Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutus tenniskyynärpäähän
Verenvirtauksen rajoitusharjoittelun vaikutus lateraalisen epikondyliitin parametreihin potilailla, joilla on tenniskyynärpää
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenvirtauksen rajoitusharjoittelun vaikutuksia tenniskyynärpäätä sairastavia potilaita ympäröiviin parametreihin, kuten kipuun, vammaisuuteen ja pitovoimaan.
Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
1- Tarjoaako verenvirtauksen rajoitusharjoittelu huomattavasti parempia vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja pitovoimaan verrattuna tavanomaiseen voimaharjoitteluun ilman verenvirtauksen rajoituksia potilailla, joilla on tenniskyynärpää? Tutkimuksessa verrataan kahta tenniskyynärpääryhmää, joissa molemmat suorittavat saman kuntoutusohjelman, joka koostuu tavanomaisesta tenniskyynärpään fysioterapiasta sekä voimaharjoitteluohjelmasta, sillä ainoa ero on, että toinen ryhmä käy läpi verenkiertoa rajoittavan harjoituksen, kun taas toinen ei. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti, joka tunnetaan yleisesti nimellä tenniskyynärpää, on tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on tunnusomaista kipu lateraalisessa epikondylaatiossa, joka johtuu toistuvista kyynärvarren ja käden liikkeistä. Vaikka se usein paranee ajan myötä, jotkut tapaukset voivat pahentua. Diagnoosi sisältää fyysisiä merkkejä, mukaan lukien kipu, heikentynyt pitovoima, arkuus ja kipu ranteen taivutuksen aikana. Vahvistamiseen käytetään lääketieteellistä kuvantamista, kuten MRI:tä ja kliinisiä testejä, kuten Mills and Cozen's.
Lenoirin, Maresin, Carlierin (2019) mukaan fysioterapia on ensisijainen hoitomuoto, ja harjoitukset, kuten eksentrinen lihasten vahvistaminen, syväkitkahieronta, venyttely, ultraääni ja laserhoito, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi. Verenvirtausrajoitusharjoittelu (BFR) on herättänyt kiinnostusta voiman ja lihasmassan lisäämiseen. BFR sisältää verenvirtauksen osittaisen rajoittamisen hihnalla tai mansetilla, mikä aiheuttaa lihasten hypoksiaa. Epäselvästä mekanismista huolimatta BFR on osoittanut positiivisia vaikutuksia lihaskudokseen, mikä mahdollisesti liittyy hypoksiaan ja lihasasidoosiin.
Tutkimuksen puute BFR:n vaikutuksista erityisesti pienempiin lihasryhmiin, kuten sormiin ja ranteisiin, aiheuttaa tutkimuksen tarpeen. Ottaen huomioon lateraalisten epikondyliitin oireiden yleisyyden ja vaikutuksen, tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tehokkuutta BFR-harjoittelun ja tavanomaisten PT-harjoitusten ja pelkän tavallisen PT:n välillä lateraalisella epikondyliittia sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis osoittaa, että BFR-harjoittelu parantaa tenniskyynärpäätä ympäröivää parametria tehokkaammin kuin tavallinen fyysinen harjoittelu.
Osallistujat satunnaistetaan 2 ryhmään. Tavallinen fysioterapia (ryhmä1) harjoitus koostuu: 1-ultraäänihoidosta, 2-laser-, 3-syväkitka-hieronnasta, jota seuraa jää ojentajajänteen proksimaalisessa kiinnityksessä, 4-lämpö-, 5-venyttelystä ranteen koukuttaja- ja ojentajalihaksissa. , 6-vahvuus ranteen ojentajat yhdistettynä BFR.
(Ryhmä 2) hoidetaan samoilla toimenpiteillä, lukuun ottamatta BFR-koulutusta. Molempien ryhmien osallistujat saavat hoitoa 2 kertaa viikossa 12 kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Rekrytointi
- Beirut Arab University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Puhelinnumero: 20 1112595022
- Sähköposti: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi tähän tutkimukseen osallistuneilla potilailla lateraalisen epikondyliitin alle 3 kuukauden ajan.
- Dominoivalla kädellä diagnosoitiin lateraalinen epikondyliitti.
- He olivat 20-40-vuotiaita.
- Vähentynyt pitovoima ja ranteen liikealue.
- Ei aiemmin ollut fysioterapiahoitoa lateraaliseen epikondyliittiin vähintään 6 kuukauteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen diabetes.
- Minkä tahansa tyyppinen trauma tai murtuma yläraajoissa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on vestibulaariongelmia.
- Potilaat, joilla on syvä laskimotromboosi (DVT).
- Potilaat, joilla on verenpainetauti.
- Syöpää sairastavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoittamisen koulutusryhmä
Koeryhmälle tehdään tavanomaista fysioterapiaa, joka sisältää ultraääni-, venyttely-, jää-, lämpö- ja syväkitkahieronnan, jota sovelletaan ojentaja-alkukohtaan. Lisäksi koeryhmä käy läpi verenvirtausta rajoittavan voimaharjoittelun, joka sisältää seuraavat: käsipainon painon tulee olla 20-40 % heidän 1 toiston enimmäismäärästä. Harjoitukset kohdistuivat ojentajalihaksiin, ojentamalla rannetta käsipainosta pitäen, sekä supinaattoriin ja pronaattoriin kohdistuvia harjoituksia, kun osallistujat pitivät käsipainoa kyynärvarren neutraalissa asennossa, ja heitä pyydettiin supinoimaan tai pronoimaan kyynärvarsi. Mansetti asetetaan proksimaalisesti sairaaseen käsivarteen ja täytetään 40 %:n raajan tukkeuman saavuttamiseksi koon mukaan, joka on todistettu kultaisen standardin vaskulaarisella doplerilla, ja kaikki verenvirtausta rajoittavat toimet tehtiin laillistetun ja kokeneen fysioterapeutin kanssa. |
Vaurioituneelle raajalle asetetaan mansetti proksimaalisesti ja täytetään siten, että se sulkee verenkierron 40 %:lla, mikä on todistettu kultaisen standardin verisuonidopplerilla, minkä jälkeen yksilöt suorittavat fysioterapeutin esittämän vahvistusohjelman.
Tätä edeltävät muut tenniskyynärpäätoimenpiteet, kuten ultraääni, venyttely ja syväkitkahieronta ojentaja-alkukohdassa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen voimaharjoitteluryhmä
Aktiiviselle vertailuryhmälle tehdään samat interventiot kuin koeryhmälle lisäten tavanomaista voimaharjoittelua, joka sisältää saman ohjelman kuin koeryhmä, mutta ilman minkäänlaista verenvirtauksen rajoitusta: käsipainon painon tulee olla 20-40 %. heidän 1 toisto max.
Harjoitukset kohdistuivat ojentajalihaksiin, ja niitä suoritettiin ojentamalla rannetta pitäen käsipainoa 4 sarjaa (35 toistoa, 15 toistoa, 15 toistoa, 15 toistoa) ja supinaattoriin ja pronaattoriin kohdistettuja harjoituksia, kun osallistujat pitivät käsipainoa. kyynärvarsi neutraalissa asennossa, ja heitä pyydettiin supinoimaan tai pronaoimaan kyynärvarsi.
|
Tämän ryhmän henkilöt käyvät läpi saman tavanomaisen fysioterapiaohjelman kuin muut ryhmät, mukaan lukien ultraääni, venyttely ja syväkitkahieronta.
Lisäksi he käyvät läpi saman fysioterapeutin esittämän vahvistusohjelman, mutta ilman minkäänlaisia verenvirtauksen rajoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Otettu aluksi ennen interventioprosessia ja interventiojakson päätyttyä (6 viikkoa, 12 istuntoa).
|
Käden otteen lujuutta testattiin Camry Dynamometerilla, joka on smedly-jousityyppinen dynamomteri, jonka luotettavuutta ja pätevyyttä kädensijan lujuuden mittaamisessa on raportoitu saatavilla oleva kirjallisuus.
|
Otettu aluksi ennen interventioprosessia ja interventiojakson päätyttyä (6 viikkoa, 12 istuntoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tenniskyynärpään arviointiasteikko (PRTEES)
Aikaikkuna: Otettu aluksi ennen interventioprosessia ja interventiojakson päätyttyä (6 viikkoa, 12 istuntoa).
|
Erityisesti lateraalista epikondyliittia varten kehitetty asteikko, jota käytettiin kyynärvarren kivun ja vamman määrittämiseen. Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta, nimittäin kivusta (5 kohtaa) ja toiminnallisista toiminnoista (10 kohtaa), jokaisella pisteellä on pistemäärä 0 (ei kipua kaikki tehtävää suoritettaessa) 10:een (pahin kipu tai kyvyttömyys suorittaa tehtävää).
Kokonaispistemäärä on kahden osan (OZMEN, KOPARAL, KARATAS... et al 2021) yhdistetty pistemäärä, ja on todistettu, että se on luotettava ja pätevä työkalu kivun ja vamman mittaamiseen LE-potilailla (Jafarian, Barati, Sadeghi-Demneh 2021)
|
Otettu aluksi ennen interventioprosessia ja interventiojakson päätyttyä (6 viikkoa, 12 istuntoa).
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Otettu aluksi ennen interventioprosessia ja interventiojakson päätyttyä (6 viikkoa, 12 istuntoa).
|
Laajalti käytetty 11-pisteinen asteikko (0-ei kipua, 10-vaikea kipu), jolla on todistettu olevan hyvä testien luotettavuus henkilöillä, joilla on krooninen kipu (Cheatham, Stull, Kobler 2018)
|
Otettu aluksi ennen interventioprosessia ja interventiojakson päätyttyä (6 viikkoa, 12 istuntoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFR Training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .