Vliv tréninku omezení průtoku krve na tenisový loket
Vliv tréninku omezení průtoku krve na parametry laterální epikondylitidy u pacientů s tenisovým loktem
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je prozkoumat účinky tréninku s omezením průtoku krve na parametry obklopující pacienty s tenisovým loktem včetně bolesti, invalidity a síly úchopu.
Hlavní otázka, kterou se tato studie snaží zodpovědět, je:
1- Nabízí trénink s omezením průtoku krve výrazně lepší účinky na bolest, postižení a sílu úchopu ve srovnání s konvenčním silovým tréninkem bez omezení průtoku krve u pacientů postižených tenisovým loktem? Výzkum bude porovnávat dvě skupiny s tenisovým loktem, kde obě budou provádět stejný rehabilitační program sestávající z konvenční fyzikální terapie tenisového lokte a také silového tréninkového programu s jediným rozdílem, že jedna skupina podstoupí trénink omezující průtok krve, zatímco druhá ne. .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laterální epikondylitida, běžně známá jako tenisový loket, je muskuloskeletální onemocnění charakterizované bolestí laterálního epikondylu v důsledku opakovaných pohybů předloktí a rukou. I když se často časem zlepší, některé případy se mohou zhoršit. Diagnóza zahrnuje fyzické příznaky, včetně bolesti, snížené síly úchopu, citlivosti a bolesti při ohýbání zápěstí. Pro potvrzení se používají lékařské zobrazování, jako je MRI a klinické testy, jako je Mills a Cozen's.
Podle Lenoira, Marese, Carliera (2019) je fyzikální terapie primární léčbou, přičemž cvičení jako excentrické posilování svalů, hluboká třecí masáž, strečink, ultrazvuk a laserová terapie se ukazují jako prospěšné. Trénink s omezením průtoku krve (BFR) získal zájem o posílení síly a svalové hmoty. BFR zahrnuje částečné omezení průtoku krve pomocí popruhu nebo manžety, což vyvolává svalovou hypoxii. Navzdory nejasnému mechanismu BFR prokázal pozitivní účinky na svalovou tkáň, pravděpodobně související s hypoxií a svalovou acidózou.
Nedostatek studií o vlivu BFR, zejména na menší svalové skupiny, jako jsou prsty a zápěstí, vytváří potřebu vyšetřování. Vzhledem ke shodnosti a dopadu příznaků laterální epikondylitidy je cílem této studie porovnat účinnost mezi tréninkem BFR se standardními cvičeními PT a standardní PT samotnou u pacientů s laterální epikondylitidou. Účelem této studie je tedy prokázat, že BFR trénink je efektivnější než standardní fyzický trénink při zlepšování parametrů obklopujících tenisový loket.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Standardní trénink fyzikální terapie (skupina 1) se skládá z: 1 – ultrazvukové terapie, 2 laserové, 3 hluboké třecí masáže následované ledem na proximálním úponu šlachy extenzoru, 4 – zahřívání, 5 – protažení flexorů a extenzorů zápěstí , 6-pevnostní extenzory zápěstí v kombinaci s BFR.
(Skupina 2) bude ošetřena stejnými intervencemi s výjimkou tréninku BFR. Účastníci v obou skupinách budou absolvovat léčbu 2krát týdně po 12 sezení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Nábor
- Beirut Arab University
-
Kontakt:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Telefonní číslo: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů zařazených do této studie byla lékařem diagnostikována laterální epikondylitida po dobu kratší než 3 měsíce.
- Dominantní ruka byla diagnostikována s laterální epikondylitidou.
- Byli ve věku od 20 do 40 let.
- Se sníženou silou úchopu a rozsahem pohybu zápěstí.
- Žádná anamnéza fyzikální terapie laterální epikondylitidy po dobu nejméně 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým diabetem.
- Jakýkoli typ traumatu nebo zlomeniny horních končetin za poslední 3 měsíce.
- Pacienti s jakýmikoli vestibulárními problémy.
- Pacienti s hlubokou žilní trombózou (DVT).
- Pacienti s hypertenzí.
- Pacienti s rakovinou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina pro omezení průtoku krve
Experimentální skupina podstoupí konvenční fyzikální terapii včetně ultrazvuku, strečinku, ledování, tepla a hluboké třecí masáže aplikované na počátku extenzoru. Kromě toho bude experimentální skupina absolvovat silový trénink s omezením průtoku krve, včetně následujícího: váha činky by měla být mezi 20-40% jejich maximálního 1 opakování. Cvičení byla zaměřena na extenzorové svaly, aplikovaná natažením zápěstí při držení činky a cvičení zaměřená na supinátor a pronátory, zatímco účastníci drželi činku s předloktím v neutrální poloze a byli požádáni, aby supinovali nebo pronovali předloktí. Manžeta bude umístěna proximálně na postiženou paži a nafouknuta tak, aby se dosáhlo 40% okluze končetiny v závislosti na velikosti ověřené pomocí zlatého standardního vaskulárního dopleru a všechny činnosti omezující průtok krve byly provedeny s licencovaným a zkušeným fyzikálním terapeutem. |
Postižená končetina bude mít manžetu umístěnou proximálně a nafouknutou tak, aby ucpala průtok krve o 40 %, ověřeno pomocí zlatého standardního vaskulárního doppleru, po kterém jednotlivci provedou posilovací program stanovený fyzioterapeutem.
Tomu předcházejí další intervence tenisového lokte jako ultrazvuk, strečink a hluboká třecí masáž na počátku extenzoru.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenčního silového tréninku
Aktivní srovnávací skupina podstoupí stejné intervence jako experimentální skupina s přidáním konvenčního silového tréninku včetně stejného programu jako experimentální skupina, ale bez omezení průtoku krve jakéhokoli druhu: hmotnost činky by měla být mezi 20-40% jejich 1 opakování max.
Cvičení byla zaměřena na extenzorové svaly, aplikovaná natažením zápěstí při držení činky na 4 série (35 opakování, 15 opakování, 15 opakování, 15 opakování) a cvičení zaměřená na supinátor a pronátory, zatímco účastníci drželi činku pomocí předloktí v neutrální poloze a byli požádáni, aby supinovali nebo pronovali předloktí.
|
Jedinci v této skupině podstoupí stejný konvenční program fyzikální terapie jako druhá skupina včetně ultrazvuku, strečinku a hluboké třecí masáže.
Kromě toho podstoupí stejný posilovací program stanovený fyzioterapeutem, avšak bez omezení průtoku krve jakéhokoli druhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Odebíráno zpočátku před intervenčním procesem a po ukončení intervenčního období (6 týdnů, 12 sezení).
|
Síla úchopu ruky byla testována pomocí dynamometru Camry, což je dynamometr typu smradly spring, jehož spolehlivost a platnost při měření síly úchopu byly uvedeny v dostupné literatuře.
|
Odebíráno zpočátku před intervenčním procesem a po ukončení intervenčního období (6 týdnů, 12 sezení).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení tenisového lokte podle pacienta (PRTEES)
Časové okno: Odebíráno zpočátku před intervenčním procesem a po ukončení intervenčního období (6 týdnů, 12 sezení).
|
Škála speciálně vyvinutá pro laterální epikondylitidu a byla použita ke stanovení bolesti a invalidity předloktí, tato škála se skládá ze dvou částí, a to bolesti (5 položek) a funkčních aktivit (10 položek), každá položka má skóre od 0 (žádná bolest při vše při plnění úkolu) do 10 (nejhorší bolest nebo neschopnost úkol splnit).
Celkové skóre je kombinované skóre 2 částí (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021) a je prokázáno, že jde o spolehlivý a validní nástroj pro měření bolesti a invalidity u pacientů s LE (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
|
Odebíráno zpočátku před intervenčním procesem a po ukončení intervenčního období (6 týdnů, 12 sezení).
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Odebíráno zpočátku před intervenčním procesem a po ukončení intervenčního období (6 týdnů, 12 sezení).
|
Široce používaná 11bodová škála (0 – žádná bolest, 10 – bolestivost), u které byla prokázána dobrá spolehlivost testů u jedinců s chronickou bolestí (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
|
Odebíráno zpočátku před intervenčním procesem a po ukončení intervenčního období (6 týdnů, 12 sezení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BFR Training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení o omezení průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong