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L'effet de l'entraînement de restriction du flux sanguin sur le tennis elbow

29 juin 2024 mis à jour par: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effet de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur les paramètres de l'épicondylite latérale chez les patients atteints de Tennis Elbow

Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'étudier les effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur les paramètres entourant les patients atteints de tennis elbow, notamment la douleur, le handicap et la force de préhension.

La principale question à laquelle cette étude vise à répondre est la suivante :

1- L'entraînement avec restriction du flux sanguin offre-t-il des effets significativement meilleurs sur la douleur, le handicap et la force de préhension par rapport à l'entraînement en force conventionnel sans restriction du flux sanguin chez les patients atteints de tennis elbow ? La recherche comparera deux groupes atteints de tennis elbow, où tous deux exécuteront le même programme de rééducation comprenant une thérapie physique conventionnelle pour le tennis elbow ainsi qu'un programme de musculation, la seule différence étant qu'un groupe suivra un entraînement de restriction du flux sanguin tandis que l'autre ne le fera pas. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épicondylite latérale, communément appelée Tennis elbow, est une affection musculo-squelettique caractérisée par une douleur au niveau de l'épicondyle latéral due aux mouvements répétitifs de l'avant-bras et de la main. Même si la situation s’améliore souvent avec le temps, certains cas peuvent s’aggraver. Le diagnostic implique des signes physiques, notamment une douleur, une diminution de la force de préhension, une sensibilité et une douleur lors de la flexion du poignet. L'imagerie médicale telle que l'IRM et les tests cliniques comme ceux de Mills et Cozen sont utilisés pour la confirmation.

Selon Lenoir, Mares, Carlier (2019), la physiothérapie est le traitement principal, avec des exercices comme le renforcement musculaire excentrique, le massage par friction profonde, les étirements, les ultrasons et la thérapie au laser se révélant bénéfiques. L'entraînement par restriction du flux sanguin (BFR) a gagné en intérêt pour améliorer la force et la masse musculaire. Le BFR consiste à restreindre partiellement le flux sanguin à l’aide d’une sangle ou d’un brassard, induisant une hypoxie musculaire. Malgré le mécanisme peu clair, le BFR a montré des effets positifs sur le tissu musculaire, probablement liés à l'hypoxie et à l'acidose musculaire.

Le manque d'études sur l'impact du BFR, en particulier sur les petits groupes musculaires comme les doigts et les poignets, crée un besoin d'investigation. Compte tenu du point commun et de l'impact des symptômes de l'épicondylite latérale, cette étude vise à comparer l'efficacité entre l'entraînement BFR avec des exercices de PT standard et le PT standard seul chez les patients atteints d'épicondylite latérale. Le but de cette étude est donc de prouver que l'entraînement BFR est plus efficace que l'entraînement physique standard pour améliorer les paramètres entourant le tennis elbow.

Les participants seront randomisés en 2 groupes. La formation standard de physiothérapie (groupe 1) comprend : 1-thérapie par ultrasons, 2-laser, 3-massage par friction profonde suivi de glace sur l'attache proximale du tendon extenseur, 4-chaleur, 5-étirements des fléchisseurs et extenseurs du poignet. , 6-renforcement des extenseurs de poignet combiné au BFR.

(Groupe 2) sera traité avec les mêmes interventions hors formation BFR. Les participants des deux groupes recevront un traitement 2 fois par semaine pendant 12 séances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban, 0000
        • Recrutement
        • Beirut Arab University
        • Contact:
          • Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
          • Numéro de téléphone: 20 1112595022
          • E-mail: a.melhat@bau.edu.lb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients inclus dans cette étude ont reçu un diagnostic d'épicondylite latérale par un médecin depuis moins de 3 mois.
  • La main dominante a été diagnostiquée avec une épicondylite latérale.
  • Ils étaient âgés de 20 à 40 ans.
  • Avec une force de préhension et une amplitude de mouvement du poignet réduites.
  • Aucun antécédent de traitement de physiothérapie pour épicondylite latérale depuis au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète chronique.
  • Tout type de traumatisme ou de fracture des membres supérieurs au cours des 3 derniers mois.
  • Patients présentant des problèmes vestibulaires.
  • Patients atteints de thrombose veineuse profonde (TVP).
  • Patients souffrant d'hypertension.
  • Patients atteints de cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation sur la restriction du flux sanguin

Le groupe expérimental subira une thérapie physique conventionnelle comprenant des ultrasons, des étirements, du glaçage, de la chaleur et un massage par friction profonde appliqué à l'origine des extenseurs. De plus, le groupe expérimental suivra un entraînement de force de restriction du flux sanguin comprenant les éléments suivants : le poids de l'haltère doit être compris entre 20 et 40 % de leur 1 répétition max. Les exercices ciblaient les muscles extenseurs, appliqués en étendant le poignet tout en tenant l'haltère et les exercices ciblant les supinateurs et les pronateurs pendant que les participants tenaient l'haltère avec l'avant-bras en position neutre, et il leur était demandé de supiner ou de proner leur avant-bras.

Le brassard sera placé de manière proximale au niveau du bras affecté et gonflé pour obtenir une occlusion du membre de 40 % en fonction de la taille attestée à l'aide d'un dopler vasculaire de référence et toutes les activités de restriction du flux sanguin ont été effectuées avec un physiothérapeute agréé et expérimenté.

Le membre affecté aura un brassard placé proximal et gonflé pour obstruer le flux sanguin de 40 % attesté à l'aide d'un doppler vasculaire de référence, après quoi les individus exécuteront le programme de renforcement défini par le physiothérapeute. Ceci est précédé d’autres interventions de tennis elbow telles que des ultrasons, des étirements et un massage par friction profonde à l’origine des extenseurs.
Comparateur actif: Groupe de musculation conventionnelle
Le groupe comparateur actif subira les mêmes interventions que le groupe expérimental avec en plus un entraînement de force conventionnel comprenant le même programme que le groupe expérimental mais sans restriction du flux sanguin d'aucune sorte : le poids de l'haltère doit être compris entre 20 et 40 % de leur 1 répétition max. Les exercices ciblaient les muscles extenseurs, appliqués en étendant le poignet tout en tenant l'haltère pendant 4 séries (35 répétitions, 15 répétitions, 15 répétitions, 15 répétitions) respectivement, et des exercices ciblant les supinateurs et les pronateurs pendant que les participants tenaient l'haltère avec avant-bras en position neutre et on leur a demandé de supiner ou de proner leur avant-bras.
Les individus de ce groupe suivront le même programme de physiothérapie conventionnel que l'autre groupe, comprenant des ultrasons, des étirements et un massage par friction profonde. De plus, ils suivront le même programme de renforcement défini par le physiothérapeute, mais sans restriction d'aucune sorte du flux sanguin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).
La force de préhension de la main a été testée à l'aide d'un dynamomètre Camry, qui est un dynamomètre de type à ressort, dont la fiabilité et la validité dans la mesure de la force de préhension ont été rapportées dans la littérature disponible.
Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation du tennis elbow liée au patient (PRTEES)
Délai: Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).
Échelle spécifiquement développée pour l'épicondylite latérale et utilisée pour déterminer la douleur et l'incapacité de l'avant-bras, cette échelle se compose de deux parties, à savoir la douleur (5 éléments) et les activités fonctionnelles (10 éléments), chaque élément a un score de 0 (aucune douleur à tout lors de l'exécution d'une tâche) à 10 (la pire douleur ou l'incapacité d'accomplir la tâche). Le score total est le score combiné des 2 parties (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021), et il est prouvé qu'il s'agit d'un outil fiable et valable pour mesurer la douleur et le handicap chez les patients LE (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).
Une échelle de 11 points largement utilisée (0-pas de douleur, 10-douleur intense) qui s'est avérée avoir une bonne fiabilité de test chez les personnes souffrant de douleur chronique (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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