- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06490692
L'effet de l'entraînement de restriction du flux sanguin sur le tennis elbow
Effet de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur les paramètres de l'épicondylite latérale chez les patients atteints de Tennis Elbow
Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'étudier les effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur les paramètres entourant les patients atteints de tennis elbow, notamment la douleur, le handicap et la force de préhension.
La principale question à laquelle cette étude vise à répondre est la suivante :
1- L'entraînement avec restriction du flux sanguin offre-t-il des effets significativement meilleurs sur la douleur, le handicap et la force de préhension par rapport à l'entraînement en force conventionnel sans restriction du flux sanguin chez les patients atteints de tennis elbow ? La recherche comparera deux groupes atteints de tennis elbow, où tous deux exécuteront le même programme de rééducation comprenant une thérapie physique conventionnelle pour le tennis elbow ainsi qu'un programme de musculation, la seule différence étant qu'un groupe suivra un entraînement de restriction du flux sanguin tandis que l'autre ne le fera pas. .
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épicondylite latérale, communément appelée Tennis elbow, est une affection musculo-squelettique caractérisée par une douleur au niveau de l'épicondyle latéral due aux mouvements répétitifs de l'avant-bras et de la main. Même si la situation s’améliore souvent avec le temps, certains cas peuvent s’aggraver. Le diagnostic implique des signes physiques, notamment une douleur, une diminution de la force de préhension, une sensibilité et une douleur lors de la flexion du poignet. L'imagerie médicale telle que l'IRM et les tests cliniques comme ceux de Mills et Cozen sont utilisés pour la confirmation.
Selon Lenoir, Mares, Carlier (2019), la physiothérapie est le traitement principal, avec des exercices comme le renforcement musculaire excentrique, le massage par friction profonde, les étirements, les ultrasons et la thérapie au laser se révélant bénéfiques. L'entraînement par restriction du flux sanguin (BFR) a gagné en intérêt pour améliorer la force et la masse musculaire. Le BFR consiste à restreindre partiellement le flux sanguin à l’aide d’une sangle ou d’un brassard, induisant une hypoxie musculaire. Malgré le mécanisme peu clair, le BFR a montré des effets positifs sur le tissu musculaire, probablement liés à l'hypoxie et à l'acidose musculaire.
Le manque d'études sur l'impact du BFR, en particulier sur les petits groupes musculaires comme les doigts et les poignets, crée un besoin d'investigation. Compte tenu du point commun et de l'impact des symptômes de l'épicondylite latérale, cette étude vise à comparer l'efficacité entre l'entraînement BFR avec des exercices de PT standard et le PT standard seul chez les patients atteints d'épicondylite latérale. Le but de cette étude est donc de prouver que l'entraînement BFR est plus efficace que l'entraînement physique standard pour améliorer les paramètres entourant le tennis elbow.
Les participants seront randomisés en 2 groupes. La formation standard de physiothérapie (groupe 1) comprend : 1-thérapie par ultrasons, 2-laser, 3-massage par friction profonde suivi de glace sur l'attache proximale du tendon extenseur, 4-chaleur, 5-étirements des fléchisseurs et extenseurs du poignet. , 6-renforcement des extenseurs de poignet combiné au BFR.
(Groupe 2) sera traité avec les mêmes interventions hors formation BFR. Les participants des deux groupes recevront un traitement 2 fois par semaine pendant 12 séances.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 0000
- Recrutement
- Beirut Arab University
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Contact:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Numéro de téléphone: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus dans cette étude ont reçu un diagnostic d'épicondylite latérale par un médecin depuis moins de 3 mois.
- La main dominante a été diagnostiquée avec une épicondylite latérale.
- Ils étaient âgés de 20 à 40 ans.
- Avec une force de préhension et une amplitude de mouvement du poignet réduites.
- Aucun antécédent de traitement de physiothérapie pour épicondylite latérale depuis au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète chronique.
- Tout type de traumatisme ou de fracture des membres supérieurs au cours des 3 derniers mois.
- Patients présentant des problèmes vestibulaires.
- Patients atteints de thrombose veineuse profonde (TVP).
- Patients souffrant d'hypertension.
- Patients atteints de cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation sur la restriction du flux sanguin
Le groupe expérimental subira une thérapie physique conventionnelle comprenant des ultrasons, des étirements, du glaçage, de la chaleur et un massage par friction profonde appliqué à l'origine des extenseurs. De plus, le groupe expérimental suivra un entraînement de force de restriction du flux sanguin comprenant les éléments suivants : le poids de l'haltère doit être compris entre 20 et 40 % de leur 1 répétition max. Les exercices ciblaient les muscles extenseurs, appliqués en étendant le poignet tout en tenant l'haltère et les exercices ciblant les supinateurs et les pronateurs pendant que les participants tenaient l'haltère avec l'avant-bras en position neutre, et il leur était demandé de supiner ou de proner leur avant-bras. Le brassard sera placé de manière proximale au niveau du bras affecté et gonflé pour obtenir une occlusion du membre de 40 % en fonction de la taille attestée à l'aide d'un dopler vasculaire de référence et toutes les activités de restriction du flux sanguin ont été effectuées avec un physiothérapeute agréé et expérimenté. |
Le membre affecté aura un brassard placé proximal et gonflé pour obstruer le flux sanguin de 40 % attesté à l'aide d'un doppler vasculaire de référence, après quoi les individus exécuteront le programme de renforcement défini par le physiothérapeute.
Ceci est précédé d’autres interventions de tennis elbow telles que des ultrasons, des étirements et un massage par friction profonde à l’origine des extenseurs.
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Comparateur actif: Groupe de musculation conventionnelle
Le groupe comparateur actif subira les mêmes interventions que le groupe expérimental avec en plus un entraînement de force conventionnel comprenant le même programme que le groupe expérimental mais sans restriction du flux sanguin d'aucune sorte : le poids de l'haltère doit être compris entre 20 et 40 % de leur 1 répétition max.
Les exercices ciblaient les muscles extenseurs, appliqués en étendant le poignet tout en tenant l'haltère pendant 4 séries (35 répétitions, 15 répétitions, 15 répétitions, 15 répétitions) respectivement, et des exercices ciblant les supinateurs et les pronateurs pendant que les participants tenaient l'haltère avec avant-bras en position neutre et on leur a demandé de supiner ou de proner leur avant-bras.
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Les individus de ce groupe suivront le même programme de physiothérapie conventionnel que l'autre groupe, comprenant des ultrasons, des étirements et un massage par friction profonde.
De plus, ils suivront le même programme de renforcement défini par le physiothérapeute, mais sans restriction d'aucune sorte du flux sanguin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).
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La force de préhension de la main a été testée à l'aide d'un dynamomètre Camry, qui est un dynamomètre de type à ressort, dont la fiabilité et la validité dans la mesure de la force de préhension ont été rapportées dans la littérature disponible.
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Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du tennis elbow liée au patient (PRTEES)
Délai: Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).
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Échelle spécifiquement développée pour l'épicondylite latérale et utilisée pour déterminer la douleur et l'incapacité de l'avant-bras, cette échelle se compose de deux parties, à savoir la douleur (5 éléments) et les activités fonctionnelles (10 éléments), chaque élément a un score de 0 (aucune douleur à tout lors de l'exécution d'une tâche) à 10 (la pire douleur ou l'incapacité d'accomplir la tâche).
Le score total est le score combiné des 2 parties (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021), et il est prouvé qu'il s'agit d'un outil fiable et valable pour mesurer la douleur et le handicap chez les patients LE (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
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Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).
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Une échelle de 11 points largement utilisée (0-pas de douleur, 10-douleur intense) qui s'est avérée avoir une bonne fiabilité de test chez les personnes souffrant de douleur chronique (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
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Pris initialement avant le processus d'intervention et après la conclusion de la période d'intervention (6 semaines, 12 séances).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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