Het effect van bloedstroombeperkingstraining op de tenniselleboog
Effect van bloedstroombeperkingstraining op laterale epicondylitisparameters bij patiënten met een tenniselleboog
Het doel van dit gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoek is het onderzoeken van de effecten van bloedstroombeperkingstraining op de parameters van patiënten met tenniselleboogklachten, waaronder pijn, invaliditeit en grijpkracht.
De hoofdvraag die dit onderzoek wil beantwoorden is:
1- Biedt training met beperking van de bloedstroom significant betere effecten op pijn, invaliditeit en grijpkracht in vergelijking met conventionele krachttraining zonder beperking van de bloedstroom bij patiënten met een tenniselleboog? Onderzoek zal twee groepen met een tenniselleboog vergelijken, waarbij beide hetzelfde revalidatieprogramma zullen uitvoeren, bestaande uit conventionele fysiotherapie voor de tenniselleboog en een krachttrainingsprogramma, met als enige verschil dat de ene groep een bloedstroombeperkingstraining zal ondergaan, terwijl de andere dat niet zal doen. .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis, beter bekend als tenniselleboog, is een aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door pijn aan de laterale epicondylus als gevolg van repetitieve onderarm- en handbewegingen. Hoewel het na verloop van tijd vaak verbetert, kunnen sommige gevallen verergeren. De diagnose omvat fysieke symptomen, waaronder pijn, verminderde grijpkracht, gevoeligheid en pijn tijdens polsflexie. Ter bevestiging wordt gebruik gemaakt van medische beeldvorming zoals MRI en klinische tests zoals die van Mills en Cozen.
Volgens Lenoir, Mares, Carlier (2019) is fysiotherapie de primaire behandeling, waarbij oefeningen als excentrische spierversterking, diepe wrijvingsmassage, stretching, echografie en lasertherapie nuttig blijken. Bloedstroombeperkingstraining (BFR) heeft belangstelling gekregen voor het verbeteren van kracht en spiermassa. BFR omvat het gedeeltelijk beperken van de bloedstroom met behulp van een riem of manchet, waardoor spierhypoxie wordt veroorzaakt. Ondanks het onduidelijke mechanisme heeft BFR positieve effecten op spierweefsel laten zien, mogelijk gerelateerd aan hypoxie en spieracidose.
Het gebrek aan onderzoek naar de impact van BFR, vooral op kleinere spiergroepen zoals vingers en polsen, creëert behoefte aan onderzoek. Gezien de gemeenschappelijkheid en impact van symptomen van laterale epicondylitis, heeft deze studie tot doel de effectiviteit te vergelijken tussen BFR-training met standaard PT-oefeningen en standaard PT alleen bij patiënten met laterale epicondylitis. Het doel van deze studie is dus om te bewijzen dat BFR-training effectiever is dan standaard fysieke training bij het verbeteren van de parameters rond de tenniselleboog.
De deelnemers worden willekeurig in 2 groepen verdeeld. De standaard fysiotherapie (groep 1) training bestaat uit: 1-echografietherapie, 2-laser, 3-diepe wrijvingsmassage gevolgd door ijs op de proximale aanhechting van de strekpees, 4-hitte, 5-strekking van de polsflexoren en strekspieren , 6-versterking van de polsextensoren gecombineerd met BFR.
(Groep 2) wordt behandeld met dezelfde interventies, exclusief BFR-training. Deelnemers in beide groepen krijgen 2 keer per week een behandeling gedurende 12 sessies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Werving
- Beirut Arab University
-
Contact:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Telefoonnummer: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij patiënten die in dit onderzoek deelnamen, werd door een arts gedurende minder dan 3 maanden de diagnose laterale epicondylitis gesteld.
- Bij de dominante hand werd laterale epicondylitis vastgesteld.
- Ze waren tussen de 20 en 40 jaar oud.
- Met verminderde grijpkracht en bewegingsbereik van de pols.
- Geen voorgeschiedenis van fysiotherapiebehandeling voor laterale epicondylitis gedurende ten minste 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische diabetes.
- Elk type trauma of breuk in de bovenste ledematen in de afgelopen 3 maanden.
- Patiënten met vestibulaire problemen.
- Patiënten met diepe veneuze trombose (DVT).
- Patiënten met hypertensie.
- Patiënten met kanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep voor beperking van de bloedstroom
De experimentele groep zal conventionele fysiotherapie ondergaan, waaronder echografie, stretching, ijsvorming, hitte en diepe wrijvingsmassage toegepast op de oorsprong van de extensoren. Daarnaast zal de experimentele groep een krachttraining ondergaan die de bloedstroom beperkt, waaronder het volgende: het gewicht van de halter moet tussen 20-40% van het maximale aantal herhalingen liggen. De oefeningen waren gericht op de strekspieren, uitgevoerd door de pols te strekken terwijl de dumbbel werd vastgehouden, en oefeningen gericht op de supinator en pronatoren terwijl de deelnemers de dumbbell vasthielden met de onderarm in neutrale positie, en werd gevraagd hun onderarm te supineren of proneren. De manchet wordt proximaal bij de aangedane arm geplaatst en opgeblazen om een occlusie van de ledematen van 40% te bereiken, afhankelijk van de maat, vastgesteld met behulp van een gouden standaard vasculaire dopler. Alle activiteiten ter beperking van de bloedstroom werden uitgevoerd door een erkende en ervaren fysiotherapeut. |
Bij het aangedane ledemaat wordt een manchet proximaal geplaatst en opgeblazen om de bloedstroom met 40% af te sluiten, wat wordt bevestigd met behulp van een gouden standaard vasculaire doppler, waarna de persoon het versterkingsprogramma zal uitvoeren dat is uiteengezet door de fysiotherapeut.
Dit wordt voorafgegaan door andere tennisellebooginterventies zoals echografie, stretching en diepe wrijvingsmassage aan de oorsprong van de strekspieren.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele krachttrainingsgroep
De actieve vergelijkingsgroep zal dezelfde interventies ondergaan als de experimentele groep, met toevoeging van conventionele krachttraining, inclusief hetzelfde programma als de experimentele groep, maar zonder enige vorm van beperking van de bloedstroom: het gewicht van de halter moet tussen de 20 en 40% van het lichaamsgewicht liggen. hun 1 rep max.
De oefeningen waren gericht op de strekspieren, uitgevoerd door de pols te strekken terwijl de halter 4 sets werd vastgehouden (respectievelijk 35 herhalingen, 15 herhalingen, 15 herhalingen, 15 herhalingen), en oefeningen gericht op de supinator en pronator terwijl de deelnemers de halter vasthielden met onderarm in neutrale positie, en werd gevraagd de onderarm in supinatie of pronatie te brengen.
|
De individuen in deze groep zullen hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma ondergaan als de andere groep, inclusief echografie, stretching en diepe wrijvingsmassage.
Bovendien zullen ze hetzelfde versterkingsprogramma ondergaan dat door de fysiotherapeut is uiteengezet, maar zonder enige vorm van beperking van de bloedstroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Aanvankelijk genomen vóór het interventieproces en na afloop van de interventieperiode (6 weken, 12 sessies).
|
De handgreepsterkte werd getest met behulp van een Camry-dynamometer, een dynamometer van het smedly-veertype, waarvan de betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van de handgreepsterkte in de beschikbare literatuur zijn gerapporteerd.
|
Aanvankelijk genomen vóór het interventieproces en na afloop van de interventieperiode (6 weken, 12 sessies).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerelateerde tenniselleboogevaluatieschaal (PRTEES)
Tijdsspanne: Aanvankelijk genomen vóór het interventieproces en na afloop van de interventieperiode (6 weken, 12 sessies).
|
Een schaal die speciaal is ontwikkeld voor laterale epicondylitis en werd gebruikt om pijn en invaliditeit in de onderarm te bepalen. Deze schaal bestaat uit twee delen, namelijk pijn (5 items) en functionele activiteiten (10 items), elk item heeft een score vanaf 0 (geen pijn bij allemaal bij het uitvoeren van een taak) tot 10 (de ergste pijn of het niet kunnen uitvoeren van de taak).
De totaalscore is de gecombineerde score van de 2 delen (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021), en het is bewezen dat het een betrouwbaar en valide instrument is voor het meten van pijn en invaliditeit bij LE-patiënten (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
|
Aanvankelijk genomen vóór het interventieproces en na afloop van de interventieperiode (6 weken, 12 sessies).
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Aanvankelijk genomen vóór het interventieproces en na afloop van de interventieperiode (6 weken, 12 sessies).
|
Een veelgebruikte 11-puntsschaal (0-geen pijn, 10-ernstige pijn) waarvan is bewezen dat deze een goede testbetrouwbaarheid heeft bij personen met chronische pijn (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
|
Aanvankelijk genomen vóór het interventieproces en na afloop van de interventieperiode (6 weken, 12 sessies).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BFR Training
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .