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Die Auswirkung von Training zur Einschränkung des Blutflusses auf den Tennisellenbogen

29. Juni 2024 aktualisiert von: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Einfluss des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf die Parameter der lateralen Epicondylitis bei Patienten mit Tennisarm

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf die Parameter rund um Patienten mit Tennisarm zu untersuchen, einschließlich Schmerzen, Behinderung und Griffstärke.

Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, lautet:

1- Hat das Training zur Einschränkung des Blutflusses im Vergleich zu herkömmlichem Krafttraining ohne Einschränkung des Blutflusses bei Patienten mit Tennisarm eine deutlich bessere Wirkung auf Schmerzen, Behinderung und Griffkraft? In der Forschung werden zwei Gruppen mit Tennisarm verglichen, wobei beide das gleiche Rehabilitationsprogramm durchführen, das aus konventioneller Physiotherapie gegen Tennisarm und einem Krafttrainingsprogramm besteht. Der einzige Unterschied besteht darin, dass eine Gruppe ein Training zur Einschränkung des Blutflusses absolvieren wird, die andere nicht .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laterale Epicondylitis, allgemein bekannt als Tennisarm, ist eine Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch Schmerzen am lateralen Epicondylus aufgrund wiederholter Unterarm- und Handbewegungen gekennzeichnet ist. Während sich die Beschwerden mit der Zeit oft bessern, kann es in manchen Fällen auch zu einer Verschlechterung kommen. Zur Diagnose gehören körperliche Anzeichen wie Schmerzen, verminderte Griffkraft, Empfindlichkeit und Schmerzen beim Beugen des Handgelenks. Zur Bestätigung werden medizinische Bildgebung wie MRT und klinische Tests wie Mills und Cozen verwendet.

Laut Lenoir, Mares, Carlier (2019) ist Physiotherapie die primäre Behandlung, wobei sich Übungen wie exzentrische Muskelstärkung, Tiefenreibungsmassage, Dehnung, Ultraschall und Lasertherapie als vorteilhaft erweisen. Das Training zur Einschränkung des Blutflusses (BFR) hat an Bedeutung für die Steigerung von Kraft und Muskelmasse gewonnen. Bei der BFR wird der Blutfluss mithilfe eines Riemens oder einer Manschette teilweise eingeschränkt, was zu einer Muskelhypoxie führt. Trotz des unklaren Mechanismus hat BFR positive Auswirkungen auf das Muskelgewebe gezeigt, möglicherweise im Zusammenhang mit Hypoxie und Muskelazidose.

Der Mangel an Studien zur Wirkung von BFR, insbesondere auf kleinere Muskelgruppen wie Finger und Handgelenke, macht Untersuchungen erforderlich. Angesichts der Gemeinsamkeit und Auswirkung der Symptome einer lateralen Epicondylitis zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit zwischen BFR-Training mit Standard-PT-Übungen und Standard-PT allein bei Patienten mit lateraler Epicondylitis zu vergleichen. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, zu beweisen, dass BFR-Training bei der Verbesserung der Parameter rund um den Tennisarm wirksamer ist als herkömmliches körperliches Training.

Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen randomisiert. Das Standardtraining für Physiotherapie (Gruppe 1) besteht aus: 1. Ultraschalltherapie, 2. Laser, 3. Tiefenreibungsmassage, gefolgt von Eis auf dem proximalen Ansatz der Strecksehne, 4. Wärme, 5. Dehnung der Handgelenkbeuger und -strecker , 6-Stärkung der Handgelenksstrecker kombiniert mit BFR.

(Gruppe 2) wird mit den gleichen Interventionen behandelt, mit Ausnahme des BFR-Trainings. Teilnehmer beider Gruppen werden zweimal pro Woche für 12 Sitzungen behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 0000
        • Rekrutierung
        • Beirut Arab University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den in diese Studie einbezogenen Patienten wurde seit weniger als drei Monaten von einem Arzt eine laterale Epicondylitis diagnostiziert.
  • Bei der dominanten Hand wurde eine laterale Epicondylitis diagnostiziert.
  • Sie waren zwischen 20 und 40 Jahre alt.
  • Mit verringerter Griffkraft und eingeschränkter Bewegungsfreiheit des Handgelenks.
  • Keine physiotherapeutische Behandlung einer lateralen Epicondylitis seit mindestens 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischem Diabetes.
  • Jede Art von Trauma oder Fraktur in den oberen Extremitäten in den letzten 3 Monaten.
  • Patienten mit Vestibularproblemen.
  • Patienten mit tiefer Venenthrombose (TVT).
  • Patienten mit Bluthochdruck.
  • Patienten mit Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe zur Einschränkung des Blutflusses

Die Versuchsgruppe wird sich einer konventionellen Physiotherapie unterziehen, einschließlich Ultraschall-, Dehn-, Vereisungs-, Wärme- und Tiefenreibungsmassage am Ursprung der Strecker. Darüber hinaus wird die Versuchsgruppe einem Krafttraining zur Einschränkung des Blutflusses unterzogen, das Folgendes umfasst: Das Gewicht der Hantel sollte zwischen 20 und 40 % ihrer maximalen Wiederholungszahl betragen. Die Übungen zielten auf die Streckmuskeln ab und wurden durch Strecken des Handgelenks beim Halten der Hantel durchgeführt. Die Übungen zielten auf die Supinatoren und Pronatoren ab, während die Teilnehmer die Hantel mit dem Unterarm in neutraler Position hielten und aufgefordert wurden, ihren Unterarm zu supinieren oder zu pronieren.

Die Manschette wird proximal am betroffenen Arm platziert und aufgeblasen, um je nach Größe eine Okklusion der Gliedmaßen von 40 % zu erreichen. Dies wird mithilfe eines Goldstandard-Gefäßdopplers bestätigt. Alle Aktivitäten zur Einschränkung des Blutflusses wurden von einem zugelassenen und erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Training zur Einschränkung des Blutflusses
An der betroffenen Extremität wird proximal eine Manschette angebracht und aufgeblasen, um den Blutfluss um 40 % zu verschließen, was mithilfe eines Goldstandard-Gefäßdopplers bestätigt wird. Anschließend führen die Personen das vom Physiotherapeuten festgelegte Kräftigungsprogramm durch. Dem gehen weitere Tennisarm-Eingriffe wie Ultraschall, Dehnung und Tiefenreibungsmassage am Streckursprung voraus.
Aktiver Komparator: Konventionelle Krafttrainingsgruppe
Die aktive Vergleichsgruppe wird denselben Interventionen wie die Versuchsgruppe unterzogen, zusätzlich zu konventionellem Krafttraining, einschließlich des gleichen Programms wie die Versuchsgruppe, jedoch ohne jegliche Einschränkung des Blutflusses: Das Gewicht der Hantel sollte zwischen 20 und 40 % liegen ihre max. 1 Wiederholung. Die Übungen zielten auf die Streckmuskeln ab, indem sie das Handgelenk streckten, während sie die Hantel vier Sätze lang hielten (35 Wiederholungen, 15 Wiederholungen, 15 Wiederholungen, 15 Wiederholungen), und Übungen zielten auf die Supinatoren und Pronatoren ab, während die Teilnehmer die Hantel hielten Unterarm in neutraler Position und wurden aufgefordert, ihren Unterarm zu supinieren oder zu pronieren.
Sonstiges: Konventionelles Krafttraining
Die Personen dieser Gruppe durchlaufen das gleiche konventionelle Physiotherapieprogramm wie die andere Gruppe, einschließlich Ultraschall, Dehnung und Tiefenreibungsmassage. Darüber hinaus durchlaufen sie das gleiche Kräftigungsprogramm wie vom Physiotherapeuten, jedoch ohne jegliche Einschränkung der Durchblutung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: Wird zunächst vor dem Interventionsprozess und nach Abschluss des Interventionszeitraums (6 Wochen, 12 Sitzungen) eingenommen.
Die Handgriffstärke wurde mit einem Camry-Dynamometer getestet, einem Dynamometer mit kleiner Feder, dessen Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung der Handgriffstärke in der verfügbaren Literatur beschrieben ist.
Wird zunächst vor dem Interventionsprozess und nach Abschluss des Interventionszeitraums (6 Wochen, 12 Sitzungen) eingenommen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbezogene Tennisellenbogen-Bewertungsskala (PRTEES)
Zeitfenster: Wird zunächst vor dem Interventionsprozess und nach Abschluss des Interventionszeitraums (6 Wochen, 12 Sitzungen) eingenommen.
Eine Skala, die speziell für die laterale Epicondylitis entwickelt wurde und zur Bestimmung von Schmerzen und Behinderungen im Unterarm verwendet wurde. Diese Skala besteht aus zwei Teilen, nämlich Schmerz (5 Items) und funktionelle Aktivitäten (10 Items), jedes Item hat eine Bewertung von 0 (keine Schmerzen bei alle beim Ausführen einer Aufgabe) bis 10 (stärkster Schmerz oder Unfähigkeit, die Aufgabe auszuführen). Der Gesamtscore ist der kombinierte Score der beiden Teile (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al. 2021) und es ist erwiesen, dass es sich um ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung von Schmerzen und Behinderung bei LE-Patienten handelt (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
Wird zunächst vor dem Interventionsprozess und nach Abschluss des Interventionszeitraums (6 Wochen, 12 Sitzungen) eingenommen.
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Wird zunächst vor dem Interventionsprozess und nach Abschluss des Interventionszeitraums (6 Wochen, 12 Sitzungen) eingenommen.
Eine weit verbreitete 11-Punkte-Skala (0 – kein Schmerz, 10 – starker Schmerz), die nachweislich eine gute Testzuverlässigkeit bei Personen mit chronischen Schmerzen aufweist (Cheatham, Stull, Kobler 2018).
Wird zunächst vor dem Interventionsprozess und nach Abschluss des Interventionszeitraums (6 Wochen, 12 Sitzungen) eingenommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFR Training

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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