poprawia się z czasem, w niektórych przypadkach może się pogorszyć. Diagnoza obejmuje objawy fizyczne, w tym ból, zmniejszoną siłę uścisku, tkliwość i ból podczas zginania nadgarstka. Do potwierdzenia wykorzystuje się obrazowanie medyczne, takie jak MRI i testy kliniczne, takie jak Millsa i Cozena.
Według Lenoira, Maresa i Carliera (2019) podstawową metodą leczenia jest fizjoterapia, przy czym korzystne są ćwiczenia takie jak ekscentryczne wzmacnianie mięśni, masaż głębokiego tarcia, rozciąganie, ultradźwięki i laseroterapia. Trening ograniczania przepływu krwi (BFR) zyskał zainteresowanie w celu zwiększenia siły i masy mięśniowej. BFR polega na częściowym ograniczeniu przepływu krwi za pomocą paska lub mankietu, powodując niedotlenienie mięśni. Pomimo niejasnego mechanizmu, BFR wykazał pozytywny wpływ na tkankę mięśniową, prawdopodobnie związany z niedotlenieniem i kwasicą mięśniową.
Brak badań nad wpływem BFR, zwłaszcza na mniejsze grupy mięśni, takie jak palce i nadgarstki, stwarza potrzebę dalszych badań. Biorąc pod uwagę powszechność i wpływ objawów bocznego zapalenia nadkłykcia, celem tego badania jest porównanie skuteczności treningu BFR ze standardowymi ćwiczeniami PT i samej standardowej PT u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia. Celem pracy jest zatem wykazanie, że trening BFR jest skuteczniejszy od standardowego treningu fizycznego w poprawie parametrów okolicy łokcia tenisisty.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Standardowy trening fizjoterapeutyczny (grupa 1) składa się z: 1-ultradźwięków, 2-lasera, 3-głębokiego masażu ciernego z podaniem lodu na przyczepie bliższym ścięgna prostownika, 4-ogrzewania, 5-rozciągania zginaczy i prostowników nadgarstka , 6-wzmocnienie prostowników nadgarstka w połączeniu z BFR.
(Grupa 2) będą leczeni tymi samymi interwencjami, z wyjątkiem szkolenia BFR. Uczestnicy obu grup będą poddani leczeniu 2 razy w tygodniu przez 12 sesji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 0000
- Rekrutacyjny
- Beirut Arab University
-
Kontakt:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Numer telefonu: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów włączonych do tego badania lekarz zdiagnozował zapalenie nadkłykcia bocznego trwające krócej niż 3 miesiące.
- W ręce dominującej rozpoznano zapalenie nadkłykcia bocznego.
- Byli w wieku od 20 do 40 lat.
- Ze zmniejszoną siłą chwytu i zakresem ruchu nadgarstka.
- Brak historii leczenia fizjoterapeutycznego zapalenia nadkłykcia bocznego przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą cukrzycą.
- Jakikolwiek rodzaj urazu lub złamania kończyn górnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci z problemami przedsionkowymi.
- Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich (DVT).
- Pacjenci z nadciśnieniem.
- Pacjenci z nowotworem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa w zakresie ograniczania przepływu krwi
Grupa eksperymentalna zostanie poddana konwencjonalnej fizjoterapii, obejmującej ultradźwięki, rozciąganie, okłady lodowe, ciepło i masaż głębokiego tarcia stosowany w miejscu rozpoczęcia prostowników. Dodatkowo grupa eksperymentalna zostanie poddana treningowi siłowemu ograniczającemu przepływ krwi, obejmującemu następujące elementy: ciężar hantli powinien mieścić się w przedziale 20-40% ich maksymalnego obciążenia w 1 powtórzeniu. Ćwiczenia skupiały się na mięśniach prostowników, polegały na prostowaniu nadgarstka trzymając sztangielkę oraz ćwiczeniach na supinatorze i pronatorach, gdy uczestnicy trzymali hantle z przedramieniem w pozycji neutralnej i proszeni byli o supinację lub pronację przedramienia. Mankiet zostanie założony proksymalnie na dotknięte ramię i napompowany w celu uzyskania 40% okluzji kończyny w zależności od rozmiaru, potwierdzonej za pomocą złotego standardowego doplera naczyniowego, a wszystkie czynności związane z ograniczaniem przepływu krwi zostały wykonane przez licencjonowanego i doświadczonego fizjoterapeutę. |
Na dotkniętą kończynę zostanie założony proksymalnie mankiet i napompowany w celu zablokowania przepływu krwi o 40%, co zostało potwierdzone przy użyciu złotego standardowego dopplera naczyniowego, po czym pacjenci wykonają program wzmacniania ustalony przez fizjoterapeutę.
Jest to poprzedzone innymi interwencjami łokcia tenisisty, takimi jak ultradźwięki, rozciąganie i masaż głębokiego tarcia w miejscu pochodzenia prostowników.
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu siłowego konwencjonalnego
Aktywna grupa porównawcza zostanie poddana takim samym interwencjom jak grupa eksperymentalna, z dodatkiem konwencjonalnego treningu siłowego, obejmującego ten sam program co grupa eksperymentalna, ale bez jakiegokolwiek ograniczenia przepływu krwi: waga hantli powinna wynosić od 20 do 40% ciężaru ich maksymalnie 1 powtórzenie.
Ćwiczenia skupiały się na mięśniach prostowników, polegających na wyprostowaniu nadgarstka przy trzymaniu hantli odpowiednio przez 4 serie (35 powtórzeń, 15 powtórzeń, 15 powtórzeń, 15 powtórzeń) oraz ćwiczeniach ukierunkowanych na mięśnie supinatora i pronatorów, podczas których uczestnicy trzymali hantle przedramię w pozycji neutralnej i poproszono ich o supinację lub pronację przedramienia.
|
Osoby w tej grupie zostaną poddane temu samemu konwencjonalnemu programowi fizjoterapii, co druga grupa, obejmującemu ultradźwięki, rozciąganie i masaż głębokiego tarcia.
Ponadto zostaną poddani temu samemu programowi wzmacniającemu, jaki zalecił fizjoterapeuta, jednak bez żadnych ograniczeń przepływu krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Podjęte początkowo przed procesem interwencji i po zakończeniu okresu interwencji (6 tygodni, 12 sesji).
|
Siłę uścisku dłoni badano za pomocą dynamometru Camry, który jest dynamometrem typu średniosprężynowego, którego niezawodność i trafność w pomiarze siły uścisku dłoni została opisana w dostępnej literaturze.
|
Podjęte początkowo przed procesem interwencji i po zakończeniu okresu interwencji (6 tygodni, 12 sesji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny łokcia tenisisty związana z pacjentem (PRTEES)
Ramy czasowe: Podjęte początkowo przed procesem interwencji i po zakończeniu okresu interwencji (6 tygodni, 12 sesji).
|
Skala opracowana specjalnie dla bocznego zapalenia nadkłykcia i została wykorzystana do określenia bólu przedramienia i niepełnosprawności. Skala ta składa się z dwóch części, mianowicie bólu (5 pozycji) i czynności funkcjonalnych (10 pozycji), każda pozycja ma punktację od 0 (brak bólu w wszystkich podczas wykonywania zadania) do 10 (najgorszy ból lub niemożność wykonania zadania).
Całkowity wynik to łączny wynik 2 części (OZMEN, KOPARAL, KARATAS… i in. 2021) i udowodniono, że jest to wiarygodne i ważne narzędzie do pomiaru bólu i niepełnosprawności u pacjentów z LE (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
|
Podjęte początkowo przed procesem interwencji i po zakończeniu okresu interwencji (6 tygodni, 12 sesji).
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Podjęte początkowo przed procesem interwencji i po zakończeniu okresu interwencji (6 tygodni, 12 sesji).
|
Szeroko stosowana 11-punktowa skala (0 – brak bólu, 10 – silny ból), której skuteczność została udowodniona u osób z bólem przewlekłym (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
|
Podjęte początkowo przed procesem interwencji i po zakończeniu okresu interwencji (6 tygodni, 12 sesji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFR Training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ograniczania przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone